IgA腎病是我國(guó)最常見(jiàn)的原發(fā)性慢性腎炎，也是引發(fā)我國(guó)年輕人得尿毒癥最常見(jiàn)的病因。

　　但萬(wàn)幸的是，越來(lái)越多IgA腎病新藥正在涌入臨床，讓患者們看到了新的希望！

　　今天，跟隨腎上線一起來(lái)了解IgA腎病治療新進(jìn)展。

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　　接下來(lái)就讓我們具體了解一下！

　　01

　　司帕生坦（Sparsentan）

　　Sparsentan可以阻斷內(nèi)皮素-1和血管緊張素II受體通道，從而降低腎小球內(nèi)壓，降低尿蛋白，抑制腎臟纖維化，保護(hù)腎臟，屬于支持治療，并不是免疫抑制劑。

　　臨床試驗(yàn)結(jié)果：

　　III期PROTECT研究結(jié)果顯示，在110周時(shí)，sparsentan組尿蛋白肌酐比，相對(duì)于厄貝沙坦組降低40%。與厄貝沙坦組相比，sparsentan組腎衰竭風(fēng)險(xiǎn)相對(duì)降低30%（9% vs.13%）。

　　副作用：

　　整體耐受性良好，不良反應(yīng)發(fā)生率與厄貝沙坦類(lèi)似。主要不良反應(yīng)包括高鉀血癥、外周水腫、頭暈等。

　　狀態(tài)：已上市，但國(guó)內(nèi)尚未獲批

　　02

　　阿曲生坦（Atrasentan）

　　阿曲生坦是一種內(nèi)皮素A受體拮抗劑，通過(guò)阻斷內(nèi)皮素受體降低腎小球內(nèi)壓，降低尿蛋白，抑制纖維化，保護(hù)腎臟，屬于支持治療，并不是免疫抑制劑。

　　臨床試驗(yàn)結(jié)果：

　　III期ALIGN研究數(shù)據(jù)顯示，阿曲生坦組尿蛋白平均降幅38.1%，較安慰劑組降低36.1%，且安全性良好。

　　副作用：

　　常見(jiàn)的不良反應(yīng)主要包括：鼻咽炎、外周水腫、貧血、發(fā)熱、上呼吸道感染、低血壓等，大多可以耐受。

　　狀態(tài)：國(guó)內(nèi)已經(jīng)獲批上市

　　03

　　伊普可泮（Iptacopan）

　　伊普可泮是一種口服膠囊形式的B因子抑制劑，通過(guò)抑制B因子進(jìn)而抑制C3轉(zhuǎn)化酶的活性，減少C3的產(chǎn)生和蓄積，阻止補(bǔ)體替代途徑激活，減輕腎臟炎癥損傷，起到降低尿蛋白，保護(hù)腎功能的作用。

　　臨床試驗(yàn)結(jié)果：

　　III期臨床研究顯示，9個(gè)月時(shí)，與安慰劑相比，伊普可泮組尿蛋白下降了38.3%。

　　副作用：

　　整體安全性良好，常見(jiàn)不良反應(yīng)是頭痛、背痛、胃腸道不適等。

　　狀態(tài)：國(guó)內(nèi)已獲批上市

　　04

　　布地奈德腸溶膠囊

　　布地奈德腸溶膠囊可以靶向釋放到具有較高Peyer’s淋巴結(jié)集中的回腸末端，阻止B細(xì)胞活化產(chǎn)生致病性IgA，從而治療IgA腎病。

　　臨床試驗(yàn)結(jié)果：

　　中國(guó)患者研究顯示，布地奈德腸溶膠囊組尿蛋白肌酐比在9個(gè)月時(shí)較基線下降37.6%，12個(gè)月時(shí)達(dá)到最大降幅（53.3%），隨訪15個(gè)月降幅維持良好，治療2年期間減少約66%的腎功能惡化。

　　副作用：

　　整體耐受性良好，主要副作用為外周水腫、高血壓、痤瘡等，股骨頭壞死等嚴(yán)重不良反應(yīng)相對(duì)傳統(tǒng)激素大大減少。

　　狀態(tài)：國(guó)內(nèi)已獲批上市，臨床已開(kāi)始應(yīng)用

　　05

　　斯貝利單抗（Sibeprenlimab）

　　斯貝利單抗是靶向增殖誘導(dǎo)配體（APRIL）的單克隆抗體，能夠高親和力結(jié)合并中和APRIL，可從源頭上阻斷致病性IgA的產(chǎn)生。

　　臨床試驗(yàn)結(jié)果：

　　III期VISIONARY研究中期分析結(jié)果顯示，斯貝利單抗組患者在第9個(gè)月時(shí)24小時(shí)尿蛋白肌酐比較基線下降50.2%，較安慰劑組下降51.2%。

