創(chuàng)新藥進(jìn)入醫(yī)保目錄后，能夠快速打開市場(chǎng)、增加銷量，縮短企業(yè)回報(bào)周期

文 | 辛穎

編 | 孫愛民

2024年10月28日，國家醫(yī)保談判進(jìn)入第二個(gè)談判日，《財(cái)經(jīng)》記者獲悉，抗腫瘤藥等大品種將從今天起陸續(xù)進(jìn)場(chǎng)。

今年的國家醫(yī)保談判從10月27日在北京啟動(dòng)，為期三天半�！敦�(cái)經(jīng)》記者從談判現(xiàn)場(chǎng)了解到，此次醫(yī)保談判，有162個(gè)通用名藥品參加談判/競(jìng)價(jià)，包括醫(yī)保目錄外117種和目錄內(nèi)45種。

首日談判就頗為膠著，一些企業(yè)的談判時(shí)間超過計(jì)劃的半小時(shí)。從早上8點(diǎn)企業(yè)開始入場(chǎng)，到晚上將近8點(diǎn)，最后一批企業(yè)談判代表離場(chǎng)時(shí)，天色已經(jīng)完全黑透。

10月27日下午的談判從兩點(diǎn)開始入場(chǎng)，企業(yè)代表們提前一個(gè)小時(shí)就陸續(xù)到達(dá)會(huì)場(chǎng)外等候�！拔覀兪菐е欢ㄒ劤傻挠�(jì)劃來的，可能也得降低對(duì)最終價(jià)格的預(yù)期�！币幻髽I(yè)代表表示。

《財(cái)經(jīng)》記者從業(yè)內(nèi)了解到，一些此前已經(jīng)進(jìn)入醫(yī)保目錄的品種，在今年需要續(xù)約時(shí)，進(jìn)入了重新談判的流程。根據(jù)《談判藥品續(xù)約規(guī)則》，需要重談的藥品，一部分是新增適應(yīng)癥，另一個(gè)主要原因是藥品賣得太好了，即進(jìn)入醫(yī)保目錄后，藥品快速放量，醫(yī)保基金實(shí)際支出超過此前企業(yè)自己預(yù)估的200%，可能就要重新談判。

加強(qiáng)對(duì)創(chuàng)新藥的支持，依然是今年醫(yī)保談判的重點(diǎn)。創(chuàng)新藥進(jìn)入醫(yī)保目錄后，能夠快速打開市場(chǎng)，增加銷量，縮短企業(yè)回報(bào)周期，因此備受重視。2023年醫(yī)保目錄談判新增的105個(gè)藥品，9月的藥品銷售額是1月的7倍。

2024年7月5日，國務(wù)院常務(wù)會(huì)議審議通過的《全鏈條支持創(chuàng)新藥發(fā)展實(shí)施方案》，進(jìn)一步明確了對(duì)醫(yī)藥創(chuàng)新的全方位支持。此次談判，也是該實(shí)施方案通過后的首次國家醫(yī)保談判。

多位參與談判的企業(yè)代表都提及，期待今年有更多好政策支持創(chuàng)新藥落地。

No.1醫(yī)保目錄第七年動(dòng)態(tài)調(diào)整，現(xiàn)場(chǎng)氛圍仍“很緊張”

2024年的醫(yī)保談判比往年開始得更早，往年，現(xiàn)場(chǎng)參與談判的人員一般都身著羽絨服，今年在全國人大會(huì)議中心外等候的人員，大多身著輕便的秋裝。

和往年相似，2024年首日談判從抗病毒藥、慢病用藥、精神用藥等開始，后續(xù)陸續(xù)將有腫瘤藥等產(chǎn)品入場(chǎng)。

醫(yī)保談判專家依舊由全國各地醫(yī)保部門遴選25人組成，分成5個(gè)小組，每個(gè)組半天約談5個(gè)品種。對(duì)應(yīng)的，企業(yè)最多可派出三位代表，有些“一把手”董事長(zhǎng)親臨現(xiàn)場(chǎng)，有些是由政府事務(wù)、財(cái)務(wù)等高管組成。

這已經(jīng)是國家醫(yī)保目錄保持“一年一調(diào)”的第七年，申報(bào)醫(yī)保談判的藥品數(shù)量為574個(gè)，創(chuàng)近三年來最高，其中有440個(gè)藥品通過了形式審查，最終162個(gè)藥品入圍談判，參加談判的比例略有下降。

