為了讓患友們更快捷找到合適的新藥使用機(jī)會(huì)，行仔根據(jù)適用疾病分類(lèi)，整理了肺癌、結(jié)直腸癌、胰腺癌及晚期實(shí)體腫瘤等實(shí)體腫瘤招募中的臨床試驗(yàn)項(xiàng)目，各位病友可以?huà)叽a聯(lián)系小助手咨詢(xún)項(xiàng)目入組要求~

肺癌

臨床試驗(yàn)①：評(píng)價(jià)妥拉美替尼聯(lián)合阿法替尼在晚期非小細(xì)胞肺癌患者中的療效和安全性的臨床試險(xiǎn)

主要入選標(biāo)準(zhǔn)：

1.年齡≥18周歲，性別不限；

2.組織學(xué)或細(xì)胞學(xué)確認(rèn)的不可手術(shù)切除的局晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌患者，經(jīng)至少一線(xiàn)治療失??；

3.基因檢測(cè)結(jié)果證實(shí)存在RAS或BRAF突變；

4.ECOG體力評(píng)分0-1分；

5.有充分的器官功能，且經(jīng)研究醫(yī)生判斷適合接受妥拉美替尼聯(lián)合阿法替尼治療。

※ 以上為受試者入選標(biāo)準(zhǔn)的部分主要內(nèi)容，全面的入組判定標(biāo)準(zhǔn)由研究醫(yī)生根據(jù)研究方案要求詳細(xì)確認(rèn)。

結(jié)直腸癌

臨床試驗(yàn)①：注射用 SHR-A1811 對(duì)比研究者選擇的治療方案治療經(jīng)奧沙利鉑、氟尿嘧啶和伊立替康治療失敗的 HER2 陽(yáng)性晚期結(jié)直腸癌的隨機(jī)、開(kāi)放、陽(yáng)性藥對(duì)照、多中心 III 期臨床研究

主要入選標(biāo)準(zhǔn)：

1.年齡18-75周歲, 男女均可；

2.不可切除的局部晚期或者遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移的RAS/ RAF 野生型結(jié)直腸癌；

3.經(jīng)奧沙利鉑、氟尿嘧啶類(lèi)、伊立替康治療失?。╠MMR/MSI-H 受試者還需抗 PD-1/PD-L1 抗體治療失敗）；

4.至少具有一個(gè)可測(cè)量病灶；

5.須提供腫瘤組織樣本進(jìn)行 HER2 表達(dá)檢測(cè)，須經(jīng)中心實(shí)驗(yàn)室確認(rèn)的腫瘤組織 HER2 表達(dá)陽(yáng)性（定義為 IHC3+或 IHC2+且 ISH+）；

6.經(jīng)本人同意并簽署知情同意書(shū)，愿意并有能力遵從計(jì)劃的訪(fǎng)視、研究治療、實(shí)驗(yàn)室檢查及其他試驗(yàn)程序。

※ 以上為受試者入選標(biāo)準(zhǔn)的部分主要內(nèi)容，全面的入組判定標(biāo)準(zhǔn)由研究醫(yī)生根據(jù)研究方案要求詳細(xì)確認(rèn)。

胰腺癌

臨床試驗(yàn)①：注射用 JJH201601 脂質(zhì)體用于治療晚期胰腺癌、膽道癌和肝細(xì)胞癌患者的有效性和安全性的單臂、多中心、開(kāi)放的 Ib/IIa 期臨床研究

主要入選標(biāo)準(zhǔn)：

1.年齡18-75周歲(含邊界值)；

2.體重指數(shù)(BMI)≥17.0[BMI=體重(kg)/身高2(m2)]；

3.經(jīng)影像學(xué)、組織學(xué)和/或細(xì)胞學(xué)確診的不可手術(shù)切除的局部晚期 或復(fù)發(fā)/轉(zhuǎn)移性胰腺導(dǎo)管腺癌、膽道癌和肝細(xì)胞癌，具體人群要求如下:a) 胰腺導(dǎo)管腺癌:既往接受過(guò)至少二線(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)治療的局部晚期或轉(zhuǎn)移性的胰腺導(dǎo)管腺癌且疾病進(jìn)展或不可耐受;b)膽道癌:包括膽管癌(肝內(nèi)或肝外)和膽囊癌，既往至少接受過(guò)一線(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)治療且疾病進(jìn)展或不可耐受;c)肝細(xì)胞癌:巴塞羅那臨床肝癌分期(BCLC分期)B期或C期，肝功能 Child-Pugh分級(jí)A/B級(jí)(≤7分);既往至少接受過(guò)二線(xiàn)治療且疾病進(jìn)展或不可耐受；

