10月15日，江西中醫(yī)藥大學發(fā)布情況通報，“近日媒體反映我校附屬醫(yī)院一設備采購項目‘300萬元預算、1000元中標’，附屬醫(yī)院已暫停該項目，目前正聯(lián)合相關部門調查并將依規(guī)處理?！?br/>

通過中國政府采購網(wǎng)查詢發(fā)現(xiàn)，該項目為“江西中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院全自動生化免疫分析流水線設備采購項目”。

10月9日公布的中標結果顯示，中標品牌為邁瑞，產品產品規(guī)格包括MT8000等，中標總金額1000元，代理機構為江西省機電設備招標有限公司，代理服務費9元。而根據(jù)9月發(fā)布的招標公告，該項目預算金額為300萬元，最高限價160萬元。

MT8000是邁瑞醫(yī)療2023年下半年上市的自研高端新產品，也是其近年來的主推。

10月14日，大皖新聞記者聯(lián)系到公示中提及的采購方——江西中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院，接聽電話的工作人員表示，自己并非該項目負責人，“但招標過程均按規(guī)范流程進行，300萬元的預算并無偏差，我們也都召開了詢價會?！?/p>

無獨有偶，今年9月承德醫(yī)學院附屬醫(yī)院全自動生化免疫流水線采購項目中標結果公示顯示，預算為800萬元的全自動生化免疫流水線，同樣由邁瑞品牌以1分錢的價格中標，型號包括MT8000、BS-2800M、CL-8000i。

雖然“1分錢中標”現(xiàn)象在IVD（體外診斷）行業(yè)中并不罕見，但是流水線作為IVD企業(yè)的核心競爭力更應在技術質量上良性競爭。

10月16日，邁瑞回應低價中標，表示：

公司始終合法合規(guī)參與市場活動。中國醫(yī)療器械行業(yè)已成為全球第二大市場，但由于長期采購決策分散和采購流程透明度、合規(guī)性不足等原因，很多細分領域依舊高度分散。最近這兩年國內行業(yè)規(guī)范要求提升，競爭環(huán)境激烈，出現(xiàn)了大批企業(yè)出局的現(xiàn)象。公司認為，這是中國市場走向成熟和高質量的必經之路，對邁瑞而言更是機遇大于挑戰(zhàn)。

通過持續(xù)不斷高強度的研發(fā)投入，最近幾年邁瑞開始從“行業(yè)挑戰(zhàn)者”逐漸轉變?yōu)椤凹夹g引領者”，已經具備了加速行業(yè)集中度提升和在高端市場加快進口替代的能力。

更重要的是，全球的醫(yī)院當前比任何時候都更加渴望提質增效、控費降本，而邁瑞以“設備+IT+AI”為核心的數(shù)智醫(yī)療生態(tài)系統(tǒng)恰逢其時。去年邁瑞發(fā)布上市的啟元重癥大模型今年已經開始在國內實現(xiàn)批量裝機，正在以顛覆性的效果幫助重癥醫(yī)學科提升診療效率、降低臨床風險。

除了持續(xù)完善重癥大模型以外，下一步還會推出麻醉、急診、普護、檢驗、影像等大模型產品，這些 AI 技術的推出能有效幫助邁瑞在當前環(huán)境中從“價格競爭”升級為“價值競爭”，并大幅提升產品的護城河和市占率。

當前，邁瑞三大產線國內市場平均份額也才20%，其中體外診斷的份額還不到13%，高潛力業(yè)務如微創(chuàng)外科、心血管的份額更是僅為低個位數(shù)。未來在這些領域邁瑞的市場地位都將做到像當前監(jiān)護儀、麻醉機、血球、超聲等成熟品類一樣，成為行業(yè)絕對的領先者。

01、自動化流水線加入“1分錢中標”

