文 | 溫銘予

2025年上半年，中國(guó)創(chuàng)新藥行業(yè)迎來(lái)標(biāo)志性時(shí)刻：期間國(guó)家藥品監(jiān)督管理局獲批創(chuàng)新藥達(dá)40種，這一數(shù)字已接近2024年全年獲批總量48種，創(chuàng)下同期新高。與此同時(shí)，醫(yī)藥題材也成為今年資本市場(chǎng)的一匹黑馬，部分港股通創(chuàng)新藥ETF指數(shù)年內(nèi)漲幅超過(guò)100%，引發(fā)市場(chǎng)關(guān)注。

行業(yè)內(nèi)，恒瑞醫(yī)藥、百濟(jì)神州等頭部企業(yè)2024年創(chuàng)新藥收入突破百億元大關(guān)，華潤(rùn)三九等企業(yè)通過(guò)研發(fā)與并購(gòu)，在細(xì)胞治療、代謝疾病等垂直前沿領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)關(guān)鍵突破。

從市場(chǎng)規(guī)模來(lái)看，2020-2024年中國(guó)創(chuàng)新藥市場(chǎng)從0.82萬(wàn)億元增長(zhǎng)至1.14萬(wàn)億元，年均復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)8.53%，展現(xiàn)出強(qiáng)勁的增長(zhǎng)韌性。在這一系列數(shù)據(jù)背后，是政策、技術(shù)、資本三大核心要素歷經(jīng)多年積累后，在2025年形成的共振效應(yīng)，推動(dòng)中國(guó)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)正式從“量變”邁向“質(zhì)變”，開(kāi)啟“全球新”競(jìng)爭(zhēng)時(shí)代。

爆發(fā)前夜：產(chǎn)業(yè)積累與時(shí)代拐點(diǎn)

中國(guó)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展并非一蹴而就，而是歷經(jīng)十余年的政策引導(dǎo)、技術(shù)積累與資本培育，才迎來(lái)爆發(fā)增長(zhǎng)的拐點(diǎn)。

回顧其演進(jìn)歷程，2018至2021年間，在政策紅利持續(xù)釋放、醫(yī)保動(dòng)態(tài)調(diào)整加速創(chuàng)新藥準(zhǔn)入以及港股18A上市制度與科創(chuàng)板資本市場(chǎng)開(kāi)放的多重助力下，行業(yè)進(jìn)入快速擴(kuò)張期。彼時(shí)，國(guó)內(nèi)藥企以Fast-follow（快速跟隨）策略為主，雖能迅速填補(bǔ)臨床需求缺口，但也引發(fā)靶點(diǎn)集中、同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng)加劇和估值泡沫等問(wèn)題。以PD-1抑制劑為例，2020年前后進(jìn)入臨床階段的國(guó)內(nèi)項(xiàng)目超過(guò)50個(gè)，重復(fù)研發(fā)問(wèn)題明顯。

然而隨后幾年，資本市場(chǎng)流動(dòng)性收緊、IPO門(mén)檻提高，疊加醫(yī)�？刭M(fèi)持續(xù)深化，企業(yè)研發(fā)成果的商業(yè)化能力面臨嚴(yán)峻挑戰(zhàn)。2020年醫(yī)保談判中，多家主流PD-1產(chǎn)品以平均78%的降幅納入醫(yī)保，雖實(shí)現(xiàn)了“以?xún)r(jià)換量”，但也迫使企業(yè)重新權(quán)衡研發(fā)投入與回報(bào)。行業(yè)也不得不從“仿創(chuàng)結(jié)合”的舊模式，向“Me-too（藥效接近首創(chuàng)藥）”“Me-better（藥效超過(guò)首創(chuàng)藥）”甚至“Best-in-class（同類(lèi)療效最優(yōu)）”轉(zhuǎn)變。

