4月20日，重慶市藥監(jiān)局官網發(fā)布行政處罰決定履行催告書，對重慶噶世醫(yī)藥有限公司（下稱“噶世醫(yī)藥”）開出超200萬元罰沒款的催繳通知。這家成立僅3年的藥企，因質量管理體系全面失效、兒童退燒藥布洛芬混懸液無合法購進渠道、監(jiān)管叫停后仍頂風銷售等多項嚴重違法，被處以“沒收違法所得+高額罰款+吊銷許可證+人員禁業(yè)”的全鏈條重罰，法定代表人被禁業(yè)10年，創(chuàng)下重慶藥品經營領域近年懲戒力度新高。

多項違法疊加，藥品安全防線全面失守

經查，噶世醫(yī)藥違法情節(jié)惡劣，核心問題集中在三大方面：

質量管理體系形同虛設：公司主要負責人未保障質量管理部門和人員有效履職，質量負責人離職后仍擅自開展藥品經營活動，藥品票、賬、貨、款嚴重不符，完全違背藥品追溯管理核心要求，藥品流向全程失控。

頂風違規(guī)，無視監(jiān)管禁令：早在2025年3月，重慶市藥監(jiān)局就因該公司存在重大質量安全隱患，依法采取暫停銷售藥品的風險防控措施。但噶世醫(yī)藥無視監(jiān)管權威，在管控期間持續(xù)銷售藥品，屬于典型的“屢禁不止、頂風作案”，主觀惡意極強。

兒童常用退燒藥來源不明：執(zhí)法調查確認，該公司無法提供兒童退熱常用藥布洛芬混懸液（生產廠家：上海強生制藥，批號240830249）的合法購進渠道，藥品來源無法追溯。此類藥品直接面向兒童群體，來源不明意味著極大用藥安全隱患，一旦流入市場，可能危及兒童身體健康甚至生命安全。

全鏈條懲戒：200萬罰款+吊銷許可證+法人10年禁業(yè)

2025年12月22日，重慶市藥監(jiān)局依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第五十三條第一款、第五十五條及第一百二十六條、第一百二十九條規(guī)定，對噶世醫(yī)藥作出頂格處罰：

1、沒收違法所得9872.3元；

2、罰款200萬元；

3、吊銷藥品經營許可證（許可證編號：渝AA023000157）；

4、法定代表人周錫三處以10年藥品行業(yè)禁業(yè)處罰。

因噶世醫(yī)藥未按期履行處罰義務，4月20日，重慶市藥監(jiān)局發(fā)布催告書，要求其10個工作日內繳清罰沒款，逾期將依法申請法院強制執(zhí)行，彰顯監(jiān)管部門“零容忍”的堅定態(tài)度。

企業(yè)背景：成立3年即“爆雷”，經營風險高企

公開信息顯示，噶世醫(yī)藥成立于2022年11月，注冊地位于重慶市黔江區(qū)，為自然人獨資企業(yè)，注冊資本1000萬元，法定代表人及唯一股東為周錫三，主營藥品批發(fā)、零售及醫(yī)療器械銷售等業(yè)務。

該公司雖目前處于存續(xù)狀態(tài)，但已存在經營異常及多項風險記錄。成立短短3年便爆發(fā)系統(tǒng)性違法，暴露出企業(yè)合規(guī)意識極度淡薄、主體責任完全缺失，從根源上漠視藥品安全底線，最終自食惡果。

在此提醒，廣大藥品經營企業(yè)應以此為戒，深刻反思，切實履行藥品安全主體責任，筑牢質量安全防線。同時，監(jiān)管部門將持續(xù)保持高壓態(tài)勢，加大藥品經營環(huán)節(jié)監(jiān)督檢查力度，嚴厲打擊各類違法違規(guī)行為，全力保障人民群眾用藥安全有效。

齊魯晚報·齊魯壹點醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)監(jiān)督熱線：13465908069（同微信）