泡罩包裝的密封性能直接關系到藥品在有效期內的質量穩(wěn)定，是保障藥品有效性和安全性的關鍵因素。為了確保藥品質量，對泡罩包裝的密封性能進行嚴格測試是必不可少的環(huán)節(jié)，這不僅是制藥企業(yè)的責任，更是保障患者用藥安全的重要舉措 。瑞萊鉑認為，泡罩包裝密封性不佳還會導致藥品與氧氣接觸，發(fā)生氧化反應。許多藥品的有效成分具有還原性，容易被氧氣氧化。氧化后的藥品，其化學結構發(fā)生變化，藥效會明顯降低，甚至可能產生有毒有害物質。
濟南瑞萊鉑智能科技有限公司生產的泡罩包裝密封性測試儀FFY-06符合T/CNPPA 3027-2024《藥品泡罩包裝》標準要求，它的工作原理基于抽真空技術，巧妙地利用壓力差來實現(xiàn)對泡罩包裝密封性能的精確檢測，其科學性和有效性在實際應用中得到了充分驗證。

當儀器開始工作時，首先啟動抽氣系統(tǒng)，對真空室進行抽真空操作。隨著真空室內的空氣被逐漸抽出，氣壓迅速下降，與外界大氣形成明顯的壓力差。此時，將泡罩包裝試樣放置在特定的測試環(huán)境中，一種情況是將試樣浸在水中，在內外壓差的作用下，泡罩包裝內部的氣體如果存在泄漏點，就會受到壓力差的驅動，從泄漏處逸出，進入水中形成氣泡。檢測人員通過仔細觀察水中氣泡的產生情況，包括氣泡的數(shù)量、大小、產生的頻率以及是否連續(xù)等，來判斷泡罩包裝的密封性能。如果氣泡連續(xù)不斷地產生，且數(shù)量較多，這就表明泡罩包裝存在較為嚴重的密封缺陷，密封性能不佳；而如果只是偶爾出現(xiàn)單個孤立的氣泡，根據(jù)相關標準，通?？梢耘卸ㄔ嚇硬淮嬖谛孤芊庑阅芑竞细?。
另一種檢測方式是不將試樣浸在水中，而是直接通過對真空室抽真空，使試樣產生內外壓差。在負壓環(huán)境下，泡罩包裝會因為內部氣體的壓力作用而發(fā)生膨脹。此時，檢測人員密切關注試樣的膨脹狀態(tài)，觀察其膨脹是否均勻。如果泡罩包裝的密封性能良好，內部氣體均勻分布，在負壓作用下會呈現(xiàn)出均勻的膨脹狀態(tài)；相反，如果存在密封薄弱點或泄漏點，氣體在這些部位的逸出會導致泡罩包裝的膨脹不均勻，可能會出現(xiàn)局部鼓起、變形等異常情況。當完成負壓測試后，釋放真空室的壓力，使氣壓恢復到正常狀態(tài)，再次觀察泡罩包裝試樣的形狀恢復情況。密封性能良好的泡罩包裝，在壓力恢復后能夠迅速恢復到初始形狀，幾乎沒有明顯的變形殘留；而密封性能有問題的泡罩包裝，則可能無法完全恢復原狀，出現(xiàn)褶皺、凹陷或其他變形現(xiàn)象，這些都為檢測人員判斷泡罩包裝的密封性能提供了重要依據(jù) 。
這種通過抽真空使試樣產生內外壓差，并結合氣體外逸、試樣膨脹及形狀恢復等多種現(xiàn)象進行綜合判定的工作原理，不僅能夠準確檢測出泡罩包裝的密封性能，還能直觀地反映出密封缺陷的位置和嚴重程度，為生產企業(yè)改進包裝工藝、提高產品質量提供了有力的數(shù)據(jù)支持和技術指導 。
該儀器的精度極高，能夠實現(xiàn)對真空度的精確控制。在測試過程中，自動恒壓補氣功能確保實驗始終在預設真空下進行，有效避免了因真空度波動而導致的測試結果偏差。即使在長時間的連續(xù)測試過程中，儀器也能保持穩(wěn)定的性能，經久耐用，為企業(yè)節(jié)省了設備維護和更換成本。例如，在對不同批次的泡罩包裝進行密封性能測試時，F(xiàn)FY - 06 泡罩包裝密封性測試儀都能以穩(wěn)定的精度提供可靠的測試結果，為企業(yè)的質量控制提供了堅實的保障 。
此外，F(xiàn)FY - 06 泡罩包裝密封性測試儀負壓密封試驗儀還具有獨特的多步分段設置功能。如有需要，用戶可設置多步分段真空壓力和保壓時間，模擬評價包裝在不同真空環(huán)境下的密封情況。每個真空階段的壓力和保壓時間都可根據(jù)實際測試需求自由設定，這種靈活性使得該儀器能夠適應不同材質、不同規(guī)格泡罩包裝的多樣化測試要求。比如，對于一些特殊的泡罩包裝，可能需要在不同的真空度下進行多次測試，以全面評估其密封性能，F(xiàn)FY - 06 泡罩包裝密封性測試儀 負壓密封試驗儀的多步分段設置功能就能輕松滿足這一需求，為企業(yè)提供更全面、更準確的測試數(shù)據(jù) 。