4.體力狀況評(píng)分(美國(guó)東部腫瘤協(xié)作組體力狀況 [ECOG PS]評(píng)分標(biāo)準(zhǔn))0~1分;

5.未用過(guò)紫杉烷類(lèi)藥物或紫杉烷類(lèi)藥物未次用藥距離首次研究用藥超過(guò) 6 個(gè)月。

※ 以上為受試者入選標(biāo)準(zhǔn)的部分主要內(nèi)容，全面的入組判定標(biāo)準(zhǔn)由研究醫(yī)生根據(jù)研究方案要求詳細(xì)確認(rèn)。

晚期實(shí)體腫瘤

臨床試驗(yàn)①：一項(xiàng)評(píng)價(jià)口服GH56膠囊在MTAP缺失的晚期實(shí)體瘤受試者中的安全性、耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)和初步有效性的多中心、單臂、開(kāi)放標(biāo)簽的la/b期臨床研究

主要入選標(biāo)準(zhǔn)：

1.年齡18-75周歲(含邊界值);

2.組織學(xué)或細(xì)胞學(xué)證實(shí)局部晚期或轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤且不適于手術(shù)和/或放射治療，包括但不限于非小細(xì)胞肺癌，胰腺癌，食管癌，膠質(zhì)母細(xì)胞瘤，尿路上皮癌，骨與軟組織肉瘤等；

3.既往標(biāo)準(zhǔn)治療失敗或不能耐受，或沒(méi)有標(biāo)準(zhǔn)治療；

4.腫瘤組織中MTAP蛋白表達(dá)缺失且基因檢測(cè)確定存在MTAP純合性缺失；

5.實(shí)體瘤根據(jù)RECIST1.1標(biāo)準(zhǔn)，篩選期至少存在一個(gè)可測(cè)量病灶；

6.ECOG 體能狀態(tài)評(píng)分為 0-1分；

※ 以上為受試者入選標(biāo)準(zhǔn)的部分主要內(nèi)容，全面的入組判定標(biāo)準(zhǔn)由研究醫(yī)生根據(jù)研究方案要求詳細(xì)確認(rèn)。

臨床試驗(yàn)②：CVL237片治療PTEN缺失的晚期實(shí)體瘤的單臂、開(kāi)放、多中心Ⅱ期臨床研究

主要入選標(biāo)準(zhǔn)：

1.年齡18-80周歲(含18和80周歲，前列腺癌患者可放寬至85周歲)，性別不限；

2.經(jīng)組織學(xué)或細(xì)胞學(xué)確診的局部晚期或轉(zhuǎn)移性晚期實(shí)體瘤(胃癌，前列腺癌,婦科腫瘤，結(jié)直腸癌，肺癌，乳腺癌和黑色素瘤)患者;經(jīng)研究者確定的經(jīng)過(guò)標(biāo)準(zhǔn)治療后疾病進(jìn)展或治療毒副作用不可耐受，或無(wú)標(biāo)準(zhǔn)治療方法的患者；

3.根據(jù)IHC染色，存在PTEN缺失；

4.至少有一個(gè)符合實(shí)體瘤療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) (RECIST 1.1)要求的可測(cè)量病灶；如果既往接受過(guò)局部治療(放療、消融、介入治療等)的病灶是唯一病灶，則必須有該病灶疾病進(jìn)展的明確影像學(xué)依據(jù)。

※ 以上為受試者入選標(biāo)準(zhǔn)的部分主要內(nèi)容，全面的入組判定標(biāo)準(zhǔn)由研究醫(yī)生根據(jù)研究方案要求詳細(xì)確認(rèn)。

臨床試驗(yàn)③：LNF2008治療晚期實(shí)體瘤患者的I期臨床研究

主要入選標(biāo)準(zhǔn)：

1.年齡≥18周歲，性別不限；

2.經(jīng)組織學(xué)或細(xì)胞學(xué)確診晚期實(shí)體瘤，經(jīng)標(biāo)準(zhǔn)治療失敗后、或不能耐受標(biāo)準(zhǔn)治療、或因其他原因無(wú)法接受標(biāo)準(zhǔn)治療或缺乏有效治療方法者；

3.理解試驗(yàn)步驟和內(nèi)容，并自愿簽署知情同意書(shū)者。

※ 以上為受試者入選標(biāo)準(zhǔn)的部分主要內(nèi)容，全面的入組判定標(biāo)準(zhǔn)由研究醫(yī)生根據(jù)研究方案要求詳細(xì)確認(rèn)。

