本文由濟南瑞萊鉑智能科技有限公司提供發(fā)布

FYM - 06 型一次性使用無菌注射器負壓密合性測試儀在設備配置上，堪稱是為遵循 GB 15810 - 2019 標準量身定制 。它配備了高精度真空泵系統(tǒng)，如同一個強大的 “負壓制造機”，能夠穩(wěn)定地產(chǎn)生符合標準要求的 - 88kPa 恒定負壓。其壓力調(diào)節(jié)閥和真空表，就像是精密的 “壓力管家”，可以精準地調(diào)節(jié)和監(jiān)測壓力變化，確保每一次測試都在標準規(guī)定的壓力范圍內(nèi)進行。

芯桿固定夾具裝置則是保障測試準確性的重要一環(huán)。它能夠穩(wěn)穩(wěn)地固定住注射器芯桿，使其在測試過程中保持垂直狀態(tài)，避免因芯桿晃動而影響測試結(jié)果，就像為注射器提供了一個堅固的 “支撐后盾” 。同時，搭配 18 - 28℃新制冷卻沸水，這一特殊的 “測試助手”，在注射器內(nèi)注入冷卻水形成液封，為檢測活塞組件與器身的密封性創(chuàng)造了良好的條件 。標準連接管路及密封組件，更是保證了整個測試系統(tǒng)的氣密性，讓負壓能夠精準地作用于注射器，杜絕了外界因素對測試結(jié)果的干擾。
在操作流程上，瑞萊鉑 FYM - 06 型一次性使用無菌注射器負壓密合性測試儀嚴格按照標準要求，將每一個步驟都執(zhí)行得嚴謹?shù)轿?。在試樣預處理階段，它指導操作人員注入≥25% 公稱容量冷卻水，然后錐頭朝上回抽芯桿至公稱容量刻度線，最后用夾具固定芯桿保持垂直狀態(tài)，每一個動作都有明確的標準和規(guī)范，確保了試樣在測試前處于最佳狀態(tài)。

系統(tǒng)連接環(huán)節(jié)，它要求將錐頭與真空泵密封連接，并確認所有管路氣密性，校準真空表至標準大氣壓零點。這一系列操作就像是在搭建一座精密的 “測試橋梁”，確保了負壓能夠順利地從真空泵傳遞到注射器，為后續(xù)的測試打下了堅實的基礎。
負壓施加時，啟動真空泵同時開啟調(diào)節(jié)閥，梯度降壓至 - 88kPa 穩(wěn)定值，并保持壓力穩(wěn)定 30 秒以上。這一過程需要測試儀具備精準的壓力控制能力和穩(wěn)定的性能，瑞萊鉑 FYM - 06 型一次性使用無菌注射器負壓密合性測試儀憑借其先進的技術(shù)和可靠的質(zhì)量，輕松應對這一挑戰(zhàn)，為注射器提供了穩(wěn)定且符合標準的負壓環(huán)境 。

泄漏檢測過程中，它持續(xù)觀察活塞 / 密封圈區(qū)域 5 分鐘，負壓測試儀不放過任何一個可能出現(xiàn)的氣泡，精確記錄氣泡產(chǎn)生頻率及位置。同時，通過監(jiān)測壓力衰減變化曲線，判斷壓力衰減率是否≤0.5kPa/min，以此來確定注射器的密封性是否合格。這種細致入微的檢測方式，讓注射器的任何泄漏隱患都無處遁形 。
狀態(tài)檢查時，關(guān)閉真空閥保持壓力 60±5 秒，檢查活塞與芯桿分離情況，記錄最終壓力值及衰減量。這一步驟全面地檢查了注射器在負壓環(huán)境下的整體狀態(tài)，確保了測試結(jié)果的完整性和準確性。
在判定標準上，瑞萊鉑 FYM - 06 型一次性使用無菌注射器負壓密合性測試儀嚴格按照 GB 15810 - 2019 標準執(zhí)行 ?；钊?/ 密封圈區(qū)域無連續(xù)性氣泡，這意味著注射器的密封性能良好；壓力衰減≤1kPa / 分鐘，保證了注射器在負壓環(huán)境下的壓力穩(wěn)定性；活塞與芯桿無分離現(xiàn)象，確保了注射器在使用過程中的結(jié)構(gòu)完整性；測試后外觀無變形破裂，進一步驗證了注射器的質(zhì)量可靠性。只要有任何一項指標不符合標準，測試儀都會準確地識別出來，為保障注射器質(zhì)量提供了可靠的依據(jù) 。