史晨瑾 | 撰文

又一 | 編輯

幾個(gè)月前，一位離開(kāi)銷(xiāo)售崗位多年藥企人士，有點(diǎn)奇怪的問(wèn)當(dāng)年的同行，“現(xiàn)在不是該跑‘基藥目錄’的時(shí)候嗎？怎么不見(jiàn)你們跑？”

“新版基藥目錄調(diào)整”是最近藥企面臨的一件大事，但這一次調(diào)整，讓藥企從事多年市場(chǎng)準(zhǔn)入的人士，感到“茫然無(wú)措”。

“專(zhuān)家亂了，審評(píng)的領(lǐng)導(dǎo)關(guān)系也亂了。過(guò)往一些江湖大神、號(hào)稱(chēng)能夠保進(jìn)基藥目錄的關(guān)系人士，已經(jīng)喪失了話語(yǔ)權(quán)。企業(yè)再努力也沒(méi)有用。”不少企業(yè)的相關(guān)負(fù)責(zé)人慨嘆。這次的基藥目錄評(píng)選，找的是“最懂行”的各地藥劑科主任，完全在之前藥企熟悉的專(zhuān)家網(wǎng)絡(luò)外。

基藥目錄的核心在于“優(yōu)先使用”。這張名單，將直接嵌入全國(guó)109萬(wàn)家醫(yī)療機(jī)構(gòu)、3000多個(gè)縣域醫(yī)共體的用藥結(jié)構(gòu)之中，成為一根真正意義上的放量杠桿——撬動(dòng)的，是一個(gè)萬(wàn)億級(jí)的基礎(chǔ)用藥市場(chǎng)。

今年，看似沉寂了8年的基藥目錄，實(shí)則暗流涌動(dòng)。知情人士透露，新版基藥目錄或?qū)⒂谖逡还?jié)后正式發(fā)布，國(guó)家衛(wèi)健委同其余11個(gè)部委，在節(jié)前已經(jīng)走完最后的會(huì)簽程序。但最新的消息傳出，基藥目錄又要延期，這意味著此次的調(diào)整代表著整個(gè)游戲規(guī)則的改變。

舊秩序打破，新的秩序也在重建。

在大致總體三輪、細(xì)分八輪的遴選機(jī)制下，基藥目錄的準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)正在重塑——

在人情和規(guī)則不清晰的時(shí)代，“先進(jìn)目錄、后廣覆蓋”是標(biāo)準(zhǔn)化產(chǎn)物。當(dāng)下，規(guī)則完全顛倒，要“先廣覆蓋，再進(jìn)目錄”。基礎(chǔ)銷(xiāo)量，尤其是基層醫(yī)院的覆蓋率，成為量化評(píng)審的依據(jù)之一。

多位從業(yè)者感受到，此次基藥目錄更凸顯臨床需求，更強(qiáng)調(diào)循證醫(yī)學(xué)、藥經(jīng)價(jià)值，必須過(guò)往有很好積淀的產(chǎn)品才有可能準(zhǔn)入。

與醫(yī)保目錄不同，基藥目錄企業(yè)無(wú)渠道申報(bào)，完全是專(zhuān)家遴選。多位業(yè)內(nèi)人士反饋，此次審評(píng)過(guò)程，被公安、紀(jì)委、監(jiān)委、審計(jì)署嚴(yán)密把控。

不過(guò)，有業(yè)內(nèi)人士透露，依然有企業(yè)在基藥目錄發(fā)布前的窗口期，試圖花幾百甚至上千萬(wàn)尋找人脈，博一絲準(zhǔn)入概率。

殘酷的淘汰賽

封閉會(huì)議室里，臨床專(zhuān)家們桌前擺放著一厚摞產(chǎn)品資料，他們要在大約30分鐘內(nèi)瀏覽完畢，在推薦藥品上打鉤，而后迅速離場(chǎng)。

這一幕，發(fā)生在2026版基藥目錄第二輪的評(píng)審過(guò)程中。

臨床專(zhuān)家手中的那疊資料，出自于前期的目錄咨詢(xún)專(zhuān)家，他們先海選出一批臨床必需、有覆蓋率的藥品，供前者根據(jù)疾病防治、臨床需求挑選。

