隔離器氣流流型確認(rèn)旨在驗證其內(nèi)部氣流模式是否符合設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)，以確保在靜態(tài)與動態(tài)條件下，單向流能夠有效保護(hù)A級區(qū)域、無菌內(nèi)包材及無菌產(chǎn)品。我們采用水霧發(fā)生器發(fā)煙并結(jié)合視頻拍攝的方式進(jìn)行該項驗證。盡管方法原理較為簡單，但實際執(zhí)行過程中存在多項需細(xì)致控制的環(huán)節(jié)，以最大限度減少對氣流狀態(tài)的干擾，并全面、真實地記錄流型表現(xiàn)。

OCEAN ONE氣流流型檢測儀驗證

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關(guān)鍵操作要點如下：

1. 發(fā)煙操作：
   發(fā)煙設(shè)備應(yīng)盡量減小自身對氣流的影響。在密閉隔離器內(nèi)需提前規(guī)劃發(fā)煙裝置的供電方式，可考慮采用移動電源或通過RTP（穿墻傳遞）口接入。發(fā)煙過程需保持穩(wěn)定可控，確保煙霧能夠清晰、自然地展示氣流路徑，尤其關(guān)注待測試區(qū)域的氣流狀態(tài)。
2. 拍攝安排：
   應(yīng)通過多角度拍攝獲取全面、清晰的流型影像。初始嘗試透過手套門外部拍攝往往效果不佳，建議將攝像設(shè)備置于隔離器內(nèi)部。若人員需進(jìn)入操作，須特別注意安全性及對內(nèi)部氣流的潛在影響。推薦采用無線、可遠(yuǎn)程調(diào)節(jié)方向的攝像設(shè)備，以減少人員干預(yù)帶來的干擾。
3. 測試前提：
   進(jìn)行氣流流型測試前，需先確認(rèn)風(fēng)速符合A級區(qū)域標(biāo)準(zhǔn)，確保測試條件具備合理性。
4. 測試覆蓋范圍：
5. 靜態(tài)測試：在無任何干預(yù)狀態(tài)下拍攝氣流流型。
6. 動態(tài)測試：需模擬所有實際生產(chǎn)中的干預(yù)操作，包括但不限于：

• 隧道烘箱進(jìn)瓶過渡板連接
• 進(jìn)瓶轉(zhuǎn)盤倒瓶清理與刮瓶操作
• RTP閥開關(guān)
• 膠塞/鋁蓋添加
• 處理卡塞
• 灌裝針頭傳遞與安裝
• 清除和傳出灌裝廢品
• 調(diào)節(jié)灌裝感應(yīng)光眼
• 灌裝模具調(diào)節(jié)
• 在線剔除瓶子與膠塞
• 處理灌裝破瓶
• 進(jìn)行微生物取樣（沉降菌、浮游菌、表面微生物）
• 模具安裝等
  此外，動態(tài)測試還應(yīng)模擬實際生產(chǎn)狀態(tài)，包括物料的運(yùn)行模擬。

1. 拍攝與記錄建議：
   
2. 應(yīng)多次、多角度拍攝，避免因拍攝位置或視角問題導(dǎo)致氣流表現(xiàn) misinterpretation。盡管測試過程中可直觀判斷氣流狀況，但驗證報告需依托清晰、全面的影像證據(jù)為基礎(chǔ)。

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綜上，隔離器氣流流型確認(rèn)是一項需周密準(zhǔn)備和執(zhí)行的驗證活動，重點在于最小化測試干擾、全面模擬動態(tài)條件，并通過充分影像記錄確保結(jié)果可靠性與可重現(xiàn)性。如果您在氣流流型驗證過程中遇到什么問題，可以隨時與北京中邦興業(yè)技術(shù)工程師進(jìn)行溝通交流，為您提供解決方案。