鸚鵡熱衣原體抗原檢測試劑(膠體金法)說明書

編制：深圳市恒昊生物科技有限公司

【產(chǎn)品名稱】
通用名稱:鸚鵡熱衣原體抗原檢測試劑(膠體金法)

【包裝規(guī)格】1人份/袋、10 人份/盒
【預期用途】
本品僅用于群體中疑似鸚鵡熱衣原體感染樣本的流行病學調(diào)查，不能用于臨床使用?！緳z驗原理】
本品將鸚鵡熱衣原體抗體包被在硝酸纖維膜上，用于捕捉標本中鸚鵡熱衣原體抗原，用標記了 SPA(金黃色葡萄球菌蛋白A)的免疫膠體金探針進行檢測。
【主要組成成分】
組份
鸚鵡熱衣原體抗原(CP-Ag)檢測卡
1 人份/袋
10 人份/盒
【適用儀器】無
【儲存條件及有效期】
試劑于 2-30°C保存，有效期12個月。生產(chǎn)日期、失效日期見標簽。【樣本要求】
如疑似鸚鵡熱衣原體感染群體的血清拭子。
【檢驗方法】
樣品制備:取疑似鸚鵡熱衣原體感染群體的血清拭子，浸于1L生理鹽水中，取上清作為樣品檢測液。
檢測過程:取一個試紙卡，撕開外包裝，吸取樣品檢測液，滴加 150L,樣本于試劑圓孔中，第 15 分鐘判讀。

【結果釋義】
陽性結果:試劑窗口“C”(對照)和“”(檢測)處出現(xiàn)2條紅色沉淀線為陽性，即檢出。
陰性結果:試劑窗口僅“C”處出現(xiàn)1條紅色沉淀線為陰性，即未檢出。
試紙卡失效:試劑窗口“℃”處無紅色沉淀線，即試紙卡失效?！緳z驗方法的局限性】
本產(chǎn)品僅用于群體中疑似鸚鵡熱衣原體感染樣本的流行病學調(diào)查，不能用于臨床使用。
陽性結果需結合其它方法進行確證且不能作為臨床診斷的依據(jù)?！咀⒁馐马棥?br/>1.試紙卡取出后應立即使用，以保證試劑使用時干燥，因為試劑在空氣中暴露時間過長后會受潮失效。
2.試劑用過后放入包裝袋中，集中消毒后再處理，以防污染環(huán)境。