自上世紀(jì)80年代艾滋病疫情爆發(fā)以來，人類與艾滋病毒的斗爭從未停止。從最初的無藥可醫(yī)，到“雞尾酒療法”讓艾滋病成為一種可控的慢性病，其中走過了漫長的道路。

進(jìn)入21世紀(jì)，預(yù)防策略迎來了一個里程碑式的轉(zhuǎn)折點：暴露前預(yù)防PrEP問世，標(biāo)志著我們首次擁有了除安全套外，一種高效的生物學(xué)預(yù)防手段。

而現(xiàn)在，預(yù)防策略正迎來一場更深遠(yuǎn)的革命：長效預(yù)防針劑。這意味著，防護(hù)可以從“每日記得服藥”的紀(jì)律，轉(zhuǎn)變?yōu)椤皵?shù)月一針”的從容。

PrEP（暴露前預(yù)防）是指未感染 HIV 的人群，通過規(guī)律服用抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物，降低高風(fēng)險行為下 HIV 感染風(fēng)險的預(yù)防方法。

其核心作用機理是抑制 HIV 復(fù)制與傳播：PrEP 常用藥物為替諾福韋（TDF/TAF，核苷類逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑，NRTIs）聯(lián)合恩曲他濱（FTC，NRTIs），兩類藥物可干擾 HIV 的逆轉(zhuǎn)錄過程（阻止病毒 RNA 轉(zhuǎn)化為 DNA），進(jìn)而阻止病毒整合到人體細(xì)胞基因組中。當(dāng) HIV 進(jìn)入人體時，藥物可快速發(fā)揮作用，阻斷病毒復(fù)制鏈。

在規(guī)范服用的前提下，HIV 暴露前預(yù)防（PrEP）可將高風(fēng)險人群的 HIV 感染風(fēng)險降低 90% 左右。

PrEP 主要適用于存在以下高風(fēng)險行為的未感染 HIV 人群：

1.吸毒人員：共用針具靜脈注射吸毒，或在毒品影響下發(fā)生無保護(hù)高危性行為；

2.性伴為 HIV 感染者：性伴侶確診 HIV，且其病毒載量可檢出（未達(dá)到持續(xù)抑制狀態(tài)），或近期病毒學(xué)狀態(tài)未知；

3.男男性行為者：存在多性伴、臨時性伴，且發(fā)生無保護(hù)性行為；

4.頻繁發(fā)生高風(fēng)險行為者：多次出現(xiàn)需使用 PEP（暴露后預(yù)防）的高風(fēng)險場景（如無保護(hù)性行為、共用針具等）。

使用 PrEP 前必須完成風(fēng)險評估與醫(yī)學(xué)評估，確保方案適用且安全。

1.風(fēng)險評估：以下情況可考慮使用PrEP進(jìn)行預(yù)防

①曾發(fā)生過無保護(hù)的男男同性性行為或異性性行為；

②注射過違禁藥品并且有過共用針具的情況；

③性伴侶為 HIV 感染者（病毒載量未抑制或狀態(tài)未知）；

④被近期被新診斷患有性傳播疾?。ㄈ缑范?、淋病、衣原體感染等）；

⑤頻繁發(fā)生需使用 PEP 的高風(fēng)險行為。

2.醫(yī)學(xué)評估：使用PrEP之前需進(jìn)行一系列的檢測

①HIV抗體檢測：在開始服用PrEP前，必須進(jìn)行HIV抗體或核酸檢測，以確認(rèn)是否感染了HIV。

②性傳播疾病篩查：包括梅毒、淋病、衣原體感染等性病的檢測。如果有性病，需要先治療。

③腎功能檢測：腎功能檢測：以替諾福韋二吡呋酯（TDF）為基礎(chǔ)的 PrEP 方案，不推薦用于肌酐清除率＜60ml / 分鐘人群；以替諾福韋艾拉酚胺（TAF）為基礎(chǔ)的方案，可在醫(yī)生評估后用于肌酐清除率≥30ml / 分鐘人群。

④肝炎病毒檢測：需要對乙型和丙型肝炎病毒進(jìn)行檢測，并在必要時進(jìn)行進(jìn)一步的監(jiān)測和轉(zhuǎn)診。

⑤妊娠檢測：在了解女性參與者妊娠狀態(tài)后評估懷孕女性母嬰傳播風(fēng)險，并為其提供相應(yīng)的咨詢及教育服務(wù)。

圖片由AI生成

1.每日服用

適合高危行為頻繁的人群：每日服用 1 片，需連續(xù)服用至少 7 天（確保體內(nèi)藥物達(dá)到有效濃度）；在最后一次高危行為后，需持續(xù)服藥至少 7 天。

2.按需服用（事件驅(qū)動型）

僅適用于男男性行為者，且高危行為頻率較低的情況（乙肝病毒感染者禁用，因按需服藥可能導(dǎo)致乙肝病毒抑制不規(guī)律，增加激活風(fēng)險）：

①高危性行為前 2~24 小時，服用 2 片（負(fù)荷劑量）；

②首次服藥后 24 小時，服用 1 片；

③首次服藥后 48 小時，再服用 1 片；

若期間再次發(fā)生高危行為，需持續(xù)每日服用 1 片，直至最后一次高危行為后再服 2 天。

3.服藥時間

可以選擇在自己方便的時間服用PrEP藥物，沒有具體的時間限制，不受食物限制。不過一旦開始，盡量每天固定在相同的時間服藥（每24小時服藥一次），可以考慮設(shè)置鬧鐘進(jìn)行提醒。

