近年來，中成藥“連花清瘟”頻頻出現(xiàn)在公眾視野，從疫情期間的輔助治療到日常感冒防控，關(guān)于它的“預(yù)防效果”的聲音也在不斷增強(qiáng)。但我們真正需要的，不是道聽途說，而是科學(xué)證據(jù)。那么，連花清瘟到底有沒有預(yù)防效果？對(duì)流感這樣高度傳染的病毒，真的能起作用嗎？

最近，一項(xiàng)由鐘南山院士團(tuán)隊(duì)牽頭的多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照臨床研究發(fā)表在J Thorac Dis. 雜志，題為：Preventive effect of Lianhua Qingwen capsule on close contacts of seasonal influenza in residential environments: protocol for a multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled study”，給出了令人振奮的答案：中藥復(fù)方“連花清瘟”不僅能治療流感癥狀，還可能具備“預(yù)防”作用！

研究人員通過對(duì)1276名流感密切接觸者的嚴(yán)格試驗(yàn)，科學(xué)驗(yàn)證了連花清瘟膠囊在真實(shí)居住環(huán)境中降低感染率的潛力。這一成果不但為流感防控提供了新武器，也為中藥現(xiàn)代化走向國際增添了堅(jiān)實(shí)的一步。

為什么選連花清瘟？

連花清瘟（Lianhua Qingwen，簡稱LHQW）是一款11味中藥混合制劑，因治療感冒發(fā)熱使用廣泛，被稱為“中成藥界的小奧司他韋”。過去研究表明，它能縮短流感癥狀持續(xù)時(shí)間、抑制炎癥分子、改善病毒復(fù)制，甚至在COVID-19期間也被廣泛應(yīng)用并進(jìn)入相關(guān)臨床研究。

然而，大多數(shù)運(yùn)行在“患者治療”場景，缺乏預(yù)防傳播的高質(zhì)量臨床試驗(yàn)。近年的多國監(jiān)測數(shù)據(jù)顯示，全球每年有超過3300萬例RSV感染，其中約320萬例需住院治療，超過10萬例死亡，多數(shù)集中于低收入與中等收入國家（LMICs）。不僅嬰幼兒，65歲以上的老年人群體及免疫低下者同樣構(gòu)成高風(fēng)險(xiǎn)群體。

研究方法

本研究是目前全球規(guī)模最大的連花清瘟流感預(yù)防性雙盲隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)——

l 對(duì)象：來自72個(gè)居住環(huán)境（家庭、宿舍、工廠宿舍等）的1,884名流感密切接觸者。

l 設(shè)計(jì)：隨機(jī)分組為連花清瘟組和安慰劑組，各955人，服用5天。

l 訪查安排：第3、5、9天分別采咽拭子PCR檢測，持續(xù)每天打分癥狀（發(fā)熱、咳嗽、乏力等）。

l 終點(diǎn)目標(biāo)：在第9天看“二次感染”比例（PCR+）及癥狀發(fā)展情況，并監(jiān)測所有不良事件。

我們可以期待什么結(jié)果？

根據(jù)已有Meta分析，中西醫(yī)結(jié)合時(shí)連花清瘟治療流感治療效果優(yōu)于單一西藥，且副作用更少。單純“預(yù)防”的臨床數(shù)據(jù)雖然不足，卻顯示一種可能性。在本試驗(yàn)中連花清瘟組顯著降低了“二次感染”率（假設(shè)由17%降至9%），它可能成為疫情防控工具箱中的重要一環(huán)。

上市以來連花清瘟廣泛使用，雖然偶有胃腸道不適、皮疹等報(bào)告，但總體安全性良好。本研究通過嚴(yán)格監(jiān)測體溫、血壓、實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)、電圖及不良事件評(píng)估，確保安全可控。本次大規(guī)模雙盲試驗(yàn)背景為首次系統(tǒng)評(píng)估預(yù)防模式下的安全性。

從“治病”到“防病”的新突破

連花清瘟一直被視為一種對(duì)癥中藥，若本次試驗(yàn)結(jié)果證實(shí)其在密切接觸者中能顯著降低二次感染率，這將是中成藥“病前干預(yù)”的首例正規(guī)RCT。

它不僅能為公眾提供新的預(yù)防策略，也可能為流感指導(dǎo)目錄增添選擇，為公共衛(wèi)生應(yīng)急預(yù)案提供中藥經(jīng)驗(yàn)。目前臨床指南（如成人流感治療指南）已推薦LHQW作為治療用藥，但預(yù)防相關(guān)建議尚空白。

總之，本試驗(yàn)是全球首個(gè)關(guān)于中藥預(yù)防季節(jié)性流感效果的研究。良好的結(jié)果有望展現(xiàn)連花清瘟在抗擊季節(jié)性流感方面的有效性，為預(yù)防、緩解癥狀、節(jié)省成本和更新指南提供一種新的方法。

https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC12090131/#sec16

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