国产av一二三区|日本不卡动作网站|黄色天天久久影片|99草成人免费在线视频|AV三级片成人电影在线|成年人aV不卡免费播放|日韩无码成人一级片视频|人人看人人玩开心色AV|人妻系列在线观看|亚洲av无码一区二区三区在线播放

網(wǎng)易首頁(yè) > 網(wǎng)易號(hào) > 正文 申請(qǐng)入駐

【最新】官方法規(guī)動(dòng)態(tài)周匯總(2026.4.7-4.12)

0
分享至

來(lái)源:市場(chǎng)資訊

(來(lái)源:注冊(cè)圈)

注冊(cè)圈網(wǎng)站https://www.regulet.com/

CDE

一、關(guān)于將APG-115膠囊納入“兒童抗腫瘤藥物研發(fā)鼓勵(lì)試點(diǎn)計(jì)劃(星光計(jì)劃)”試點(diǎn)項(xiàng)目的通知

網(wǎng)址:

https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/aa82747cda5ec777b83832ea06b0b92f


依據(jù)《兒童抗腫瘤藥物研發(fā)鼓勵(lì)試點(diǎn)計(jì)劃(星光計(jì)劃)申報(bào)指南》,現(xiàn)將APG-115膠囊納入“星光計(jì)劃”,試點(diǎn)項(xiàng)目的基本信息如下:

品種名稱(chēng):APG-115膠囊

申報(bào)單位:蘇州亞盛藥業(yè)有限公司

擬開(kāi)發(fā)兒童適應(yīng)癥:神經(jīng)母細(xì)胞瘤、橫紋肌肉瘤、尤文肉瘤等實(shí)體瘤

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心

2026年04月08日

二、關(guān)于將HSK42360片納入“兒童抗腫瘤藥物研發(fā)鼓勵(lì)試點(diǎn)計(jì)劃(星光計(jì)劃)”試點(diǎn)項(xiàng)目的通知

網(wǎng)址:

https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/ccb8e4122c346da03b335fa1a653ac0d


依據(jù)《兒童抗腫瘤藥物研發(fā)鼓勵(lì)試點(diǎn)計(jì)劃(星光計(jì)劃)申報(bào)指南》,現(xiàn)將HSK42360片納入“星光計(jì)劃”,試點(diǎn)項(xiàng)目的基本信息如下:

品種名稱(chēng):HSK42360片

申報(bào)單位:海思科醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司

擬開(kāi)發(fā)兒童適應(yīng)癥:攜帶BRAF V600突變的復(fù)發(fā)或進(jìn)展的腦膠質(zhì)瘤

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心

2026年04月08日

三、國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于適用《Q8、Q9和Q10問(wèn)答(R5)》國(guó)際人用藥品注冊(cè)技術(shù)協(xié)調(diào)會(huì)指導(dǎo)原則的公告(2026年第9號(hào))

網(wǎng)址:

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/ypggtg/ypqtggtg/20260119085720172.html


為推動(dòng)藥品注冊(cè)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)與國(guó)際接軌,經(jīng)研究,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局決定適用《Q8、Q9和Q10問(wèn)答(R5)》國(guó)際人用藥品注冊(cè)技術(shù)協(xié)調(diào)會(huì)指導(dǎo)原則?,F(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)公告如下:

一、自2026年1月14日起開(kāi)始的相關(guān)研究,均適用《Q8、Q9和Q10問(wèn)答(R5)》。

二、該問(wèn)答文件涉及指導(dǎo)原則《Q8(R2):藥品研發(fā)》、《Q9(R1):質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理》和《Q10:藥品質(zhì)量體系》,相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則可在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心網(wǎng)站查詢(xún)。國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心負(fù)責(zé)做好本公告實(shí)施過(guò)程中的相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)工作。

特此公告。

國(guó)家藥監(jiān)局

2026年1月14日

四、國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于適用《M14:使用真實(shí)世界證據(jù)進(jìn)行藥品安全性評(píng)估的非干預(yù)性研究:規(guī)劃、設(shè)計(jì)、分析和報(bào)告的一般原則》國(guó)際人用藥品注冊(cè)技術(shù)協(xié)調(diào)會(huì)指導(dǎo)原則的公告(2026年第16號(hào))

網(wǎng)址:

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/ypggtg/ypqtggtg/20260127180630165.html


