安徽
近日，全省藥械臨床檢查組長研討班在合肥舉辦。研討班旨在貫徹落實(shí)長三角一體化發(fā)展戰(zhàn)略，加強(qiáng)區(qū)域間協(xié)作交流，提升GCP檢查員能力水平。來自滬蘇浙及安徽省檢查組長近40人參會。
研討班融合專家授課、專題研討、交流分享等多元形式，邀請國家藥監(jiān)局核查中心、藥品長三角分中心、江蘇省藥監(jiān)局核查中心、復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院等國家級檢查專家，圍繞《藥物I期臨床試驗(yàn)管理指導(dǎo)原則》、注冊核查發(fā)現(xiàn)問題、倫理審查及研究參與者保護(hù)等內(nèi)容系統(tǒng)講解，并專課強(qiáng)調(diào)檢查紀(jì)律與廉政要求。專題研討環(huán)節(jié)，與會人員圍繞檢查常見問題積極交流、充分討論，并形成共識。研討班還開展了檢查工作座談交流，參會人員圍繞各自藥械臨床監(jiān)管情況和工作亮點(diǎn)進(jìn)行了深入分享。
本次研討班緊貼藥械臨床試驗(yàn)監(jiān)管實(shí)際，開拓了視野，創(chuàng)新了思路，進(jìn)一步提升了檢查人員專業(yè)素養(yǎng)，為打造安徽專業(yè)化、規(guī)范化藥械臨床檢查隊(duì)伍奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。
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