原發(fā)性肝癌是臨床上常見(jiàn)的惡性腫瘤之一，是著名的“窮人癌”，尤其是中國(guó)高發(fā)。據(jù)統(tǒng)計(jì)，我國(guó)年新發(fā)肝癌約占全球的50%，居中國(guó)癌癥發(fā)病率第五位，死亡率第2位。毫不夸張地說(shuō)，我國(guó)基本上以全球20%的人口認(rèn)領(lǐng)了超過(guò)50%的肝癌患者。

據(jù)無(wú)癌家園小編獲悉，肝癌術(shù)后的復(fù)發(fā)率非常高， 術(shù)后1年復(fù)發(fā)率在30%左右, 3年復(fù)發(fā)率在50%左右，5年內(nèi)復(fù)發(fā)率在70%左右。

肝切除術(shù)和肝移植是治療早期HCC患者的主要方法，據(jù)報(bào)道早期HCC患者5年生存率可超過(guò)70%。但由于早期HCC臨床癥狀不明顯，50%的HCC患者確診時(shí)已處于晚期甚至是終末期，不符合手術(shù)治療指征。湖南省腫瘤醫(yī)院肝膽腸外科主任羅嘉教授從外科角度，解讀了《原發(fā)性肝癌診療指南》。他提到，肝癌術(shù)后五年生存率64%，已達(dá)瓶頸，但外科治療仍在持續(xù)探索，目前仍是肝癌患者獲得長(zhǎng)期生存的重要手段，并且外科治療的進(jìn)展不斷推動(dòng)肝癌指南的更新。

在免疫治療出現(xiàn)前，晚期肝癌的系統(tǒng)治療僅限于細(xì)胞毒性藥物。但多項(xiàng)大型研究發(fā)現(xiàn)，肝癌對(duì)系統(tǒng)化療的反應(yīng)率低于25%，未能給患者帶來(lái)真正的生存獲益。

靶向藥物如索拉非尼、侖伐替尼的出現(xiàn)是肝癌治療的重大突破，但患者整體預(yù)后仍然很差，中位生存期僅延長(zhǎng)2~3個(gè)月。

轉(zhuǎn)折點(diǎn)出現(xiàn)在免疫檢查點(diǎn)抑制劑的應(yīng)用。肝臟是免疫耐受器官，存在復(fù)雜的免疫抑制機(jī)制，包括免疫抑制細(xì)胞積聚、T細(xì)胞耗竭等。這些機(jī)制恰好成為免疫治療的靶點(diǎn)。

免疫聯(lián)合療法成為破局關(guān)鍵。2025年初，納武利尤單抗聯(lián)合伊匹木單抗的雙免疫療法在我國(guó)獲批，成為中國(guó)首個(gè)且唯一獲批的肝癌一線雙免疫聯(lián)合療法。

在CheckMate-9DW研究中，該療法與既往標(biāo)準(zhǔn)治療相比：

• 客觀緩解率達(dá)到36%（目前同類方案最高，對(duì)照組僅為13%）
• 38%的患者生存超過(guò)3年
• 部分患者生存期已超4年

香港大學(xué)醫(yī)學(xué)院邱宗祥教授團(tuán)隊(duì)自2016年起率先使用這一“雙重免疫療法組合”治療肝癌。邱教授指出：“未經(jīng)過(guò)治療的晚期肝癌患者存活期通常少于一年，而新療法使38%患者在3年后仍存活，與傳統(tǒng)療法相比是重大突破。”

來(lái)自中國(guó)的ORIENT-32研究顯示，信迪利單抗（抗PD-1）聯(lián)合貝伐珠單抗（抗VEGF）與索拉非尼單藥治療相比，死亡風(fēng)險(xiǎn)下降43%，為不可切除的乙肝相關(guān)肝癌患者提供了一種新的治療選擇。

另一項(xiàng)“雙艾”方案（卡瑞利珠單抗聯(lián)合阿帕替尼）一線治療晚期肝癌的客觀緩解率達(dá)到34.3%，12個(gè)月生存率為74.7%，且已被納入《中國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)（CSCO）肝癌診療指南》，改變了中國(guó)晚期肝癌的治療格局。