臨床試驗(yàn)④：評(píng)價(jià) K-13 聯(lián)合 PD-1 單抗、多西他賽治療晚期惡性實(shí)體瘤患者的安全性和有效性的多中心、開(kāi)放性 Ib/II 期臨床試驗(yàn)

主要入選標(biāo)準(zhǔn)：

1.18 周歲≤年齡≤80 周歲，性別不限；

2.經(jīng)組織學(xué)和/或細(xì)胞學(xué)明確診斷的晚期實(shí)體瘤患者，經(jīng)標(biāo)準(zhǔn)治療失敗，或無(wú)有效治療方案，或現(xiàn)階段不適用標(biāo)準(zhǔn)治療(若晚期腫瘤患者符合 PD-1 單抗治療或紫杉烷類(lèi)藥物適應(yīng)癥也可入組相應(yīng)隊(duì)列)；

3.根據(jù)實(shí)體瘤療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)(RECIST v1.1)，具有至少一個(gè)可評(píng)估病灶(劑量遞增階段)或具有至少一個(gè)可測(cè)量病灶(劑量擴(kuò)展階段)；

4.受試者須在試驗(yàn)前對(duì)本研究知情同意，并自愿簽署書(shū)面的知情同意書(shū)。

※ 以上為受試者入選標(biāo)準(zhǔn)的部分主要內(nèi)容，全面的入組判定標(biāo)準(zhǔn)由研究醫(yī)生根據(jù)研究方案要求詳細(xì)確認(rèn)。

臨床試驗(yàn)⑤：注射用HS-20093聯(lián)合治療在晚期實(shí)體瘤患者中的安全性、耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)和有效性的l期臨床研究

主要入選標(biāo)準(zhǔn)：

1.年滿(mǎn)18 周歲（≥18 周歲），經(jīng)病理學(xué)確診的晚期實(shí)體瘤（需提供明確診斷所需關(guān)鍵性免疫組化/腫瘤細(xì)胞表型結(jié)果）；

2.經(jīng)至少一線(xiàn)治療后進(jìn)展或不耐受的晚期實(shí)體瘤；

3.根據(jù) RECIST1.1, 至少有1 個(gè)靶病灶；

4.需提供新鮮腫瘤組織樣本（樣本類(lèi)型為福爾馬林固定、石蠟包埋[FFPE]的腫瘤組織塊或 FFPE切片），如新鮮樣本不可及，可接受由2 年內(nèi)FFPE腫瘤組織塊中新制備的 FFPE切片；

5.美國(guó)東部腫瘤協(xié)作組(ECOG)體力狀況評(píng)分(PS)為0~1分；

6.既往未使用過(guò)或當(dāng)前未使用以B7-H3為靶點(diǎn)的治療，例如：MGC018、DS-7300a、ABBV-155、BAT8009、Enoblituzumab和Omburtamab等；

7.既往未對(duì)任何PD-L1抑制劑、順鉑/卡鉑、西妥昔單抗、恩扎盧胺不耐受。

※ 以上為受試者入選標(biāo)準(zhǔn)的部分主要內(nèi)容，全面的入組判定標(biāo)準(zhǔn)由研究醫(yī)生根據(jù)研究方案要求詳細(xì)確認(rèn)。

臨床試驗(yàn)⑥：CVL006注射液在晚期實(shí)體瘤患者中的安全性、耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)和療效的開(kāi)放、多中心的l期臨床研究

主要入選標(biāo)準(zhǔn)：

1. 年齡：18~75歲（含兩端值），性別不限；

2. 組織學(xué)或細(xì)胞學(xué)確認(rèn)的晚期惡性實(shí)體腫瘤患者，經(jīng)標(biāo)準(zhǔn)治療失敗，或無(wú)標(biāo)準(zhǔn)治療方案，或現(xiàn)階段不適用標(biāo)準(zhǔn)治療；

3. 所有受試者須提供腫瘤組織樣本進(jìn)行PD-L1檢測(cè)；

4. ECOG 全身狀態(tài)（performance status，PS）0～1 分；

5. 根據(jù)實(shí)體瘤療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)（RECIST 1.1），具有至少一個(gè)可測(cè)量病灶。

※ 以上為受試者入選標(biāo)準(zhǔn)的部分主要內(nèi)容，全面的入組判定標(biāo)準(zhǔn)由研究醫(yī)生根據(jù)研究方案要求詳細(xì)確認(rèn)。