為推動(dòng)藥品注冊(cè)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)與國(guó)際接軌,經(jīng)研究,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局決定適用《M14:使用真實(shí)世界證據(jù)進(jìn)行藥品安全性評(píng)估的非干預(yù)性研究:規(guī)劃、設(shè)計(jì)、分析和報(bào)告的一般原則》國(guó)際人用藥品注冊(cè)技術(shù)協(xié)調(diào)會(huì)指導(dǎo)原則(以下簡(jiǎn)稱(chēng)M14指導(dǎo)原則)?,F(xiàn)就有關(guān)事項(xiàng)公告如下:

一、自公告發(fā)布之日起開(kāi)始的相關(guān)研究,均適用M14指導(dǎo)原則。

二、相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則可在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心網(wǎng)站查詢(xún)。國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心負(fù)責(zé)做好本公告實(shí)施過(guò)程中的相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)工作。

特此公告。

國(guó)家藥監(jiān)局

2026年1月26日

五、國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《藥物上市申請(qǐng)臨床評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則》的通告(2026年第26號(hào))

網(wǎng)址:

https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/97aac8fa7fa2043de41adefe6703fa0f


為更好地指導(dǎo)評(píng)價(jià)者對(duì)藥物上市申請(qǐng)中臨床有效性、安全性、獲益-風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行科學(xué)、規(guī)范、高效的評(píng)價(jià),讓申請(qǐng)人了解臨床評(píng)價(jià)的關(guān)鍵考慮,指導(dǎo)申請(qǐng)人科學(xué)研發(fā),藥審中心組織制定了《藥物上市申請(qǐng)臨床評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則》(見(jiàn)附件),以期促進(jìn)有臨床價(jià)值的新藥研發(fā)上市。根據(jù)《國(guó)家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導(dǎo)原則發(fā)布程序的通知》(藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號(hào))要求,經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局審查同意,現(xiàn)予發(fā)布,自發(fā)布之日起施行。

特此通告。

國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心

2026年3月23日


六、國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《藥物上市申請(qǐng)臨床評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則》的通告(2026年第26號(hào))

網(wǎng)址:

https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/97aac8fa7fa2043de41adefe6703fa0f


為更好地指導(dǎo)評(píng)價(jià)者對(duì)藥物上市申請(qǐng)中臨床有效性、安全性、獲益-風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行科學(xué)、規(guī)范、高效的評(píng)價(jià),讓申請(qǐng)人了解臨床評(píng)價(jià)的關(guān)鍵考慮,指導(dǎo)申請(qǐng)人科學(xué)研發(fā),藥審中心組織制定了《藥物上市申請(qǐng)臨床評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則》(見(jiàn)附件),以期促進(jìn)有臨床價(jià)值的新藥研發(fā)上市。根據(jù)《國(guó)家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導(dǎo)原則發(fā)布程序的通知》(藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號(hào))要求,經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局審查同意,現(xiàn)予發(fā)布,自發(fā)布之日起施行。

特此通告。

國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心

2026年3月23日


七、國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《藥物臨床試驗(yàn)申請(qǐng)臨床評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則》的通告(2026年第27號(hào))

網(wǎng)址:

https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/4f4d337adc1c7c2bf6d25cd5e9cb305b


為了進(jìn)一步提升藥物臨床研發(fā)的效率和臨床試驗(yàn)的科學(xué)設(shè)計(jì),在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的部署下,藥審中心組織制定了《藥物臨床試驗(yàn)申請(qǐng)臨床評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則》(見(jiàn)附件)。根據(jù)《國(guó)家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導(dǎo)原則發(fā)布程序的通知》(藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號(hào))要求,經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局審查同意,現(xiàn)予發(fā)布,自發(fā)布之日起施行。

特此通告。

國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心

2026年3月25日


八、關(guān)于公開(kāi)征求《化學(xué)藥品創(chuàng)新藥分段生產(chǎn)藥學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見(jiàn)稿)》意見(jiàn)的通知

網(wǎng)址:

https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/db8d271c321edb878e593fec6733730b


為支持創(chuàng)新藥開(kāi)發(fā),明確化學(xué)藥品創(chuàng)新藥分段生產(chǎn)藥學(xué)研究技術(shù)要求,以更好地指導(dǎo)企業(yè)進(jìn)行研究以及統(tǒng)一技術(shù)審評(píng)尺度,經(jīng)廣泛調(diào)研以及與專(zhuān)家和業(yè)界討論,我中心組織起草了《化學(xué)藥品創(chuàng)新藥分段生產(chǎn)藥學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見(jiàn)稿)》,現(xiàn)向社會(huì)各界征求意見(jiàn)。

我們誠(chéng)摯地歡迎社會(huì)各界對(duì)征求意見(jiàn)稿提出寶貴意見(jiàn)和建議,并及時(shí)反饋給我們,以便后續(xù)完善。征求意見(jiàn)時(shí)限為自發(fā)布之日起1個(gè)月。