截至2025年5月，中國(guó)NMPA及美國(guó)FDA批準(zhǔn)的肝癌靶向和免疫藥物共有15款。

（注：更大的好消息是，以下靶點(diǎn)均有眾多新藥在中國(guó)開(kāi)展臨床試驗(yàn)，這意味著國(guó)內(nèi)的患者可以有機(jī)會(huì)同步接受美國(guó)最新抗癌藥物的治療，詳情可咨詢無(wú)癌家園醫(yī)學(xué)部400-626-9916）

▲ 截至5月中國(guó)NMPA及美國(guó)FDA批準(zhǔn)的肝癌靶向和免疫藥物

細(xì)胞療法集結(jié)：精準(zhǔn)剿滅癌細(xì)胞，預(yù)防癌癥復(fù)發(fā)兩手抓！

2024年是中國(guó)細(xì)胞治療爆發(fā)的一年，截至9月底，國(guó)內(nèi)細(xì)胞療法領(lǐng)域已取得了約64項(xiàng)IND（新藥臨床研究申請(qǐng)）和NDA（新藥上市申請(qǐng)）進(jìn)展，涉及企業(yè)48家。這些創(chuàng)新療法正在改寫(xiě)肝癌治療格局。

CAR-T療法：實(shí)體瘤戰(zhàn)場(chǎng)捷報(bào)頻傳

磷脂酰肌醇蛋白聚糖3(glypican 3,GPC3)在調(diào)控細(xì)胞生長(zhǎng)和分化方面起重要作用，與肝癌的發(fā)生、發(fā)展密切相關(guān)。GPC3在肝細(xì)胞癌、卵巢透明細(xì)胞癌、卵黃囊癌等生殖系統(tǒng)腫瘤中表達(dá)，其在肝細(xì)胞癌中的表達(dá)率達(dá)74.8%，而在正常肝組織內(nèi)幾乎無(wú)表達(dá)，稱為肝癌CAR-T治療新的理想靶點(diǎn)。

GPC3因其腫瘤特異性，被認(rèn)為是極有前景的腫瘤免疫治療靶標(biāo)。這表明在肝細(xì)胞癌中GPC3的表達(dá)越高，預(yù)后越差。

C-CAR031療法

2024年6月4日，ASCO年會(huì)公布了一款靶向GPC3 CAR-T療法C-CAR031的最新臨床試驗(yàn)結(jié)果。

研究表明，24例晚期肝癌患者疾病控制率達(dá)91.3%，客觀緩解率56.5%。最高劑量組緩解率更達(dá)75%，中位生存期11.14個(gè)月，且所有安全性可逆。

研究人員表示，這是首個(gè)在肝癌治療上顯示具療效的CAR-T療法，也是GPC3靶點(diǎn)的首次臨床驗(yàn)證，具有重要的臨床意義。

Ori-C101療法

2025年ASCO會(huì)議上公布了原啟生物Ori-CAR-001（Ori-C101）療法治療GPC3陽(yáng)性肝細(xì)胞癌的最新試驗(yàn)數(shù)據(jù)，截至2024年12月17日，共有10例符合條件的患者接受了3個(gè)劑量水平（DLs）的Ori-C101輸注。

在9例可評(píng)估療效的患者中，6例患者（66%）在DL2或更高水平上實(shí)現(xiàn)了疾病控制。值得一提的是，DL3的所有患者均實(shí)現(xiàn)了客觀反應(yīng)，即腫瘤體積明顯縮小。特別是1例患者達(dá)到完全緩解（CR），在9個(gè)月的隨訪評(píng)估中表現(xiàn)出令人鼓舞的持久性，無(wú)復(fù)發(fā)跡象。

早在2021年ASCO年會(huì)上就公布過(guò)Ori-C101治療復(fù)發(fā)難治性肝細(xì)胞癌的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)，截至2021年3月10日，11例多線治療失?。ɑ煛ACE、靶向治療）患者中，9例患者可評(píng)估療效，客觀緩解率44.4%（4/9），疾病控制率77.8%（7/9）。其中1例患者部分緩解持續(xù)超6個(gè)月，腫瘤體積在細(xì)胞輸注后1個(gè)月縮小超80%，疾病控制超8個(gè)月。