僅2025年，據(jù)不完全統(tǒng)計，IVD領域“1分錢”中標項目已有近十項。

“1分錢”報價似乎在“價格評分”上占優(yōu)。以“秀山土家族苗族自治縣中醫(yī)醫(yī)院”項目為例，報出“1分錢”的供應商重慶亙岳在報價總得分上拿了30分，其他兩家各自僅7.5分，最后“1分錢”也贏得了該項目標的。

自2025年以來，流水線“1分錢”中標已不止1項。而早在2024年1月，漳州市衛(wèi)健委發(fā)布的生化免疫流水線統(tǒng)招分簽采購項目結果顯示，3條流水線的預算為375萬元，最高限價為306萬元，最終的中標價僅為3分錢。同月，漳州市衛(wèi)健委的急診血凝流水線采購項目中，6個采購包也均以1到3分錢的超低價格中標。

但是從2023年中標項目來看，自動化流水線的價格普遍超過百萬元。

2024年底，政府開始密集出臺政策打擊相關“低價中標”。

財政部在2024年12月18日發(fā)布，《關于在相關自由貿易試驗區(qū)和自由貿易港開展推動解決政府采購異常低價問題試點工作的通知》（財辦庫〔2024〕265號，以下簡稱265號文）。

《通知》指出，采購要考慮技術、成本效益、促進競爭等因素。同時，首次量化異常低價審查標準，報價低于同行報價平均值50%或低于采購項目最高限價45%的標的將被審查。出現(xiàn)異常低價情形未按規(guī)定處理的，追究評審專家法律責任。

此外，首次在政府層面要求采購文件引入全生命周期成本測算，針對耗材依賴型設備，需供應商明確“約定期限內”耗材價格，推動采購從“價格優(yōu)先”轉向“質量與成本綜合評估”。

2025年1月，市場監(jiān)管總局正式發(fā)布《醫(yī)藥企業(yè)防范商業(yè)賄賂風險合規(guī)指引》。

禁止通過超低價/無償投放設備，與醫(yī)療衛(wèi)生機構約定“采購耗材、配套設備最低數(shù)量或金額”，或約定“明顯高于市場價格”的耗材采購價，以不當獲取交易機會與競爭優(yōu)勢。禁止假借超低價/無償投放設備之名，規(guī)避、干預醫(yī)療衛(wèi)生機構對醫(yī)療設備的依法公開招標采購程序，影響招標結果。禁止借此名義向醫(yī)療衛(wèi)生機構輸送非法利益，或為其及人員“利用超低價/無償設備非法牟利（如強制銷售高額耗材）”提供便利。

明確要求醫(yī)藥企業(yè)：根據(jù)業(yè)務特征確定高風險領域，梳理“設備+耗材”捆綁銷售等潛在風險，形成風險清單。同時，建立“合規(guī)審核機制”，重點關注高風險領域財物收支，確保無“超低價設備”綁定“高額耗材”的隱性利益約定。此外，建立“風險應對機制”，若發(fā)現(xiàn)捆綁銷售風險，及時采取處置措施（如終止違規(guī)約定、內部追責），可主動向市場監(jiān)管部門報告。

與此同時，從2025年2月1日起在北京、天津、上海、福建、廣東自由貿易試驗區(qū)和海南自由貿易港，開展推動解決政府采購異常低價問題試點工作。

中國政府采購網(wǎng)公開信息顯示，從2025年1月1日截至目前，政府采購項目信息中，“評標辦法”里提及限制“異常低價”的已有近430條。

比如10月13日發(fā)布的，江蘇響水縣響水鎮(zhèn)衛(wèi)生院關于全自動生化分析儀采購（第二次）的公開招標公告，預算金額145萬元，明確提到“本項目嚴格按照蘇財購[2025]62號文的規(guī)定，進行異常低價投標的審查程序?！?/p>

再比如，10月14日，深圳市康寧醫(yī)院生化免疫流水線采購項目，投標階段有三個供應商打出“低價牌”，最低1分錢。而最后中標的是華潤（廣東）代理的邁克生物品牌產品，單價46.8萬元。

