近日，中國(guó)在腦機(jī)接口領(lǐng)域迎來里程碑式突破——我國(guó)牽頭編制的ISO/IEC 8663《信息技術(shù) 腦機(jī)接口 術(shù)語(yǔ)》國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)正式發(fā)布。這是腦機(jī)接口領(lǐng)域全球首項(xiàng)ISO、IEC聯(lián)合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，標(biāo)志著中國(guó)在該領(lǐng)域標(biāo)準(zhǔn)化工作實(shí)現(xiàn)了從“跟跑”到“領(lǐng)跑”的關(guān)鍵跨越。

全球首項(xiàng)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，中國(guó)主導(dǎo)制定

這項(xiàng)名為ISO/IEC 8663:2025的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，系統(tǒng)梳理了腦機(jī)接口領(lǐng)域的基本概念、分類、信號(hào)、實(shí)驗(yàn)、應(yīng)用等8大類126個(gè)詞條。該標(biāo)準(zhǔn)由中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院生物醫(yī)學(xué)工程研究所專家蒲江波擔(dān)任項(xiàng)目牽頭人，我國(guó)于2021年3月提出提案并在同年9月通過投票獲得立項(xiàng)。

在研制過程中，聯(lián)合了中國(guó)電子技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)化研究院、浙江大學(xué)、天津大學(xué)等國(guó)內(nèi)腦機(jī)接口科研與標(biāo)準(zhǔn)化機(jī)構(gòu)，并得到了來自美國(guó)、日本、澳大利亞等8個(gè)國(guó)家專家的參與貢獻(xiàn)，共反饋了300余條修訂意見。這項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)布為加快培育腦機(jī)接口新質(zhì)生產(chǎn)力、促進(jìn)技術(shù)和產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供了統(tǒng)一的術(shù)語(yǔ)規(guī)范。

國(guó)內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)體系同步完善

在國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)取得突破的同時(shí)，國(guó)內(nèi)腦機(jī)接口標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)也同步推進(jìn)。國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局（國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)委）近日批準(zhǔn)發(fā)布了一批重要國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，涵蓋智能網(wǎng)聯(lián)汽車、半導(dǎo)體器件、腦機(jī)接口、北斗芯片等18項(xiàng)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。

在醫(yī)療器械領(lǐng)域，國(guó)家藥監(jiān)局于2025年9月批準(zhǔn)發(fā)布了YY/T 1987—2025《采用腦機(jī)接口技術(shù)的醫(yī)療器械術(shù)語(yǔ)》醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，這是我國(guó)第一項(xiàng)腦機(jī)接口醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)，已于2026年1月1日正式實(shí)施。該標(biāo)準(zhǔn)明確了腦機(jī)接口醫(yī)療器械的基本概念，涵蓋范式類型、信號(hào)形態(tài)、信號(hào)處理及應(yīng)用等核心術(shù)語(yǔ)。

從標(biāo)準(zhǔn)到臨床的突破

標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)的推進(jìn)為腦機(jī)接口技術(shù)的臨床應(yīng)用奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。2025年11月，首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京世紀(jì)壇醫(yī)院成功為一名帕金森病患者植入了符合新標(biāo)準(zhǔn)理念的腦機(jī)接口閉環(huán)腦起搏器，這標(biāo)志著我國(guó)腦機(jī)接口技術(shù)在神經(jīng)疾病治療領(lǐng)域從標(biāo)準(zhǔn)建立到臨床實(shí)踐均取得了突破性進(jìn)展。

國(guó)家藥監(jiān)局器械注冊(cè)司副司長(zhǎng)袁鵬指出，腦機(jī)接口醫(yī)療器械融合神經(jīng)科學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、計(jì)算機(jī)科學(xué)等多個(gè)學(xué)科，同一概念在不同領(lǐng)域可能有不同表述，術(shù)語(yǔ)不統(tǒng)一、概念不規(guī)范成為困擾產(chǎn)業(yè)發(fā)展的基礎(chǔ)性難題。發(fā)布這些標(biāo)準(zhǔn)為這一新興領(lǐng)域建立統(tǒng)一的“語(yǔ)言”體系，支撐其規(guī)范有序發(fā)展。

政策支持與產(chǎn)業(yè)前景

2025年7月，工業(yè)和信息化部等7部門聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于推動(dòng)腦機(jī)接口產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的實(shí)施意見》，提出加強(qiáng)基礎(chǔ)軟硬件攻關(guān)、打造高性能產(chǎn)品、壯大創(chuàng)新主體等多項(xiàng)舉措。這一政策首次實(shí)現(xiàn)跨部門協(xié)同，覆蓋腦機(jī)接口技術(shù)研發(fā)、標(biāo)準(zhǔn)制定、臨床應(yīng)用全鏈條。

隨著技術(shù)的不斷成熟和成本的降低，腦機(jī)接口的應(yīng)用還將從醫(yī)療領(lǐng)域擴(kuò)展到教育、娛樂、軍事等多個(gè)領(lǐng)域，成為人機(jī)交互的重要方式之一。企查查數(shù)據(jù)顯示，截至2026年年初，我國(guó)現(xiàn)有2041項(xiàng)腦機(jī)接口相關(guān)專利，類型上以發(fā)明專利為主，占比超9成。

從跟跑到并跑，再到如今的領(lǐng)跑，中國(guó)在腦機(jī)接口標(biāo)準(zhǔn)化領(lǐng)域的突破，不僅體現(xiàn)了我國(guó)在前沿技術(shù)領(lǐng)域的創(chuàng)新實(shí)力，也為全球腦機(jī)接口產(chǎn)業(yè)的發(fā)展提供了中國(guó)智慧和中國(guó)方案。隨著標(biāo)準(zhǔn)體系的不斷完善和臨床應(yīng)用的深入推進(jìn)，腦機(jī)接口技術(shù)有望為更多患者帶來福音，開啟人機(jī)交互的新紀(jì)元。

“十五五”時(shí)期，相關(guān)科研機(jī)構(gòu)將繼續(xù)以國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化為平臺(tái)，進(jìn)一步深化與國(guó)際頂尖同行的交流合作，為推進(jìn)腦機(jī)接口國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化作出新的努力，將中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)推向世界。

浙大科技園啟真腦機(jī)智能產(chǎn)業(yè)化基地是在浙大控股集團(tuán)領(lǐng)導(dǎo)下，由浙江大學(xué)科技園發(fā)展有限公司與杭州未來科技城管委會(huì)共建，圍繞腦機(jī)智能產(chǎn)業(yè)主體，輻射腦機(jī)+生命健康、腦機(jī)+智能制造、腦機(jī)+新一代信息技術(shù)、腦機(jī)+新材料等領(lǐng)域的專業(yè)化特色產(chǎn)業(yè)基地，由杭州啟真未來科技發(fā)展有限公司負(fù)責(zé)全面運(yùn)營(yíng)。

基地依托浙江大學(xué)在腦機(jī)智能方面的學(xué)科優(yōu)勢(shì)，以腦機(jī)智能作為核心科技支撐，貫徹浙江大學(xué)國(guó)家大學(xué)科技園“有組織科技成果轉(zhuǎn)化、有靶向科技企業(yè)孵化、有體系未來產(chǎn)業(yè)培育”的服務(wù)體系，致力于打造腦機(jī)智能領(lǐng)域具備成果顯示度、區(qū)域影響力的產(chǎn)業(yè)化高地。