挑戰(zhàn)之下，一方面“出海授權(quán)（License-out）”成為重要拓展路徑，例如百濟(jì)神州的澤布替尼在2023年成為首款全球年銷(xiāo)售額突破10億美元的國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥，標(biāo)志著國(guó)際市場(chǎng)的認(rèn)可。另一方面，ADC、雙特異性抗體、核酸藥物等新技術(shù)平臺(tái)快速崛起，開(kāi)辟了新的研發(fā)與增長(zhǎng)空間。

至2024年，政策、技術(shù)與資本積累逐步進(jìn)入臨界點(diǎn)：審評(píng)審批效率提升，醫(yī)保改革成效顯現(xiàn)；企業(yè)在ADC、雙抗等領(lǐng)域建立起自主研發(fā)能力，部分臨床數(shù)據(jù)達(dá)到國(guó)際領(lǐng)先水平；頭部企業(yè)現(xiàn)金流穩(wěn)健改善，加上政策支持，進(jìn)一步推動(dòng)并購(gòu)整合與研發(fā)投入。進(jìn)入2025年，這些要素形成合力，最終推動(dòng)中國(guó)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)進(jìn)入高質(zhì)量發(fā)展的新階段。

爆發(fā)的必然：政策、技術(shù)、資本的三重共振

中國(guó)創(chuàng)新藥行業(yè)正迎來(lái)政策紅利的“收獲期”。歷經(jīng)十年醫(yī)保改革與審評(píng)體系優(yōu)化，覆蓋藥品全生命周期的政策支持體系基本形成。監(jiān)管持續(xù)提質(zhì)增效，例如國(guó)家藥監(jiān)局于今年6月提出對(duì)具有臨床價(jià)值的創(chuàng)新藥實(shí)施臨床試驗(yàn)申請(qǐng)30日內(nèi)審評(píng)，顯著提升研發(fā)轉(zhuǎn)化效率。醫(yī)保目錄實(shí)現(xiàn)動(dòng)態(tài)調(diào)整常態(tài)化，新藥從獲批上市到進(jìn)入醫(yī)保的時(shí)間從原來(lái)的約5年縮短至1年左右，近80%的創(chuàng)新藥能夠在上市兩年內(nèi)納入醫(yī)保。2025年還將首次制定“商保創(chuàng)新藥目錄”，重點(diǎn)遴選創(chuàng)新程度高、臨床價(jià)值顯著但暫未納入基本醫(yī)保的品種，進(jìn)一步拓寬了創(chuàng)新藥可及路徑并提升了企業(yè)回報(bào)。

多項(xiàng)數(shù)據(jù)印證了政策成效。據(jù)國(guó)家醫(yī)保局醫(yī)藥服務(wù)管理司司長(zhǎng)黃心宇介紹，2018至2024年間，我國(guó)創(chuàng)新藥獲批數(shù)量顯著攀升，2024年達(dá)到48個(gè)，較2018年增長(zhǎng)超5倍，2025上半年已近40個(gè)，呈現(xiàn)“井噴”態(tài)勢(shì)。自2018年以來(lái)，累計(jì)149個(gè)創(chuàng)新藥被納入國(guó)家醫(yī)保目錄，占全部新增藥品的17%。截至2025年5月，談判藥品醫(yī)�；鹬С隼塾�(jì)達(dá)4100億元，帶動(dòng)相關(guān)藥品銷(xiāo)售超6000億元。國(guó)家醫(yī)保局醫(yī)保中心副主任王國(guó)棟指出：“2024年協(xié)議期內(nèi)談判藥基金支出已超1000億元，醫(yī)保真金白銀地支持了創(chuàng)新。”

在技術(shù)層面，中國(guó)創(chuàng)新藥的崛起恰逢技術(shù)突破窗口期與市場(chǎng)需求擴(kuò)張期的歷史性重疊。新藥研發(fā)雖仍具有高風(fēng)險(xiǎn)、長(zhǎng)周期、高投入的特征，行業(yè)以“三個(gè)十”概括，即平均耗時(shí)十年、耗資十億美元、成功率不足10%。但全球藥物研發(fā)范式的變革為中國(guó)企業(yè)帶來(lái)了重大機(jī)遇。不同于以往高度依賴(lài)原始靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)與長(zhǎng)周期基礎(chǔ)研究的模式，以雙抗/多抗、ADC、T細(xì)胞銜接器（TCE）、溶瘤病毒及核酸藥物為代表的新技術(shù)，依托高度工程化平臺(tái)，大幅降低了研發(fā)不確定性。