CT011療法

2023年10月12日，科濟(jì)藥業(yè)宣布其自主研發(fā)的靶向GPC3的CAR-T療法CT011治療晚期肝細(xì)胞癌（HCC）的兩例患者的臨床療效。該臨床試驗(yàn)結(jié)果刊登在《Cancer Communications》上，2例晚期肝細(xì)胞癌患者在入組時(shí)合并下腔靜脈癌栓，其中1例伴有腹膜后淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移，預(yù)后治療結(jié)局不理想。

在臨床試驗(yàn)中，1例患者接受肝內(nèi)復(fù)發(fā)腫瘤和下腔靜脈癌栓局部治療（微波消融和伽馬刀）后，接受了靶向GPC3蛋白的CAR-T治療，半年后AFP（甲胎蛋白）降至正常水平，影像學(xué)復(fù)查未見(jiàn)明顯活性腫瘤。另一名患者通過(guò)局部治療（微波消融和伽馬刀）控制了肝內(nèi)腫瘤、下腔靜脈癌栓和腹膜淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移瘤，同時(shí)接受了CAR-T治療。

令人欣喜的是，這兩例患者在經(jīng)局部治療聯(lián)合CAR-T細(xì)胞輸注后效果顯著，在長(zhǎng)期隨訪期間均呈無(wú)瘤狀態(tài)，兩人無(wú)瘤生存已超過(guò)8年。在整個(gè)隨訪期間，兩例患者只接受了口服抗乙肝病毒藥物治療，未接受其他癌癥治療。

TCR-T療法：病毒相關(guān)肝癌克星

CAR-T細(xì)胞和TCR-T細(xì)胞都屬于經(jīng)基因工程技術(shù)改造的T細(xì)胞。相較于CAR-T療法，TCR-T療法在實(shí)體瘤治療領(lǐng)域具備獨(dú)特優(yōu)勢(shì)。

TCR-T細(xì)胞療法可識(shí)別細(xì)胞膜表面或細(xì)胞內(nèi)來(lái)源的腫瘤特異性抗原，已從最開(kāi)始的基礎(chǔ)免疫研究走進(jìn)臨床應(yīng)用，在實(shí)體瘤中顯示出初步療效，成為目前最有可能在實(shí)體瘤領(lǐng)域中取得突破的T細(xì)胞免疫療法。

SCG101療法

SCG101注射液是一款全球首創(chuàng)(First in class)針對(duì)乙型肝炎表面抗原特異性的自體TCR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品。

在2025年荷蘭阿姆斯特丹歐洲肝病年會(huì)（EASL2025）上，星漢德生物公司（SCG）公布了其自體HBV特異性TCR-T細(xì)胞療法SCG101的最新數(shù)據(jù)。該療法針對(duì)晚期HBV相關(guān)肝癌患者，展現(xiàn)了顯著的雙重療效（抗病毒與抗腫瘤）。

研究入組了17名HLA-A*02陽(yáng)性、經(jīng)標(biāo)準(zhǔn)治療失敗的晚期HBV相關(guān)肝細(xì)胞癌患者。其中，94%曾接受核苷類似物治療，72%基線存在肝硬化。

核心研究結(jié)果包括：

• 94%的患者單次輸注SCG101后，乙肝表面抗原（HBsAg）水平急劇下降
• 23.5%的患者達(dá)到了HBsAg完全清除，且在12個(gè)月內(nèi)未復(fù)發(fā)
• 47%的患者觀察到腫瘤體積明顯縮小

安全性方面，SCG101總體耐受性良好。常見(jiàn)的治療相關(guān)不良反應(yīng)（如短期丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶升高）可在兩周內(nèi)緩解，其他不良反應(yīng)基本可控。

這一成果意義重大：

• 為預(yù)后不佳的晚期HBV相關(guān)肝癌患者提供了有前景的新型免疫治療選擇
• 有效填補(bǔ)了該治療領(lǐng)域的空白。
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• 通過(guò)同時(shí)精準(zhǔn)靶向HBV病毒和癌細(xì)胞，在解決“病毒與癌癥共存”的醫(yī)學(xué)難題上取得了歷史性突破，顯著提升了治愈HBV相關(guān)肝癌的希望。
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Liocyx-M004療法

