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三年暴跌95%,創(chuàng)新疫苗一哥迎拐點時刻

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E藥資本界

康希諾的拐點早已到來,價值亟待重估。

特約分析師:阿 彡

最美編審:蘇 葉

疫苗行業(yè)仍在等待拐點的到來。

唯獨康希諾。

這家從成立便逆周期發(fā)展的創(chuàng)新疫苗公司,憑借技術創(chuàng)新、稀缺的產(chǎn)品屬性,以及風生水起的出海進程,在整個疫苗“價格戰(zhàn)”中得到豁免。

康希諾走出了一條逆勢增長的曲線:2025年半年度營收3.82億元,同比增長26%,環(huán)比增長78.83%;虧損大幅收窄,毛利率飆升至82.54%。這家曾因新冠疫苗聲名鵲起的企業(yè),正在用另一種方式證明自己的生命力。

剝開數(shù)據(jù)表象,康希諾的逆周期密碼藏在兩個關鍵詞里:技術壁壘與全球視野。在疫苗行業(yè)從"規(guī)模擴張"轉向"價值競爭"的臨界點上,它的生存邏輯或許正預示著行業(yè)的未來方向。

▲康希諾股價表現(xiàn),數(shù)據(jù)來源:百度股市通

逆勢增長背后

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疫苗賽道的下探過程仍在持續(xù)。

2024年,A股11家疫苗公司幾乎全線下滑,除了康希諾和歐林生物。營收同比增速中位數(shù)為-27.6%,歸母凈利潤為-53.67%。也就是說,有一半以上的疫苗凈利潤下滑幅度超過了50%。

龍頭企業(yè)失去了原本該有的穩(wěn)定性。智飛生物、沃森生物、康泰生物凈利潤降幅均超過65%,萬泰生物超過90%。

在行業(yè)深陷“價格戰(zhàn)”泥潭的2024年,康希諾卻跑出了一條獨立增長的逆周期曲線。財報顯示,2024年營收8.46億,同比增長137%;凈利潤-3.49億,虧損縮窄74.45%。2025Q1營收和凈利持續(xù)轉好,并保持了連續(xù)五個單季度的同比增長。

事實上,康希諾在疫苗行業(yè)一直是“逆周期”的存在——這家成立于16年前的企業(yè),在2009年時率先開辟了一條國產(chǎn)創(chuàng)新疫苗賽道;直至今天,國產(chǎn)疫苗的創(chuàng)新才剛開始,而其已經(jīng)憑借技術深耕坐穩(wěn)國內創(chuàng)新疫苗第一梯隊的位置。

在同質化嚴重的疫苗市場,差異化是最強競爭力。康希諾是國內少數(shù)能同時在“獨家品種、技術平臺、全球創(chuàng)新”三個維度上構建壁壘的公司:

支撐其逆勢增長的核心產(chǎn)品曼海欣,是中國首個且唯一獲批上市的四價流腦結合疫苗,憑借獨家品種屬性領跑市場4年多,并將持續(xù)領跑2025年。

康希諾在曼海欣的商業(yè)化上采取了“直營+推廣商團隊”的營銷模式,市場滲透勢如破竹。曼海欣正式開啟商業(yè)化的第一年,就顯現(xiàn)出放量增長的潛力。財報顯示,2023年康希諾兩款流腦結合疫苗銷售5.62億元,同比增長266.39%。

到2024年,曼海欣獲得30個省級、1500+地級疾控中心的準入,覆蓋接種點超過10000個。在銷售額上體現(xiàn)地淋漓盡致,2024年兩款流腦結合疫苗賣了7.94億元,同比增長41.31%。

尤其在特殊人群中,如2歲以下的嬰幼兒群體,曼海欣以其良好的免疫原性,展現(xiàn)出了巨大商業(yè)價值。根據(jù)康希諾披露的公開資料,在該群體中曼海欣的市場份額(按照銷售額算)從2023年的36.9%攀升到2024年的59.1%。

而從銷量上看曼海欣的滲透率不足10%,這意味著有巨大的上漲空間。更為關鍵的是,其“擴齡潛力”正在打開增量空間。目前,4-6周歲擴齡申請已獲藥監(jiān)局受理,18-59周歲擴齡計劃進入臨床Ⅲ期。若順利獲批,曼海欣的適用人群將從“3月齡-3周歲”擴展至全年齡段,市場天花板進一步打開。

