4月14日，國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于健全藥品價(jià)格形成機(jī)制的若干意見(jiàn)》（以下簡(jiǎn)稱《意見(jiàn)》），在頂層設(shè)計(jì)層面對(duì)藥品價(jià)格形成機(jī)制進(jìn)行重構(gòu)。4月15日，國(guó)新辦舉行國(guó)務(wù)院政策例行吹風(fēng)會(huì)，對(duì)《意見(jiàn)》進(jìn)行了進(jìn)一步解讀。國(guó)家醫(yī)保局副局長(zhǎng)施子海在吹風(fēng)會(huì)上表示，總體來(lái)說(shuō)，就是堅(jiān)持有效市場(chǎng)和有為政府相結(jié)合，該支持的支持、該保障的保障、該治理的治理。從全周期、全渠道、全領(lǐng)域的角度提出了一系列改革舉措。

此次《意見(jiàn)》的出臺(tái)，明確藥品價(jià)格形成機(jī)制以市場(chǎng)為主導(dǎo)，對(duì)于新上市的藥品引入了藥品首發(fā)價(jià)格機(jī)制。對(duì)納入集采的藥品，要健全藥品集采價(jià)格的形成機(jī)制?！兑庖?jiàn)》強(qiáng)調(diào)促進(jìn)多元支付與價(jià)格合理形成，加快商業(yè)健康保險(xiǎn)創(chuàng)新藥品目錄落地實(shí)施。此外，《意見(jiàn)》還對(duì)加強(qiáng)藥品價(jià)格治理作出了部署。

在政策利好下，4月15日，創(chuàng)新藥板塊個(gè)股多數(shù)飄紅，博瑞醫(yī)藥、華人健康等個(gè)股股價(jià)大漲。在業(yè)內(nèi)人士看來(lái)，本次《意見(jiàn)》是我國(guó)藥品價(jià)格機(jī)制里程碑式頂層設(shè)計(jì)，標(biāo)志著藥價(jià)治理從行政控費(fèi)為主轉(zhuǎn)向市場(chǎng)主導(dǎo)、價(jià)值引領(lǐng)、分類分層的全新體系，對(duì)醫(yī)藥行業(yè)尤其是創(chuàng)新藥發(fā)展具有深遠(yuǎn)影響。

對(duì)全周期藥品價(jià)格分類施策

此次《意見(jiàn)》的出臺(tái)，對(duì)全周期藥品價(jià)格分類施策，給高水平創(chuàng)新藥留足空間，鼓勵(lì)企業(yè)持續(xù)做好研發(fā)創(chuàng)新；同時(shí)，給其他藥品劃定了自主定價(jià)的規(guī)則，引導(dǎo)企業(yè)公平合理定價(jià)。

所謂全周期就是根據(jù)藥品上市后的不同環(huán)節(jié)，完善藥品的價(jià)格政策。國(guó)家醫(yī)保局醫(yī)藥價(jià)格和招標(biāo)采購(gòu)司司長(zhǎng)王小寧在吹風(fēng)會(huì)上提到，目前國(guó)家醫(yī)保局正在研究制定藥品首發(fā)價(jià)格機(jī)制文件，探索實(shí)行企業(yè)自評(píng)臨床價(jià)值和創(chuàng)新程度，積極支持創(chuàng)新程度高、臨床價(jià)值大的高水平創(chuàng)新藥，這種藥在上市初期可以制定和高投入、高風(fēng)險(xiǎn)相適應(yīng)的價(jià)格，而且這個(gè)價(jià)格在一定時(shí)期內(nèi)保持相對(duì)穩(wěn)定。企業(yè)還可以根據(jù)真實(shí)世界研究的結(jié)果和臨床使用的效果，在首發(fā)價(jià)格的基礎(chǔ)上進(jìn)行適當(dāng)調(diào)整。

在藥品進(jìn)入醫(yī)保階段，《意見(jiàn)》強(qiáng)調(diào)要優(yōu)化醫(yī)保目錄調(diào)整規(guī)則，兼顧患者獲益和鼓勵(lì)創(chuàng)新，談判形成的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)要合理體現(xiàn)藥品的臨床價(jià)值，談判藥品在非定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的銷售價(jià)格可以不受醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)的約束。對(duì)于基本目錄外的創(chuàng)新藥，《意見(jiàn)》還提出要加快商保創(chuàng)新藥目錄落地，鼓勵(lì)醫(yī)藥企業(yè)、慈善組織、專項(xiàng)基金等社會(huì)力量為創(chuàng)新藥使用者提供精準(zhǔn)有效幫扶等措施，這樣也有利于拓展創(chuàng)新藥的支付渠道，引入多方參與支持創(chuàng)新藥高質(zhì)量發(fā)展。