1.每日服藥方案

可以參考“18小時”原則判斷是否需要補服藥物。如漏服時間在18小時內(nèi)，建議補服一片；如漏服時間超過18小時，可以不用補服，在下一個需要服藥的固定時間服一片藥物，不需要一次吃兩片作為補救，以免出現(xiàn)短期副作用。如反復(fù)或連續(xù)漏服，需考慮轉(zhuǎn)用暴露后預(yù)防。

2.按需服用方案

①第一次服藥如果距離性行為不足2小時：人體內(nèi)藥物濃度很可能還達(dá)不到保護(hù)濃度，藥物對HIV的預(yù)防效果將大大削弱。如發(fā)生了高危行為，建議考慮轉(zhuǎn)用暴露后預(yù)防。

②性行為后漏服藥物的處理：可以參考“2小時”原則。如果距離上次應(yīng)當(dāng)服藥的時間點小于2個小時，建議立即補吃一片；如果超過2個小時，建議考慮轉(zhuǎn)用暴露后預(yù)防。

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PrEP的副作用因人而異，以下是常見的副作用及其管理方法：

1.消化系統(tǒng)不適：包括惡心、嘔吐、腹痛和腹瀉等。這些癥狀通常在開始服藥后的幾周內(nèi)會逐漸消失。如果出現(xiàn)嚴(yán)重的消化系統(tǒng)不適，建議咨詢醫(yī)生以調(diào)整劑量或更換其他藥物。

2.腎臟功能障礙：部分研究表明，服用PrEP的人中有2%出現(xiàn)了肌酐清除率和腎小球濾過率輕微下降的情況。因此，定期進(jìn)行腎功能檢測是必要的，特別是對于有慢性腎臟病史的患者。

3.骨質(zhì)密度流失：一些研究指出，長期服用PrEP可能導(dǎo)致骨密度輕微下降。為了應(yīng)對這一問題，可以增加富含鈣和維生素D的食物攝入，并考慮補充鈣劑或維生素D。

4.頭痛和疲勞：頭痛、疲倦及體重減輕也是常見的短期副作用。這些癥狀一般較輕，不會導(dǎo)致停藥。如果癥狀嚴(yán)重，可以嘗試在飯后服用藥物以減輕胃部不適。

5.其他不良反應(yīng)：包括皮膚色素沉著、乳酸代謝性酸中毒等。這些非特異性不良反應(yīng)通常在停藥后會消失

6.肝臟問題：由于PrEP中的tenofovir也是治療B型慢性肝炎的藥物，因此在中斷PrEP時需要特別注意，以避免B型肝炎的惡化。

國內(nèi)首個 HIV 長效預(yù)防針劑 ——艾普特 ?（卡替拉韋注射液）落地，作為獲批用于 HIV 暴露前預(yù)防（PrEP）的創(chuàng)新方案，為有需求的人群構(gòu)筑更堅固的保護(hù)屏障。它的原理是作為整合酶鏈轉(zhuǎn)移抑制劑，它通過阻止病毒 DNA 整合到人體細(xì)胞中發(fā)揮作用。

它采用 "前兩月每月注射一次，后續(xù)每兩月一次" 的靈活方案，每年僅需最少 6 次注射，就能告別每日服藥的繁瑣與漏服顧慮，讓預(yù)防更輕松堅持。

臨床數(shù)據(jù)顯示，卡替拉韋的效果顯著優(yōu)于傳統(tǒng)口服藥：在男同及跨性別女性群體中，感染風(fēng)險降低68%；在順性別女性中，風(fēng)險降低91%。這一突破解決了口服藥依從性低、隱私泄露風(fēng)險高的痛點。

長效預(yù)防針劑的優(yōu)勢：

1.長效保護(hù)：無需每日服藥，每2個月接種一次，耐藥發(fā)生率<1%（CROI 2022數(shù)據(jù)）。

2.高效防護(hù)：對男男性行為者/跨性別女性群體的保護(hù)效力達(dá)99.6%，順性別女性保護(hù)效力甚至高達(dá)99.9%。

3.安全性提升：無口服藥肝腎代謝負(fù)擔(dān)，更適合低骨密度或骨折風(fēng)險人群。

4.生活質(zhì)量改善：無需每日服藥，隱私性更強；與西地那非、口服避孕藥無拮抗作用；WHO調(diào)研發(fā)現(xiàn)89%使用者焦慮降低，社交活動頻率增加2倍。

內(nèi)容參考：

[1]Grant RM, et al. N Engl J Med. 2010, 363(27): 2587-2599.

[2]Baeten JM, et al. N Engl J Med, 2012, 367(5): 399-410.

[3]中國 HIV 暴露前預(yù)防用藥專家共識

[4]張福杰, 王輝. 艾滋病病毒暴露前預(yù)防社區(qū)組織指導(dǎo)手冊.

[5]荷爾健康：PrEP使用手冊｜教你如何進(jìn)行HIV高危行為暴露前預(yù)防

[6]暴露前預(yù)防（PrEP）及藥物使用指南 - 丁香園論壇 - DXY.cn

[7]事后分不清？六問六答全面了解艾滋病病毒暴露前/暴露后預(yù)防 [2023-11-10]

[8]中國香港PrEP藥物資訊 | PrEP 常見問題 | 關(guān)懷愛滋 AIDS Concern

[9]艾滋病病毒暴露后預(yù)防技術(shù)指南（試用）

[10]最新發(fā)布！2024版中國艾滋病診療指南

[11] 閔行疾控衛(wèi)監(jiān)