被上打鉤的藥品名單，被送到核心專(zhuān)家手中，再度通過(guò)真實(shí)世界研究、臨床綜合評(píng)價(jià)等工具，評(píng)估產(chǎn)品的循證醫(yī)學(xué)、藥經(jīng)價(jià)值以及其他維度，形成目錄初稿。

上述專(zhuān)家，均從國(guó)家基本藥物專(zhuān)家?guī)熘须S機(jī)抽取。

整套基藥遴選的流程如同盲盒、細(xì)則并未完全公開(kāi)。不過(guò)，多位有參與經(jīng)歷的從業(yè)者憑借記憶，拼湊還原出這層層淘汰的準(zhǔn)入輪廓。

等待是漫長(zhǎng)的。一位藥企管理者回憶，他在北京待到3月底，審評(píng)方遲遲不讓離開(kāi)，專(zhuān)家換了一批又一批。

經(jīng)過(guò)大致總體三輪、細(xì)分八輪的遴選，2026版基藥目錄的初稿誕生。在2018版685個(gè)品種的基礎(chǔ)上，此次版本預(yù)計(jì)將有少量藥品清出，增補(bǔ)約150個(gè)品種。

這份更新版的藥品名單，將優(yōu)化全國(guó)109.3萬(wàn)家醫(yī)療機(jī)構(gòu)、3000余個(gè)緊密型縣域醫(yī)共體的藥物儲(chǔ)備與使用習(xí)慣。

前國(guó)藥集團(tuán)政府事務(wù)負(fù)責(zé)人、現(xiàn)某國(guó)家級(jí)“三醫(yī)協(xié)同”專(zhuān)委會(huì)副主任委員兼秘書(shū)長(zhǎng)白山，自2020年起開(kāi)始布局基藥目錄的咨詢(xún)業(yè)務(wù)，這些年有四五家擁有獨(dú)家品種的中小藥企找他咨詢(xún)，希望了解準(zhǔn)入的條件。

今年一季度之后，找上門(mén)的又多了十幾家藥企。

"現(xiàn)在來(lái)咨詢(xún)我的企業(yè)，九成左右都在琢磨怎么找門(mén)路、遞材料，這極其危險(xiǎn)。因?yàn)榇舜螌徳u(píng)會(huì)調(diào)取、核查企業(yè)的全部原始研究資料。如果底稿不干凈、數(shù)據(jù)有問(wèn)題，就算有人推薦也直接槍斃。"

白山發(fā)現(xiàn)，這一輪基藥目錄修訂的門(mén)檻，和過(guò)往任何一次都不一樣。

在他給出的診斷單里，一個(gè)產(chǎn)品能不能進(jìn)2026版的基藥目錄，有幾個(gè)優(yōu)先考慮的條件：

第一，臨床必須，即產(chǎn)品覆蓋率。一個(gè)品種至少要有40%的銷(xiāo)售是基層醫(yī)院。全國(guó)按規(guī)格口徑的基礎(chǔ)銷(xiāo)量，最好高于4億元。

某種程度上，這是一張反著打的牌：從基層處方和終端銷(xiāo)售數(shù)據(jù)，去倒推臨床必需性、遴選資格。

對(duì)基層覆蓋率的重視，從評(píng)審專(zhuān)家的身份可見(jiàn)一斑：不都來(lái)自北上廣深、教學(xué)醫(yī)院，基層的臨床專(zhuān)家（社區(qū)、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、村衛(wèi)生室）占比也很高。

第二，療效確切。療效不明顯、同質(zhì)化嚴(yán)重的產(chǎn)品，有被清出目錄的可能。

第三，價(jià)格。與醫(yī)保目錄強(qiáng)調(diào)的年治療費(fèi)用不同，基藥目錄準(zhǔn)入更強(qiáng)調(diào)日治療費(fèi)用，化藥費(fèi)用控制在10元/天以?xún)?nèi)、中藥在30元/天以?xún)?nèi)，在評(píng)審中能夠加分。

第四，安全。如果國(guó)家不良反應(yīng)中心數(shù)據(jù)監(jiān)測(cè)結(jié)果顯示有重大不良反應(yīng)、多發(fā)不良反應(yīng)的，會(huì)被調(diào)出。