重磅品種潛力幾何

??關注我,不迷路

曼海欣的成功絕非偶然,是康希諾五大技術平臺系統(tǒng)性發(fā)力的結果。病毒載體、合成疫苗、蛋白結構設計和VLP重組、mRNA、制劑及給藥技術構成的“技術矩陣”,讓其得以在多個賽道同步推進差異化產(chǎn)品,這種平臺化能力在國內疫苗企業(yè)中堪稱稀缺。

總體來看,其研發(fā)分兩條路線走:一方面找競爭格局相對較好的品種,做到領先;另一方面在需求大但更擁擠的賽道通過布局高端技術路線、多聯(lián)多價獲得差異化競爭優(yōu)勢。

除了腦膜炎疫苗產(chǎn)品矩陣,在全球重磅品種中,康希諾還布局肺炎結合疫苗產(chǎn)品矩陣、帶皰疫苗、流感疫苗、百白破疫苗、腦膜炎疫苗,打造了一個兼顧需求與差異化的潛力產(chǎn)品組合。

肺炎疫苗是必爭之地,市場競爭相當激烈。在國內,有約30款肺炎球菌相關疫苗產(chǎn)品在研。其中13價肺炎結合疫苗玩家主要有輝瑞、康泰生物(民海生物)、沃森生物;23價疫苗玩家則更多一些,有沃森生物、成都所、智飛生物、康泰生物、科興生物和默沙東??迪VZ在肺炎疫苗領域的布局相對豐富,13價肺炎結合苗(CRM197/TT雙載體)+重組肺炎球菌蛋白苗+其他多價肺炎結合苗。其中13家肺炎結合苗已經(jīng)于6月獲批上市,直接對標輝瑞沛兒13,該產(chǎn)品2024年全球銷售額為64.11億美元。

PBPV(廣譜肺炎疫苗)則瞄準了肺炎球菌疫苗的“終極形態(tài)”,是一款全球創(chuàng)新產(chǎn)品。與已上市的23價和13價不同,PBPV是廣譜蛋白苗,非血清型特異型疫苗相較來說,PBPV具有更高的血清覆蓋率(至少98%的肺炎球菌株覆蓋率)。Ⅰ期臨床顯示單劑接種即可誘導強效殺菌抗體,并在成人及老年人群中具有良好的安全性,未觀察到3級不良反應和特殊的安全性風險,上市后有望重構全球肺炎疫苗市場格局。

在嬰幼兒疫苗產(chǎn)品矩陣中,康希諾布局了組分百白破疫苗、重組脊髓灰質炎疫苗、Hib疫苗,以及多聯(lián)苗等。

其中嬰幼兒組分百白破疫苗瞄準了國內空白市場,主打進口替代。不同于傳統(tǒng)共純化工藝,其采用組分純化技術,能精確定量抗原比例,安全性與批間一致性更優(yōu),目前已納入優(yōu)先審評,上市后將填補國內企業(yè)無組分百白破疫苗的缺口。加上青少年及成人用組分百白破疫苗,兩款產(chǎn)品有望形成全年齡段的預防防線。據(jù)湘財證券測算,僅國內嬰幼兒市場,這款產(chǎn)品就有望形成年銷超10億元的規(guī)模。

真正體現(xiàn)康希諾研發(fā)前瞻性的,是其在全球前沿技術路線上的布局——它已不滿足于“國內領先”,而是直接對標國際巨頭的下一代產(chǎn)品。

重組三價脊灰疫苗堪稱“顛覆性突破”。基于蛋白結構設計和VLP組裝技術,這款疫苗在生產(chǎn)過程中不涉及任何活病毒,從源頭避免了傳統(tǒng)疫苗的“病毒泄露”和“疫苗衍生病毒”風險。目前,其澳洲成人Ⅰ期臨床顯示“一免后血清保護率100%”,印尼Ⅰ/Ⅱ期試驗進展順利,還獲得蓋茨基金會累計超1900萬美元資助,未來有望通過WHO-PQ認證進入全球采購體系,覆蓋全球4.3億劑的年需求市場。

從曼海欣的“獨家壟斷”,到五大技術平臺支撐的管線梯隊,再到全球前沿路線的布局,康希諾的創(chuàng)新研發(fā)不是單點突破,而是一套“產(chǎn)品-平臺-生態(tài)”的立體體系。這種體系化能力,正是其在疫苗行業(yè)寒冬中穩(wěn)居創(chuàng)新第一梯隊、實現(xiàn)逆周期增長的核心密碼。