中國(guó)企業(yè)基于國(guó)內(nèi)生命科學(xué)和化學(xué)工程類(lèi)人才優(yōu)勢(shì)，通過(guò)短周期分子設(shè)計(jì)與假設(shè)驗(yàn)證的迭代循環(huán)，實(shí)現(xiàn)了多個(gè)領(lǐng)域的“彎道超車(chē)”。以PD-1/VEGF雙抗為例，其機(jī)制相對(duì)明確、臨床路徑清晰，使國(guó)內(nèi)企業(yè)能夠高效推進(jìn)針對(duì)不同病癥的差異化藥物創(chuàng)新。

“醫(yī)療改革引領(lǐng)、技術(shù)研發(fā)支持”之外，“資本活水滋養(yǎng)”正成為驅(qū)動(dòng)創(chuàng)新藥發(fā)展的第三引擎。

近年來(lái)，行業(yè)資本邏輯也正經(jīng)歷著轉(zhuǎn)變。隨著頭部藥企現(xiàn)金流趨穩(wěn)、創(chuàng)新資產(chǎn)估值回歸理性，并購(gòu)成為企業(yè)快速擴(kuò)充管線(xiàn)、構(gòu)建競(jìng)爭(zhēng)壁壘的重要手段。據(jù)統(tǒng)計(jì)，截至2025年8月底，國(guó)內(nèi)醫(yī)藥并購(gòu)交易總額達(dá)214.47億元，為去年同期2倍以上。代表性案例包括：7月中國(guó)生物制藥以10億美元估值收購(gòu)禮新醫(yī)藥，創(chuàng)年內(nèi)最大規(guī)模交易；8月云南白藥全資子公司以6.6億元收購(gòu)聚藥堂100%股權(quán)，完善其中藥業(yè)務(wù)的南北布局�？鐕�(guó)藥企也在行動(dòng)，今年2月，阿斯利康宣布以1.6億美元收購(gòu)琺博進(jìn)中國(guó)，獲得羅沙司他在中國(guó)的所有權(quán)利；4月，丹麥生物技術(shù)公司健瑪保（Genmab）宣布18億美元收購(gòu)公司普方生物，成為中國(guó)第一家被外企收購(gòu)的ADC公司。

從動(dòng)機(jī)分析，頭部藥企不僅關(guān)注并購(gòu)標(biāo)的自身質(zhì)量，更重視其協(xié)同潛力，縱向希望通過(guò)并購(gòu)補(bǔ)齊產(chǎn)業(yè)鏈關(guān)鍵環(huán)節(jié)，提升全鏈條可控性；橫向則旨在快速切入新興賽道，搶占藍(lán)海市場(chǎng)先機(jī)。例如華潤(rùn)三九以59.9億元控股天士力，不僅獲得其31項(xiàng)創(chuàng)新藥管線(xiàn)，還整合其在中藥創(chuàng)新研發(fā)與智能制造方面的積累，而華潤(rùn)三九也憑借品牌與渠道優(yōu)勢(shì)，通過(guò)進(jìn)一步拓展KA大客戶(hù)、重點(diǎn)產(chǎn)品入駐三九旗艦店及開(kāi)展多元?jiǎng)?chuàng)新?tīng)I(yíng)銷(xiāo)活動(dòng)，加速提升天士力在線(xiàn)上線(xiàn)下的全面覆蓋，創(chuàng)造協(xié)同倍增效應(yīng)。

可以說(shuō)，資本正以更高效率和戰(zhàn)略清晰度，推動(dòng)中國(guó)創(chuàng)新藥行業(yè)從單一產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)邁向商業(yè)生態(tài)競(jìng)爭(zhēng)，從規(guī)模擴(kuò)張走向高質(zhì)量整合。