多位與基藥目錄有關(guān)聯(lián)的業(yè)內(nèi)人士，同樣聽(tīng)聞到上述四條標(biāo)準(zhǔn)。

四把篩子落下來(lái)，剩下多少？

白山觀察到，國(guó)家醫(yī)保藥品目錄包含3000多個(gè)品種，2018版的基藥目錄包含685種藥品，僅個(gè)別品種未進(jìn)醫(yī)保。也就是說(shuō)，醫(yī)保目錄里有80%多的產(chǎn)品從未登上基藥目錄，這80%中，中成藥銷(xiāo)量前十的風(fēng)濕骨科、呼吸類(lèi)獨(dú)家品種，正在排隊(duì)進(jìn)門(mén)。

“但進(jìn)門(mén)的方式，和八年前、十六年前都不一樣了。這些年，政策工具、學(xué)術(shù)工具在不斷迭代，想進(jìn)此次目錄，需要用臨床綜合評(píng)價(jià)、真實(shí)世界研究結(jié)果，證明藥品的療效價(jià)值?！?/p>

紅利與分化

過(guò)去八年間，盡管醫(yī)保集采、國(guó)談等政策浪潮迭起，但在眾多藥企眼中，基藥目錄依然是兵家必爭(zhēng)之地。

對(duì)絕大多數(shù)暫時(shí)不進(jìn)入集采、又有獨(dú)家身份的品種而言，行政約束下的渠道放量?jī)?yōu)勢(shì)、價(jià)格優(yōu)勢(shì)，是廠家削尖腦袋準(zhǔn)入基藥目錄的兩個(gè)重要因素。

由于國(guó)家對(duì)基藥有“優(yōu)先配備、優(yōu)先使用”的政策要求，基藥是一張進(jìn)入等級(jí)醫(yī)院的入場(chǎng)券。

某藥企政府副總裁楊敬山（化名）回憶，最初頂層設(shè)計(jì)要求醫(yī)院百分之百使用基藥目錄，結(jié)果發(fā)現(xiàn)太絕對(duì)，685種藥品無(wú)法解決所有問(wèn)題。

隨后，業(yè)內(nèi)熟知的986備藥率考核標(biāo)準(zhǔn)落地，即基層、二級(jí)、三級(jí)醫(yī)院基藥品種占比分別不低于90%、80%、60%。但各地執(zhí)行力度不一，部分醫(yī)院很難達(dá)標(biāo)，也有醫(yī)院不僅考核基藥品種，還考核基藥采購(gòu)金額，導(dǎo)致基層醫(yī)院“只買(mǎi)貴的，不買(mǎi)對(duì)的”。

與此同時(shí)，國(guó)家衛(wèi)健委要求各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)形成以基本藥物為主導(dǎo)的“1+X”的用藥模式，“1”為國(guó)家基本藥物目錄；“X”為非基本藥物。

2019年起，基藥使用被納入公立醫(yī)院績(jī)效考核（國(guó)考）。2022年，三級(jí)公立醫(yī)院基藥考核指標(biāo)涵蓋門(mén)診、住院基藥處方及使用率、采購(gòu)品種占比、配備使用金額占比等維度。

在政策加持下，基藥身份是能極大降低營(yíng)銷(xiāo)成本的“護(hù)身符”。擁有這個(gè)身份，藥企就可以廣覆蓋、廣準(zhǔn)入，迅速上量。

“前些年，想搞出一個(gè)爆品，最直接的路徑就是搞成獨(dú)家醫(yī)?；蛘擢?dú)家基藥。”某藥企銷(xiāo)售高管杜明松（化名）表示。

在他看來(lái)，中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)是典型的“啞鈴型結(jié)構(gòu)”：一端是頭部三甲醫(yī)院，另一端是這幾年因?yàn)閺?qiáng)基層、分級(jí)診療政策，市場(chǎng)被做大的基層。三甲醫(yī)院開(kāi)發(fā)難度太大，部分藥企轉(zhuǎn)向難度較低的基層醫(yī)院。在公立醫(yī)院‘運(yùn)動(dòng)式進(jìn)藥’過(guò)程中，會(huì)給基藥留有空間，這促成了一些獨(dú)家產(chǎn)品迅速上量。

