濾泡性淋巴瘤（FL）是一種惰性非霍奇金淋巴瘤，病程漫長但易反復(fù)復(fù)發(fā)，尤其對于已經(jīng)接受過多線治療后仍出現(xiàn)疾病進(jìn)展或耐藥的“復(fù)發(fā)/難治性”（r/r）患者，現(xiàn)有治療手段仍存在巨大的未滿足臨床需求。這類患者迫切需要有效且耐受性良好的新藥，以打破反復(fù)復(fù)發(fā)、治療選擇枯竭的困境。

2026年4月27日，Signal Transduction and Targeted Therapy（IF=53）期刊發(fā)表了中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院石遠(yuǎn)凱教授團(tuán)隊(duì)領(lǐng)銜完成的一項(xiàng)題為“Abexinostat, a histone deacetylases inhibitor, for patients with relapsed or refractory follicular lymphoma: a multi-center, single-arm phase 2 study”的臨床研究。該研究是一項(xiàng)多中心、單臂、關(guān)鍵性的2期臨床試驗(yàn)，系統(tǒng)評估了新型組蛋白去乙?；敢种苿〢bexinostat在復(fù)發(fā)/難治性濾泡性淋巴瘤患者中的療效與安全性。

研究共納入90例既往已接受過至少兩線系統(tǒng)治療（包括化療和抗CD20單抗）的r/r FL患者?；颊呓邮蹵bexinostat口服給藥（80mg，每日兩次，連續(xù)服藥7天后停藥7天，每28天為一個(gè)周期）。截至數(shù)據(jù)截止日期（2024年10月8日），中位隨訪時(shí)間達(dá)30.55個(gè)月。結(jié)果顯示，由獨(dú)立審查委員會(huì)評估的客觀緩解率（ORR）高達(dá)69.5%（57/82），其中完全緩解率（CR）為14.6%，疾病控制率（DCR）達(dá)到91.5%。令人鼓舞的是，89%（73/82）的患者腫瘤體積出現(xiàn)縮小。中位緩解持續(xù)時(shí)間（DoR）為13.96個(gè)月，中位無進(jìn)展生存期（PFS）為13.80個(gè)月，中位總生存期（OS）達(dá)到47.18個(gè)月。在關(guān)鍵生物標(biāo)志物亞組中，CREBBP或KMT2D表達(dá)陽性的患者顯示出更高的ORR。這一療效數(shù)據(jù)與目前已獲批的雙特異性抗體、CAR-T細(xì)胞療法及EZH2抑制劑在同類患者中的表現(xiàn)相當(dāng)，且Abexinostat作為口服藥物具有便利性優(yōu)勢。

安全性方面，Abexinostat最常見的治療相關(guān)不良事件主要為血液學(xué)毒性，包括血小板減少（85.6%）、中性粒細(xì)胞減少（58.9%）和白細(xì)胞減少（52.2%）；其中≥3級不良事件最常見的是血小板減少（42.2%）和中性粒細(xì)胞減少（25.6%）。但總體可控，僅有3.3%的患者因不良事件終止治療，未發(fā)生治療相關(guān)死亡。研究團(tuán)隊(duì)指出，上述血液學(xué)毒性多為可逆性，通過臨床管理可以支持患者長期治療。盡管本研究為單臂、非隨機(jī)設(shè)計(jì)，且僅納入中國患者，存在一定局限性，但其結(jié)果明確表明，Abexinostat單藥治療在既往經(jīng)過深度治療的r/r FL患者中展現(xiàn)了出色的抗腫瘤活性與可控的安全性?；诖?，Abexinostat有望成為r/r FL患者三線及以上治療的全新口服選擇，目前聯(lián)合來那度胺和利妥昔單抗的Ib/III期研究（CTR20240881）已在進(jìn)行中，以進(jìn)一步探索其在更前線治療中的潛力。

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