在藥品參與集采階段，《意見(jiàn)》也強(qiáng)調(diào)，對(duì)供應(yīng)多元、上市多年的藥品開(kāi)展集中帶量采購(gòu)，特別明確集采不涉及創(chuàng)新藥。在常規(guī)掛網(wǎng)階段，《意見(jiàn)》提出推動(dòng)參比制劑、通用名藥體現(xiàn)合理價(jià)格梯度，體現(xiàn)對(duì)創(chuàng)新研發(fā)的支持。同時(shí)，《意見(jiàn)》提出要建立藥品醫(yī)保價(jià)值評(píng)估制度，醫(yī)保部門將依法推進(jìn)藥品真實(shí)世界的研究，以可靠可信的真實(shí)世界數(shù)據(jù)，從臨床有效性、創(chuàng)新性、可及性等多個(gè)維度客觀評(píng)價(jià)藥品價(jià)值。

此外，《意見(jiàn)》提到，醫(yī)藥企業(yè)根據(jù)協(xié)議約定按不高于支付標(biāo)準(zhǔn)的價(jià)格向醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)供應(yīng)談判藥品，向非醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)供應(yīng)談判藥品的市場(chǎng)價(jià)格可不受支付標(biāo)準(zhǔn)約束。

在北京中醫(yī)藥大學(xué)衛(wèi)生健康法治研究與創(chuàng)新轉(zhuǎn)化中心主任鄧勇看來(lái)，首創(chuàng)企業(yè)自評(píng)制度、強(qiáng)化價(jià)格穩(wěn)定性、突破醫(yī)保支付約束等均是此次《意見(jiàn)》的亮點(diǎn)。新上市藥品由企業(yè)綜合多因素自主定價(jià)，接受社會(huì)監(jiān)督與同行評(píng)議，賦予產(chǎn)業(yè)更大定價(jià)自主權(quán)。首次將強(qiáng)化價(jià)格穩(wěn)定性納入制度目標(biāo)，為高水平創(chuàng)新藥提供上市初期價(jià)格穩(wěn)定期，匹配高投入高風(fēng)險(xiǎn)特征。此外，談判藥品向非醫(yī)保定點(diǎn)機(jī)構(gòu)供貨，價(jià)格可不受支付標(biāo)準(zhǔn)限制，激活院外市場(chǎng)活力。

引導(dǎo)藥品價(jià)格保持合理水平

《意見(jiàn)》根據(jù)藥品流通的不同渠道，鼓勵(lì)相關(guān)主體參與藥品價(jià)格形成。

施子海在吹風(fēng)會(huì)上介紹，公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品要通過(guò)省級(jí)醫(yī)藥采購(gòu)平臺(tái)采購(gòu)，并實(shí)行零差率銷售（中藥飲片除外），中藥飲片允許適當(dāng)?shù)募映?。醫(yī)保定點(diǎn)藥店在市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)基礎(chǔ)上，通過(guò)醫(yī)保定點(diǎn)協(xié)議，以及公開(kāi)比價(jià)、量?jī)r(jià)比較指數(shù)等工具，引導(dǎo)醫(yī)保藥品價(jià)格更加合理。網(wǎng)上藥店具有信息透明、比價(jià)便利、競(jìng)爭(zhēng)充分的特點(diǎn)，可用于常態(tài)化開(kāi)展線上線下比價(jià)，研判校正異常價(jià)格?？傮w來(lái)說(shuō)，《意見(jiàn)》鼓勵(lì)各方參與藥價(jià)形成，讓不同渠道藥價(jià)信息更加公開(kāi)、透明、可比，歸根到底就是要讓群眾能夠"貨比三家"，看得明白、買得放心。

王小寧提到，《意見(jiàn)》提出要發(fā)揮醫(yī)療機(jī)構(gòu)專業(yè)作用、引導(dǎo)藥店合理制定藥品零售價(jià)格、用好網(wǎng)上藥店價(jià)格發(fā)現(xiàn)功能等措施，本質(zhì)上就是要鼓勵(lì)各類主體參與藥品價(jià)格的形成。比如，指導(dǎo)各省級(jí)醫(yī)藥采購(gòu)平臺(tái)開(kāi)展價(jià)格治理的時(shí)候，要以定點(diǎn)藥店、網(wǎng)上藥店的價(jià)格作為錨點(diǎn)，督促企業(yè)調(diào)整偏高的掛網(wǎng)價(jià)格。再比如，通過(guò)醫(yī)保定點(diǎn)協(xié)議督促定點(diǎn)藥店，要主動(dòng)關(guān)注公立醫(yī)院的價(jià)格和其他實(shí)體藥店和網(wǎng)上藥店的價(jià)格，要求定點(diǎn)藥店的價(jià)格不得明顯高于其他渠道的零售價(jià)格，也不得對(duì)醫(yī)保和非醫(yī)?；颊邔?shí)行不公平的陰陽(yáng)價(jià)格。同時(shí)，各地還開(kāi)發(fā)了定點(diǎn)藥店公開(kāi)比價(jià)小程序，對(duì)實(shí)體藥店價(jià)格水平實(shí)現(xiàn)全覆蓋監(jiān)測(cè)，方便群眾發(fā)現(xiàn)哪家藥店更實(shí)惠，引導(dǎo)群眾"用腳投票"。

