日前，中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院楊躍進(jìn)教授團(tuán)隊(duì)開展的“中國通心絡(luò)治療急性心肌梗死心肌保護(hù)研究（CTS-AMI研究）”論文發(fā)表于影響因子高達(dá)120.7分的國際醫(yī)學(xué)頂級雜志《美國醫(yī)學(xué)會雜志》（JAMA）。

談到這一中醫(yī)藥界的重磅消息，參研單位負(fù)責(zé)人、山東中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院王震教授欣喜地表示：“CTS-AMI研究從試驗(yàn)設(shè)計(jì)到實(shí)施過程再到結(jié)果發(fā)布，對于未來我國中醫(yī)藥臨床試驗(yàn)的開展具有非同尋常的借鑒意義。”

中醫(yī)藥或?qū)⒃诮鉀Q急性心梗治療難題方面煥發(fā)出強(qiáng)大生命力

“急性心梗是嚴(yán)重威脅我國人民群眾生命安全的常見病，它的發(fā)病率高、致殘率高、致死率高，但知曉率低。”王震教授指出，近年來，隨著我國心梗救治能力的提升及各級胸痛中心建設(shè)的推進(jìn)，大部分急性心梗的救治得到了保障。盡管如此，臨床治療中仍存在很多尚未解決的難題。

王震教授表示，一方面，目前一些基層醫(yī)院仍然不能進(jìn)行介入治療，這導(dǎo)致部分急性心?；颊甙l(fā)病后得不到及時(shí)救治，應(yīng)繼續(xù)大力推進(jìn)國家胸痛中心建設(shè)，使更多基層臨床醫(yī)生掌握這項(xiàng)診療技術(shù)，讓更多患者能在第一時(shí)間得到積極的救治。另一方面，雖然我國PCI技術(shù)得到了大幅度提升，但是仍然面臨急性心梗死亡率高，且容易并發(fā)心衰、機(jī)械并發(fā)癥、心律失常等?！斑@可能與心梗后沒有及時(shí)進(jìn)行再灌注治療或再灌注治療后發(fā)生了心肌無復(fù)流或慢血流有關(guān)?！?/p>

“如何進(jìn)一步提升急性心梗救治成功率和生存率是心血管醫(yī)生追求的目標(biāo)?！蓖跽鸾淌诒硎荆嗅t(yī)藥具有多靶點(diǎn)、多途徑、多機(jī)制的作用優(yōu)勢，或?qū)⒃诮鉀Q心肌再灌注損傷和心肌無復(fù)流、慢血流方面煥發(fā)出強(qiáng)大的生命力。

CTS-AMI研究用現(xiàn)代醫(yī)學(xué)方法將中醫(yī)藥療效講清楚

通心絡(luò)膠囊是絡(luò)病理論指導(dǎo)下研發(fā)的代表性通絡(luò)中藥，具有血液保護(hù)、血管保護(hù)、基于微血管保護(hù)的缺血組織保護(hù)三重作用，可降脂、抗凝、抗炎、保護(hù)血管內(nèi)皮、穩(wěn)定易損斑塊、解除血管痙攣、保護(hù)微小血管，是我國缺血性心腦血管病防治的基礎(chǔ)用藥。

王震教授介紹，CTS-AMI研究是一項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照的多中心臨床研究，納入了我國124家胸痛中心的3797例ST段抬高型心肌梗死（STEMI）患者，最終3777例被納入主要分析。研究的主要終點(diǎn)為30天主要不良心腦血管事件（MACCEs），包括心血管死亡、再次心肌梗死、緊急冠脈血運(yùn)重建和卒中事件。次要終點(diǎn)為主要終點(diǎn)的各個(gè)單項(xiàng)指標(biāo)、30天時(shí)STEMI的嚴(yán)重并發(fā)癥、30天和1年時(shí)的嚴(yán)重出血及1年時(shí)的MACCEs、心衰再住院率和全因死亡率等。

結(jié)果顯示，通心絡(luò)可顯著降低患者30天MACCEs風(fēng)險(xiǎn)36%，其中，降低心血管死亡風(fēng)險(xiǎn)30%；此外，通心絡(luò)組30天嚴(yán)重STEMI并發(fā)癥發(fā)生率低于安慰劑組。隨訪一年時(shí)，通心絡(luò)仍能持續(xù)降低MACCEs風(fēng)險(xiǎn)36%，降低心血管死亡風(fēng)險(xiǎn)27%。同時(shí)，與安慰劑相比，通心絡(luò)不增加STEMI患者不良事件發(fā)生率。

CTS-AMI研究用現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的方法把中醫(yī)的故事講清楚，為中醫(yī)藥循證醫(yī)學(xué)研究樹立了典范。王震教授表示，“CTS-AMI研究的主要終點(diǎn)與次要終點(diǎn)的觀察指標(biāo)涵蓋了急性心梗救治效果的多個(gè)角度，觀察了急性心梗救治的短期與長期療效。研究設(shè)計(jì)嚴(yán)謹(jǐn)而科學(xué)，基本涵蓋了標(biāo)準(zhǔn)隨機(jī)臨床試驗(yàn)所有的要素?！?/p>

王震教授感嘆道，以安慰劑藥品制作為例，基于通心絡(luò)膠囊的獨(dú)特味道，研究團(tuán)隊(duì)歷時(shí)6個(gè)月制作出外觀和味道與研究藥物均一致的安慰劑藥物。此外，研究者還邀請第三方機(jī)構(gòu)對數(shù)據(jù)庫及分析結(jié)果進(jìn)行了再次核對和驗(yàn)證。研究團(tuán)隊(duì)以非常嚴(yán)謹(jǐn)?shù)姆椒ê涂蒲袘B(tài)度保證數(shù)據(jù)真實(shí)、結(jié)論可靠。

王震教授表示，很希望研究團(tuán)隊(duì)后續(xù)可以開展進(jìn)一步的深入研究，就像華盛頓醫(yī)學(xué)院心內(nèi)科Richard G.Bach在JAMA社評中所評價(jià)的——如果能像2015年諾貝爾醫(yī)學(xué)獎(jiǎng)獲得者屠呦呦教授分離出青蒿素那樣，找到通心絡(luò)治療心梗的有效成分，將會是中醫(yī)藥對世界的第二個(gè)貢獻(xiàn)。

“CTS-AMI研究用科學(xué)證據(jù)揭示了中醫(yī)藥的可靠療效。同時(shí)，研究結(jié)果發(fā)表在JAMA雜志也表明中醫(yī)藥的治療理念與臨床價(jià)值得到國際認(rèn)可?！蓖跽鸾淌诒硎?，CTS-AMI研究為將來中醫(yī)藥臨床試驗(yàn)的開展和急性心梗的臨床管理提供了可借鑒的范例。