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百億美元級收購,即將引爆

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慢性呼吸系統(tǒng)疾病包括慢性阻塞性肺疾病(COPD)、哮喘、間質(zhì)性肺疾?。↖LD,包括特發(fā)性肺纖維化IPF)、肺結(jié)核后遺癥等。這些疾病以長期氣流受限、肺功能下降為特征,導(dǎo)致患者呼吸困難和死亡風(fēng)險(xiǎn)增加,患者基數(shù)龐大。

龐大的患者基數(shù)也造就了巨大的市場規(guī)模。以慢阻肺和哮喘為例,根據(jù)Novaoneadvisor數(shù)據(jù)顯示,2024年全球藥物市場規(guī)模為378億美元,預(yù)計(jì)到2034年將達(dá)到約596億美元,CAGR為4.65%。

慢性呼吸系統(tǒng)疾病巨大的市場規(guī)模以及未來想象空間,也吸引著各大藥企不斷入局。近日,默沙東以百億美元并購Verona,看重的便是后者手中COPD領(lǐng)域的首創(chuàng)新藥。

可見,這種對慢性呼吸系統(tǒng)疾病領(lǐng)域極具稀缺性FIC資產(chǎn)的強(qiáng)烈渴求與價值認(rèn)可,正在成為驅(qū)動巨頭并購的核心邏輯。

01

百億美元并購,呼之欲出

以相同的邏輯來看,聚焦于呼吸系統(tǒng)疾病賽道的Insmed,極有可能是下一個被并購的目標(biāo)。

Insmed的核心管線之一是一款FIC的DPP1抑制劑Brensocatib。

從機(jī)制來看,在慢性炎癥性肺病中,中性粒細(xì)胞在氣道中聚集并導(dǎo)致中性粒細(xì)胞絲氨酸蛋白酶過度活躍,從而引起肺組織損傷和炎癥。而DPP1又是負(fù)責(zé)激活中性粒細(xì)胞中的中性粒細(xì)胞絲氨酸蛋白酶,因此抑制DPP1有望成為治療中性粒細(xì)胞相關(guān)炎癥疾病的新途徑。

2024年5月28日,Insmed宣布Brensocatib治療非囊性纖維化支氣管擴(kuò)張癥NCFBE的3期臨床ASPEN研究達(dá)到了主要終點(diǎn)。

結(jié)果顯示,相比安慰劑,治療組能夠顯著降低肺部惡化年發(fā)生率(PEs),兩個劑量組相比于安慰機(jī)組分別下降了21.1%、19.4%。另外在安全性方面,治療組不良反應(yīng)發(fā)生率與安慰劑組相當(dāng),耐受性良好。

受此消息影響,Insmed當(dāng)天股價上漲128%,創(chuàng)2017年以來最大盤中漲幅,且股價創(chuàng)造歷史新高,市值達(dá)到了72億美元。

目前,Brensocatib治療NCFBE的NDA申請已經(jīng)獲得FDA受理,PDUFA日期為8月12日,可見Brensocatib即將迎來最為關(guān)鍵的一步,若成功獲批,Brensocatib將是首個批準(zhǔn)用于NCFBE患者的治療藥物,也是首個獲批的DPP1抑制劑。

除了NCFBE外,Brensocatib還有慢性鼻竇炎(CRSsNP)以及化膿性汗腺炎(HS)兩個適應(yīng)癥處于臨床2期,未來適應(yīng)癥的拓展?jié)摿薮蟆?/p>

在Brensocatib的強(qiáng)大預(yù)期下,Insmed的整體市值已經(jīng)漲至近200億美元,與2024年3期研究成功前相比,上漲了近10倍。

除了當(dāng)家產(chǎn)品Brensocatib之外,Insmed還手握一款已經(jīng)商業(yè)化的ARIKAYCE以及曲前列尼爾棕櫚酸酯吸入粉末TPIP,后者近期治療肺動脈高壓的2b期臨床取得陽性結(jié)果,同樣有望成為一款大藥。

因此對于諸多布局慢性呼吸系統(tǒng)疾病賽道的MNC來說,Insmed或許是一個不可多得的并購選擇。

但值得注意的是,Insmed經(jīng)過最新一輪7.5億美元的增發(fā),賬上現(xiàn)金儲備接近20億美元,完全可以選擇自主商業(yè)化,一步步成為下一個“福泰制藥”。

MNC若是想出手Insmed,或許需要給足誠意。

02

阿斯利康是最有可能的買家?

目前Insmed的市值在200億美元規(guī)模,并且接近Brensocatib的PDUFA日期,預(yù)計(jì)近期有進(jìn)一步提升。

因此從規(guī)模來看,有實(shí)力且有意愿并購Insmed的MNC并不多,其中阿斯利康或許是最有可能的買家之一。

從資金角度來看,阿斯利康2024年?duì)I收540億美元,有足夠的實(shí)力買下Insmed。從領(lǐng)域協(xié)同性來看,阿斯利康手握Symbicort、Fasenra以及Breztri等多款重磅藥物,2024年呼吸系統(tǒng)領(lǐng)域整體藥物銷售收入65.42億美元,占總營業(yè)收入的12%,而Insmed的Arikayce(NTM肺?。┖虰rensocatib有望填補(bǔ)阿斯利康在罕見肺病領(lǐng)域的空白,并且Insmed的脂質(zhì)體技術(shù)也可以增強(qiáng)AZ吸入藥物的開發(fā)能力。

另外值得一提的是,Insmed的Brensocatib本就是授權(quán)自阿斯利康,買回曾經(jīng)放棄的管線,雖然價格差了幾百倍,但也是“情理之中”。

除了阿斯利康外,剛剛出手了Verona的默沙東,手握首個中重度哮喘生物靶向藥奧馬珠單抗的諾華、開發(fā)了兩款I(lǐng)L-5(R)單抗的GSK等布局了呼吸疾病藥物的MNC都有可能是潛在買方。

不過最終Insmed花落哪家MNC,亦或是選擇成為下一個“福泰制藥”,這場圍繞稀缺資產(chǎn)的角逐,無疑將成為接下來呼吸賽道關(guān)注的焦點(diǎn)。

SUMMARY

小結(jié)

從全球競爭格局來看,包括Brensocatib在內(nèi),目前共有6款DPP1抑制劑處于臨床階段,其中海思科的HSK-31858已經(jīng)處于臨床3期,瑞石生物的RSS-0343以及星浩澎博的XH-S004均處于臨床2期。

若是Brensocatib最終能獲得FDA批準(zhǔn)上市,不論Insmed是被收購還是選擇自主商業(yè)化,對于國內(nèi)布局了同靶點(diǎn)藥物的藥企來說,都是很大的利好和機(jī)會。

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