在目前的創(chuàng)新藥市場，CAR-T療法可謂風(fēng)頭正勁，而強生與傳奇生物攜手打造的西達(dá)基奧侖賽（CARVYKTI），更是其中的佼佼者，上市數(shù)年來銷售增長勢頭強勁，成為國產(chǎn)創(chuàng)新藥領(lǐng)域的耀眼明星。

沖刺全球20億！國產(chǎn)“十億美元分子”誕生

10月15日，強生公布的2025年三季報帶來振奮人心的消息：西達(dá)基奧侖賽今年三季度銷售額達(dá)5.24億美元，一舉創(chuàng)下單季新高?；仡櫧衲暌?、二季度，其銷售額分別為3.69億、4.39億美元，前三季度銷售總額高達(dá)13.32億美元。這一成績，使其成為繼澤布替尼之后，第二個邁過10億美元門檻的國產(chǎn)抗癌藥，成功躋身“十億美元分子”行列。

與去年同期相比，銷售額實現(xiàn)翻番，距離全年20億美元的銷售目標(biāo)也僅一步之遙，有望成為繼百濟(jì)神州澤布替尼之后，第二個在全球邁入20億美元銷售額的中國創(chuàng)新藥。

西達(dá)基奧侖賽是傳奇生物首個實現(xiàn)商業(yè)化的產(chǎn)品。2022年2月，西達(dá)基奧侖賽獲得美國FDA批準(zhǔn)上市，該藥也成為首個在海外上市的中國原創(chuàng)CAR-T細(xì)胞治療藥物。之后，這款藥物又相繼在日本、歐盟、中國等國家或地區(qū)獲批上市。隨著前線適應(yīng)癥逐漸獲批上市，Carvykti卡衛(wèi)荻處于繼續(xù)快速放量的階段。2023年全球銷售額突破5億美元，同比增長達(dá)275.94%。

截圖來源：摩熵醫(yī)藥全球藥物研發(fā)數(shù)據(jù)庫

目前其在美國市場僅獲批多發(fā)性骨髓瘤二線治療這一個適應(yīng)癥。為了將西達(dá)基奧侖賽前移至一線治療，強生和傳奇生物聯(lián)合開展了名為Cartitude-5的全球多中心III期臨床試驗。

7款CAR-T藥物國內(nèi)獲批，5款通過專家評審

在中國市場，截至目前，包括西達(dá)基奧侖賽在內(nèi)，獲批上市的CAR-T細(xì)胞治療藥物已達(dá)到7款，但昂貴的價格卻限制了產(chǎn)品的可及性，絕大部分產(chǎn)品仍受困于商業(yè)化。西達(dá)基奧侖賽雖然在中國市場獲批，但并沒有在中國市場銷售。

截圖來源：摩熵醫(yī)藥全球藥物研發(fā)數(shù)據(jù)庫

從定價上看，在美國獲批上市的西達(dá)基奧侖賽價格從最初的46.5萬美元漲至55.53萬美元，遠(yuǎn)高于國內(nèi)CAR-T細(xì)胞治療藥物百萬元的價格。數(shù)據(jù)顯示，國內(nèi)已獲批上市其余CAR-T產(chǎn)品的定價范圍在每99.9萬元到129萬元不等，這也得益于西達(dá)基奧侖賽在多發(fā)性骨髓瘤適應(yīng)證上療效表現(xiàn)顯著。當(dāng)前，西達(dá)基奧侖賽在全球獲批的適應(yīng)證也集中在多發(fā)性骨髓瘤領(lǐng)域。

今年6月，傳奇生物于美國公布CARTITUDE - 1研究新數(shù)據(jù)：經(jīng)多線治療的RRMM患者僅單次輸西達(dá)基奧侖賽、未接受后續(xù)治療，33%五年及以上未疾病進(jìn)展，此數(shù)據(jù)罕見。該療法是多發(fā)性骨髓瘤治療中首個且目前唯一較標(biāo)準(zhǔn)療法有總生存期獲益的CAR-T療法。隨著西達(dá)基奧侖賽銷售額增長，傳奇生物業(yè)績扭虧提上日程，2025年一季度凈虧約1.01億美元，預(yù)計2026年盈利。

未來，國內(nèi)CAR-T療法的商業(yè)化希望可能要放在商保目錄上了。9月20日，國家醫(yī)保局公告宣布，首版商保創(chuàng)新藥目錄專家評審工作已完成，據(jù)悉，復(fù)星凱瑞的奕凱達(dá)(阿基侖賽注射液)、 藥明巨諾的倍諾達(dá)(瑞基奧侖賽注射液)、科濟(jì)藥業(yè)的賽愷澤(澤沃基奧侖賽注射液)、馴鹿生物的?？商K(伊基奧侖賽注射液)以及合源生物的源瑞達(dá)(納基奧侖賽注射液)5款CAR-T藥物全部通過專家評審，有望進(jìn)入今年基本醫(yī)保目錄和商保創(chuàng)新藥目錄范圍。

參考來源：

[1] 企業(yè)官方披露

[2] 摩熵醫(yī)藥（原藥融云）數(shù)據(jù)庫