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中國生物類似藥首股為何出售唯一創(chuàng)新藥?生存法則改變!

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4月14日晚間,百奧泰一紙公告宣布,將上市僅15個月的1類創(chuàng)新藥枸櫞酸倍維巴肽注射液(貝塔寧),以4.5億元總價轉讓給樂普醫(yī)療旗下樂普藥業(yè)。

這款曾承載公司加碼創(chuàng)新藥野心的“重大新藥創(chuàng)制”專項成果,連同其藥品上市許可證、知識產權與商業(yè)化權益,被整體出清。

資本市場反應頗值得玩味。

公告發(fā)布前的4月14日,百奧泰股價單日大漲5.96%,資金入場信號明顯;公告落地次日,股價隨即大幅回調6.14%,成交量飆升至階段峰值近兩倍。多空分歧背后,是市場對這筆交易本質的重新評估——這不是簡單的資產處置,而是一家Biotech在現金流壓力與戰(zhàn)略聚焦之間的艱難取舍。

2025年,百奧泰營收9.34億元,虧損3.36億元,資產負債率78.27%。貝塔寧全年銷售周期不足11個月,營收占比極低,卻持續(xù)占用研發(fā)、生產與商業(yè)化資源。更關鍵的是,百奧泰的核心優(yōu)勢始終集中在腫瘤與自身免疫領域,缺乏心內科??仆茝V團隊,面對阿司匹林、氯吡格雷等集采成熟藥物的競爭,這款定價1290元/支且未進醫(yī)保的創(chuàng)新藥,始終未能打開市場。

賣掉唯一創(chuàng)新藥,看似矛盾,實則是Biotech生存法則的迭代:當行業(yè)從“管線數量競賽”轉向“現金流安全優(yōu)先”,砍掉低效資產、聚焦核心賽道,比維持虛幻的創(chuàng)新藥光環(huán)更為緊迫。百奧泰的選擇,或許正是中國Biotech集體“做減法”的一個縮影。



01、貝塔寧的光環(huán)與困境,一款創(chuàng)新藥的現實落差

根據百奧泰公告,

轉讓標的為貝塔寧的藥品上市許可證、知識產權、生產技術及商業(yè)化全權益;交易總價4.5億元(含稅),分五期支付,MAH(藥品上市許可持有人)與生產轉移獲批后結清款項;百奧泰還可享有最長10年的貝塔寧年度凈銷售額個位數比例銷售分成。

貝塔寧為處方藥,用于急性冠脈綜合征患者PCI手術,降低血栓等并發(fā)癥風險。

貝塔寧2025年營收占公司總收入極低,轉讓不影響主營;公司借此優(yōu)化資產配置、聚焦核心業(yè)務,提升資產運營效率,預計對財務狀況產生積極影響,助力核心戰(zhàn)略落地;交易定價公允,不損害公司及股東利益。

百奧泰2003年始于廣州,2019年3月完成股改,明確戰(zhàn)略——以生物類似藥為基本盤、以創(chuàng)新藥為長期方向,聚焦腫瘤、自身免疫、心血管、眼科等重大疾病領域。

2003年7月,百奧泰生物科技(廣州)有限公司成立,確立“創(chuàng)新只為生命”理念,聚焦創(chuàng)新藥意圖明顯。

2016年10月,首個ADC創(chuàng)新藥BAT8001獲臨床試驗批件 正式啟動腫瘤領域創(chuàng)新藥研發(fā),布局PD-1后時代腫瘤免疫治療。

2021年后,多款創(chuàng)新藥進入關鍵臨床階段。

目前,百奧泰上有5款上市產品,其中

4款產品獲中國NMPA上市批準,包括:格樂立?(阿達木單抗)、普貝希?(貝伐珠單抗)、施瑞立?(托珠單抗)和貝塔寧?(枸櫞酸倍維巴肽);

3款產品獲美國FDA上市批準:TOFIDENCE?(托珠單抗)、Avzivi?(貝伐珠單抗)和STARJEMZA?(烏司奴單抗);

3款產品獲歐盟EMA上市批準:BAT1806(托珠單抗)、Avzivi?(貝伐珠單抗)和Usymro?(烏司奴單抗);

