文源 | 源媒匯

作者 | 胡青木

華東醫(yī)藥也要來搶減肥神藥的“首仿”了。

2026年3月下旬，諾和諾德的“藥王”司美格魯肽在中國市場的核心化合物專利正式到期。蓄勢已久的國產(chǎn)仿制藥企業(yè)隨即涌入該賽道，多家企業(yè)向國家藥監(jiān)局提交了上市申請。其中，華東醫(yī)藥行動迅速，在專利到期后不到一個月便公告其司美格魯肽注射液減重適應(yīng)癥上市申請獲受理。此外，多家頭部藥企也位列申請者名單，一場圍繞這款重磅藥物的首仿競爭全面展開。

截圖來源于公司公告

但如今的市場環(huán)境早已不同往日，司美格魯肽原研藥的光環(huán)正在快速褪去。隨著核心專利到期，禮來的替爾泊肽憑借更優(yōu)的減重效果持續(xù)分流用戶，諾和諾德自身也已對2026年的業(yè)績增長發(fā)出了預(yù)警。再加上醫(yī)保價格調(diào)整與市場競爭加劇，司美格魯肽這個曾經(jīng)的“減肥藥王”正在走下神壇。

就在賽道熱度慢慢消退之際，以華東醫(yī)藥為代表的國內(nèi)藥企，卻依舊扎堆涌入，為這款“過氣”的原研明星藥，展開了激烈的首仿爭奪戰(zhàn)。

01

搶首仿才有機會“喝湯”

有觀點認為，原研已被替爾泊肽超越，新一代多靶點、口服GLP-1藥物接踵而至，此時搶司美格魯肽仿制，不過是爭搶“殘羹剩飯”。

但在醫(yī)藥行業(yè)，“首仿”并非無用功，對華東醫(yī)藥這類深耕仿制藥的企業(yè)而言，更是唯有如此，才有機會在激烈的賽道中喝上一口熱湯。

對這些藥企而言，搶首仿的核心訴求，是握住一筆確定性的現(xiàn)金流。盡管當(dāng)前GLP-1賽道價格戰(zhàn)已趨慘烈，但2026年國內(nèi)外市場規(guī)模仍在增長，這款藥物仍有可觀的市場空間。對藥企而言，創(chuàng)新藥研發(fā)周期長、投入大、成功率低，而一款成熟的生物類似藥，只要能快速上市，就能帶來穩(wěn)定現(xiàn)金流。

最典型的就是白云山此前推出的金戈，作為西地那非的國內(nèi)首仿藥，金戈一上市就精準抓住原研藥價格偏高的痛點，以低價快速打開市場。

除了金戈，東陽光藥旗下的可威，搶下羅氏“達菲”的首仿資格后，沒有盲目跟風(fēng)做同款劑型，反而推出獨家兒童顆粒劑，精準擊中兒科流感用藥的剛需，逐步把原研的存量市場吃透，進而坐穩(wěn)了“流感藥王”的位置。

華東醫(yī)藥深諳此道，司美格魯肽雖已面臨更優(yōu)產(chǎn)品的市場競爭，但國內(nèi)龐大的肥胖人群的需求仍在，只要能拿下首仿，憑借價格優(yōu)勢快速放量，就有望獲得可觀收益。此外，搶下司美格魯肽首仿，能快速完善其代謝疾病領(lǐng)域的產(chǎn)品矩陣，實現(xiàn)渠道協(xié)同復(fù)用。

但不得不承認，搶首仿的背后，價格戰(zhàn)早已提前打響，原研司美格魯肽在專利到期前大幅降價，低劑量月治療成本已壓至400元以下，即便高劑量也降至千元左右，較上市初期已大幅下調(diào)。隨著眾多仿制藥上市，價格大概率會持續(xù)“內(nèi)卷”，利潤空間將會被再度壓縮，“薄利多銷”對企業(yè)的產(chǎn)能與成本控制是一大考驗。

