在藥品質(zhì)量控制的嚴(yán)格體系中，2025 版中國藥典發(fā)揮著舉足輕重的作用。其中，0952 粘附力測定法的第二法持粘力測定，更是保障貼膏劑、貼劑等藥品質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。這一測定法的重要性，猶如基石之于高樓，是確保藥品有效性和安全性的重要前提。
持粘力，作為衡量貼膏劑、貼劑性能的核心指標(biāo)，反映的是膏體抵抗持久性外力所引起變形或斷裂的能力。簡單來說，就是貼膏劑或貼劑在使用過程中，能否長時間穩(wěn)定地粘附在皮膚上，持續(xù)發(fā)揮藥效。想象一下，如果一款止痛貼膏在貼上后不久就脫落，那它如何能有效地緩解疼痛？所以，持粘力的測定對于藥品質(zhì)量控制至關(guān)重要，它直接關(guān)系到藥品的治療效果和患者的用藥體驗。

0952 粘附力測定法的第二法持粘力測定對試驗裝置要求：主要包括試驗架、試驗板、壓輥和加載板。

試驗架：由可調(diào)節(jié)水平的底座和懸掛、固定試驗板的支架組成，如同一個穩(wěn)固的 “守護(hù)者”，確保試驗板工作面保持豎直方向，為測試提供穩(wěn)定可靠的支撐。
試驗板：采用厚 1.5 - 2.0mm、寬 125mm、長 125mm 的不銹鋼板，表面粗糙度不大于 0.4μm，其高精度的材質(zhì)和表面要求，是保證測試結(jié)果準(zhǔn)確的關(guān)鍵因素之一。若試驗板表面有污跡或傷痕，就如同天平上有了瑕疵，會對測試結(jié)果產(chǎn)生嚴(yán)重干擾。
壓輥：用橡膠包覆的鋼軸，重 2000g，它的作用是在測試前將供試品緊密粘貼在試驗板上，確保測試過程中供試品的穩(wěn)定性，就像給供試品和試驗板之間加上了一道 “強(qiáng)力膠水”。
加載板：材質(zhì)、尺寸及表面要求與試驗板相同，在測試過程中，它通過施加規(guī)定質(zhì)量的砝碼，模擬實際使用過程中貼膏劑或貼劑所承受的外力，讓測試更貼近真實使用場景。
CZY-30H 持粘性測試儀：完美契合藥典標(biāo)準(zhǔn)
在了解了 2025 版中國藥典持粘力測定法的嚴(yán)格要求后，我們來認(rèn)識一款能夠精準(zhǔn)滿足這些要求的專業(yè)設(shè)備 —— 濟(jì)南瑞萊鉑智能科技有限公司生產(chǎn)的 CZY-30H 持粘性測試儀 。這臺儀器就像是為藥典持粘力測定量身定制的 “黃金搭檔”，從設(shè)計理念到各項參數(shù)，都與藥典標(biāo)準(zhǔn)實現(xiàn)了無縫對接。
CZY-30H 持粘性測試儀在整個持粘力測定流程中，都能提供精準(zhǔn)的支持。具備自動計時功能以及自動停止功能。在加載板上懸掛規(guī)定質(zhì)量的砝碼后，測試儀會實時監(jiān)測供試品的狀態(tài)，當(dāng)供試品出現(xiàn)滑移直至脫落時，測試儀會立即結(jié)束提醒功能并記錄數(shù)據(jù)。