來(lái)源：市場(chǎng)資訊

（來(lái)源：科倫博泰生物）

編者按

近年來(lái)，PARP抑制劑（PARPi）、免疫檢查點(diǎn)抑制劑（ICI）為婦科腫瘤患者帶來(lái)了新的治療選擇，但仍存在巨大的未被滿足的臨床治療需求，尤其是傳統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)治療經(jīng)治患者需要新的治療選擇，而傳統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)治療本身也需要進(jìn)一步提升優(yōu)化。蘆康沙妥珠單抗（sac-TMT，亦稱(chēng)SKB264/MK-2870）作為我國(guó)自主研發(fā)的新型TROP2 ADC，在眾多實(shí)體瘤領(lǐng)域取得了一系列突破性研究進(jìn)展。在近日舉行的2026年美國(guó)婦科腫瘤學(xué)會(huì)（SGO）年會(huì)上，復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院吳小華教授領(lǐng)銜開(kāi)展的II期MK-2870-002/SKB264-II-06研究的卵巢癌隊(duì)列及宮頸癌隊(duì)列數(shù)據(jù)結(jié)果，均入選口頭報(bào)告環(huán)節(jié)，展現(xiàn)了蘆康沙妥珠單抗在婦科腫瘤的積極應(yīng)用潛力。《腫瘤瞭望》在大會(huì)現(xiàn)場(chǎng)特邀吳小華教授解讀最新研究進(jìn)展如下。

吳小華教授

問(wèn)題一

《腫瘤瞭望》：首先，能否簡(jiǎn)要介紹一下晚期婦科腫瘤系統(tǒng)治療的現(xiàn)狀？蘆康沙妥珠單抗這類(lèi)新型TROP2 ADC在滿足臨床治療需求方面展現(xiàn)了怎樣的潛力？

吳小華 教授

復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院

本次SGO大會(huì)，我們報(bào)告了兩項(xiàng)關(guān)于蘆康沙妥珠單抗治療晚期婦科腫瘤的臨床研究，分別作為BRCA野生型復(fù)發(fā)性卵巢癌二線維持治療以及晚期宮頸癌二線或三線治療。這些研究旨在滿足國(guó)內(nèi)外婦科腫瘤患者巨大的臨床治療需求，尤其是化療、免疫治療經(jīng)治的患者需要我們做更深入的治療探討。

宮頸癌、卵巢癌、子宮內(nèi)膜癌是威脅女性健康最常見(jiàn)的三大婦科惡性腫瘤。卵巢癌即便接受手術(shù)和放化療后，其復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)仍非常高，因此臨床需要在化療后進(jìn)行維持治療。但維持治療的優(yōu)勢(shì)獲益人群是存在BRCA突變或HRD的患者，對(duì)于BRCA野生型或HRP的患者，一線化療后復(fù)發(fā)時(shí)應(yīng)用PARP抑制劑維持治療，我們探索將蘆康沙妥珠單抗用于此類(lèi)人群，初步結(jié)果積極，值得進(jìn)一步開(kāi)展擴(kuò)大樣本的III期臨床研究。在宮頸癌領(lǐng)域，在紫杉＋鉑類(lèi)＋抗血管生成的基礎(chǔ)上，聯(lián)合免疫治療也已成為新的一線治療選擇。免疫治療后復(fù)發(fā)的患者應(yīng)該如何選擇后續(xù)治療？我們同樣探索了蘆康沙妥珠單抗用于此類(lèi)免疫經(jīng)治患者的療效和安全性，希望能找到此類(lèi)新型TROP2 ADC臨床應(yīng)用的“位置”。