10月27日下午，陸續(xù)到達(dá)的企業(yè)代表們?nèi)齼蓛傻鼐墼谝黄�，有首次來談判的新手，也有談判桌上的常客，他們大多身著低調(diào)的深色系正裝，與往年相比，少了為討個(gè)好兆頭刻意穿正紅色衣服的場(chǎng)景。

備戰(zhàn)的氛圍不僅在會(huì)場(chǎng)內(nèi)，當(dāng)價(jià)格磋商超出現(xiàn)場(chǎng)企業(yè)代表的權(quán)限時(shí)，可能需要電話申請(qǐng)能否進(jìn)一步降價(jià)，遠(yuǎn)在千里之外的企業(yè)高層，甚至是有時(shí)差的海外企業(yè)決策者，也都在電話的另一端等候隨時(shí)應(yīng)答。一位結(jié)束談判的企業(yè)代表匆匆離開，“我現(xiàn)在馬上要開電話會(huì)去匯報(bào)結(jié)果�！�

一些當(dāng)天沒有談判任務(wù)的企業(yè)提前來打探消息，不想錯(cuò)過一絲談判現(xiàn)場(chǎng)的細(xì)節(jié)。

走出會(huì)場(chǎng)的企業(yè)代表們大多只字不提、面無表情，一方面是因?yàn)楹炇鹆吮Ｃ軈f(xié)議，另一方面，不經(jīng)意間的一個(gè)表情，可能就會(huì)將結(jié)果透露給后續(xù)要談判的競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手。一位步伐輕松的企業(yè)代表，走出會(huì)場(chǎng)后只說了一句“挺順利”，便匆忙離開。

“其實(shí)現(xiàn)在很難做大的調(diào)整了�！币晃黄髽I(yè)市場(chǎng)準(zhǔn)入人員表示，之前在企業(yè)溝通會(huì)上，國家醫(yī)保局已經(jīng)提醒企業(yè)要多準(zhǔn)備幾套價(jià)格預(yù)案，不過短時(shí)間內(nèi)有的企業(yè)很難做出新方案。

企業(yè)們的感知各有不同，上述企業(yè)市場(chǎng)準(zhǔn)入人員認(rèn)為，“今年談判的入圍率比以往低，談判可能更難一些�！币灿衅髽I(yè)認(rèn)為，“談判難不難得看具體品種�！�

一位已經(jīng)多次參與談判的企業(yè)人士，在今年談判結(jié)束后的第一感受仍是“很緊張”。

醫(yī)保談判已經(jīng)成為創(chuàng)新藥打開市場(chǎng)最重要的機(jī)會(huì)，對(duì)許多企業(yè)來說不容有失。國家醫(yī)保局的統(tǒng)計(jì)顯示，目前全國公立醫(yī)院采購的藥品中，醫(yī)保目錄內(nèi)藥品的采購金額占比已超過90%。過去六年，談判新增的446個(gè)藥品，協(xié)議期內(nèi)醫(yī)�；鹄塾�(jì)支出超3400億元，惠及8億人次，帶動(dòng)相關(guān)藥品銷售總額近5000億元。

國家醫(yī)保局也不斷為創(chuàng)新藥加速進(jìn)入市場(chǎng)創(chuàng)造條件，到2023年，已經(jīng)有57個(gè)品種實(shí)現(xiàn)“當(dāng)年獲批、當(dāng)年納入目錄”。

今年有多少創(chuàng)新藥能進(jìn)入醫(yī)保目錄，國家醫(yī)保局預(yù)計(jì)談判結(jié)果將在11月公布。

No.2報(bào)價(jià)和放量的平衡

隨著談判啟動(dòng)的提前，新版醫(yī)保目錄也將更早落地，2025年1月1日起全面執(zhí)行，這也是真正考驗(yàn)藥品銷售業(yè)績(jī)的開始。

國家醫(yī)保局?jǐn)?shù)據(jù)顯示，2023年通過談判新增進(jìn)入醫(yī)保目錄的105個(gè)藥品，在前三季度惠及了797.8萬人次，9月的藥品銷售額是1月的七倍。

一款在2023年進(jìn)入醫(yī)保目錄的藥品生產(chǎn)企業(yè)直言，“沒有想到藥品銷量增速這么快�！�

但也有醫(yī)藥企業(yè)人士坦言，在沒進(jìn)入醫(yī)保目錄前，進(jìn)醫(yī)院確實(shí)很難，降價(jià)進(jìn)醫(yī)保后會(huì)好一些，但實(shí)際銷售情況還有待觀察。