此外，《意見(jiàn)》對(duì)關(guān)鍵領(lǐng)域藥品的定價(jià)、供應(yīng)、支付等進(jìn)行了規(guī)范，讓群眾用藥更加可及，價(jià)格水平更加合理。

施子海表示，對(duì)創(chuàng)新藥，強(qiáng)調(diào)促進(jìn)多元支付與價(jià)格合理形成，加快商業(yè)健康保險(xiǎn)創(chuàng)新藥品目錄落地實(shí)施。對(duì)短缺藥，著眼于保供穩(wěn)價(jià)，優(yōu)化短缺藥品直接掛網(wǎng)規(guī)則。對(duì)麻醉藥品和第一類精神藥品，依法實(shí)行政府指導(dǎo)價(jià)。對(duì)藥品原輔料，主要是防范原料藥壟斷和輔料、包材無(wú)序漲價(jià)，加強(qiáng)中藥材價(jià)格引導(dǎo)，在完善質(zhì)量評(píng)價(jià)的基礎(chǔ)上促進(jìn)中藥優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)。

同時(shí)，《意見(jiàn)》還對(duì)加強(qiáng)藥品價(jià)格治理作出了部署，提出了實(shí)行藥品價(jià)格風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警、防范集采時(shí)非理性競(jìng)價(jià)中標(biāo)影響供應(yīng)、嚴(yán)懲藥品和原輔料領(lǐng)域以缺逼漲等違法違規(guī)行為，完善價(jià)格招采信用評(píng)價(jià)制度，建立藥品醫(yī)保價(jià)值評(píng)估制度等針對(duì)性措施，引導(dǎo)藥品價(jià)格運(yùn)行在合理區(qū)間。

創(chuàng)新藥概念股多數(shù)飄紅

在政策利好下，4月15日，創(chuàng)新藥板塊個(gè)股多數(shù)飄紅，多只概念股沖上漲停。

東方財(cái)富顯示，截至午間收盤，創(chuàng)新藥板塊171只個(gè)股中，143只個(gè)股上漲，僅26只個(gè)股下跌，板塊漲幅達(dá)到1.73%。

個(gè)股方面，截至午間收盤，博瑞醫(yī)藥"20CM"漲停，漲幅為20%，報(bào)57.66元/股。海正藥業(yè)、金陵藥業(yè)、雙鷺?biāo)帢I(yè)同樣沖上漲停。華人健康、海王生物等個(gè)股大漲。

鄧勇表示，高臨床價(jià)值創(chuàng)新藥可制定合理高價(jià)，穩(wěn)定價(jià)格周期保障研發(fā)回報(bào)，倒逼行業(yè)摒棄偽創(chuàng)新，聚焦源頭創(chuàng)新。此外，清晰的價(jià)格形成與穩(wěn)定預(yù)期，降低政策不確定性，吸引資本與資源投向高價(jià)值創(chuàng)新研發(fā)，加速國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥升級(jí)。

近年來(lái)，創(chuàng)新藥行業(yè)頻迎政策利好，我國(guó)已有多家創(chuàng)新藥企進(jìn)入盈利階段。4月15日，百濟(jì)神州披露2025年年報(bào)顯示，2025年，公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入382.25億元，同比增長(zhǎng)40.46%；歸屬凈利潤(rùn)14.61億元，同比扭虧。而這也是百濟(jì)神州首次實(shí)現(xiàn)盈利。截至4月15日午間收盤，百濟(jì)神州A股報(bào)252.29元/股，漲幅為4.22%。

此外，諾誠(chéng)健華2025年實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入23.75億元，同比增長(zhǎng)135.27%；歸屬凈利潤(rùn)為6.42億元，同樣首次實(shí)現(xiàn)扭虧為盈。

得益于BD首付款收益，海思科今年一季度凈利最高預(yù)增逾十倍。公司2026年第一季度業(yè)績(jī)預(yù)告顯示，預(yù)計(jì)一季度歸屬凈利潤(rùn)為4.77億元至5.57億元，比上年同期增長(zhǎng)923.34%至1094.97%。

盤古智庫(kù)高級(jí)研究員江瀚在接受北京商報(bào)記者采訪時(shí)表示，《意見(jiàn)》的出臺(tái)，將極大地修復(fù)創(chuàng)新藥企的盈利預(yù)期與投資信心。通過(guò)實(shí)行企業(yè)自評(píng)制度和價(jià)格保護(hù)期，政策直接回應(yīng)了"上市即降價(jià)"的痛點(diǎn)，使得創(chuàng)新藥能夠真正體現(xiàn)其臨床價(jià)值與研發(fā)成本。這種定價(jià)權(quán)的回歸，將直接改善企業(yè)的現(xiàn)金流模型，推動(dòng)行業(yè)從"燒錢研發(fā)"向"盈利兌現(xiàn)"階段轉(zhuǎn)型。

北京商報(bào)記者 丁寧