在新興市場鑿出第二增長曲線

??關注我,不迷路

當國內疫苗企業(yè)還在為價格戰(zhàn)焦頭爛額時,康希諾已經(jīng)帶著疫苗走出了國門。在行業(yè)整體承壓的2024年,它的全球化布局不僅對沖了國內市場的周期性波動,更悄悄搭建起一張覆蓋東南亞、中東、非洲的市場網(wǎng)絡。

對疫苗企業(yè)來說,海外市場從來不是"選擇題",而是"生存題"——尤其當國內陷入價格內卷時。康希諾的策略很明確:先啃下東南亞、中東這些"增量藍海"。

曼海欣的出海路徑堪稱教科書級操作。2024年底,這款四價流腦結合疫苗拿下印尼注冊證,成為當?shù)厥讉€覆蓋3月齡嬰幼兒的高端流腦疫苗。要知道,印尼每年新生兒超400萬,而流腦疫苗接種率不足30%,市場空白巨大。按照計劃,2025年曼海欣將在印尼產(chǎn)生首批海外收入,參考其在國內"上市兩年銷售額破7億"的爆發(fā)力,這塊市場的想象空間不容小覷。

更關鍵的是與沙特SPIMACO的合作。這家中東最大藥企不僅幫曼海欣敲開沙特市場的大門,更能輻射整個中東和北非地區(qū)——這些區(qū)域的流腦發(fā)病率是全球平均水平的3倍,對高端疫苗的需求迫切。康希諾的打法很簡單:把國內"直營+推廣商"的成熟模式復制到海外,先通過疾控渠道建立信任,再用"安全性優(yōu)于傳統(tǒng)疫苗"的硬數(shù)據(jù)說服市場。湘財證券測算,僅中東市場就能為曼海欣帶來每年3-5億元的增量。

疫苗出海的核心門檻,從來不是"賣出去",而是"進得去"——尤其是進入聯(lián)合國采購體系和各國免疫規(guī)劃??迪VZ的破局點,在于讓產(chǎn)品研發(fā)從一開始就對標全球標準。

重組三價脊灰疫苗的全球化布局最具代表性。它沒有走傳統(tǒng)疫苗的老路,而是采用VLP技術,生產(chǎn)過程完全不涉及活病毒,從源頭規(guī)避了安全風險,這恰好契合世衛(wèi)組織"消滅脊灰"的戰(zhàn)略需求。目前,這款疫苗同步在澳洲推進成人Ⅰ期臨床(結果顯示"血清保護率100%")、在印尼開展Ⅰ/Ⅱ期嬰幼兒試驗,雙軌并行的臨床設計既能積累不同人群的數(shù)據(jù),又能加速通過WHO-PQ認證。一旦認證通過,它就能進入聯(lián)合國兒童基金會的集采名單,直接覆蓋全球GAVI國家——這些地區(qū)每年脊灰疫苗需求超4億劑,而康希諾的技術路線是世衛(wèi)組織推薦的"首選方案"。

更妙的是"產(chǎn)品梯隊協(xié)同"。流腦疫苗(曼海欣)主打嬰幼兒市場,肺炎疫苗(PCV13i、PBPV)覆蓋全年齡段,脊灰疫苗瞄準全球公共衛(wèi)生需求,三者形成互補。這種"全人群防護組合"不僅能提高單個市場的滲透率,還能增強與海外合作伙伴談判的籌碼——比如用曼海欣的先發(fā)優(yōu)勢,帶動脊灰疫苗進入當?shù)孛庖咭?guī)劃。

在疫苗行業(yè)的寒冬里,康希諾的全球化不是簡單的"出口賣貨",而是一套"新興市場卡位+全球標準對接+生態(tài)資源綁定"的組合策略。當國內同行還在拼價格時,它已經(jīng)用技術創(chuàng)新敲開了海外市場的大門——這或許就是其逆周期增長的另一重密碼:把"中國創(chuàng)新"變成"全球需求"。

結語

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疫苗行業(yè)的周期輪回中,從不缺曇花一現(xiàn)的企業(yè),但能穿越周期的,永遠是那些掌握"不可替代性"的玩家。

康希諾的啟示在于:在供需失衡的行業(yè)里,技術壁壘是抵御內卷的盾牌;當國內市場見頂時,全球化是打開天花板的鑰匙。從曼海欣的獨家性到脊灰疫苗的全球創(chuàng)新,從東南亞的市場滲透到世衛(wèi)組織的標準制定,這家企業(yè)正在用自己的方式,重新定義"中國疫苗"的競爭力。

寒冬未過,但創(chuàng)新的火種已經(jīng)點燃。

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