近日，來(lái)恩生物（Lion TCR）宣布其mRNA編碼TCR-T細(xì)胞療法產(chǎn)品Liocyx-M004獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)，啟動(dòng)國(guó)際多中心2期臨床試驗(yàn)。這一重要進(jìn)展標(biāo)志著來(lái)恩生物在全球創(chuàng)新療法領(lǐng)域的領(lǐng)先地位進(jìn)一步鞏固，也為肝細(xì)胞癌（HCC）患者帶來(lái)了新的希望。

值得一提的是，Liocyx-M004是第一個(gè)美國(guó)FDA批準(zhǔn)的以HBV病毒抗原作為治療靶點(diǎn)的TCR-T療法，也是第一個(gè)FDA授予快速通道資質(zhì)的此類藥物。

該研究對(duì)接受肝切除術(shù)或射頻消融的復(fù)發(fā)或難治性乙肝相關(guān)肝癌患者進(jìn)行了治療。

在接受治療的患者中沒(méi)有出現(xiàn)細(xì)胞因子釋放綜合征（CRS），也沒(méi)有神經(jīng)毒性的跡象。疾病控制率為60%，緩解持續(xù)時(shí)間為27.7個(gè)月?；颊叩闹形豢偵嫫跒?3.1個(gè)月。和索拉非尼的歷史數(shù)據(jù)（10.7個(gè)月）比較，來(lái)恩的LioCyx-M產(chǎn)品的中位生存期的臨床數(shù)據(jù)獲得顯著提升，翻了3倍！

創(chuàng)新T細(xì)胞技術(shù)：STAR-T與TIL療法

STAR-T療法

中國(guó)生物公司成功研發(fā)出一款全新的具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的雙鏈嵌合受體，稱為合成性T細(xì)胞受體抗原受體(STAR-T)細(xì)胞治療技術(shù)平臺(tái)。浸潤(rùn)能力強(qiáng)，敏感度高，以及能打造多靶點(diǎn)、多功能的形式是STAR-T技術(shù)平臺(tái)的三大優(yōu)勢(shì)。

2021年3月24日，清華大學(xué)醫(yī)學(xué)院林欣教授課題組在《Science Translational Medicine》上發(fā)表文章，首次報(bào)道了這種創(chuàng)新T細(xì)胞改造結(jié)構(gòu)的作用機(jī)制和實(shí)體瘤臨床前數(shù)據(jù)。該研究表明，STAR-T能很好地平衡了免疫殺傷能力及持久性，并未發(fā)現(xiàn)在非抗原刺激下自我激活的情況。同時(shí)，在實(shí)體瘤的治療中，STAR-T有著優(yōu)于CAR-T療法的顯著效果。

TIL療法：BST02注射液

TIL療法（腫瘤浸潤(rùn)淋巴細(xì)胞療法）也取得了重大突破。百吉生物開(kāi)發(fā)的全球首款肝癌TIL產(chǎn)品BST02注射液帶來(lái)新希望。其突破在于：

• 可冷凍儲(chǔ)存，打破時(shí)間地域限制
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• 無(wú)需大劑量白介素-2（IL-2），可顯著降低副作用
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• 首例受試者回輸18周后，靶病灶完全消退

典型病例：1例經(jīng)歷介入、靶向、免疫治療全失敗的晚期肝癌患者，加入BST02試驗(yàn)后，僅接受低劑量TIL回輸治療：

1.回輸6周：靶病灶縮小了57.1%；

2.回輸18周：靶病灶完全消失（CR），且癌栓顯著縮小；

3.目前，該例受試者無(wú)疾病進(jìn)展生存時(shí)間（PFS）達(dá)到162天（約24周）；

4.治療過(guò)程未出現(xiàn)2級(jí)以上不良反應(yīng)。

好消息是，一項(xiàng)BST02細(xì)胞治療晚期肝癌患者（包括肝細(xì)胞癌和肝內(nèi)膽管癌）得臨床試驗(yàn)正在國(guó)內(nèi)開(kāi)展中。

TIL療法聯(lián)合PD-1

2019年，國(guó)內(nèi)研究團(tuán)隊(duì)設(shè)計(jì)了TILs細(xì)胞療法聯(lián)合免疫檢查點(diǎn)抑制劑療法的臨床試驗(yàn)。試驗(yàn)選擇肝癌術(shù)后復(fù)發(fā)不能再次根治切除或伴有肝外轉(zhuǎn)移的肝癌患者為研究對(duì)象。從切除的腫瘤中分離擴(kuò)增TILs并進(jìn)行自體回輸，輸注后聯(lián)用抗PD-1單抗觀察其初步療效。