同時，賽道窗口期異常短暫，禮來的替爾泊肽已經(jīng)從需求端對司美格魯肽形成明顯替代。更殘酷的是仿制端的擁擠內(nèi)卷，聯(lián)邦制藥、正大天晴、石藥集團等多家藥企扎堆申報，首仿紅利剛一釋放就會被迅速稀釋。

更關(guān)鍵的是，當(dāng)不少頭部藥企早已轉(zhuǎn)向下一代靶點和口服劑型布局時，仍在扎堆搶仿的企業(yè)，本質(zhì)上已經(jīng)慢了一個身位。

02

頭部廠商已經(jīng)切換賽道

減重賽道的頭部廠商，已然悄悄切換賽道、升級玩法。

2025年，禮來的替爾泊肽銷的售額反超諾和諾德的司美格魯肽，成為新的全球“藥王”。多項頭對頭臨床試驗證實，替爾泊肽減重效果更具優(yōu)勢。對行業(yè)頭部企業(yè)而言，司美格魯肽已屬于“上一代產(chǎn)品”。

為了提前擠壓仿制藥的生存空間，諾和諾德自2025年底就主動發(fā)起防御性降價，進而用低價守住患者基礎(chǔ)，同時壓縮仿制藥的利潤空間，這對華東醫(yī)藥這個后來者來說并不是個好消息。

同時，諾和諾德已轉(zhuǎn)向下一代產(chǎn)品——口服版司美格魯肽，直擊當(dāng)前減肥藥最大的依從性痛點——長期注射帶來的針頭恐懼、外出需冷鏈攜帶的不便，制約了患者的長期減重效果。而口服劑型無需扎針、常溫便攜，能顯著提升堅持率。

不止諾和諾德，禮來作為當(dāng)前“藥王”替爾泊肽的擁有者，也在全力推進口服版減肥藥物的商業(yè)化落地。這款每日一次、給藥靈活的口服藥，旨在徹底解決注射的依從性難題。當(dāng)巨頭們在用“口服”重新定義用藥體驗時，華東醫(yī)藥爭奪的，卻仍是一款需要每周注射的仿制藥。

除了優(yōu)化劑型，禮來等藥企也將戰(zhàn)火引向了更前沿的多靶點領(lǐng)域。雙靶點藥物替爾泊肽的成功已經(jīng)證明，多靶點協(xié)同能帶來療效的大幅提升。而信達生物的雙靶點瑪仕度肽等國產(chǎn)創(chuàng)新藥，更是憑借在改善脂肪肝等方面的獨特優(yōu)勢，精準切入細分市場。

巨頭的布局，已遠非單一藥物的迭代，而是構(gòu)建一個覆蓋不同靶點組合、不同劑型、不同適應(yīng)癥的“代謝疾病解決方案矩陣”。

反觀華東醫(yī)藥，雖也布局了雙靶點等下一代產(chǎn)品，但進度相對滯后，其雙靶點藥物才剛進入Ⅲ期臨床，距離商業(yè)化落地仍有一段距離；而諾和諾德、禮來早已在多靶點領(lǐng)域深耕多年，產(chǎn)品已進入上市沖刺階段。

更關(guān)鍵的是，即便華東醫(yī)藥最終拿下司美格魯肽首仿，也不過是抓住了一點“過渡性機會”——此時的市場，早已被替爾泊肽、口服劑型、多靶點新藥層層擠壓，黃金窗口期也所剩無幾。

而華東醫(yī)藥在口服、多靶點等核心賽道上落后的步伐，只會被越拉越大。等它的雙靶點藥物上市，巨頭的三靶點、口服新藥早已占據(jù)市場主導(dǎo)；等它想發(fā)力口服劑型，頭部廠商早已完成渠道滲透和患者教育。