1款產品獲巴西ANVISA上市批準:Bevyx?(貝伐珠單抗)。

而貝塔寧是百奧泰目前上市的唯一一款自主研發(fā)的創(chuàng)新藥,也是其唯一的心血管產品。

貝塔寧是作為國內首個獲批的β3整合素受體抑制劑,也是國家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項支持項目。

這款藥物擁有明確的臨床價值,可同時抑制血小板聚集與血管平滑肌增生,降低PCI術后血栓、再狹窄等并發(fā)癥風險,III期臨床數據顯示,其能將術后30天復合終點事件風險降低43%,且嚴重出血風險更低。從市場空間來看,2025年中國ACS藥物市場規(guī)模達172.97億元,全球超620億元,貝塔寧本應擁有可觀的商業(yè)化前景。

作為百奧泰加碼創(chuàng)新藥的關鍵里程碑,貝塔寧的上市,曾驗證了公司的創(chuàng)新研發(fā)、臨床申報與商業(yè)化籌備能力。但落地市場后,這款藥始終未能走出理想的放量曲線。

2025年1月貝塔寧才實現首批發(fā)貨,全年銷售周期不足11個月,尚處于市場導入期,營收在公司總營收中占比極低。單支1290元的定價、未進入醫(yī)保目錄的現狀,疊加醫(yī)院藥品零加成政策,讓醫(yī)療機構采購意愿不足,患者自付成本居高不下,臨床滲透率難以提升。

國內PCI圍手術期抗栓市場本就高度內卷,阿司匹林、氯吡格雷、替格瑞洛等成熟藥物已完成集采,價格僅數十元,醫(yī)生用藥習慣固化,貝塔寧很難實現份額突破。百奧泰的核心優(yōu)勢集中在腫瘤、自身免疫病領域,缺乏心內科??其N售與學術推廣團隊,也無法適配這款藥物的市場推廣邏輯。再加上適用人群僅年1.31萬-3.24萬,貝塔寧的市場天花板從一開始就被鎖定。

對百奧泰而言,這款藥持續(xù)占用研發(fā)、生產、商業(yè)化資源,卻無法貢獻匹配的營收,已經成為拖累整體發(fā)展的低效資產。


02、百奧泰的戰(zhàn)略取舍,仍然“押注”創(chuàng)新賽道?

曾經的百奧泰于2020年在科創(chuàng)板上市時被市場稱為“中國生物類似藥第一股”。

2025年百奧泰實現營業(yè)收入9.34億元,同期虧損3.36億元,資產負債率高達78.27%。對于Biotech來說,現金流的安全與資源的高效配置,遠比維持寬泛的管線布局更重要。

此次轉讓貝塔寧,既優(yōu)化了公司資產配置,也實現資金回籠,為核心業(yè)務發(fā)展提供支撐。

從戰(zhàn)略布局來看,百奧泰已對管線方向作出調整:“退出”心血管賽道,將研發(fā)重心聚焦自身免疫、腫瘤、眼科三大領域;與此同時,公司創(chuàng)新藥管線占比已接近69%,腫瘤管線幾乎全部布局創(chuàng)新藥,告別多賽道分散發(fā)力的模式。



2025年,百奧泰利潤總額較上年同期減虧17414.73萬元,歸母凈利潤較上年同期減虧17386.29萬元,主要得益于營業(yè)收入持續(xù)增長至9.34億元。

一方面,公司積極拓展市場,阿達木單抗注射液(格樂立?)和托珠單抗注射液(施瑞立?)銷售額較上年同期穩(wěn)步提升;

另一方面,報告期內烏司奴單抗注射液(STARJEMZA?)于美國上市銷售,授權許可收入及銷售收入實現增長。

生物類似藥基本盤穩(wěn)固,創(chuàng)新藥管線將逐步成為發(fā)展主力。出售貝塔寧,或許正是百奧泰集中資源攻堅創(chuàng)新賽道的關鍵一步。

當前,全球每2個新臨床原研藥中,就有1個來自中國,中國創(chuàng)新藥已躋身全球競爭第一梯隊,但行業(yè)內企業(yè)內卷嚴重。大浪淘沙之下,馬太效應持續(xù)加劇。