“與此同時(shí)，日治療費(fèi)用在10元左右，相當(dāng)于年治療費(fèi)用3000元左右，這個(gè)價(jià)格給出的企業(yè)利潤(rùn)空間很充裕?！?/p>

對(duì)于基藥的身份價(jià)值，楊敬山的感受也很深。“假設(shè)一個(gè)領(lǐng)域有十款產(chǎn)品，其中一款進(jìn)了基藥，至少能占領(lǐng)60%的市場(chǎng)，9個(gè)競(jìng)品搶剩余40%的份額。所以基藥是個(gè)沉甸甸的概念，含金量極高?！?/p>

一組數(shù)據(jù)直觀顯示出，進(jìn)入基藥目錄能迎來(lái)多大的放量。

米內(nèi)網(wǎng)的數(shù)據(jù)顯示，2018版擴(kuò)容之后，鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、城市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、縣級(jí)公立醫(yī)院的基藥市場(chǎng)份額，從2017年到2024年分別增長(zhǎng)了16.9%、15.4%、16%——均高于同期城市公立醫(yī)院12.1%的增幅。在級(jí)別越低的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，基藥的市場(chǎng)份額越高。2024年的數(shù)據(jù)里，鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院58.6%、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心50.6%、縣級(jí)公立醫(yī)院35.3%。

白山也觀察到很多具體的案例，多款藥品納入目錄后銷(xiāo)售額實(shí)現(xiàn)成倍躍升：有品種從年銷(xiāo)4億元增至9億元，一款自3.9億元飆升至20億元，也有品種由6000萬(wàn)元攀升至6億元。

不過(guò)，故事的另一面是，市場(chǎng)正在悄然分化。對(duì)于一部分藥企而言，基藥目錄的吸引力已經(jīng)褪色。

“食之無(wú)味，棄之可惜。很多藥企的年度規(guī)劃里，早已沒(méi)有‘基藥’這個(gè)內(nèi)容?！币晃粍?chuàng)新藥企的準(zhǔn)入負(fù)責(zé)人如此形容。

背后邏輯不難厘清。

基藥對(duì)“日治療費(fèi)用”的限制，天然地將絕大多數(shù)創(chuàng)新藥擋在門(mén)外。對(duì)于外資與創(chuàng)新藥企的明星單品，主戰(zhàn)場(chǎng)大多是年治療費(fèi)用可達(dá)30萬(wàn)的醫(yī)保談判或院外市場(chǎng)，而非基藥目錄。

同時(shí)，很多藥物在大量使用中才能發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)，而創(chuàng)新藥上市時(shí)間短、覆蓋率低、醫(yī)生不熟悉，很難通過(guò)基藥目錄遴選門(mén)檻。

“創(chuàng)新藥企內(nèi)部人員咨詢(xún)這件事的積極程度很低，反倒是一二級(jí)市場(chǎng)的券商，對(duì)這些企業(yè)的產(chǎn)品能否進(jìn)基藥目錄很關(guān)注?！卑咨秸f(shuō)。

而對(duì)于那些已經(jīng)在集采中中標(biāo)的品種而言，渠道和銷(xiāo)量已有保障，無(wú)須再費(fèi)力進(jìn)入基藥目錄。

大浪淘沙，市場(chǎng)分化逐步顯現(xiàn)，擁有獨(dú)家劑型或獨(dú)家品種，但規(guī)模尚不大、又未進(jìn)入集采的內(nèi)資企業(yè)，大概率是這場(chǎng)舊游戲里，最后的玩家。

基藥目錄為何“難產(chǎn)”

原定今年三月份出臺(tái)的基藥目錄，先是發(fā)布時(shí)間推遲至五一節(jié)后，后來(lái)又爆出“繼續(xù)延期”。這種波折沒(méi)有突破業(yè)界的預(yù)期，畢竟它已經(jīng)遲遲八年未更新。