能否準(zhǔn)確的預(yù)估產(chǎn)品銷售情況，對(duì)企業(yè)的報(bào)價(jià)策略有重大影響。根據(jù)要求，企業(yè)需要向醫(yī)保局遞交產(chǎn)品進(jìn)入醫(yī)保目錄后三年的銷售情況預(yù)估。

一位業(yè)內(nèi)人士對(duì)《財(cái)經(jīng)》記者分析，企業(yè)如果預(yù)測(cè)銷售情況更高，占用醫(yī)�；鹨簿洼^高，價(jià)格自然受影響會(huì)低一些；如果實(shí)際銷量沒跟上，就會(huì)影響利潤(rùn)。但是如果企業(yè)預(yù)測(cè)銷量過低，到續(xù)約時(shí)無法進(jìn)入簡(jiǎn)易續(xù)約流程，就會(huì)面臨重新談判甚至?xí)䶮o法成功繼續(xù)留在醫(yī)保目錄的風(fēng)險(xiǎn)，因此需要企業(yè)更謹(jǐn)慎地權(quán)衡申報(bào)策略。

各方都期待更多藥品落地支持政策，讓國談成功的創(chuàng)新藥惠及更多患者。2024年7月5日，國務(wù)院常務(wù)會(huì)議審議通過的《全鏈條支持創(chuàng)新藥發(fā)展實(shí)施方案》，進(jìn)一步明確了對(duì)醫(yī)藥創(chuàng)新的全方位支持。

上海一家三甲醫(yī)院的院長(zhǎng)告訴《財(cái)經(jīng)》記者，醫(yī)保政策的支持，在臨床引入創(chuàng)新藥方面，已經(jīng)帶來一些變化。

比如國談藥品單獨(dú)支付政策，對(duì)創(chuàng)新藥進(jìn)醫(yī)院作用明顯。在該政策下，通過談判納入醫(yī)保目錄的藥品，如治療罕見病、惡性腫瘤、精神疾病、傳染性等疾病的藥品，不納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)�？傤~預(yù)算，不納入藥占比等考核指標(biāo)等，醫(yī)生給患者開藥時(shí)便少了費(fèi)用顧慮，讓國談藥入院更容易。

北京一家三甲醫(yī)院的呼吸科醫(yī)生表示，“創(chuàng)新藥進(jìn)醫(yī)院更容易了，主要是體現(xiàn)在特需門診，能更快用上新藥。”

對(duì)于進(jìn)院難的藥品，醫(yī)保部門從2021年起推動(dòng)“雙通道”藥店政策，患者可以憑醫(yī)生處方，在“雙通道”藥店購買國談藥，享受和醫(yī)院內(nèi)一樣的醫(yī)保報(bào)銷政策。近三年，“雙通道”藥品從221種已經(jīng)擴(kuò)充到430種。

為了讓患者取藥更方便，在一些地區(qū)試點(diǎn)中，“雙通道”藥店的服務(wù)已經(jīng)進(jìn)入醫(yī)院。比如河北省醫(yī)保局推動(dòng)“雙通道”藥店終端設(shè)備可以直接擺進(jìn)醫(yī)院院內(nèi)。患者在醫(yī)院內(nèi)，就能通過“雙通道”藥店的自助售藥機(jī)，買到?jīng)]有進(jìn)入醫(yī)院采購清單的國談藥。

國泰君安近期表示，全鏈條支持下，創(chuàng)新藥多項(xiàng)利好政策在各地陸續(xù)出臺(tái)，后續(xù)政策利好有望持續(xù)推進(jìn)。近年來，醫(yī)保談判規(guī)則更科學(xué)合理，臨床證據(jù)充分、患者獲益明確的國產(chǎn)新藥有望談判成功并銷售放量。

華鑫證券在報(bào)告中指出，醫(yī)保對(duì)創(chuàng)新藥的支出是少數(shù)能持續(xù)增長(zhǎng)的方向，是醫(yī)保在藥品集采、支付方式改革等多模式下節(jié)省下的資金能持續(xù)給予保障的方向，是院內(nèi)市場(chǎng)結(jié)構(gòu)性增量的方向之一。

對(duì)于那些想要抓住市場(chǎng)增量機(jī)遇的企業(yè)來說，2024年醫(yī)保談判的考驗(yàn)剛剛開始。