您的反饋意見(jiàn)請(qǐng)發(fā)到以下聯(lián)系人的郵箱:

聯(lián)系人:石哲、馬智

聯(lián)系方式:shizh@cde.org.cn、mazh@cde.org.cn

感謝您的參與和大力支持。

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心

2026年4月10日


NMPA

一、國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于修訂注射用過(guò)氧化碳酰胺說(shuō)明書(shū)的公告(2026年第35號(hào))

網(wǎng)址:

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/ypggtg/ypshmshxdgg/20260407172015187.html


根據(jù)藥品不良反應(yīng)評(píng)估結(jié)果,為進(jìn)一步保障公眾用藥安全,國(guó)家藥監(jiān)局決定對(duì)注射用過(guò)氧化碳酰胺說(shuō)明書(shū)內(nèi)容進(jìn)行統(tǒng)一修訂?,F(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)公告如下:

一、所有上述藥品的上市許可持有人均應(yīng)當(dāng)依據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》等有關(guān)規(guī)定,按照附件要求修訂說(shuō)明書(shū),于2026年7月2日前報(bào)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案。

修訂內(nèi)容涉及藥品標(biāo)簽的,應(yīng)當(dāng)一并進(jìn)行修訂;說(shuō)明書(shū)及標(biāo)簽其他內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與原批準(zhǔn)內(nèi)容一致。在備案之日起生產(chǎn)的藥品,不得繼續(xù)使用原藥品說(shuō)明書(shū)。藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)在備案后9個(gè)月內(nèi)對(duì)已出廠的藥品說(shuō)明書(shū)及標(biāo)簽予以更換或以其他形式將說(shuō)明書(shū)更新信息告知患者。

二、藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)對(duì)新增不良反應(yīng)發(fā)生機(jī)制開(kāi)展深入研究,采取有效措施做好藥品使用和安全性問(wèn)題的宣傳培訓(xùn),指導(dǎo)醫(yī)師、藥師合理用藥。

三、臨床醫(yī)師、藥師應(yīng)當(dāng)仔細(xì)閱讀上述藥品說(shuō)明書(shū)的修訂內(nèi)容,在選擇用藥時(shí),應(yīng)當(dāng)根據(jù)新修訂說(shuō)明書(shū)進(jìn)行充分的獲益/風(fēng)險(xiǎn)分析。

四、患者用藥前應(yīng)當(dāng)仔細(xì)閱讀藥品說(shuō)明書(shū),使用處方藥的,應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵醫(yī)囑用藥。

五、省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)督促本行政區(qū)域內(nèi)上述藥品的上市許可持有人按要求做好相應(yīng)說(shuō)明書(shū)修訂和標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)更換及說(shuō)明書(shū)更新信息的告知工作,對(duì)違法違規(guī)行為依法嚴(yán)厲查處。

特此公告。

國(guó)家藥監(jiān)局

2026年4月3日

二、2026年4月9日中藥品種保護(hù)受理公示

網(wǎng)址:

https://www.nmpa.gov.cn/zwfw/zwfwgggs/zypzbhslgs/20260409142902189.html



三、國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于復(fù)方氯化鈉滴眼液處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥的公告(2026年第36號(hào))

網(wǎng)址:

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/ypggtg/ypqtggtg/20260410093007197.html


根據(jù)《處方藥與非處方藥分類(lèi)管理辦法(試行)》(原國(guó)家藥品監(jiān)督管理局令第10號(hào))的規(guī)定,經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織論證和審核,復(fù)方氯化鈉滴眼液由處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥。品種名單及其非處方藥說(shuō)明書(shū)范本一并發(fā)布。

請(qǐng)相關(guān)藥品上市許可持有人在2027年1月8日前,依據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》等有關(guān)規(guī)定,向省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)提交修訂說(shuō)明書(shū)備案,并將說(shuō)明書(shū)修訂內(nèi)容及時(shí)通知相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)等單位。

非處方藥說(shuō)明書(shū)范本規(guī)定內(nèi)容之外的說(shuō)明書(shū)其他內(nèi)容按原批準(zhǔn)證明文件執(zhí)行。藥品標(biāo)簽涉及相關(guān)內(nèi)容的,應(yīng)當(dāng)一并修訂。藥品上市許可持有人提交備案之日起生產(chǎn)的藥品,不得繼續(xù)使用原藥品說(shuō)明書(shū)。

特此公告。

2.非處方藥說(shuō)明書(shū)范本

國(guó)家藥監(jiān)局

2026年4月8日

四、國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于鹽酸氮?斯汀滴眼液處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥的公告(2026年第37號(hào))