在目前進(jìn)行的4例臨床試驗(yàn)中，3例晚期肝細(xì)胞癌和1例肝內(nèi)膽管癌患者的TILs體外擴(kuò)增和回輸均獲得成功，TILs的最高擴(kuò)增量達(dá)到3.5×10^10個(gè)細(xì)胞。在4例患者中，僅1例患者出現(xiàn)I級(jí)不良反應(yīng)，4例患者細(xì)胞注射前后均未發(fā)生III/IV級(jí)嚴(yán)重不良反應(yīng)。目前這兩例晚期肝癌患者隨訪時(shí)間已經(jīng)超過(guò)1年。

這是目前國(guó)內(nèi)外首次應(yīng)用免疫檢查點(diǎn)抑制劑聯(lián)合過(guò)繼性免疫療法在晚期肝癌上觀察到顯著療效。研究表明，TILs體外擴(kuò)增后回輸聯(lián)合抗PD-1單抗治療可能成為一種治療肝癌的新方法。

NK細(xì)胞療法：天然免疫戰(zhàn)士

近兩年來(lái)，除了CAR-T療法備受萬(wàn)眾矚目外，基于自然殺傷（NK）細(xì)胞的免疫療法已成為治療實(shí)體瘤和血液系統(tǒng)惡性腫瘤的一種有前途的治療方法。研究人員說(shuō)，NK細(xì)胞作為一種細(xì)胞抗癌療法更具潛力，它可能會(huì)更安全、更便宜、更快速。

同種異體NK細(xì)胞療法

一項(xiàng)由王福生院士團(tuán)隊(duì)主導(dǎo)、發(fā)表于《北京大學(xué)學(xué)報(bào)》的臨床研究結(jié)果更令人振奮：納入了31例原發(fā)性肝細(xì)胞癌（HCC）患者，均采用了同種異體NK細(xì)胞治療方案，并進(jìn)行了連續(xù)回輸和療效隨訪：

總控制率達(dá)64.5%，其中包括：

1、完全緩解（CR）4例（12.9%）

2、部分緩解（PR）4例（12.9%）

3、疾病穩(wěn)定（SD）12例（38.7%）

4、疾病進(jìn)展（PD）11例（35.5%）

也就是說(shuō)，有超過(guò)60%的患者腫瘤得到了控制或縮小，這在晚期或術(shù)后復(fù)發(fā)的肝癌人群中，是非常值得關(guān)注的積極信號(hào)。

NK細(xì)胞療法+肝動(dòng)脈灌注化療

2022年6月2日，發(fā)表在國(guó)際期刊《frontiersin Immunology》上的一篇文章探討了關(guān)于局部高劑量自體NK細(xì)胞聯(lián)合肝動(dòng)脈輸注化療（5-FU和順鉑）治療晚期肝細(xì)胞癌患者的療效及安全性。

此研究共納入11例局部晚期肝細(xì)胞癌患者接受局部高劑量自體NK細(xì)胞治療，其中結(jié)節(jié)型8例，浸潤(rùn)型3例；7例患者的腫瘤直徑＞5cm，8例患者有5個(gè)以上的腫瘤，5例患者有大血管侵犯。

試驗(yàn)結(jié)果顯示，在接受2個(gè)周期的5-FU和基于順鉑的HAIC作為初始治療的13例患者中，有11例患者可以評(píng)估治療反應(yīng)，接受了3劑局部高劑量自體NK細(xì)胞治療。

結(jié)果格外喜人，有4例患者獲得完全緩解，3例患者達(dá)到部分緩解，2例患者病情穩(wěn)定，客觀緩解率為63.6%，疾病控制率為81.8%！

當(dāng)中位隨訪時(shí)間為55.9個(gè)月時(shí)，所有患者的中位無(wú)進(jìn)展生存期（PFS）為10.3個(gè)月，12個(gè)月PFS率為36.4%，24個(gè)月的PFS率為9.1%。