蘆康沙妥珠單抗之所以能夠在婦科腫瘤展現(xiàn)良好的療效和安全性，主要得益于諸多方面的機(jī)制優(yōu)勢(shì)，首先是婦科腫瘤廣泛表達(dá)TROP2。再者，其linker（連接子）創(chuàng)新性采用“抗體端不可逆偶聯(lián)技術(shù)”，增加了藥物的循環(huán)穩(wěn)定性；而payload（載荷）使用全新毒素T030，藥物活性強(qiáng)且與其他常用化療藥交叉耐藥少，此外還具有高藥物抗體比（DAR 7.4）、旁觀者效應(yīng)等，能夠極大增強(qiáng)其對(duì)靶標(biāo)及周?chē)[瘤的殺傷作用。目前，蘆康沙妥珠單抗在國(guó)內(nèi)外已經(jīng)布局了6個(gè)大規(guī)模的III期臨床研究，涵蓋了卵巢癌、宮頸癌、子宮內(nèi)膜癌等常見(jiàn)婦科腫瘤，包括初治或者化療、免疫經(jīng)治的患者。我們期待這些臨床研究取得積極結(jié)果，進(jìn)一步滿足患者的臨床治療需求。

問(wèn)題二

《腫瘤瞭望》：這次SGO大會(huì)上，您有兩個(gè)口頭報(bào)告，均報(bào)道了MK-2870-002/SKB264-II-06研究的最新數(shù)據(jù)。能否與我們分享一下最新的研究結(jié)果？

吳小華 教授

復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院

本次匯報(bào)了MK-2870-002研究?jī)蓚�(gè)隊(duì)列的最新結(jié)果。其中一個(gè)是針對(duì)BRCA野生型二線治療的鉑敏感復(fù)發(fā)性卵巢癌患者，使用蘆康沙妥珠單抗聯(lián)合帕博利珠單抗作為維持治療。該隊(duì)列共入組40例患者（包括4mg/kg q2w 27例，5mg/kg q2w 13例），這些患者有70%既往接受過(guò)貝伐珠單抗治療，58%接受過(guò)PARP抑制劑治療。中位隨訪22.2個(gè)月時(shí)，總?cè)巳旱闹形粺o(wú)進(jìn)展生存期（PFS）為20.9個(gè)月，中位總生存期（OS）尚未達(dá)到，1年OS率高達(dá)92%。

△卵巢癌隊(duì)列的PFS K-M曲線

△卵巢癌隊(duì)列的OS K-M曲線

另外一項(xiàng)是針對(duì)既往接受過(guò)1-2線治療的復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性宮頸癌患者，接受蘆康沙妥珠單抗3mg/kg、4mg/kg及5mg/kg Q2W聯(lián)合帕博利珠單抗治療，既往我們已經(jīng)報(bào)道了3mg/kg、5mg/kg隊(duì)列患者的結(jié)果，顯示了積極的抗腫瘤活性和安全性，這次我們?cè)黾訄?bào)道了4mg/kg隊(duì)列患者的數(shù)據(jù)。這些入組患者中57%既往接受過(guò)貝伐珠單抗治療，51%接受過(guò)免疫治療。中位隨訪24.7個(gè)月時(shí)，總?cè)巳旱目陀^緩解率（ORR）為51%，免疫經(jīng)治亞組患者的ORR高達(dá)54%�？�?cè)巳旱闹形籔FS為7.3個(gè)月，中位OS達(dá)18.9個(gè)月�？傮w上，這幾個(gè)隊(duì)列患者中，蘆康沙妥珠單抗均表現(xiàn)出可控的安全性，未發(fā)生治療相關(guān)不良事件（TRAEs）導(dǎo)致的死亡。

△宮頸癌隊(duì)列的腫瘤緩解療效

△宮頸癌隊(duì)列的PFS和OS K-M曲線

這些研究結(jié)果顯示了蘆康沙妥珠單抗具有令人鼓舞的療效和安全性，當(dāng)然我們需要在擴(kuò)大樣本量的隨機(jī)對(duì)照研究中進(jìn)一步驗(yàn)證這些結(jié)果。

