據(jù)禮藍(lán)動物保健公司近日宣布，其研發(fā)針對犬瘙癢癥的創(chuàng)新皮膚病治療藥物Zenrelia?(ilunocitinib，伊諾替尼)已獲得歐盟委員會的上市批準(zhǔn)。該藥的批準(zhǔn)代表了歐盟犬皮膚病學(xué)市場的一個(gè)重要里程碑，提供了一種每天一次的片劑解決方案，用于年齡至少12個(gè)月大的狗以控制與過敏性皮炎和特應(yīng)性皮炎相關(guān)的瘙癢。

該藥已在巴西、加拿大、日本和美國上市，預(yù)計(jì)將于2025年第三季度末在歐盟市場上市。

Zenrelia是一種JAK抑制劑，其批準(zhǔn)得到了一項(xiàng)與Zoetis公司的JAK抑制劑Apoquel(愛波克)的頭對頭非劣效性試驗(yàn)的支持，該試驗(yàn)涉及四個(gè)國家的338只客戶擁有的狗。發(fā)表在《獸醫(yī)皮膚病學(xué)》上的這項(xiàng)研究表明，在第28天的主要終點(diǎn)，Zenrelia至少與Apoquel一樣有效。試驗(yàn)中，Zenrelia最常見的副作用是嘔吐、腹瀉和疲倦。

值得注意的是，與需要每日多次給藥的Apoquel相比，Zenrelia的每日一次的給藥方式更具便利性，有望提高依從性和治療效果。此外，在歐盟，Zenrelia具有價(jià)格優(yōu)勢，與Apoquel相比成本降低了20%。

用藥重要注意事項(xiàng)：Zenrelia的藥物標(biāo)簽攜帶有‘疫苗誘發(fā)疾病和對疫苗的免疫反應(yīng)不足’的黑框警告。根據(jù)疫苗反應(yīng)研究的結(jié)果，接受Zenrelia治療的犬只存在因接種減毒活疫苗而導(dǎo)致致命疫苗誘發(fā)疾病的風(fēng)險(xiǎn)，以及對任何疫苗的免疫反應(yīng)不足的風(fēng)險(xiǎn)。因此，在接種疫苗前至少28天至3個(gè)月停用Zenrelia，并在接種疫苗后至少28天內(nèi)停用Zenrelia。在開始使用Zenrelia之前，犬只應(yīng)及時(shí)接種疫苗。

目前，禮藍(lán)正在計(jì)劃開展研究，評估接受Zenrelia治療的犬只的疫苗反應(yīng)，這可能會擴(kuò)展該藥的標(biāo)簽范圍并拓寬其使用場景。

其他重要注意事項(xiàng)：根據(jù)藥物標(biāo)簽，12月齡以下的犬只或患有嚴(yán)重感染的犬只禁用；應(yīng)監(jiān)測犬只的感染情況，因?yàn)閆enrelia可能會增加感染的風(fēng)險(xiǎn)；在臨床研究中觀察到，接受Zenrelia治療的犬只出現(xiàn)了新的腫瘤（良性和惡性）病變；另外，Zenrelia尚未在用于繁殖、懷孕或哺乳的狗身上進(jìn)行過試驗(yàn)，也尚未與糖皮質(zhì)激素、環(huán)孢菌素或其他免疫抑制藥物聯(lián)合使用進(jìn)行評估。

參考來源：‘Elanco Secures Approval of Zenrelia? (ilunocitinib) in the European Union (EU), Launching Innovative Canine Dermatology Treatment for Itchy Dogs’，新聞稿。Elanco Animal Health Incorporated；2025年7月24日發(fā)布。

注：本文旨在介紹醫(yī)藥健康研究，不作任何用藥依據(jù)，具體用藥指導(dǎo)，請咨詢主治醫(yī)師。