中位總生存期（OS）為41.6個(gè)月，12個(gè)月總生存率為72.7%，36個(gè)月總生存率為54.5%。

在安全性方面，此項(xiàng)試驗(yàn)中的不良事件均與肝動(dòng)脈關(guān)注化療相關(guān)，與局部NK細(xì)胞輸注無(wú)相關(guān)；因此，無(wú)論給予何種劑量的自體NK細(xì)胞，該治療通常都具有良好的耐受性。

據(jù)了解，這是局部高劑量NK細(xì)胞聯(lián)合肝動(dòng)脈灌注化療的首次臨床研究，此次的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)效果較好，且安全性高，不失為標(biāo)準(zhǔn)治療失敗的局部晚期肝細(xì)胞癌患者的一種新的治療選擇。

γδ T 細(xì)胞：新型細(xì)胞免疫療法

作為機(jī)體免疫防御和免疫監(jiān)視的第一道防線，γδT細(xì)胞（合成性T細(xì)胞受體抗原受體）不僅對(duì)靶細(xì)胞（腫瘤細(xì)胞或病毒感染細(xì)胞）具有細(xì)胞毒效應(yīng)，還具有重要的免疫調(diào)節(jié)功能，這有助于維持機(jī)體免疫系統(tǒng)的穩(wěn)定狀態(tài)。

γδ T 細(xì)胞，特別是 Vγ9Vδ2 亞群，是人類外周血中 γδ T 細(xì)胞中占主導(dǎo)地位的亞群，以不依賴人類白細(xì)胞抗原 (HLA) 的方式識(shí)別靶細(xì)胞。此外，γδ T 細(xì)胞無(wú)需樹(shù)突狀細(xì)胞 (DC) 的參與即可直接殺死靶細(xì)胞，并在抗腫瘤和抗感染免疫中發(fā)揮雙重功能。

對(duì)于晚期惡性肝癌和肺癌患者，目前尚無(wú)可延長(zhǎng)其生存期或改善其生活質(zhì)量的治療方法。因此，基于同種異體Vγ9Vδ2 T細(xì)胞的轉(zhuǎn)移方法可能成為一種抗腫瘤免疫細(xì)胞治療的新策略。

一項(xiàng)刊登在《Cell Mol Immunol》國(guó)際知名雜志上關(guān)于“新配方擴(kuò)增的同種異體Vγ9Vδ2T細(xì)胞對(duì)晚期肝癌和肺癌患者的免疫治療”的臨床研究中，納入了符合招募標(biāo)準(zhǔn)的132例晚期癌癥患者，其中包括肺癌、肝癌、胰腺癌、乳腺癌或其他實(shí)體腫瘤患者，共計(jì)進(jìn)行414次同種異體Vγ9Vδ2T細(xì)胞回輸治療，且大多數(shù)患者僅接受了1~4次細(xì)胞輸注。

根據(jù)臨床記錄，僅 8 例肝癌患者和 10 例肺癌患者接受了≥5 次 NF 細(xì)胞輸注；隨后對(duì)這 18 例患者進(jìn)行了隨訪，他們的臨床信息和生存數(shù)據(jù)：8例肝癌患者中有 7 例和 10 例肺癌患者中有 9 例存活≥10 個(gè)月。

在2020 年 6 月的最新隨訪中，8例肝癌患者的平均生存時(shí)間延長(zhǎng)到23.1個(gè)月（最長(zhǎng)35個(gè)月），其中3例存活；10例肺癌患者的平均生存時(shí)間延長(zhǎng)到19.1個(gè)月（最長(zhǎng)33個(gè)月），其中2例存活。

癌癥疫苗是一種主動(dòng)免疫療法，是腫瘤免疫療法領(lǐng)域的重要組成部分，通過(guò)刺激或恢復(fù)人體自身的免疫系統(tǒng)，來(lái)防止癌癥發(fā)展或殺滅現(xiàn)有的腫瘤 。

LK101注射液

2024年ASCO大會(huì)上，這款疫苗交出了令人振奮的成績(jī)單！研究人員公布了LK101注射液治療肝細(xì)胞癌（HCC）的首次人體臨床研究的驚艷數(shù)據(jù)，初步證實(shí)了這款個(gè)性化的基于新抗原的mRNA負(fù)載樹(shù)突狀細(xì)胞疫苗與消融術(shù)相結(jié)合顯著降低了肝細(xì)胞癌患者的復(fù)發(fā)率。

