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關于藥品價格、集采藥監(jiān)管、短缺藥保供,五部門最新回應!

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國務院新聞辦公室于4月15日上午舉行國務院政策例行吹風會,國家醫(yī)保局和工業(yè)和信息化部、國家衛(wèi)生健康委、市場監(jiān)管總局、國家藥監(jiān)局有關負責人介紹健全全周期全渠道藥品價格形成機制有關情況,并答記者問。一起關注——

藥品價格形成堅持有效市場

和有為政府相結合原則

2015年6月以來,除了麻醉藥品和第一類精神藥品以外,其他藥品都取消了政府定價,實行市場調節(jié)價,由企業(yè)綜合臨床價值、市場需求、競爭格局、社會承受能力等因素自主定價,實際交易價格主要由市場競爭形成?!蛾P于健全藥品價格形成機制的若干意見》堅持有效市場和有為政府相結合的原則,明確以市場為主導的改革方向,同時強調更好發(fā)揮政府作用,以有為政府保障有效市場。

連續(xù)8年開展醫(yī)保目錄談判,

累計將199種創(chuàng)新藥納入到醫(yī)保報銷范圍

國家醫(yī)保局始終旗幟鮮明支持醫(yī)藥創(chuàng)新,連續(xù)8年開展了醫(yī)保目錄談判,累計將199種創(chuàng)新藥納入到醫(yī)保報銷范圍。醫(yī)?;饝?zhàn)略性購買為促進創(chuàng)新藥發(fā)展發(fā)揮了關鍵性作用,截至今年2月份,醫(yī)?;鹄塾嫗閰f(xié)議期內談判藥品支出5048億元,帶動銷售7400億元,惠及11.7億人次。這是對創(chuàng)新藥真金白銀的支持。

優(yōu)化集采規(guī)則,

出現(xiàn)供應或者質量問題的將取消中選資格

根據(jù)化學藥、生物藥、中成藥、中藥飲片等不同種類藥品特點,完善采購規(guī)則。包括優(yōu)化不同種類藥品采購品種遴選、投標資質、報量方式等,提高集中帶量采購與臨床選擇的匹配度,更好地適應群眾多層次用藥需求。優(yōu)化中選規(guī)則,采用競價、詢價、綜合評價等多種方式,引導企業(yè)理性競爭。優(yōu)化中選結果執(zhí)行和監(jiān)測,促進供應、使用、結算等有序銜接。


醫(yī)保部門將持續(xù)壓實企業(yè)保供保質的第一責任,出現(xiàn)供應或者質量問題的,將嚴格按照規(guī)則取消中選資格,列入違規(guī)名單,在未來一段時間內限制投標資格。

持續(xù)強化對集采中選藥品的監(jiān)管

各級藥品監(jiān)管部門對國家集采的中選企業(yè)開展全覆蓋的藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范(GMP)檢查,對中選品種開展全覆蓋抽檢,尤其是關注價格降幅大、生產(chǎn)管理難度高的品種。目前,檢查和抽檢工作已經(jīng)覆蓋了全部十一批國家集采中選的490個品種和800余家中選企業(yè)。監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)不符合藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范的產(chǎn)品,對質量抽檢不符合規(guī)定的產(chǎn)品及時通報醫(yī)保部門取消其中選資格。截至目前,已經(jīng)有15個國家集采藥品因為生產(chǎn)不符合藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范要求或抽檢不符合規(guī)定而被取消中選資格。

切實增強短缺藥品保供工作

持續(xù)完善短缺藥品信息直報系統(tǒng)建設、發(fā)揮醫(yī)院使用端早期預警的同時,國家衛(wèi)生健康委將會同相關成員單位建立協(xié)同監(jiān)測機制,實現(xiàn)原料藥和制劑在注冊、生產(chǎn)、采購、價格等方面的信息聯(lián)通共享,及早謀劃,化解潛在藥品短缺風險。