02、國產品牌自動化流水線靠什么破局

在“設備+耗材”的醫(yī)療器械領域，“剃刀+刀片”銷售模式習以為常。該模式的核心邏輯是通過低于成本價的設備報價迅速搶占市場，隨后依靠高利潤的配套耗材來實現(xiàn)長期收益。二從公開信息看，歐美日市場似乎未出現(xiàn)類似“1分錢中標流水線”的案例。

IVD領域，自動化流水線被譽為皇冠上的明珠。一條流水線基本等于IVD企業(yè)未來三年的市場。

自動化流水線是將生化、免疫等多類檢測儀器串聯(lián)起來，能夠快速處理大量樣本，通過減少人力成本、優(yōu)化資源使用等角度切實提高了醫(yī)院檢驗科的運營效率；一條流水線能承擔檢驗科60-70%的樣本量。

因此，在中國集采壓力下，IVD廠商擁有低成本且高質量的全實驗室自動化系統(tǒng)（Total Laboratory Automation，TLA）產品，本應該更具備競爭力；尤其是擁有齊全的試劑項目菜單，全自產的線體、發(fā)光、生化等占流水線成本比重較大的模塊，且試劑集采中標結果較好的企業(yè)。

自2023年以來，曾被頭部外企視為“統(tǒng)治區(qū)”的自動化流水線賽道上，中國廠商的身影日益凸顯。

根據(jù)2023年中國市場公開簽約數(shù)量的統(tǒng)計，排名前五的企業(yè)依次為羅氏診斷、邁克生物、貝克曼庫爾特、邁瑞醫(yī)療和亞輝龍。而到了2024年上半年，這一排名則變?yōu)檫~瑞醫(yī)療、基蛋生物、羅氏診斷、貝克曼庫爾特和亞輝龍。

據(jù)邁瑞醫(yī)2024年年報顯示，其MT 8000全年裝機近190套，三甲醫(yī)院占比超2/3。

從2025年至今的數(shù)據(jù)不完全統(tǒng)計，中國政府采購網(wǎng)公開信息表明，邁瑞在自動化流水線領域的中標數(shù)量位居前列。

而自動化流水線所構建的試劑采購壁壘更具粘性。醫(yī)院裝機后，一般合作期限為5年以上，在此期間能夠有效保障裝機設備的產出。目前，流水線系統(tǒng)大多仍以封閉式為主，一旦中標并進入醫(yī)院，通常會簽訂3至7年的試劑采購協(xié)議。

2025年上半年，邁瑞醫(yī)療體外診斷業(yè)務營收達64.24億元，同比下滑16.11%。這一下滑主要源于國內業(yè)務受到醫(yī)保改革和市場競爭加劇的雙重影響，導致試劑檢測量與價格階段性下降。然而，以MT 8000系列全實驗室智能化流水線為代表的產品，在國內外市場均取得了關鍵性突破。

此外，根據(jù)邁瑞初步測算，公司2025年第三季度的整體營業(yè)收入預計將恢復同比正增長，并延續(xù)營業(yè)收入金額逐季度環(huán)比改善的趨勢。具體而言，國際市場體外診斷產線有望實現(xiàn)較快增長；國內市場也將顯著改善，如期迎來拐點。

而回望中國IVD行業(yè)的銷售模式，2012年后步入“小投放”階段，即通過免費提供儀器或少量首付的方式，代理商借助墊資、租賃等手段，獲取試劑耗材的利潤；國產品牌則通過設備投放策略來拓展市場份額。自2015年起，市場進入集約化發(fā)展階段，并在分級診療及供應鏈整合的推動下不斷深化，涌現(xiàn)出“集約化配送”、“檢驗科整體打包”、“區(qū)域檢驗中心共建”等多種模式。

展望未來，市場競爭終將回歸至產品質量與長期價值的較量。