　　副作用：

　　整體耐受性良好，常見(jiàn)不良反應(yīng)包括上呼吸道感染、鼻咽炎、注射部位反應(yīng)等。

　　狀態(tài)：FDA加速批準(zhǔn)，國(guó)內(nèi)已提交上市申請(qǐng)

　　06

　　阿塞西普（Atacicept）

　　阿塞西普是一種新型雙靶點(diǎn)藥物，能夠抑制BAFF和APRIL兩種促使B細(xì)胞產(chǎn)生自身抗體的因子，從而在源頭上阻斷致病性IgA的產(chǎn)生。

　　臨床試驗(yàn)結(jié)果：

　　III期臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示，第36周，阿塞西普組尿蛋白肌酐比較基線下降45.7%，相對(duì)于安慰劑組下降41.8%。

　　副作用：

　　不良反應(yīng)多為輕中度，大多可以耐受。

　　狀態(tài)：FDA納入優(yōu)先評(píng)審

　　07

　　泰它西普（Telitacicept）

　　泰它西普通過(guò)阻斷BLyS和APRIL，抑制B細(xì)胞和漿細(xì)胞活化，從而減少致病性抗體產(chǎn)生，起到治療腎病的作用。

　　臨床試驗(yàn)結(jié)果：

　　III期臨床試驗(yàn)A階段結(jié)果顯示，與安慰劑組相比，泰它西普組患者在治療39周時(shí)24小時(shí)尿蛋白肌酐比降低了55%。

　　副作用：

　　整體安全性良好，常見(jiàn)不良反應(yīng)是注射部位反應(yīng)和感染（如上呼吸道感染），大多可以耐受。

　　狀態(tài)：已獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心（CDE）受理，并納入優(yōu)先審評(píng)程序

　　08

　　Povetacicept

　　Povetacicept是一種BAFF/APRIL雙靶點(diǎn)抑制劑，通過(guò)抑制B細(xì)胞及漿細(xì)胞產(chǎn)生致病性抗體，從源頭上延緩IgA腎病等多種自身免疫性疾病進(jìn)展。

　　臨床試驗(yàn)結(jié)果：

　　III期臨床試驗(yàn)中期結(jié)果顯示，接受Povetacicept治療的IgA腎病患者，24小時(shí)尿蛋白肌酐比較基線降低52.0%，相對(duì)于安慰劑降低49.8%。

　　副作用：

　　整體耐受性良好，主要副作用包括上呼吸道感染等。

　　狀態(tài)：美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）已授予Povetacicept用于治療IgA腎病的生物制品許可申請(qǐng)（BLA）滾動(dòng)審評(píng)資格。

　　未來(lái)，隨著各大新藥陸續(xù)順利完成臨床試驗(yàn)并上市后，將徹底改變IgA治療格局。我們希望能百花齊放，為不同病情的腎友們帶來(lái)更多更好的選擇！

　　參考文獻(xiàn)：

　　1.Efficacy and safety of sparsentan versus irbesartan in patients with IgA nephropathy (PROTECT): 2-year results from a randomised, active-controlled, phase 3 trial.

　　2.Atrasentan in Patients with IgA Nephropathy.

　　3.Alternative Complement Pathway Inhibition with Iptacopan in IgA Nephropathy.

　　4.Efficacy and safety of a targeted-release formulation of budesonide in patients with primary IgA nephropathy (NefIgArd): 2-year results from a randomised phase 3 trial.

　　5.Sibeprenlimab in IgA Nephropathy - Interim Analysis of a Phase 3 Trial.

　　6.A Phase 3 Trial of Atacicept in Patients with IgA Nephropathy.

　　7.https://www.remegen.cn/uploadfile/2025/11/14/17c915feb277ed9293c3e42c2b13c04b69169a3d4f95f.pdf

　　8.https://news.vrtx.com/news-releases/news-release-details/vertex-announces-positive-week-36-interim-analysis-results