胸部一掃多查智能體在復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院落地應(yīng)用

近日，國(guó)家人工智能應(yīng)用中試基地（醫(yī)療領(lǐng)域）（簡(jiǎn)稱“上海中試基地”）中試推廣的智能應(yīng)用——胸部CT圖像輔助診斷軟件，成功進(jìn)入國(guó)家藥監(jiān)局創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序。這是全國(guó)首款進(jìn)入該審查通道的大模型多病種AI醫(yī)療產(chǎn)品，標(biāo)志著醫(yī)療大模型在加速邁向臨床規(guī)模化應(yīng)用方面取得重要進(jìn)展。

胸部CT圖像輔助診斷軟件進(jìn)入國(guó)家藥監(jiān)局創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序結(jié)果公示

創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查是國(guó)家藥監(jiān)局為鼓勵(lì)醫(yī)療器械創(chuàng)新而設(shè)立的優(yōu)先審評(píng)審批通道，旨在推動(dòng)醫(yī)療器械研發(fā)創(chuàng)新、加快推動(dòng)新技術(shù)臨床應(yīng)用、促進(jìn)行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。該程序遴選標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格，全國(guó)每年僅少數(shù)醫(yī)療器械產(chǎn)品入選。

根據(jù)相關(guān)統(tǒng)計(jì)，國(guó)內(nèi)三甲醫(yī)院日均CT閱片量約3500至4000例，其中近一半為胸部CT影像。在復(fù)雜病例診斷過程中，醫(yī)生需要在多個(gè)專病AI應(yīng)用之間頻繁切換，不僅割裂臨床診療思路、增加報(bào)告撰寫負(fù)擔(dān)，也在一定程度上延長(zhǎng)患者的等待時(shí)間。針對(duì)這一痛點(diǎn)，上海中試基地?cái)y手聯(lián)影智能研發(fā)出全球首創(chuàng)的胸部一掃多查智能體。該智能體可基于單次胸部CT影像識(shí)別近百種異常病變，診斷準(zhǔn)確率達(dá)97.8%，并自動(dòng)生成媲美初年資醫(yī)生水平的診斷報(bào)告，推動(dòng)傳統(tǒng)“1名報(bào)告醫(yī)生+ 1名審核醫(yī)生”的閱片模式向“AI輔助+1名審核醫(yī)生”轉(zhuǎn)變，讓醫(yī)生能將更多精力投入復(fù)雜病例判斷與臨床決策。

胸部一掃多查智能體不僅重塑醫(yī)生工作流程，也在改變患者的健康管理模式。傳統(tǒng)診療通常以癥狀為出發(fā)點(diǎn)，圍繞單一疾病展開檢查與診斷，而“一掃多查”可通過單次檢查，系統(tǒng)性篩查識(shí)別多種潛在異常，為實(shí)現(xiàn)早發(fā)現(xiàn)、早干預(yù)、降低重大疾病負(fù)擔(dān)提供新的路徑。

目前，該智能體已落地復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院、北京大學(xué)人民醫(yī)院、四川省人民醫(yī)院、上海市第一人民醫(yī)院等全國(guó)近30余家醫(yī)院，處理病例超250萬例，突破醫(yī)療AI從論文成果走向真實(shí)臨床應(yīng)用的轉(zhuǎn)化瓶頸，邁入規(guī)?；瘧?yīng)用階段。

“經(jīng)多中心驗(yàn)證，胸部影像一掃多查智能體幫助我們把閱片時(shí)間實(shí)際縮短33%，我們都切實(shí)感受到大模型帶來的減負(fù)、增效?！睆?fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院放射科主任醫(yī)師葉曉丹表示。

聯(lián)影智能聯(lián)席CEO周翔透露，正逐步將“一掃多查”能力拓展至顱腦、腹部、脊柱等更多全身部位。例如，基于一次腦部CT掃描檢出43種常見疾病與異常，為卒中、腦腫瘤及阿爾茨海默病等疾病的早期識(shí)別與精準(zhǔn)診斷提供助力。

據(jù)悉，國(guó)家人工智能應(yīng)用中試基地（醫(yī)療領(lǐng)域）以復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院為主體單位，于2025年啟動(dòng)建設(shè)。目前，上海中試基地已初步建成集算力基礎(chǔ)、語料知識(shí)庫、醫(yī)療大模型與智能體、臨床多場(chǎng)景驗(yàn)證與評(píng)測(cè)于一體的中試驗(yàn)證平臺(tái)，為“人工智能+臨床醫(yī)學(xué)科研”的規(guī)?；瘧?yīng)用奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)?，F(xiàn)階段，基地已發(fā)布多項(xiàng)階段性成果，并從200余款醫(yī)學(xué)AI應(yīng)用中遴選出51項(xiàng)優(yōu)質(zhì)成果開展中試推廣，持續(xù)推動(dòng)前沿醫(yī)療AI技術(shù)向臨床落地轉(zhuǎn)化。