本文系基于公開資料撰寫，僅作為信息交流之用，不構(gòu)成任何投資建議。

繼戰(zhàn)略投資北海康成后，百洋醫(yī)藥在創(chuàng)新藥領(lǐng)域又落一子。

9月12日，百洋醫(yī)藥與專注器官纖維化賽道的濟坤醫(yī)藥簽訂戰(zhàn)略合作協(xié)議：百洋醫(yī)藥戰(zhàn)略投資濟坤醫(yī)藥，擬持有其24%股權(quán)，同時鎖定濟坤醫(yī)藥旗下用于治療肺纖維化（IPF）1類創(chuàng)新藥JK1033 項目的所有權(quán)益。而且，百洋醫(yī)藥還將對濟坤醫(yī)藥持有的所有產(chǎn)品的全球化合物權(quán)益享有同等條件下優(yōu)先購買權(quán)。

伴隨這次合作的落地，百洋醫(yī)藥勾畫的“創(chuàng)新藍(lán)圖”躍然紙上。今年是百洋醫(yī)藥成立20周年，也宣告公司即將進(jìn)入第三個發(fā)展十年。對于未來的發(fā)展道路，百洋醫(yī)藥設(shè)定了三個關(guān)鍵詞：品牌、創(chuàng)新、國際化。即以品牌引領(lǐng)夯實企業(yè)根基，以創(chuàng)新驅(qū)動激活發(fā)展新動能，以國際生態(tài)拓寬業(yè)務(wù)版圖。

在創(chuàng)新發(fā)展戰(zhàn)略指引下，百洋醫(yī)藥正以“戰(zhàn)略投資+商業(yè)化”雙輪驅(qū)動的新模式聚焦First-in-Class藥物和源頭創(chuàng)新成果布局，致力于孵化真正能滿足臨床實際需求的“真創(chuàng)新”項目，加速向科技創(chuàng)新型企業(yè)轉(zhuǎn)型升級。

01

解構(gòu)“非癌之癌”

IPF是一種慢性、進(jìn)行性、纖維化性間質(zhì)性肺疾病，常發(fā)生于中老年群體。由于這種疾病預(yù)后極差，中位生存時間僅為確診后的3-5年，致死率比很多腫瘤還要高，因此素有“非癌之癌”之稱。

流行病學(xué)研究顯示，全球約有500萬名IPF患者，全球調(diào)整后的發(fā)病率為（0.09~1.30）/10萬，流行率為（0.33~4.51） /10萬，而且它的發(fā)病率和死亡率均呈逐漸上升趨勢。在美國，共約有10萬名患者，每年新增約4萬例；在中國，IPF患者總數(shù)提升至30萬-50萬名，給醫(yī)療體系帶來了沉重負(fù)擔(dān)。

然而， 就是這樣一種危害性極大的疾病，卻存在巨大的臨床缺口。由于IPF發(fā)病機制復(fù)雜，具體成因尚未清晰，致使臨床缺乏有效的治療手段，尚無肯定顯著有效的治療藥物、安全性與耐受性均有待提高，現(xiàn)有的藥物治療遠(yuǎn)遠(yuǎn)無法滿足臨床需求。

截至目前，全球共有兩款I(lǐng)PF藥物獲批，分別是吡非尼酮和尼達(dá)尼布（OFEV）。不過，這兩種藥物均為減緩IPF患者的肺功能下降和疾病進(jìn)行，并不能逆轉(zhuǎn)肺纖維化。相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，接受抗纖維化藥物治療的患者平均每年損失100ml-200ml肺活量，約為未服用抗纖維化藥物患者肺活量損失的一半。若疾病進(jìn)展至晚期，唯有選擇肺移植一條路。

可即使吡非尼酮和OFEV作用有限，但這兩款藥物還是能夠累計實現(xiàn)50億美元的銷售額，且是在IPF藥物滲透率并不高的情況下實現(xiàn)的（美國滲透率低于60%，中國滲透率低于30%）。尤其是勃林格殷格翰公司的OFEV，在2014年于美國獲批上市后，迅速成為現(xiàn)象級產(chǎn)品，其營收由2019年的約16.7億美元一路飆升至2024年的約44.19億美元，足以見得IPF藥物所暗含的巨大機會。