行業(yè)頭部梯隊格局較為穩(wěn)固,2025年至少有6家藥企營收突破百億元:

百濟神州377.7億元,石藥集團260.06億元、恒瑞醫(yī)藥163.42億元、中國生物制藥155.2億元,翰森制藥123.54 億元、信達生物118.96億元。

而創(chuàng)新藥市場容量實則持續(xù)擴大,發(fā)展前景廣闊。2026年開年,國家政策已明確行業(yè)方向——創(chuàng)新藥定價取決于市場供需,獨家性、獨特性、稀缺性成為核心定價籌碼。

4月14日,國務院辦公廳印發(fā)《關于健全藥品價格形成機制的若干意見》,明確藥品價格形成以臨床價值為核心,高水平創(chuàng)新藥可匹配高投入制定價格,低價值管線則無溢價空間。

新藥全生命周期價格


新上市藥品首發(fā)定價:企業(yè)自主自評定價,綜合臨床價值、供求、競爭、承受能力,可依據真實世界研究結果動態(tài)調整。

?高價值創(chuàng)新藥:支持匹配高投入風險的初始定價,階段性穩(wěn)價;

?改良新藥:定價與患者獲益匹配;

?仿制藥:參照同類藥品合理定價。

醫(yī)保支付定價:

?獨家藥:醫(yī)保談判定價,企業(yè)供貨價不高于支付標準;非醫(yī)保渠道市場價可自主;

?非獨家藥:競價形成支付標準。

集中帶量采購定價:

常態(tài)化規(guī)范化,量價掛鉤、公平競價;優(yōu)化規(guī)則與接續(xù)采購,保障質量供應;醫(yī)保支付標準以集采中選價為基準。

掛網價格管理:

全省一體化采購平臺,公立醫(yī)療機構藥品全部掛網;按首發(fā)價/協(xié)議價/規(guī)則定價掛網,動態(tài)調整;推動同通用名藥品價格梯度合理、相對均衡。

不同渠道價格

公立醫(yī)療機構:

平臺采購、零差率(不含飲片,含配方顆粒);集采與談判藥不得議價,切斷藥械利益鏈;登記采購價,聯動控費

零售藥店:

自主定價、市場競爭;醫(yī)保定點藥店公開比價,量價指數引導;鼓勵參與集采,提升可及性

網上藥店:

線上線下常態(tài)化比價,監(jiān)測異常價格;平臺壓實管理責任,違規(guī)及時上報

此外,創(chuàng)新藥采用多層次支付:醫(yī)保+商保+慈善+專項基金;商保創(chuàng)新藥目錄落地,精準幫扶患者。短缺藥采用清單動態(tài)管理:優(yōu)化掛網規(guī)則;臨床必需易短缺藥可臨時議價采購備案。

新政傳遞出清晰信號;醫(yī)藥行業(yè)不再支持企業(yè)“攤大餅”式布局,資源與政策都會向高臨床價值、精品化管線傾斜,集采常態(tài)化、醫(yī)保支付導向、掛網價格管理等一系列機制,都在倒逼藥企砍掉低效管線,聚焦核心賽道。

行業(yè)數據也印證了這一趨勢。2026年僅一季度,中國創(chuàng)新藥對外授權交易總額已突破600億美元,接近2025年全年總額的一半。49起海外BD交易中,12起首付款超1億美元,石藥集團更是達成185億美元天價交易,首付款達12億美元。這些高價值交易,全部集中在ADC、雙抗、首創(chuàng)新藥等前沿精品管線領域。

全球資本與藥企的選擇已經說明,管線的質量遠勝于數量,聚焦核心、深耕前沿的創(chuàng)新藥企,才能獲得市場與行業(yè)的認可。

從“中國生物類似藥第一股”到主動剝離非核心創(chuàng)新藥,百奧泰沒有糾結于短期的管線數量光環(huán),而是回歸了創(chuàng)新藥企的本質——用有限的資源,做最有價值的創(chuàng)新。

在創(chuàng)新藥行業(yè)走向高質量發(fā)展的當下,盲目擴張、多線布局的時代已然過去。精簡管線、聚焦主業(yè)、深耕優(yōu)勢領域,既是企業(yè)生存的基礎,也是走向更強的必經之路。

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