網(wǎng)址:

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/ypggtg/ypqtggtg/20260410093510186.html


根據(jù)《處方藥與非處方藥分類(lèi)管理辦法(試行)》(原國(guó)家藥品監(jiān)督管理局令第10號(hào))的規(guī)定,經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織論證和審核,鹽酸氮?斯汀滴眼液由處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥。品種名單及其非處方藥說(shuō)明書(shū)范本一并發(fā)布。

請(qǐng)相關(guān)藥品上市許可持有人在2027年1月8日前,依據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》等有關(guān)規(guī)定,向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心或省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)提交修訂說(shuō)明書(shū)備案,并將說(shuō)明書(shū)修訂內(nèi)容及時(shí)通知相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)等單位。

非處方藥說(shuō)明書(shū)范本規(guī)定內(nèi)容之外的說(shuō)明書(shū)其他內(nèi)容按原批準(zhǔn)證明文件執(zhí)行。藥品標(biāo)簽涉及相關(guān)內(nèi)容的,應(yīng)當(dāng)一并修訂。藥品上市許可持有人提交備案之日起生產(chǎn)的藥品,不得繼續(xù)使用原藥品說(shuō)明書(shū)。

特此公告。

2.非處方藥說(shuō)明書(shū)范本

國(guó)家藥監(jiān)局

2026年4月8日

五、國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于22批次化妝品檢出禁用原料的通告(2026年第10號(hào))

網(wǎng)址:

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/hzhpggtg/hzhpchjgg/hzhpcjgjj/20260410165857166.html


在2025年國(guó)家化妝品抽樣檢驗(yàn)工作中,經(jīng)內(nèi)蒙古自治區(qū)藥品檢驗(yàn)研究院等單位檢驗(yàn),產(chǎn)品標(biāo)簽標(biāo)示名稱(chēng)為德皙妮草本祛痘精華水等22批次化妝品不符合規(guī)定,檢出《化妝品安全技術(shù)規(guī)范(2015年版)》中規(guī)定的禁用原料(見(jiàn)附件)。

根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》《化妝品抽樣檢驗(yàn)管理辦法》,國(guó)家藥監(jiān)局已要求浙江、廣東省藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)上述不符合規(guī)定化妝品涉及的注冊(cè)人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)等依法立案調(diào)查,責(zé)令相關(guān)企業(yè)依法采取風(fēng)險(xiǎn)控制措施并開(kāi)展自查整改。各省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)要依法責(zé)令相關(guān)化妝品經(jīng)營(yíng)者停止經(jīng)營(yíng)上述化妝品,并依法調(diào)查其進(jìn)貨查驗(yàn)記錄等情況,對(duì)違法產(chǎn)品進(jìn)行追根溯源,發(fā)現(xiàn)違法行為的,依法嚴(yán)肅查處;涉嫌犯罪的,依法移送公安機(jī)關(guān)。

特此通告。

國(guó)家藥監(jiān)局

2026年4月9日

六、國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于批準(zhǔn)注冊(cè)272個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品的公告(2026年3月)(2026年第38號(hào))

網(wǎng)址:

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/ylqxggtg/ylqxpzhzhcchpgg/20260413103022198.html


2026年3月,國(guó)家藥監(jiān)局共批準(zhǔn)注冊(cè)醫(yī)療器械產(chǎn)品272個(gè)。其中,境內(nèi)第三類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品231個(gè),進(jìn)口第三類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品21個(gè),進(jìn)口第二類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品18個(gè),港澳臺(tái)醫(yī)療器械產(chǎn)品2個(gè)(具體產(chǎn)品見(jiàn)附件)。

特此公告。

國(guó)家藥監(jiān)局

2026年4月9日

其他省局

一、北京市藥品監(jiān)督管理局

(一)北京市醫(yī)療保障局等十部門(mén)關(guān)于印發(fā)《北京市支持創(chuàng)新醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展若干措施(2026年)》的通知

網(wǎng)址:

https://yjj.beijing.gov.cn/yjj/zwgk20/zcwj91/743969332/index.html


各有關(guān)單位:

經(jīng)市政府同意,現(xiàn)將《北京市支持創(chuàng)新醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展若干措施(2026年)》印發(fā)給你們,此前發(fā)布的有關(guān)規(guī)定與本文不一致的,以此為準(zhǔn),請(qǐng)認(rèn)真執(zhí)行。

北京市醫(yī)療保障局

北京市衛(wèi)生健康委員會(huì)

