國產(chǎn)高端眼科手術(shù)設(shè)備迎來里程碑式突破！

2026年4月14日，思埃然醫(yī)療自主研發(fā)的SIERRA VISION SYSTEM?眼科前后節(jié)手術(shù)平臺正式取得NMPA三類醫(yī)療器械注冊證（國械注準(zhǔn)：20263160759）。作為首個高度集成超乳、玻切、激光、電凝、照明等核心功能的國產(chǎn)眼科前后節(jié)綜合手術(shù)平臺，其無需額外設(shè)備搭配，即可實現(xiàn)前后節(jié)手術(shù)的全流程覆蓋，為臨床提供了真正意義上的“一站式”手術(shù)解決方案。

SIERRA VISION SYSTEM?的獲批，標(biāo)志著國產(chǎn)高端眼科手術(shù)設(shè)備從單點突破邁向整體解決方案的跨越式升級。其不僅真正有力填補了國產(chǎn)超乳玻切一體機領(lǐng)域的長期空白，更以對標(biāo)國際的領(lǐng)先品質(zhì)，推動國產(chǎn)眼科設(shè)備進(jìn)入高端化、平臺化發(fā)展的新階段，為廣大患者帶來更優(yōu)質(zhì)、高效、安全的治療新選擇。

SIERRA VISION SYSTEM?

01

功能割裂與成本高企并存，臨床亟需更完整的國產(chǎn)一站式方案

隨著全球老齡化趨勢加劇，眼底疾病的發(fā)生率持續(xù)上升，已成為最主要的不可逆性致盲眼病。眼底手術(shù)難度大且其需求量與日俱增，不僅對眼底醫(yī)生的專業(yè)技能提出了更高要求，也對手術(shù)設(shè)備和器械的創(chuàng)新性提出了更高要求。

超乳玻切一體機是集超聲乳化與玻璃體切割功能于一體的高端眼科手術(shù)設(shè)備，主要用于治療白內(nèi)障、視網(wǎng)膜脫離、糖尿病視網(wǎng)膜病變等多種致盲性眼病。它能在一次手術(shù)中完成前后節(jié)聯(lián)合治療，大幅提升了復(fù)雜眼病的手術(shù)效率與安全性，減少患者創(chuàng)傷和恢復(fù)時間，是現(xiàn)代眼病微創(chuàng)精準(zhǔn)治療不可或缺的核心裝備。

然而，超乳玻切一體機涉及光學(xué)、流體動力學(xué)、精密機械、能量控制等多學(xué)科交叉，技術(shù)壁壘極高，且需長期臨床驗證建立醫(yī)生信任，因此市場長期由愛爾康、博士倫、蔡司等擁有數(shù)十年技術(shù)積累和全球化臨床網(wǎng)絡(luò)的海外廠商主導(dǎo)。更為現(xiàn)實的是，進(jìn)口設(shè)備不僅購置成本高昂，其配套耗材價格同樣不菲，加之近年來國際貿(mào)易摩擦的不確定性，使得設(shè)備供應(yīng)鏈的穩(wěn)定性面臨挑戰(zhàn)。

與此同時，國家在政府采購領(lǐng)域?qū)Σ糠诌M(jìn)口醫(yī)療器械已采取明確的限制措施，“國產(chǎn)化優(yōu)先”正從政策導(dǎo)向加速升級為可量化的硬性規(guī)則。臨床對性能對標(biāo)國際、供應(yīng)鏈穩(wěn)定且符合政策導(dǎo)向的國產(chǎn)替代方案的呼喚日益強烈。

基于這些因素，國產(chǎn)品牌陸續(xù)開始布局。但解決方案并非完美無缺：部分超乳玻切一體機雖具備超乳與玻切核心功能，但激光等功能仍需依賴外接設(shè)備或模塊擴展，存在設(shè)備切換、參數(shù)協(xié)同、空間管理和流程銜接等問題。

而思埃然醫(yī)療SIERRA VISION SYSTEM?的獲批，無疑滿足了上述種種需求。作為真正的前后節(jié)整體解決方案，其為臨床提供了一種更具系統(tǒng)性、穩(wěn)定性、高效便捷的新選擇。

02

全棧自研驅(qū)動硬核性能，大規(guī)模循證構(gòu)筑臨床信任

作為高端眼科前后節(jié)綜合手術(shù)平臺，SIERRA VISION SYSTEM?依托思埃然醫(yī)療全棧自研的“流體+光學(xué)+能量”三大技術(shù)平臺，無需額外設(shè)備即可完成從白內(nèi)障超聲乳化到玻璃體切割、激光光凝、眼內(nèi)填充等全流程操作，一站式滿足多場景手術(shù)需求，性能全面對標(biāo)國際一線水準(zhǔn)。