加強對短缺藥品清單動態(tài)調整管理,尤其是指導好省級短缺藥品清單的動態(tài)調整管理工作。

進一步提升短缺藥品供應保障會商聯(lián)動機制化水平,切實增強短缺藥品保供工作,高質量保障人民群眾生命健康。

積極推動同一藥品在不同渠道的價格信息

更加公開透明,引導不同渠道公平合理定價

指導各省級醫(yī)藥采購平臺開展價格治理,要以定點藥店、網(wǎng)上藥店的價格作為錨點,督促企業(yè)調整偏高的掛網(wǎng)價格。通過醫(yī)保定點協(xié)議督促定點藥店,要主動關注公立醫(yī)院的價格和其他實體藥店和網(wǎng)上藥店的價格,要求定點藥店的價格不得明顯高于其他渠道的零售價格,也不得對醫(yī)保和非醫(yī)?;颊邔嵭胁还降年庩杻r格。

同時,各地還開發(fā)了定點藥店公開比價小程序,對實體藥店價格水平實現(xiàn)全覆蓋監(jiān)測,方便群眾發(fā)現(xiàn)哪家藥店更實惠,引導群眾“用腳投票”。

加快打造“創(chuàng)新醫(yī)藥” ,

合力支持創(chuàng)新藥早日讓患者用上

當前,工業(yè)和信息化部正在編制《醫(yī)藥工業(yè)“十五五”發(fā)展規(guī)劃》。

加快打造“創(chuàng)新醫(yī)藥”。醫(yī)藥工業(yè)越創(chuàng)新發(fā)展,市場供應越充足,老百姓買藥就越便宜。國家對高水平創(chuàng)新藥的價格有特殊安排,各部門依然會盡心履職,合力支持創(chuàng)新藥早日生產(chǎn)、早日上市、早日進醫(yī)院,早日讓患者用上,特別是廣大老百姓最關心的,讓藥品價格更加合理,并且在家門口就能買得到新藥。


加快打造“數(shù)智醫(yī)藥”。提質和降價不是零和博弈,希望研發(fā)單位、生產(chǎn)企業(yè),力爭做到薄利多銷,一起搶抓產(chǎn)業(yè)發(fā)展機遇,加快人工智能技術的融合應用,在質量、價格與可及性方面實現(xiàn)平衡,推動更多優(yōu)質優(yōu)價的醫(yī)藥產(chǎn)品早日上市供應。

將打擊藥品領域壟斷行為始終作為重中之重,

保持高壓態(tài)勢

堅持露頭就打,緊盯短缺藥、急搶救藥、常用藥等關系人民群眾用藥權益的關鍵藥品,發(fā)現(xiàn)線索及時調查、迅速立案、從快查處。

堅持嚴處重罰,堅決從嚴從重查處藥品領域壟斷案件,對藥品壟斷行為實現(xiàn)“企業(yè)+組織者+責任人”的三重懲戒。

堅持制度約束,印發(fā)施行《國務院反壟斷反不正當競爭委員會關于藥品領域的反壟斷指南》,明確壟斷行為的認定規(guī)則,強化醫(yī)藥行業(yè)反壟斷合規(guī)指導。

進一步明確相關改革措施,

切斷醫(yī)和藥的利益鏈

長期以來,切斷醫(yī)和藥的利益鏈都是醫(yī)藥領域改革的重要任務。近年來,各部門認真落實黨中央、國務院決策部署,采取了一系列措施,針對性解決醫(yī)和藥的利益綁定問題。

《意見》進一步明確了相關改革措施,除“深入推進藥品集中帶量采購規(guī)范化制度化常態(tài)化”之外,還提出實行“中藥配方顆粒零差率政策”,等于是進一步明確了藥品零差率的執(zhí)行范圍,除中藥飲片外,公立醫(yī)療機構其他藥品不得加價提供給患者,有力鞏固藥品零加成落地實施成果,破解以藥養(yǎng)醫(yī),引導藥價合理回歸。

來源 | 中國政府網(wǎng)

編輯 | 徐冰冰 張鐘文 陳嘉蕾

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