北京市藥品監(jiān)督管理局

北京市科學(xué)技術(shù)委員會(huì)、中關(guān)村科技園區(qū)管理委員會(huì)

北京市發(fā)展和改革委員會(huì)

北京市經(jīng)濟(jì)和信息化局

中共北京市委金融委員會(huì)辦公室

國(guó)家金融監(jiān)督管理總局北京監(jiān)管局

中華人民共和國(guó)北京海關(guān)

北京市知識(shí)產(chǎn)權(quán)局

2026年4月7日

北京市支持創(chuàng)新醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展若干措施(2026年)

  為充分發(fā)揮北京(京津冀)國(guó)際科技創(chuàng)新中心引領(lǐng)作用,加快推動(dòng)本市醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展,著力推動(dòng)創(chuàng)新藥、創(chuàng)新醫(yī)療器械高質(zhì)量發(fā)展,更好滿(mǎn)足人民群眾防病治病需求,現(xiàn)提出如下工作舉措:

一、提升創(chuàng)新醫(yī)藥臨床研究水平

(一)提升國(guó)際臨床試驗(yàn)?zāi)芰ΑR劳袊?guó)家臨床醫(yī)學(xué)研究中心建設(shè)臨床研究能力培訓(xùn)基地,培養(yǎng)一批具有國(guó)際影響力的、能夠牽頭開(kāi)展國(guó)際多中心臨床試驗(yàn)的項(xiàng)目負(fù)責(zé)人。完善醫(yī)療機(jī)構(gòu)創(chuàng)新藥械臨床試驗(yàn)綠色通道,支持開(kāi)展國(guó)際多中心臨床試驗(yàn)不少于120項(xiàng)。擴(kuò)大頭部醫(yī)企合作范圍,合作開(kāi)展臨床試驗(yàn)不少于35項(xiàng)。指導(dǎo)支持設(shè)有研究型病房的醫(yī)院提升臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)能力。對(duì)在本醫(yī)院接續(xù)開(kāi)展I、II、III期臨床試驗(yàn)的項(xiàng)目,鼓勵(lì)主要研究者參與制定臨床試驗(yàn)一體化研發(fā)方案,實(shí)行資料免重復(fù)提交,有序推進(jìn)受試者預(yù)招募工作,全面提升新藥臨床試驗(yàn)整體效率與質(zhì)量。

(二)布局重點(diǎn)方向。AI人工智能預(yù)測(cè)、類(lèi)器官與器官芯片方面,開(kāi)發(fā)不少于15種模型,加速候選藥物篩選。藥物遞送方面,支持透腦遞送、核酸肝外遞送等新技術(shù)研發(fā),助力藥物研發(fā)與臨床應(yīng)用。腦機(jī)接口方面,開(kāi)展高通量柔性深部電極等核心零部件研發(fā),開(kāi)發(fā)512通道侵入式產(chǎn)品,加速臨床驗(yàn)證。細(xì)胞與基因治療和微生物方面,開(kāi)展體內(nèi)細(xì)胞重編程技術(shù)等不少于8項(xiàng)關(guān)鍵技術(shù)攻關(guān),支持不少于10個(gè)品種研發(fā)應(yīng)用。免疫治療與藥物研發(fā)方面,建設(shè)高水平研發(fā)平臺(tái)推進(jìn)臨床轉(zhuǎn)化應(yīng)用,發(fā)現(xiàn)新靶點(diǎn)并開(kāi)發(fā)2個(gè)候選藥物。支持開(kāi)展涉及放射性藥物研究者發(fā)起的研究。

(三)強(qiáng)化協(xié)同創(chuàng)新。建立臨床需求和產(chǎn)業(yè)研發(fā)常態(tài)化溝通機(jī)制,定期編制醫(yī)藥健康細(xì)分領(lǐng)域發(fā)展報(bào)告和需求清單,引導(dǎo)臨床研究和企業(yè)研發(fā)方向。支持“產(chǎn)學(xué)研檢醫(yī)”組建醫(yī)工交叉創(chuàng)新聯(lián)合體,圍繞工藝、材料和零部件等短板弱項(xiàng)開(kāi)展藥械協(xié)同攻關(guān)。支持國(guó)家醫(yī)學(xué)中心、國(guó)家臨床醫(yī)學(xué)研究中心構(gòu)建卓越創(chuàng)新協(xié)作網(wǎng)絡(luò),開(kāi)展關(guān)鍵共性技術(shù)、前沿引領(lǐng)技術(shù)、顛覆性技術(shù)協(xié)同攻關(guān),加速新成果轉(zhuǎn)化應(yīng)用。

