富凱摘要：昭衍新藥交出上市8年以來最差業(yè)績。

作者|藍(lán)月

剛公布上市以來最差年報(bào)的昭衍新藥又迎來了利空：美國食品藥品監(jiān)督管理局決定逐步用新方法取代藥品開發(fā)中的動物實(shí)驗(yàn)，而昭衍新藥曾被稱為“猴茅”，此前曾囤積了不少實(shí)驗(yàn)猴。消息一出，公司股價(jià)一度盤中跌停。

利空導(dǎo)致股價(jià)暴跌

11日凌晨，美國美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）官網(wǎng)上突然放出一個(gè)消息，稱FDA決定逐步用新方法取代藥品開發(fā)中的動物實(shí)驗(yàn)，以減少研發(fā)成本、加速藥品開發(fā)審批時(shí)間，最終降低藥價(jià)。這意味著，未來新藥研發(fā)可能不需要動物實(shí)驗(yàn)了。

希望在藥物試驗(yàn)中減少動物使用是美國近年在持續(xù)推進(jìn)的方向，類似動態(tài)的核心一直是取消動物試驗(yàn)的強(qiáng)制性。例如，2022年9月，美國參議院通過《美國食品藥品監(jiān)督管理局現(xiàn)代化法案》。前述法案提倡，為藥物和生物制品開發(fā)尋求動物試驗(yàn)之外的替代方案。

在每一次取消動物試驗(yàn)強(qiáng)制性的消息發(fā)布后，CRO（藥物研發(fā)外包機(jī)構(gòu)）公司的業(yè)務(wù)會受到多大沖擊都會引發(fā)市場關(guān)注。

目前，動物試驗(yàn)主要用在藥物開發(fā)的臨床前階段，如藥理學(xué)研究、毒理學(xué)研究、藥代動力學(xué)和藥效動力學(xué)研究，相關(guān)動物涉及小鼠、大鼠、犬、猴等。除了昭衍新藥，國內(nèi)CRO龍頭公司中，藥明康德和康龍化成也均開展過實(shí)驗(yàn)動物的投資。藥明康德2020年收購了春盛猴場，康龍化成2021年收購了兩家實(shí)驗(yàn)猴公司。

消息一出，昭衍新藥A股11日盤中跌停，H股盤中一度跌超18%。對此，昭衍新藥在回應(yīng)投資者時(shí)表示，公司股價(jià)與FDA發(fā)布的公告有關(guān)，但公司認(rèn)為FDA的公告對公司影響不大。

昭衍新藥H股發(fā)布公告稱，近年來，公司不斷注重和加強(qiáng)開展類器官研究，期望早日實(shí)現(xiàn)以體外試驗(yàn)替代活體動物研究試驗(yàn)，公司相信，該計(jì)劃將在堅(jiān)實(shí)的科學(xué)數(shù)據(jù)研究基礎(chǔ)上逐步實(shí)施，推動行業(yè)加快替代研究的步伐。這一方向與公司的服務(wù)宗旨及發(fā)展規(guī)劃保持一致。未來公司將繼續(xù)致力于相關(guān)研究，為推動醫(yī)藥研發(fā)領(lǐng)域的可持續(xù)發(fā)展貢獻(xiàn)力量。

資料顯示，昭衍新藥主營業(yè)務(wù)是以藥物非臨床安全性評價(jià)服務(wù)為主的藥物臨床前研究服務(wù)和實(shí)驗(yàn)動物及附屬產(chǎn)品的銷售業(yè)務(wù)，公司2017年8月份登錄上交所主板。

上市以來最差年報(bào)

在CRO上行期，因在養(yǎng)猴領(lǐng)域大手筆布局，昭衍新藥一度被稱為“猴茅”，臨床試驗(yàn)前的動物實(shí)驗(yàn)是這家CRO公司的特點(diǎn)。前幾年，昭衍新藥曾通過收購不少猴場囤猴子。昭衍新藥也“股因猴貴”，股價(jià)一路走高，2019年至2021年，該股分別大漲78.6%、159.3%和58.2%，可謂是曾經(jīng)的超級大牛股。

在疫情期間，由于實(shí)驗(yàn)猴價(jià)格急劇上漲，昭衍新藥憑借“猴子”實(shí)現(xiàn)業(yè)績的暴增。2018年-2022年，昭衍新藥的營收及歸母凈利潤的年復(fù)合增長率分別達(dá)到了53.45%、77.58%。

正所謂，“成也蕭何敗蕭何”，昭衍新藥曾經(jīng)因?yàn)椤昂镒印惫蓛r(jià)暴漲，如今也因猴價(jià)下行而備受質(zhì)疑。

在創(chuàng)新藥邁入寒冬之后，實(shí)驗(yàn)猴的價(jià)格也隨之下滑。從新冠疫情開始，實(shí)驗(yàn)猴價(jià)格經(jīng)歷了一個(gè)完整的價(jià)格上漲到跌落的周期。2017年國內(nèi)食蟹猴的平均價(jià)格為1.38萬元/只，2022年最高接近19萬元/只，2023年末降至12.5萬元，如今進(jìn)一步跌破10萬元水平。

在這樣的背景下，昭衍新藥的業(yè)績自然一落千丈。年報(bào)顯示，2024年公司實(shí)現(xiàn)營業(yè)總收入20.18億元，同比下降15.07%；實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤0.74億元，同比大降81.34%，為上市以來同期最大降幅；扣非凈利潤0.236億元，同比大降93.02%。昭衍新藥股價(jià)也大幅回落，目前股價(jià)不足歷史高點(diǎn)的兩成。

昭衍新藥稱，公司凈利潤主要源于實(shí)驗(yàn)室服務(wù)業(yè)務(wù)利潤和資金管理收益，以及生物資產(chǎn)市價(jià)波動的共同影響。去年實(shí)驗(yàn)室服務(wù)業(yè)務(wù)貢獻(xiàn)凈利潤為5018.68萬元，同比下降89.40%，實(shí)驗(yàn)室服務(wù)業(yè)務(wù)貢獻(xiàn)凈利潤下降主要受行業(yè)競爭加劇影響，簽單壓力增大，訂單價(jià)格下降，利潤空間被壓縮，導(dǎo)致毛利率同比降低。

猴價(jià)的下行，也極大影響了昭衍新藥的資產(chǎn)負(fù)債表。昭衍新藥對生物資產(chǎn)近年來以公允價(jià)值計(jì)量。去年，生物資產(chǎn)公允價(jià)值變動給昭衍新藥帶來了1.14億的凈損失。

截至去年底，昭衍新藥的生物資產(chǎn)仍有10.69億，這里面多數(shù)是實(shí)驗(yàn)猴。在關(guān)稅壁壘與AI替代的雙重夾擊下，實(shí)驗(yàn)猴產(chǎn)業(yè)鏈的每個(gè)環(huán)節(jié)都在經(jīng)歷價(jià)值重估。猴周期是否會較快迎來終結(jié)，目前尚不明確。

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