本土藥企的創(chuàng)新方法論：從“跟跑”到“領(lǐng)跑”

在政策、技術(shù)、資本的三重驅(qū)動(dòng)下，中國(guó)藥企探索出了一套符合自身發(fā)展的創(chuàng)新路徑，通過(guò)“自主研發(fā)+并購(gòu)整合”夯實(shí)內(nèi)功，借助“BD（商務(wù)拓展）+國(guó)際化”拓展增量，實(shí)現(xiàn)了從“跟跑”到“領(lǐng)跑”的跨越。

（一）恒瑞醫(yī)藥：“創(chuàng)新+國(guó)際化”實(shí)現(xiàn)雙輪驅(qū)動(dòng)

作為中國(guó)創(chuàng)新藥領(lǐng)域的頭部企業(yè)，恒瑞醫(yī)藥在面對(duì)國(guó)家集采政策持續(xù)深化、仿制藥利潤(rùn)不斷承壓的背景下，適時(shí)地提出了創(chuàng)新與國(guó)際化雙輪驅(qū)動(dòng)戰(zhàn)略。這一轉(zhuǎn)型亦契合了中國(guó)藥企加速“出�！钡恼w趨勢(shì)，統(tǒng)計(jì)顯示，2024年我國(guó)藥企共完成超過(guò)90筆海外授權(quán)交易，總交易金額突破500億美元；而僅2025年上半年，創(chuàng)新藥BD出海交易已達(dá)成超50項(xiàng)，交易總額超過(guò)480億美元，接近去年全年水平，彰顯出中國(guó)創(chuàng)新藥全球競(jìng)爭(zhēng)力的迅速提升。

2021至2022年，恒瑞多個(gè)核心仿制藥品種陸續(xù)納入集采，對(duì)營(yíng)業(yè)收入形成持續(xù)壓力。然而憑借對(duì)創(chuàng)新戰(zhàn)略的堅(jiān)決投入，自2023年起，公司營(yíng)收重回增長(zhǎng)軌道，2024年創(chuàng)新藥收入占比更是突破了50%，標(biāo)志著公司已初步完成從仿制為主向創(chuàng)新為主的業(yè)務(wù)結(jié)構(gòu)轉(zhuǎn)型。

之所以創(chuàng)新藥業(yè)務(wù)逐步抵消了仿制藥收入下滑的影響，離不開(kāi)恒瑞醫(yī)藥的堅(jiān)定投入。2021年至2023年間，公司年度研發(fā)投入均保持在60億元以上，2024年研發(fā)費(fèi)用進(jìn)一步攀升至82億元，占營(yíng)業(yè)收入比例接近30%，其研發(fā)資源聚焦于腫瘤、代謝性疾病、自身免疫疾病及神經(jīng)系統(tǒng)疾病等戰(zhàn)略領(lǐng)域。據(jù)Citeline 2024全球制藥管線(xiàn)規(guī)模排名，恒瑞位列全球第8，擁有超過(guò)90個(gè)新分子實(shí)體創(chuàng)新藥在研項(xiàng)目，其中30余項(xiàng)已進(jìn)入關(guān)鍵臨床或后續(xù)階段，并在海外開(kāi)展超20項(xiàng)臨床試驗(yàn)，全球研發(fā)格局逐漸成形。

伴隨中國(guó)企業(yè)“出�！崩顺保闳疳t(yī)藥將國(guó)際化BD作為其另一戰(zhàn)略支柱。2023年成為公司License-out（對(duì)外授權(quán)）爆發(fā)之年，全年完成5筆重大交易，總金額超40億美元，僅一年便超過(guò)公司此前五年對(duì)外授權(quán)總和；2024年5月，公司將3款創(chuàng)新藥打包授權(quán)，交易總額約60億美元；2025年3月，公司再度與默沙東就創(chuàng)新藥HRS-5346達(dá)成19.7億美元交易，創(chuàng)下其對(duì)外授權(quán)金額的歷史新高。