支撐這一產(chǎn)品實力的，是思埃然醫(yī)療持續(xù)高強度的研發(fā)投入。截至目前，思埃然醫(yī)療累計融資近3億元，位居賽道首列。投資方既包括千驥資本、順為資本、博行資本、弘暉基金等頭部機構(gòu)，也有愛爾創(chuàng)投、愛博清石等產(chǎn)業(yè)基金。公司高度重視技術(shù)創(chuàng)新，研發(fā)投入費用超億元。這種“重研重資”的發(fā)展策略，為思埃然醫(yī)療構(gòu)筑起了難以復(fù)制的技術(shù)壁壘——目前公司已擁有數(shù)十項專利布局，玻切頭、眼科穿刺器、眼內(nèi)激光光纖等核心耗材均已獲批上市。憑借領(lǐng)先的研發(fā)進(jìn)度與齊全的產(chǎn)品矩陣，穩(wěn)居賽道第一梯隊。

國產(chǎn)高端醫(yī)療設(shè)備要實現(xiàn)真正的國產(chǎn)替代，不只要“做得出”，更要“用得好、用得穩(wěn)”。臨床的信任源于術(shù)中一臺臺手術(shù)的真實反饋，尤其是超乳玻切一體機這樣精微至深的設(shè)備，其產(chǎn)品性能、成熟度、易用性與系統(tǒng)穩(wěn)定性等，才是決定其能否真正進(jìn)入臨床應(yīng)用的核心考量。

思埃然醫(yī)療堅持走大規(guī)模臨床循證路徑——從NEXVIT?系列玻切頭到本次獲批的SIERRA VISION SYSTEM?，思埃然醫(yī)療始終聯(lián)合國內(nèi)頂尖眼科中心，為每一款產(chǎn)品開展大規(guī)模、多中心臨床試驗，在復(fù)雜手術(shù)場景中持續(xù)磨合、迭代優(yōu)化，用扎實的臨床數(shù)據(jù)驗證產(chǎn)品的安全性與有效性。

與此同時，思埃然醫(yī)療還擁有近4000平米研發(fā)中心及生產(chǎn)基地（含數(shù)百平米萬級GMP潔凈廠房），建立了完善嚴(yán)苛的質(zhì)量體系并形成標(biāo)準(zhǔn)化的智能制造能力，確保設(shè)備穩(wěn)定、安全、規(guī)?；桓?。這種從實驗室到手術(shù)室的全鏈路品質(zhì)把控，不僅確保了每一臺設(shè)備的合規(guī)性，更保障了卓越的性能穩(wěn)定性與可靠性。

03

構(gòu)建眼科前后節(jié)手術(shù)生態(tài)，以系統(tǒng)化能力重塑行業(yè)競爭范式

如果說SIERRA VISION SYSTEM?的獲批是思埃然醫(yī)療在技術(shù)深水區(qū)的一次強力破局，那么其背后的平臺化戰(zhàn)略，則揭示了這家企業(yè)更為宏大的產(chǎn)業(yè)雄心——在思埃然醫(yī)療的戰(zhàn)略邏輯中，單機設(shè)備的突破只是起點，真正的壁壘源于對眼科手術(shù)全局的深度掌控。這使其超越了傳統(tǒng)設(shè)備制造商的角色，成為覆蓋眼科前后節(jié)手術(shù)全流程、全場景的整體解決方案提供商。

思埃然醫(yī)療正通過密集的產(chǎn)品矩陣來強化系統(tǒng)能力。除本次獲批的SIERRA VISION SYSTEM?超乳玻切一體機外，公司還在同步研發(fā)超乳機、數(shù)字顯微鏡+iOCT等核心設(shè)備，并持續(xù)完善與其適配的耗材體系，實現(xiàn)“硬件+軟件+耗材”的一體化智能協(xié)同，構(gòu)建覆蓋眼科手術(shù)全流程的整體解決方案。

隨著這套產(chǎn)品矩陣的日臻完善，思埃然醫(yī)療的系統(tǒng)化能力逐漸凸顯，行業(yè)競爭邏輯隨之發(fā)生變化。傳統(tǒng)眼科設(shè)備企業(yè)往往聚焦于某一細(xì)分領(lǐng)域，而思埃然醫(yī)療已構(gòu)建起覆蓋設(shè)備、軟件、耗材全鏈條的完整服務(wù)網(wǎng)絡(luò)。當(dāng)核心設(shè)備與耗材實現(xiàn)自研自產(chǎn)后，平臺能夠在手術(shù)流程、操作體驗和臨床協(xié)同上形成更強的一體化優(yōu)勢，這是拼湊式采購無法企及的。同時，統(tǒng)一的操作培訓(xùn)、配件供應(yīng)與售后服務(wù)體系，顯著降低了醫(yī)院的采購成本和醫(yī)生的使用門檻。這種“一站式”解決方案，遠(yuǎn)比單一設(shè)備的價格競爭更具長期價值。

可以預(yù)見，隨著思埃然醫(yī)療SIERRA VISION SYSTEM?的推廣普及，國產(chǎn)高端眼科手術(shù)設(shè)備與進(jìn)口品牌之間的競爭將不再是簡單的性價比之爭，也不再是單一技術(shù)指標(biāo)的趕超之爭，而是升級為“整體解決方案”的系統(tǒng)級競爭。對于思埃然醫(yī)療而言，這只是一個開始；而對于中國高端眼科設(shè)備產(chǎn)業(yè)而言，這或許意味著一個全新時代的正式啟幕。

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