該試驗(yàn)共納入24例 IIa 期HCC患者，分為疫苗接種組（LK101+消融聯(lián)合治療）和對(duì)照組（消融治療），各12例。接種疫苗組中位隨訪時(shí)間為 48.4 個(gè)月，對(duì)照組為38.8 個(gè)月。接種疫苗組1、2年復(fù)發(fā)率分別為18.2%、36.4%，均低于對(duì)照組的33.3%、51.4%；2、3年生存率分別為100%、100%，均高于對(duì)照組的83%、73%。

值得一提的是，接種疫苗組所有患者均存活，生存期均達(dá)4年以上。

該研究結(jié)果表明， LK101與消融療法相結(jié)合具有可控的安全性，顯示出免疫激活的證據(jù)和延長(zhǎng)生存期的潛力。與常規(guī)消融相結(jié)合，基于新抗原的 mRNA 負(fù)載的DC疫苗是一種治療 HCC 的有前途的免疫療法。

DC疫苗+過(guò)繼性T細(xì)胞療法

2022年6月3日，我國(guó)研究學(xué)者在國(guó)際知名雜志《Cancer Immunology Research》發(fā)表了關(guān)于肝癌復(fù)發(fā)精準(zhǔn)防治領(lǐng)域取得的新進(jìn)展。

此臨床研究是全球首個(gè)基于腫瘤新生抗原的樹(shù)突狀細(xì)胞（DC）疫苗和過(guò)繼性T細(xì)胞聯(lián)合療法預(yù)防肝癌復(fù)發(fā)的II期臨床試驗(yàn)。研究結(jié)果表明，基于腫瘤新生抗原的聯(lián)合免疫療法是安全可行的，并可減少根治性治療后的肝癌復(fù)發(fā)，對(duì)于臨床肝癌復(fù)發(fā)防治具有重要參考價(jià)值。

該研究納入10例接受根治性切除或射頻消融的肝細(xì)胞癌患者作為研究對(duì)象，結(jié)果顯示70%的肝癌患者對(duì)聯(lián)合免疫治療有響應(yīng)，并且在治療過(guò)程中未出現(xiàn)嚴(yán)重的不良反應(yīng)。對(duì)聯(lián)合免疫治療有響應(yīng)的患者中有71.4%在2年內(nèi)未觀察到復(fù)發(fā)，腫瘤無(wú)進(jìn)展生存期較無(wú)響應(yīng)患者也顯著延長(zhǎng)。

此次臨床試驗(yàn)意味著肝癌復(fù)發(fā)精準(zhǔn)防治時(shí)代的來(lái)臨，首次證明了基于腫瘤新生抗原的聯(lián)合免疫療法預(yù)防肝癌復(fù)發(fā)的安全性和有效性。

防治肝癌重在于預(yù)防，早癌篩查應(yīng)提上日程！

除了細(xì)胞免疫療法是治療晚期肝癌的新希望外，對(duì)于肝癌的早癌篩查應(yīng)該提上日程！

肝癌早期，并無(wú)明顯癥狀，但是肝病本身就是很明確的早期提示！研究表明，肝癌與乙肝、丙肝、酒精性肝炎等肝炎相關(guān)，而肝癌也不是一蹴而就的，肝炎——肝硬化——肝癌三部曲，相信大家早有耳聞。

雖然肝癌早期并不會(huì)暴露太多的蛛絲馬跡，但患有肝病的人需要警惕出現(xiàn)蜘蛛痣、肝區(qū)疼痛、消化功能減退、以及黃疸的癥狀，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，需及時(shí)就醫(yī)檢查。

最后，無(wú)癌家園小編要告誡各位癌友不要錯(cuò)過(guò)任何治療的機(jī)會(huì)，以延長(zhǎng)生存期。

由于肝癌的病因特別復(fù)雜，為進(jìn)一步提升肝癌治療的效果，需要以“組合拳”，即采用靶向治療、免疫治療、質(zhì)子治療等。此外，在如何選擇最佳治療方案和用藥上應(yīng)該求助于國(guó)內(nèi)外權(quán)威專家，這樣才能讓廣大癌友們少走彎路，得到最大的臨床獲益。

本文為無(wú)癌家園原創(chuàng)