臨床試驗(yàn)⑦：SH009 注射液在晚期實(shí)體瘤受試者中的安全性、有效性 和藥代動(dòng)力學(xué)的開(kāi)放、多中心l期臨床研究

主要入選標(biāo)準(zhǔn)：

1. 在簽署知情同意書(shū)時(shí)，年齡≥18 周歲，性別不限；

2.既往接受至少一種系統(tǒng)性治療后失?。ń?jīng)影像學(xué)確認(rèn)疾病進(jìn)展或無(wú)法耐受），當(dāng)前無(wú)可接受的標(biāo)準(zhǔn)治療或標(biāo)準(zhǔn)治療無(wú)法獲益/無(wú)法耐受的局部晚期、復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤（包括但不限于結(jié)直腸癌、胃癌、肝癌、頭頸腫瘤、乳腺癌、非小細(xì)胞肺癌、食管癌等）受試者；

3.根據(jù)RECIST1.1評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)至少有一個(gè)可測(cè)量病灶。既往接受過(guò)放療的病灶，只有在放療后明確記錄到該部位出現(xiàn)進(jìn)展時(shí)，才可被視為可測(cè)量病灶；

4.可提供存檔腫瘤組織樣本，或同意進(jìn)行腫瘤活檢以用于確定PD-L1、CD47 表達(dá)水平和其他生物標(biāo)志物分析；

5.美國(guó)東部腫瘤協(xié)作組（ECOG）PS 評(píng)分 0~2 分。

※ 以上為受試者入選標(biāo)準(zhǔn)的部分主要內(nèi)容，全面的入組判定標(biāo)準(zhǔn)由研究醫(yī)生根據(jù)研究方案要求詳細(xì)確認(rèn)。

臨床試驗(yàn)⑧：一項(xiàng)評(píng)價(jià)IPG7236單藥口服在晚期實(shí)體瘤受試者中的安全性、耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)及初步抗腫瘤活性的多中心、非隨機(jī)、開(kāi)放標(biāo)簽、劑量遞增和劑量擴(kuò)展的I/lla期臨床試驗(yàn)

主要入選標(biāo)準(zhǔn)：

1.男女不限，年齡18-75周歲(含邊界值)；

2.經(jīng)組織學(xué)或細(xì)胞學(xué)確認(rèn)的晚期惡性實(shí)體腫瘤受試者(不限瘤種)；

3.經(jīng)標(biāo)準(zhǔn)治療失敗或?qū)?biāo)準(zhǔn)治療不耐受；

4.按照RECIST v1.1標(biāo)準(zhǔn)，具有至少一個(gè)可評(píng)估病灶。

※ 以上為受試者入選標(biāo)準(zhǔn)的部分主要內(nèi)容，全面的入組判定標(biāo)準(zhǔn)由研究醫(yī)生根據(jù)研究方案要求詳細(xì)確認(rèn)。

臨床試驗(yàn)⑨：一項(xiàng)評(píng)價(jià)注射用ASKG315在局部晚期或轉(zhuǎn)移性惡性實(shí)體瘤患者中的安全性、耐受性、人體藥代動(dòng)力學(xué)特征的開(kāi)放、多中心的l期臨床試驗(yàn)

主要入選標(biāo)準(zhǔn)：

1.年齡18~80周歲(含邊界值)，性別不限;

2.組織學(xué)或細(xì)胞學(xué)確認(rèn)的局部晚期或轉(zhuǎn)移性惡性實(shí)體瘤患者，經(jīng)研究者判斷無(wú)標(biāo)準(zhǔn)治療方案，或經(jīng)標(biāo)準(zhǔn)治療失敗，或現(xiàn)階段不適用標(biāo)準(zhǔn)治療;

3.劑量遞增階段:根據(jù)RECIST1.1版，至少有1個(gè)可評(píng)估的腫瘤病灶;劑量擴(kuò)展階段:根據(jù)RECIST1.1版，至少有1個(gè)可測(cè)量的腫瘤病灶(位于既往放療區(qū)域或其他局部區(qū)域性治療部位的腫瘤病灶，一般不作為可測(cè)量病灶，除非該病灶出現(xiàn)明確進(jìn)展或放療3個(gè)月后持續(xù)存在)；

4.ECOG體力評(píng)分0~1分；

5.預(yù)計(jì)生存時(shí)間3個(gè)月以上。

※ 以上為受試者入選標(biāo)準(zhǔn)的部分主要內(nèi)容，全面的入組判定標(biāo)準(zhǔn)由研究醫(yī)生根據(jù)研究方案要求詳細(xì)確認(rèn)。

如您有意愿參與以上臨床試驗(yàn)，請(qǐng)與博醫(yī)同行小助手聯(lián)系，屆時(shí)由研究醫(yī)生初步判斷您是否符合研究的入組要求，我們將按照要求對(duì)您的個(gè)人信息嚴(yán)格保密。

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編輯 | 行仔

排版 | 笑笑

審核｜方玥立、賈冬雪