2025年7月，動脈新醫(yī)藥第一時間獲悉，昌郁醫(yī)藥（Xgene Pharmaceutical Inc.）及其關聯(lián)方（以下統(tǒng)稱“昌郁醫(yī)藥”）與神基制藥及其關聯(lián)方（以下統(tǒng)稱“神基制藥”）宣布，就鎮(zhèn)痛新藥XG005簽署境內獨家授權合作協(xié)議，昌郁醫(yī)藥授予神基制藥其自主研發(fā)的創(chuàng)新鎮(zhèn)痛藥物XG005在中國大陸、香港和澳門地區(qū)的獨家研發(fā)、注冊、生產(chǎn)及商業(yè)化等相關權利。根據(jù)協(xié)議，昌郁醫(yī)藥將獲得首付款、研發(fā)及銷售里程碑款項，以及基于凈銷售額的分級特許權使用費。

01.

合作管線年內啟動III期臨床研究

XG005是一款由昌郁醫(yī)藥自主研發(fā)、擁有自主知識產(chǎn)權的口服非阿片類創(chuàng)新鎮(zhèn)痛藥物。XG005可同時抑制由炎性和神經(jīng)性病變引起的疼痛，通過抑制環(huán)氧合酶（COX）和調節(jié)外周α2δ亞型鈣離子通道，更全面的對疼痛信號傳遞進行抑制，達到最小單元的多模鎮(zhèn)痛，從而達到更好的臨床鎮(zhèn)痛療效，同時也減少了長期使用同類產(chǎn)品時可能產(chǎn)生的胃腸道和中樞神經(jīng)系統(tǒng)的副作用。

在已經(jīng)完成的美國拇外翻手術II/III期臨床研究中，XG005取得了顯著的陽性結果，48小時內的疼痛強度總和與安慰劑組對比具有顯著統(tǒng)計學差異，且43%的患者無需使用任何補救藥物，74%患者未使用阿片類補救藥物。在已經(jīng)完成的中國骨關節(jié)炎IIb期臨床研究中，XG005治療組與安慰劑組相比，對疼痛、關節(jié)功能以及僵硬癥狀均有顯著改善，而此類全面改善在此前所有上市的骨關節(jié)炎藥物中均未被觀察到。

XG005預計在2025年內將啟動美國腹部修復手術III期臨床研究，并據(jù)研究結果在美國申報NDA上市。

02.

非阿片類鎮(zhèn)痛新藥已成為鎮(zhèn)痛藥物市場的核心臨床需求

全球疼痛市場潛力巨大，根據(jù)Frost & Sullivan的數(shù)據(jù)，從2020年到2023年，全球疼痛管理藥物的市場規(guī)模從637億美元增長至735億美元，年復合增長率為4.9%。預計到2027年和2030年，全球疼痛管理藥物的市場總規(guī)模將分別達到933億美元和1075億美元。

在巨大的疼痛管理市場背后，目前人們的常見選擇仍是阿片類藥物。但阿片類藥物長期使用可能導致成癮、呼吸抑制等風險。美國國會聯(lián)合經(jīng)濟委員會2022年發(fā)表報告指出，濫用阿片類藥物給美國造成近1.5萬億美元損失，約占當年國內生產(chǎn)總值的7%?！读~刀》雜志曾預測，伴隨著甲苯噻嗪和阿片類藥物混用的興起，如果不采取新措施，從2020年到2029年累計將有約122萬美國人死于過量服用阿片類藥物。

與目前長期占據(jù)急性鎮(zhèn)痛藥市場的阿片類藥物相比，非阿片類鎮(zhèn)痛藥物在成癮性、副作用、適用疼痛類型和術后鎮(zhèn)痛應用等方面均表現(xiàn)出顯著優(yōu)勢，在減少阿片類藥物濫用和依賴方面發(fā)揮著重要作用，研發(fā)強效且安全的非阿片類鎮(zhèn)痛新藥已成為鎮(zhèn)痛藥物市場的核心臨床需求。

對于行業(yè)痛點以及本次合作，昌郁醫(yī)藥創(chuàng)始人、董事長、CEO徐景宏博士表示：更有效、更安全的非阿片類藥物已是鎮(zhèn)痛藥物市場的核心臨床需求，與目前治療藥物相比，口服XG005療效與安全性優(yōu)勢明顯，且患者術后可院外使用，可幫助醫(yī)保降低住院費用。我們很高興能與神基制藥達成本次合作，相信本次合作能大大加速XG005中國市場商業(yè)化推進速度，早日讓更多患者使用到更加安全有效的非阿片類鎮(zhèn)痛藥物。昌郁醫(yī)藥也將信心百倍的加快XG005海外臨床研發(fā)及商業(yè)化的推進和其他管線的研發(fā)。

關于昌郁醫(yī)藥

昌郁醫(yī)藥成立于2016年，由國際一流的研發(fā)團隊和臨床專家組成。公司利用獨家專利技術，開發(fā)雙效偶合新分子藥物，通過靶向多模式治療手段，打造低毒性、高療效的創(chuàng)新藥物，解決當前醫(yī)療領域中未被滿足的需求，為患者提供新的治療選擇。除XG005外，公司還擁有創(chuàng)新透皮鎮(zhèn)痛產(chǎn)品XG004，可局部給藥用于治療外周神經(jīng)及炎性疼痛，目前已完成臨床Ib/IIa期，具有良好的療效及安全性。此外，公司還擁有TRPM8離子通道抑制劑XG2002，未來具備治療各種神經(jīng)性疼痛的潛力，目前已完成健康人群臨床I期爬坡研究。秉承科學嚴謹?shù)膽B(tài)度，通過持續(xù)創(chuàng)新和全球合作，昌郁醫(yī)藥致力于將最前沿的醫(yī)療科技轉化為突破性的醫(yī)療解決方案，以改善患者的健康和福祉。

關于神基制藥

神基制藥成立于2024年末，源于康橋資本與穆巴達拉投資公司共同收購優(yōu)時比在中國的成熟神經(jīng)系統(tǒng)和抗過敏業(yè)務。此次收購包括優(yōu)時比旗下的多個知名品牌，如開浦蘭?、維派特?、優(yōu)普洛?、仙特明?、優(yōu)澤?，以及位于珠海的生產(chǎn)基地。

自成立以來，神基制藥由一支經(jīng)驗豐富、在醫(yī)藥行業(yè)具有卓越業(yè)績記錄的管理團隊領導，為公司未來的發(fā)展奠定了堅實基礎。神基制藥致力于以前沿研發(fā)和創(chuàng)新為驅動，提供高質量的治療方案，以滿足不斷變化的患者需求，改善神經(jīng)疾病領域和鎮(zhèn)痛領域的治療效果。

*封面來源：神筆PRO

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