盡管集采的影響仍未完全出清，但通過(guò)持續(xù)加碼自主研發(fā)、深化國(guó)際合作、推動(dòng)創(chuàng)新藥出海，恒瑞已逐步走出業(yè)績(jī)低谷，實(shí)現(xiàn)向創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)的戰(zhàn)略轉(zhuǎn)身。市場(chǎng)對(duì)其認(rèn)知也從“集采沖擊下的傳統(tǒng)藥企”轉(zhuǎn)向“創(chuàng)新突圍的標(biāo)桿企業(yè)”，為中國(guó)制藥企業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)提供了重要范本。

（二）華潤(rùn)三九：“自研+合作+并購(gòu)”構(gòu)建創(chuàng)新生態(tài)

與恒瑞醫(yī)藥憑借出海動(dòng)作點(diǎn)燃市場(chǎng)預(yù)期的外向型路徑不同，華潤(rùn)三九將重點(diǎn)放在了“夯實(shí)內(nèi)功”上，以“自研筑基”為根本，以“開(kāi)放合作”加速創(chuàng)新，以“并購(gòu)整合”擴(kuò)容管線(xiàn)的策略，逐步推進(jìn)從中西藥并舉到多元治療領(lǐng)域覆蓋的戰(zhàn)略布局。作為擁有“999”這一CHC頭部品牌的企業(yè)，華潤(rùn)三九在消費(fèi)端品牌價(jià)值深厚。近年來(lái)，公司憑借穩(wěn)健的現(xiàn)金流，從研發(fā)、合作與并購(gòu)多個(gè)維度持續(xù)推進(jìn)創(chuàng)新轉(zhuǎn)型，系統(tǒng)構(gòu)筑覆蓋CHC、處方藥、銀發(fā)經(jīng)濟(jì)和精品國(guó)藥的大健康生態(tài)系統(tǒng)。

在“自研筑基”方面，華潤(rùn)三九持續(xù)加大研發(fā)投入。近五年來(lái)，公司研發(fā)投入實(shí)現(xiàn)跨越式增長(zhǎng)，從2020年5.81億元穩(wěn)步提升至2024年9.53億元，2025年上半年研發(fā)投入達(dá)6.62億元，同比增長(zhǎng)68.99%，在研項(xiàng)目共205項(xiàng)，其中13款新藥已進(jìn)入Ⅲ期臨床，重點(diǎn)布局心腦血管、代謝、腫瘤、呼吸、中樞神經(jīng)等核心領(lǐng)域，彰顯其以創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展的長(zhǎng)期決心。

創(chuàng)新中藥作為公司的特色產(chǎn)品，自研成果不斷落地。2025年上半年，公司與張伯禮院士團(tuán)隊(duì)合作研發(fā)的3.2類(lèi)新藥“999益氣清肺顆�！鲍@批發(fā)布，打破國(guó)內(nèi)呼吸道感染康復(fù)期綜合癥狀治療的中藥創(chuàng)新藥空白，標(biāo)志著華潤(rùn)三九在呼吸領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)全場(chǎng)景滲透的生態(tài)化布局。目前，華潤(rùn)三九已取得溫經(jīng)湯顆粒、苓桂術(shù)甘顆粒等4項(xiàng)經(jīng)典名方注冊(cè)證書(shū)，另有5個(gè)經(jīng)典名方處于申報(bào)階段，申報(bào)與獲批數(shù)量均位居行業(yè)前列。

除了堅(jiān)持自主創(chuàng)新，華潤(rùn)三九也積極通過(guò)“開(kāi)放合作”切入前沿治療領(lǐng)域，快速搶占臨床潛在市場(chǎng)。面對(duì)人口老齡化催生的心衰治療需求，華潤(rùn)三九瞄準(zhǔn)極具潛力的心肌細(xì)胞替代療法，與擁有國(guó)際領(lǐng)先iPSC（誘導(dǎo)多能干細(xì)胞）生產(chǎn)制造平臺(tái)的艾爾普聯(lián)合研發(fā)，推進(jìn)HiCM-188心衰再生治療藥物，有望解決目前終末期心衰缺乏有效治療藥物的臨床痛點(diǎn)。目前該藥物已在我國(guó)進(jìn)入Ⅱ期臨床試驗(yàn)，并同步于美國(guó)、新加坡、泰國(guó)等地區(qū)啟動(dòng)Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗(yàn)，加速全球范圍內(nèi)的技術(shù)轉(zhuǎn)化。