(四)推進(jìn)生物樣本庫(kù)建設(shè)。通過(guò)“揭榜掛帥”等方式開(kāi)展自動(dòng)化樣本采集與處理、高通量提取、多組學(xué)檢測(cè)等關(guān)鍵技術(shù)與裝備攻關(guān),建設(shè)智能化、無(wú)人化生物樣本庫(kù)。堅(jiān)持產(chǎn)業(yè)和臨床需求緊密結(jié)合,支持建設(shè)高水平重大疾病專(zhuān)病隊(duì)列,賦能精準(zhǔn)醫(yī)療與新藥研發(fā)。建立生物樣本數(shù)據(jù)有效共享激勵(lì)機(jī)制。

(五)促進(jìn)創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化。擴(kuò)大試點(diǎn)醫(yī)院范圍,推動(dòng)其自有資金研發(fā)投入占醫(yī)療收入的比例不低于6%并逐年增加,與孵化器緊密合作,共建概念驗(yàn)證平臺(tái)。圍繞冠脈復(fù)雜病變介入治療、復(fù)雜腫瘤精準(zhǔn)放療、非玻切黃斑前膜剝除等高難度術(shù)式,開(kāi)展醫(yī)療機(jī)器人關(guān)鍵核心技術(shù)科研攻關(guān)與轉(zhuǎn)化。鼓勵(lì)北京兒童醫(yī)院、首都兒童醫(yī)學(xué)中心等開(kāi)發(fā)符合兒童用藥特點(diǎn)的院內(nèi)制劑,推薦納入國(guó)家兒童常用醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑清單。

二、優(yōu)化創(chuàng)新藥械審評(píng)審批

(六)加快創(chuàng)新藥械上市。深化創(chuàng)新藥械項(xiàng)目制管理,提高四個(gè)創(chuàng)新服務(wù)站運(yùn)行質(zhì)效,累計(jì)納入品種不少于400項(xiàng),推動(dòng)新獲批創(chuàng)新藥械不少于18個(gè)。鼓勵(lì)罕見(jiàn)病和兒童治療用藥創(chuàng)新,實(shí)施優(yōu)先服務(wù),推動(dòng)早日上市,爭(zhēng)取市場(chǎng)獨(dú)占期。推動(dòng)國(guó)家藥監(jiān)局京津冀分中心對(duì)創(chuàng)新藥械早期介入、咨詢(xún)指導(dǎo),加速創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化。

(七)深化審評(píng)審批改革試點(diǎn)。開(kāi)展優(yōu)化境外生產(chǎn)藥品補(bǔ)充申請(qǐng)審評(píng)審批。探索仿制藥上市申請(qǐng)前置服務(wù)。深入推進(jìn)自行研制使用體外診斷試劑試點(diǎn),推動(dòng)應(yīng)用真實(shí)世界數(shù)據(jù)進(jìn)行注冊(cè)申報(bào)。開(kāi)展化妝品個(gè)性化服務(wù)第二階段試點(diǎn),推行化妝品電子標(biāo)簽,探索特殊化妝品注冊(cè)審評(píng)協(xié)同。

(八)促進(jìn)藥械檢驗(yàn)提質(zhì)增效。對(duì)藥品補(bǔ)充申請(qǐng)注冊(cè)檢驗(yàn)開(kāi)辟綠色通道,時(shí)限由70個(gè)工作日縮短至40個(gè)。推進(jìn)新型生物制品檢驗(yàn)?zāi)芰ㄔO(shè),新增2個(gè)生物制品批簽發(fā)授權(quán)。將流感疫苗的批簽發(fā)時(shí)限縮短至40個(gè)工作日。對(duì)創(chuàng)新醫(yī)療器械開(kāi)展檢驗(yàn)前置服務(wù)。率先完成醫(yī)用實(shí)驗(yàn)室設(shè)備安全新國(guó)標(biāo)擴(kuò)項(xiàng),對(duì)新國(guó)標(biāo)產(chǎn)品實(shí)施即收即檢。

(九)積極支持監(jiān)管科學(xué)研究。推進(jìn)國(guó)家藥監(jiān)局監(jiān)管科學(xué)創(chuàng)新研究基地建設(shè),組建藥品監(jiān)管科學(xué)創(chuàng)新中心、放射性藥物檢測(cè)聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室。圍繞人工智能預(yù)測(cè)、類(lèi)器官和器官芯片等前沿領(lǐng)域探索新工具、新標(biāo)準(zhǔn)、新方法,加快人工智能在藥品再注冊(cè)和器械注冊(cè)審評(píng)審批中的應(yīng)用。

