北京
4月10日，蘇州盛達藥業(yè)提交的4類仿制藥鹽酸頭孢卡品酯顆粒成功獲批，成為國內(nèi)首仿。
這是一款專為兒童群體研發(fā)的第三代口服頭孢菌素類廣譜抗菌藥物，可覆蓋出生后 29 日至 16 歲全年齡段兒童，最小適用體重低至 5kg，填補了多數(shù)口服抗菌藥對 6 個月以下嬰幼兒、新生兒缺乏明確用藥方案與安全性數(shù)據(jù)的臨床空白，是多個權(quán)威指南首選 / 推薦的兒童感染性疾病治療用藥，適配兒童全周期抗感染治療需求。
鹽酸頭孢卡品酯原研為日本鹽野義制藥，2021年9月，鹽野義制藥的進口原研藥以5.1類注冊途徑在國內(nèi)獲批。20222年經(jīng)談判進入醫(yī)保，2023年開始執(zhí)行。從市場表現(xiàn)來看，該品種增長勢頭強勁。
2024年鹽酸頭孢卡品酯顆粒在全國醫(yī)院市場的銷售額已突破8000萬元，同比增長高達393.13%。進入2025年，其銷售額進一步攀升至1.6億元，同比增長達91.70%，市場潛力不容小覷。
在兒科臨床實踐中，感染性疾病尤其是細菌感染是兒童常見的健康威脅。據(jù)統(tǒng)計，中國5歲以下兒童肺炎發(fā)病率高達65.8/千人年，遠高于高收入國家(44.6/千人年)，而中耳炎在6歲以下兒童中發(fā)病率高達80%。面對兒童特殊生理特點和日益增長的抗菌藥物耐藥挑戰(zhàn)，專為兒童設計的抗生素制劑成為臨床治療的關(guān)鍵突破。
來源：藥通社
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