針對如何避免陷入跟隨式創(chuàng)新循環(huán)、如何應(yīng)對價格戰(zhàn)與同質(zhì)化壓力等問題，源媒匯日前向華東醫(yī)藥董秘辦發(fā)送了問詢郵件，截至發(fā)稿，尚未收到回復(fù)。

這種滯后帶來的連鎖反應(yīng)，注定使華東醫(yī)藥難以跟上頭部廠商的升級節(jié)奏。

03

難脫“仿制”路徑依賴

華東醫(yī)藥的商業(yè)基因，離不開“仿制”二字。

早在1996年，華東醫(yī)藥的子公司便拿下環(huán)孢素軟膠囊的國內(nèi)首仿，早早卡位免疫抑制劑賽道。這種對專利懸崖的敏銳嗅覺，貫穿了公司此后二十年的發(fā)展。

1999年，華東醫(yī)藥受讓阿卡波糖技術(shù)，隨后推出“卡博平”對標拜耳原研“拜唐蘋”。憑借契合國人飲食結(jié)構(gòu)的降糖優(yōu)勢，該品種一路奏凱，2017年銷售額一度突破20億元。即便在2020年集采失標，華東醫(yī)藥仍依靠深厚的渠道韌性守住了核心市場，足見仿制藥作為“現(xiàn)金奶牛”的基石地位。

在消化領(lǐng)域，華東醫(yī)藥有泮托拉唑鈉腸溶膠囊（泮立蘇）這一核心仿制品種。而在免疫領(lǐng)域，環(huán)孢素、嗎替麥考酚酯、他克莫司三大仿制藥，均精準瞄準臨床一線用藥需求，憑借較早過評和醫(yī)保優(yōu)勢不斷蠶食原研份額。

這些仿制品種共同構(gòu)成了華東醫(yī)藥的基本盤，也讓它持續(xù)走在“跟隨式創(chuàng)新”的道路上。華東醫(yī)藥自制藥品銷售收入在2008年首次突破10億元，阿卡波糖、環(huán)孢素等仿制品種功不可沒；2019年突破100億元，即便后續(xù)在集采和行業(yè)波動的背景下，以仿制藥品為核心的工業(yè)板塊依然是其最穩(wěn)固的業(yè)績增長引擎。

這種“低風(fēng)險、高確定”的仿制模式，讓華東醫(yī)藥在過去數(shù)十年嘗盡了甜頭，也讓它在戰(zhàn)略上更依賴成熟業(yè)務(wù)帶來的穩(wěn)定收益——習(xí)慣了靠成熟品種快速兌現(xiàn)業(yè)績、賺取穩(wěn)定利潤，自然就對創(chuàng)新藥研發(fā)的高投入、長周期和高不確定性，在資源分配上相對審慎。

數(shù)據(jù)最能直觀體現(xiàn)這種戰(zhàn)略傾向。

近年來，華東醫(yī)藥研發(fā)投入絕對值雖持續(xù)增長，創(chuàng)新管線也已擴充至80余項，重點布局口服小分子、雙靶點激動劑及臨床進度靠前的ADC等熱門領(lǐng)域。不過受大規(guī)模醫(yī)藥商業(yè)業(yè)務(wù)攤薄影響，其全口徑研發(fā)費用率長期徘徊在3%-5%區(qū)間；即便剔除商業(yè)板塊、僅按醫(yī)藥制造業(yè)口徑測算，研發(fā)費用率約在10%-15%，仍低于恒瑞醫(yī)藥等頭部創(chuàng)新藥企20%以上的常年水平。

頭部創(chuàng)新藥企敢把營收砸向未知的未來，華東醫(yī)藥卻更傾向于將資源投入到維護現(xiàn)有仿制藥業(yè)務(wù)體系、推進改良型創(chuàng)新上。這種戰(zhàn)略選擇，使其在面向未來的創(chuàng)新競爭中，面臨更大的挑戰(zhàn)。

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