圖：OFEV營收一覽，來源：錦緞研究院

聚焦國內(nèi)市場，吡非尼酮和OFEV分別于2013年和2017年在國內(nèi)獲批，雖然兩款藥物均已經(jīng)降價納入醫(yī)保，但國內(nèi)患者醫(yī)保后每月需支付的費用依然高達(dá)4000元和7600元，患者家庭需要承擔(dān)極大的經(jīng)濟壓力。據(jù)相關(guān)機構(gòu)預(yù)計，至2028年IPF藥物國內(nèi)市場規(guī)模將達(dá)到90.3億元。

基于以上分析，IPF患者亟需更多創(chuàng)新療法破局。現(xiàn)有藥物無論從經(jīng)濟角度，還是療效角度，均不能滿足臨床上所空缺的龐大需求。

02

創(chuàng)新藥“催化酶”

面對IPF臨床上的痛點，百洋醫(yī)藥選擇以入股濟坤醫(yī)藥24%股權(quán)的方式進(jìn)行布局，助力推動潛力項目JK1033的研發(fā)及臨床試驗工作，并提前鎖定JK1033的全部權(quán)益。當(dāng)然，百洋可能更看重的是濟坤構(gòu)建的器官纖維化研究平臺。

JK1033是從中藥單體及其衍生物里提取，并經(jīng)高通量篩選與結(jié)構(gòu)改造優(yōu)化而得的抗纖維化小分子化合物，可用于治療IPF與進(jìn)行性肺纖維化。該藥物具備多靶點作用特性，能夠?qū)Ψ卫w維化進(jìn)程里的多個關(guān)鍵信號通路同時實施干預(yù)，抗纖維化和抗炎功效良好。目前，JK1033已經(jīng)完成藥學(xué)、藥理學(xué)、藥效學(xué)等方面研究，并于今年1月在中國啟動Ⅰ期臨床試驗，同時也與美國FDA完成Pre-IND交流，具備提交IND申請的條件。

在這次合作中，百洋醫(yī)藥擁有絕對的主動權(quán)。后續(xù)百洋醫(yī)藥可以視JK1033項目完成Ⅱ期臨床試驗的數(shù)據(jù)，并在Ⅲ期臨床試驗完成首例受試者入組后，決定是否以早前規(guī)定的合理價格受讓JK1033項目的全部權(quán)益，包括生產(chǎn)、銷售等一系列流程。

一個新技術(shù)想要被廣泛應(yīng)用，融入醫(yī)療場景，往往需要一個漫長的過程。中國的醫(yī)療產(chǎn)品準(zhǔn)入和市場導(dǎo)入周期長，創(chuàng)新產(chǎn)品進(jìn)入市場的速度較慢，這無疑是當(dāng)下醫(yī)藥市場所存在的最大挑戰(zhàn)。

當(dāng)然，這樣的挑戰(zhàn)百洋醫(yī)藥也是會遇到的，但其作為國內(nèi)一流的創(chuàng)新品牌商業(yè)化平臺已然在產(chǎn)品開發(fā)、生產(chǎn)制造和商業(yè)化方面積累了豐富的經(jīng)驗。

百洋醫(yī)藥的自有品牌扶正化瘀就是非常典型的案例。這是一款自己藥廠研發(fā)生產(chǎn)的肝病領(lǐng)域復(fù)方中藥產(chǎn)品，百洋憑借對臨床需求的洞察和市場細(xì)分的研究，率先提出“抗肝纖維化”概念，開啟肝病抗病毒和抗纖維化“雙抗治療”的新療法。20年來，百洋始終以現(xiàn)代化中藥為標(biāo)準(zhǔn)，以扎實的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)作為品牌推廣的核心支撐，不僅獲得了臨床醫(yī)生和患者的認(rèn)可，更成為肝病領(lǐng)域首個完成美國Ⅱ期臨床試驗的中成藥。