三、提升創(chuàng)新醫(yī)藥生產(chǎn)流通

(十)提升產(chǎn)業(yè)平臺(tái)服務(wù)能級(jí)。面向產(chǎn)業(yè)發(fā)展需求,建設(shè)一批黑燈實(shí)驗(yàn)室、高水平專(zhuān)業(yè)孵化器,布局一批開(kāi)放式中試平臺(tái),支持龍頭企業(yè)建設(shè)中試線(xiàn)。加快建設(shè)小核酸、細(xì)胞與基因治療、藥物遞送系統(tǒng)等細(xì)分領(lǐng)域CDMO(合同研發(fā)生產(chǎn)組織)平臺(tái),持續(xù)提升抗體藥物、高端醫(yī)療器械等已有CDMO平臺(tái)能力。支持產(chǎn)業(yè)平臺(tái)開(kāi)展國(guó)際化認(rèn)證,并與跨國(guó)藥企開(kāi)展產(chǎn)業(yè)化合作。

(十一)服務(wù)藥械擴(kuò)大生產(chǎn)。成立市級(jí)專(zhuān)班為重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目提供全程指導(dǎo)服務(wù),對(duì)標(biāo)國(guó)際先進(jìn)做法,從工廠設(shè)計(jì)、設(shè)備設(shè)施、安裝調(diào)試和工藝驗(yàn)證等各環(huán)節(jié)提前介入、精準(zhǔn)服務(wù)、協(xié)同推進(jìn),加速項(xiàng)目投產(chǎn),降低企業(yè)成本。支持符合要求的創(chuàng)新藥、多聯(lián)多價(jià)疫苗等分段生產(chǎn)。新藥、罕見(jiàn)病治療用藥品、短缺藥品以及其他臨床急需藥品商業(yè)規(guī)模批次產(chǎn)品,符合藥品上市放行要求的,在取得藥品批準(zhǔn)證明文件后可以上市銷(xiāo)售。支持符合條件的第一類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)跨區(qū)設(shè)立生產(chǎn)場(chǎng)地。將多倉(cāng)協(xié)同物流模式擴(kuò)展至醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)。

(十二)全力培育企業(yè)成長(zhǎng)壯大。支持企業(yè)引進(jìn)重大藥械品種,在產(chǎn)業(yè)化落地方面提供精準(zhǔn)服務(wù)和支持。鼓勵(lì)企業(yè)通過(guò)戰(zhàn)略并購(gòu)、資源整合做大做強(qiáng),梯度培育一批擁有高價(jià)值品種、高研發(fā)投入、高發(fā)展?jié)摿Φ膬?yōu)質(zhì)企業(yè),新培育專(zhuān)精特新中小企業(yè)不少于50家、專(zhuān)精特新“小巨人”企業(yè)不少于10家。

(十三)加速醫(yī)藥工業(yè)數(shù)智化轉(zhuǎn)型。實(shí)施一批設(shè)備更新項(xiàng)目,打造智能制造、綠色制造示范工廠和園區(qū),新增市級(jí)以上智能工廠不少于10家、綠色工廠不少于5家。培育創(chuàng)建燈塔工廠、5G工廠、美麗工廠,鼓勵(lì)機(jī)器人示范應(yīng)用。分類(lèi)加快推進(jìn)企業(yè)生產(chǎn)數(shù)智化改造,建立覆蓋生產(chǎn)、檢驗(yàn)關(guān)鍵環(huán)節(jié)的數(shù)智應(yīng)用,推進(jìn)重點(diǎn)藥械生產(chǎn)智慧化監(jiān)管。

(十四)支持中藥創(chuàng)新發(fā)展。鼓勵(lì)醫(yī)企校聯(lián)合建設(shè)中藥守正創(chuàng)新中心,支持中藥新藥注冊(cè)生產(chǎn)和已上市中藥創(chuàng)新改良。鼓勵(lì)企業(yè)積極參與中藥配方顆粒標(biāo)準(zhǔn)制定,支持中藥配方顆粒新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)。推動(dòng)頭部醫(yī)企在院內(nèi)制劑的研發(fā)生產(chǎn)合作。建立臨床急需醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑評(píng)估機(jī)制,促進(jìn)在醫(yī)療機(jī)構(gòu)間調(diào)劑使用。