在減重和2型糖尿病治療的熱門(mén)領(lǐng)域，華潤(rùn)三九與一家國(guó)際創(chuàng)新藥企達(dá)成研發(fā)合作，引進(jìn)其GLP-1雙靶點(diǎn)創(chuàng)新藥BGM0504注射液。該藥在Ⅱ期臨床試驗(yàn)中展現(xiàn)出顯著的降糖和減重療效，且安全性良好。據(jù)公告，BGM0504的療效數(shù)據(jù)表現(xiàn)優(yōu)于當(dāng)前主流藥物司美格魯肽，具備進(jìn)入國(guó)際第一梯隊(duì)的潛力。在腫瘤領(lǐng)域，華潤(rùn)三九引進(jìn)了腦膠質(zhì)瘤創(chuàng)新藥ONC201并獲得該藥的大中華區(qū)獨(dú)家權(quán)益。目前ONC201被美國(guó)FDA加速批準(zhǔn)，有望為中國(guó)的研發(fā)進(jìn)展帶來(lái)新的契機(jī)，深化華潤(rùn)三九的腫瘤管線(xiàn)的產(chǎn)品布局。

在“并購(gòu)整合”方面，華潤(rùn)三九通過(guò)控股天士力和昆藥集團(tuán)，實(shí)現(xiàn)了創(chuàng)新管線(xiàn)的跨越式擴(kuò)容和產(chǎn)業(yè)鏈整合�？毓衫ニ幖瘓F(tuán)后，公司深化以三七、青蒿、天麻等“三棵草”為核心的中藥研發(fā)體系，推動(dòng)多項(xiàng)新藥進(jìn)展，如天麻素注射液、KYAZ01-2011-020、KYAH01-2018-111等，覆蓋術(shù)后譫妄、腦卒中、脂肪肝等多個(gè)適應(yīng)癥。

而入主天士力則進(jìn)一步擴(kuò)展了華潤(rùn)三九在中藥與生物藥產(chǎn)業(yè)生態(tài)的深度與廣度。當(dāng)前被批準(zhǔn)用于急性心肌梗死適應(yīng)癥的天士力獨(dú)家品種注射用重組人尿激酶原（普佑克），其新適應(yīng)癥已完成國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心（CDE）審評(píng)，安神滴丸、PXT3003上市申請(qǐng)獲受理，安體威顆粒等29個(gè)臨床試驗(yàn)階段項(xiàng)目進(jìn)展順利。一位接近華潤(rùn)三九的人士表示，公司的并購(gòu)注重戰(zhàn)略協(xié)同與產(chǎn)業(yè)鏈互補(bǔ)。隨著與天士力的創(chuàng)新管線(xiàn)逐步兌現(xiàn)、協(xié)同效應(yīng)釋放，天士力有望成長(zhǎng)為中藥創(chuàng)新藥的領(lǐng)軍企業(yè)和醫(yī)療市場(chǎng)重要品牌，同時(shí)本次收購(gòu)也助力華潤(rùn)三九實(shí)現(xiàn)中藥領(lǐng)域的“補(bǔ)鏈、強(qiáng)鏈、延鏈”，鞏固其行業(yè)引領(lǐng)地位。

通過(guò)“自研+合作+并購(gòu)”的三維聯(lián)動(dòng)，華潤(rùn)三九已構(gòu)建起跨CHC、處方藥、銀發(fā)經(jīng)濟(jì)和精品國(guó)藥的健康產(chǎn)業(yè)生態(tài)，基于創(chuàng)新生態(tài)支撐產(chǎn)品管線(xiàn)的多元、多層次延伸，展現(xiàn)出清晰的戰(zhàn)略格局和積極的商業(yè)化協(xié)同能力。