問(wèn)題三

《腫瘤瞭望》：展望未來(lái)，您認(rèn)為蘆康沙妥珠單抗在婦科腫瘤領(lǐng)域有怎樣的應(yīng)用前景？除了進(jìn)一步拓展臨床試驗(yàn)以外，還有哪些問(wèn)題值得進(jìn)一步探討？

吳小華 教授

復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院

蘆康沙妥珠單抗是我國(guó)自主研發(fā)的新型TROP2 ADC藥物。剛才談到我們初步探討了其在卵巢二線維持治療、宮頸癌后線治療（特別是免疫經(jīng)治患者）方面的應(yīng)用，結(jié)果令人鼓舞。我們期待著能從后線治療往前線治療推進(jìn)，還期待能找到一種有效的biomarker（生物標(biāo)志物），以指導(dǎo)篩選出對(duì)蘆康沙妥珠單抗的優(yōu)勢(shì)獲益患者。當(dāng)前臨床實(shí)踐中，蘆康沙妥珠單抗治療前無(wú)需檢測(cè)TROP2的表達(dá)情況，我認(rèn)為其中應(yīng)當(dāng)有優(yōu)勢(shì)獲益的人群，生物標(biāo)志物探索可滿足個(gè)體化治療的需求。

另外，目前我們了解到此類(lèi)藥物在婦科腫瘤中的應(yīng)用，大多于復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移的后線治療階段，我們要嘗試往前線推進(jìn)，看能否替代化療，這對(duì)臨床而言非常關(guān)鍵，應(yīng)當(dāng)盡量“把好藥用到前面”，從而使患者延長(zhǎng)生存、提高生活質(zhì)量。

當(dāng)然，ADC藥物也存在某些不良反應(yīng)，比如血液毒性、間質(zhì)性肺炎、眼毒性、口腔黏膜炎等。從兩個(gè)關(guān)于蘆康沙妥珠單抗的研究來(lái)看，主要出現(xiàn)的是血液毒性和口腔黏膜炎，間質(zhì)性肺炎和眼毒性非常低甚至沒(méi)有，這是蘆康沙妥珠單抗值得“慶幸”的優(yōu)勢(shì)之一。

▌參考來(lái)源：

[1]Xiaohua Wu, et al. Efficacy and safety of sacituzumab tirumotecan (sac-TMT) plus pembrolizumab in patients with recurrent or metastatic cervical cancer.ESMO 2025; 716MO

[2]Xiaohua Wu, et al. Sacituzumab Tirumotecan (Sac-TMT) Plus Pembrolizumab in Participants With Recurrent or Metastatic Cervical Cancer: Results From the Phase 2 2870-002/SKB264-II-06 Study.SGO 2026,abstract 12

[3]Xiaohua Wu, et al. Sacituzumab Tirumotecan (Sac-TMT) Plus Pembrolizumab Maintenance Therapy in Ovarian Cancer: Results From the Phase 2 2870-002/SKB264-II-06 Study.SGO 2026,abstract 137

吳小華 教授

復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院

婦科腫瘤多學(xué)科綜合治療團(tuán)隊(duì) 首席專(zhuān)家復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院 主任醫(yī)師、教授、博士生導(dǎo)師

中國(guó)抗癌協(xié)會(huì)整合婦科腫瘤委員會(huì) 執(zhí)行主任中國(guó)抗癌協(xié)會(huì)卵巢癌專(zhuān)委會(huì) 主任委員

中國(guó)抗癌協(xié)會(huì)（CACA）常務(wù)理事

中國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)（CSCO）理事

上海市抗癌協(xié)會(huì) 常務(wù)理事

中國(guó)抗癌協(xié)會(huì)婦科腫瘤專(zhuān)委會(huì)前任主委

上海市抗癌協(xié)會(huì)婦科腫瘤專(zhuān)委會(huì)前任主委

IGCS 國(guó)際委員會(huì)委員、亞太理事提名人

SGO 教育委員會(huì)委員、執(zhí)行委員

西北大學(xué)Feinberg