北京
近日，華納藥廠（688799.SH）中藥1.1類新藥乾清顆粒Ⅲ期臨床試驗研究者會議在北京順利召開。本次會議采用“線下+線上”結(jié)合的形式進行，國內(nèi)20家GCP臨床試驗單位相關(guān)研究者及機構(gòu)負(fù)責(zé)人參加了本次會議。
會議在組長單位首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京中醫(yī)醫(yī)院機構(gòu)辦程金蓮主任主持下，由發(fā)熱門診王爍主任組織全體專家就試驗相關(guān)問題進行深入討論，對臨床試驗方案的療效指標(biāo)、入排標(biāo)準(zhǔn)、補救用藥、評價量表以及操作要點等方面，提出進一步完善的意見和建議。最后，組長單位負(fù)責(zé)人劉清泉院長對本次會議討論的事項進行了全面總結(jié)。
乾清顆粒是中藥1.1類新藥，主要用于風(fēng)熱邪毒侵襲肺衛(wèi)所致發(fā)熱惡風(fēng)，咽紅腫痛，咳嗽痰黃，鼻塞流黃濁涕，口渴欲飲，舌紅苔黃等癥，普通感冒有上述癥狀者。
乾清顆粒由多味具有地域特色的中藥組成，結(jié)合了傳統(tǒng)中藥理論和現(xiàn)代中醫(yī)藥研究成果，結(jié)合了現(xiàn)代中藥提取分離技術(shù)以及中藥顆粒制劑技術(shù)。
先前Ⅱ期臨床試驗結(jié)果顯示，乾清顆粒對臨床病狀、體征的改善，尤其是對咯痰的改善更具特點；對咽痛、惡風(fēng)、鼻塞、咳嗽的改善效果更佳。
本次乾清顆粒Ⅲ期臨床試驗研究者會議的成功召開，標(biāo)志著該新藥的研發(fā)進程邁入了關(guān)鍵階段，項目團隊將在各位專家的指導(dǎo)幫助下，全力推進并快速啟動Ⅲ期臨床試驗，爭取早日為更多患者提供新的診療選擇。
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