目前，該產(chǎn)品常年穩(wěn)居抗肝纖維化市場份額第一，在院內(nèi)、院外市場均取得了很好的發(fā)展。未來若實現(xiàn)肝纖維化與肺纖維化雙領(lǐng)域聯(lián)動，百洋將打造出覆蓋更廣、競爭力更強的抗纖產(chǎn)品矩陣，這將持續(xù)強化百洋在纖維化治療領(lǐng)域的領(lǐng)先地位。

在戰(zhàn)略投資濟坤醫(yī)藥之前，百洋醫(yī)藥就曾以類似的方式戰(zhàn)略投資“孤兒藥第一股”北?？党伞?/p>

由于研發(fā)誤判而錯失機會的北?？党梢欢缺皇袌鰢?yán)重看衰，但在與百洋醫(yī)藥達(dá)成戰(zhàn)略合作后，其不僅獲得了百洋醫(yī)藥1億港元的股份認(rèn)購，而且還獲得了百洋醫(yī)藥強大商業(yè)化團(tuán)隊的支持，徹底改變了旗下三款孤兒藥的銷售預(yù)期，這或許正是北?？党晒蓛r暴漲近20倍的主要原因。

圖：北海康成近三個月股價走勢，來源：雪球

百洋醫(yī)藥猶如一個創(chuàng)新藥“催化酶”，能夠借助成熟的銷售體系，彌補創(chuàng)新藥企的營銷短板，并通過股權(quán)投資的方式，讓創(chuàng)新藥企可以專注于研發(fā)長項之中。結(jié)合百洋醫(yī)藥半年報，可以看出公司的創(chuàng)新管線正在不斷豐富。

圖：報告期內(nèi)主要合作項目研發(fā)進(jìn)展情況，來源：百洋醫(yī)藥半年報

03

感悟“百洋之道”

向創(chuàng)新藥轉(zhuǎn)型，這是當(dāng)下傳統(tǒng)藥企們的一致發(fā)展方向。

雖然同樣是布局創(chuàng)新藥，百洋醫(yī)藥并沒有急于求成的盲目押注研發(fā)，而是借助自身在商業(yè)化領(lǐng)域長達(dá)20年所積累的經(jīng)驗，有條不紊地針對臨床實際需求進(jìn)行精準(zhǔn)布局，走出了一條屬于百洋自己的發(fā)展之路。

一款創(chuàng)新藥想要取得商業(yè)化的成功，從產(chǎn)品變成商品，并非悶頭研發(fā)就能夠?qū)崿F(xiàn)，而是需要依賴于整個生態(tài)體系中各個要素的協(xié)同合作。例如研發(fā)領(lǐng)域的科研人員、生產(chǎn)領(lǐng)域的生物工程師、商業(yè)化領(lǐng)域的營銷專家、以及使用端的臨床醫(yī)生，皆需要對藥物高度認(rèn)同并充分貢獻(xiàn)專業(yè)力量。

只有各個要素相互協(xié)同，那么藥物才能發(fā)揮出他的最大優(yōu)勢，這就好像樹木的成長不僅需要土壤，還需要陽光與水源一樣。所以在整個創(chuàng)新藥生態(tài)系統(tǒng)中，存在著多個不同的角色定位，各角色之間分工有差異，但對藥品最后的商業(yè)化成功均起到了決定性的作用。

做了20年CSO的百洋醫(yī)藥深知，品牌打造能力是其核心競爭力所在?；诤诵哪芰Φ幕B加深遠(yuǎn)的戰(zhàn)略眼光和對產(chǎn)業(yè)資源的運作能力，百洋醫(yī)藥正在逐漸形成一套“戰(zhàn)略投資+商業(yè)化賦能”的創(chuàng)新藥孵化新模式，這正是“百洋之道”。

憑心而論，百洋醫(yī)藥并沒有走一條藥企發(fā)展的常規(guī)道路，這注定很多投資者可能暫時無法理解其中的價值。但沒有關(guān)系，時間是最好的老師，百洋醫(yī)藥創(chuàng)新價值也具備與時間共同成長的特性，終有一天百洋醫(yī)藥的業(yè)績會告訴人們答案。

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