八年磨一劍的背后，遠(yuǎn)不止企業(yè)之間的利益之爭(zhēng)，更隱藏著政府部門(mén)的博弈。

今年3月，一份網(wǎng)傳平安組織的專(zhuān)家交流會(huì)紀(jì)要文件，勾勒出近些年基藥目錄究竟經(jīng)歷了什么——

2021年啟動(dòng)的基藥目錄擴(kuò)容，因當(dāng)時(shí)工作重點(diǎn)聚焦抗疫，相關(guān)部門(mén)要求推遲。

抗疫進(jìn)入尾聲后，2022-2023年藥品管理司再次啟動(dòng)基藥目錄調(diào)整工作，并于2023年公開(kāi)征集意見(jiàn)。

但此次方案最終未通過(guò)審核。上述紀(jì)要指出，核心原因是過(guò)多側(cè)重醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域訴求，在循證醫(yī)學(xué)、疾病譜方面考量過(guò)多，與醫(yī)保銜接的三醫(yī)合一相關(guān)內(nèi)容不徹底，因此被要求由衛(wèi)健部門(mén)重新調(diào)整，相關(guān)工作暫時(shí)壓后。

后續(xù)經(jīng)歷人事調(diào)整，2024年底方案正式上報(bào)。2025年確定八點(diǎn)工作方案，明確2026年全面落地推廣。

反復(fù)易稿、不斷推遲，可見(jiàn)各方協(xié)調(diào)難度之大。

“這是項(xiàng)很容易得罪人的工作，基藥目錄之重要不言而喻，哪個(gè)產(chǎn)品進(jìn)、哪個(gè)產(chǎn)品出，很難平衡?！币晃粯I(yè)內(nèi)人士評(píng)價(jià)道。

也許，基藥制度的角色定位，早已在過(guò)去八年的機(jī)構(gòu)改革與政策迭代中，發(fā)生了深刻的變化。

有十多年市場(chǎng)準(zhǔn)入經(jīng)驗(yàn)、公眾號(hào)中健政言的創(chuàng)始人豐生認(rèn)為，基藥目錄不斷擴(kuò)張之初，衛(wèi)生系統(tǒng)本設(shè)計(jì)了“大衛(wèi)生”的戰(zhàn)略構(gòu)想：推動(dòng)"三險(xiǎn)合一"，同時(shí)掌握服務(wù)供給端和支付端，基本藥物制度是體系中的核心政策。

但2018年國(guó)家醫(yī)保局成立，基藥目錄擴(kuò)張的前提，被機(jī)構(gòu)改革釜底抽薪，在執(zhí)行層面開(kāi)始不確定。

豐生總結(jié)，基藥目錄原有的功能——基層配備被醫(yī)保目錄+集采實(shí)現(xiàn)，零差率限價(jià)被帶量采購(gòu)實(shí)現(xiàn)，目錄限制被DRG/DIP實(shí)現(xiàn)，省級(jí)招標(biāo)被國(guó)家談判實(shí)現(xiàn)。

2018版擴(kuò)容之后，一些在縣域和鄉(xiāng)鎮(zhèn)的基藥銷(xiāo)售已經(jīng)被集采"三進(jìn)"重新瓜分；醫(yī)保目錄每年動(dòng)態(tài)調(diào)整，已經(jīng)把絕大部分基藥品種納入。

于是，留給基藥的空間越來(lái)越窄——窄到每一次調(diào)整，都必須重新回答同一個(gè)問(wèn)題：

當(dāng)醫(yī)保目錄已經(jīng)能夠完成"?；?/b>"和"廣覆蓋"，當(dāng)國(guó)家集采已經(jīng)解決了"降價(jià)格"和"保供應(yīng)"，基藥目錄的獨(dú)立存在價(jià)值是什么？

在豐生看來(lái)，衛(wèi)健部門(mén)始終希望保留藥品目錄管理權(quán)?；舅幬锬夸浭菫閿?shù)不多還握在手里的政策工具。

“政策出臺(tái)了，是一個(gè)對(duì)醫(yī)院的考核的抓手?！睏罹瓷筋A(yù)判。

這個(gè)問(wèn)題的答案，可能會(huì)以150個(gè)新增品種，一份800余種的新目錄，擺到所有患者、醫(yī)院、藥企面前。

這張沿用了十余年的政策舊牌，迎來(lái)了一次重新定義自身價(jià)值的機(jī)會(huì)。

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史晨瑾：scj389129661

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