（三）垂類(lèi)藥企：“精準(zhǔn)研發(fā)”打造細(xì)分壁壘

與頭部藥企“大船掉頭”的戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型不同，以信立泰、京新藥業(yè)為代表的垂直領(lǐng)域藥企，憑借高度聚焦細(xì)分賽道、構(gòu)筑專(zhuān)業(yè)壁壘的策略，也逐漸成功走出一條差異化創(chuàng)新之路。面對(duì)沖擊果斷剝離非核心業(yè)務(wù)、集中資源深耕優(yōu)勢(shì)領(lǐng)域，成為它們實(shí)現(xiàn)向創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)轉(zhuǎn)型的關(guān)鍵策略。

信立泰早年以心血管藥物為核心，面對(duì)仿制藥集采沖擊，公司選擇退出抗生素與骨科業(yè)務(wù)，全力投入心血管、代謝性疾病等慢病領(lǐng)域的創(chuàng)新研發(fā)。業(yè)務(wù)重構(gòu)成效顯著，2024年信立泰實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入40.12億元，取得5年來(lái)最好業(yè)績(jī)。2025年，其高血壓新藥阿利沙坦酯納入國(guó)家醫(yī)保目錄，業(yè)績(jī)有望繼續(xù)提升。

京新藥業(yè)在面臨集采沖擊后也重新進(jìn)行市場(chǎng)定位，專(zhuān)注精神神經(jīng)系統(tǒng)疾病領(lǐng)域。2023年，其新藥地達(dá)西尼獲批上市，結(jié)束了國(guó)內(nèi)16年來(lái)無(wú)失眠創(chuàng)新藥上市的局面。該藥于2024年納入醫(yī)保，2025年上半年銷(xiāo)售收入即達(dá)約5500萬(wàn)元，顯示出良好的市場(chǎng)放量勢(shì)頭。

這些案例都表明，在行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)日趨激烈的背景下，垂類(lèi)藥企憑借“精準(zhǔn)研發(fā)”和深度聚焦，不僅贏得了差異化市場(chǎng)空間，也為患者帶來(lái)更多優(yōu)質(zhì)治療選擇，印證了垂直賽道創(chuàng)新策略的長(zhǎng)期價(jià)值與韌性。

如果說(shuō)過(guò)去十年，中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新實(shí)現(xiàn)了從追趕到并跑的跨越，那么2025年便是從并跑到領(lǐng)跑的關(guān)鍵起點(diǎn)。這一進(jìn)程必然會(huì)面臨技術(shù)革命、地緣政治和產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型的多重挑戰(zhàn)，但中國(guó)創(chuàng)新藥崛起的趨勢(shì)不會(huì)改變。

展望未來(lái)，行業(yè)仍充滿(mǎn)機(jī)遇。技術(shù)端，AI藥物研發(fā)平臺(tái)有望將研發(fā)周期從15年壓縮至3年，成本降至傳統(tǒng)研發(fā)成本的1%，且臨床試驗(yàn)效率翻倍。需求端，社會(huì)老齡化程度持續(xù)加深，腫瘤、心腦血管等疾病發(fā)病率上升，慢病管理等場(chǎng)景將持續(xù)拉動(dòng)臨床需求。政策層面可預(yù)見(jiàn)將繼續(xù)優(yōu)化審評(píng)與支付機(jī)制，支持行業(yè)創(chuàng)新。“全球化、差異化、可持續(xù)”將成為行業(yè)發(fā)展關(guān)鍵詞。

對(duì)中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)而言，創(chuàng)新不僅是產(chǎn)業(yè)發(fā)展的引擎，更是實(shí)現(xiàn)“健康中國(guó)2030”的重要支撐。未來(lái)真正能夠立足并引領(lǐng)全球健康產(chǎn)業(yè)的企業(yè)，必然是將科學(xué)研究、工程效率與商業(yè)洞察深度融合的真正創(chuàng)新者。

風(fēng)險(xiǎn)提示: 行業(yè)增長(zhǎng)不代表投資收益，投資有風(fēng)險(xiǎn)，選擇需謹(jǐn)慎。