(十五)便利藥械進(jìn)出口。推進(jìn)罕見(jiàn)病臨時(shí)進(jìn)口藥品擴(kuò)品增量和擴(kuò)院使用。率先實(shí)施進(jìn)口藥品通關(guān)單電子化,實(shí)現(xiàn)全程網(wǎng)辦。爭(zhēng)取符合條件的進(jìn)口醫(yī)療器械,在天竺綜合保稅區(qū)加貼中文標(biāo)簽試點(diǎn)。拓展藥品醫(yī)療器械出口銷(xiāo)售證明出具范圍。與國(guó)際知名檢驗(yàn)認(rèn)證機(jī)構(gòu)合作,優(yōu)化醫(yī)療器械出海檢驗(yàn)認(rèn)證服務(wù)。

(十六)支持創(chuàng)新藥械國(guó)際化推廣。做好出海創(chuàng)新藥價(jià)格登記服務(wù),助力其全球市場(chǎng)發(fā)展。支持企業(yè)開(kāi)展國(guó)際認(rèn)證和海外銷(xiāo)售,鼓勵(lì)企業(yè)通過(guò)境外投資、海外并購(gòu)和本地化合作等方式加快國(guó)際化發(fā)展。鼓勵(lì)龍頭企業(yè)牽頭組建出海合作聯(lián)盟、國(guó)際合作伙伴聯(lián)合體,發(fā)揮海外銷(xiāo)售渠道和商業(yè)化經(jīng)驗(yàn)優(yōu)勢(shì)帶動(dòng)更多企業(yè)抱團(tuán)出海。

四、推廣創(chuàng)新藥械臨床使用

(十七)完善創(chuàng)新藥械入院使用。創(chuàng)新藥品通過(guò)綠色通道快速掛網(wǎng),辦理時(shí)間不超過(guò)15個(gè)工作日。推動(dòng)國(guó)談藥品和創(chuàng)新藥械直接進(jìn)入醫(yī)療機(jī)構(gòu)目錄,通過(guò)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、零售藥店“雙通道”保障供應(yīng),建立激勵(lì)約束機(jī)制,將國(guó)談藥品和創(chuàng)新藥械入院情況納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)考核,剔除其對(duì)次均費(fèi)用等考核指標(biāo)的影響。支持創(chuàng)新藥械納入商業(yè)保險(xiǎn)保障范圍。

(十八)深化醫(yī)保支付改革。探索通過(guò)現(xiàn)有價(jià)格項(xiàng)目兼容、附條件新增價(jià)格項(xiàng)目等多種方式,滿(mǎn)足創(chuàng)新醫(yī)療器械臨床需求。將符合條件的手術(shù)機(jī)器人輔助操作技術(shù)納入立項(xiàng),推動(dòng)手術(shù)機(jī)器人輔助技術(shù)臨床應(yīng)用。加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的指導(dǎo),統(tǒng)籌做好總額預(yù)算、集中采購(gòu)和DRG支付方式改革。落實(shí)特例單議、新藥新技術(shù)除外支付等配套機(jī)制。

(十九)支持創(chuàng)新藥械真實(shí)世界研究。根據(jù)醫(yī)保綜合價(jià)值真實(shí)世界研究規(guī)范,從臨床有效性、經(jīng)濟(jì)性、患者體驗(yàn)等多維度,全面評(píng)估創(chuàng)新藥械、創(chuàng)新技術(shù)的綜合價(jià)值,加快推進(jìn)研發(fā)立項(xiàng)、上市后價(jià)值再評(píng)價(jià)、醫(yī)保目錄調(diào)整等。醫(yī)療機(jī)構(gòu)直接牽頭完成臨床研究并轉(zhuǎn)化的1類(lèi)創(chuàng)新藥品和器械上市的,要率先入院使用。

(二十)推動(dòng)手術(shù)機(jī)器人入院使用。開(kāi)展手術(shù)機(jī)器人應(yīng)用臨床效果評(píng)價(jià)及衛(wèi)生技術(shù)評(píng)價(jià)。加快腔鏡、骨科、神外、介入等全品類(lèi)手術(shù)機(jī)器人更多入院使用,在更多醫(yī)院開(kāi)展全場(chǎng)景機(jī)器人應(yīng)用。用好機(jī)器人等高值醫(yī)療設(shè)備租賃平臺(tái),推廣手術(shù)機(jī)器人創(chuàng)新租賃模式,持續(xù)加速機(jī)器人創(chuàng)新迭代。將手術(shù)機(jī)器人聯(lián)合研發(fā)、使用成效、機(jī)器人全場(chǎng)景開(kāi)放情況等納入公立醫(yī)院績(jī)效監(jiān)測(cè)。

(二十一)發(fā)揮商業(yè)健康保險(xiǎn)支持作用。加快北京市醫(yī)藥健康可信數(shù)據(jù)空間建設(shè),推進(jìn)醫(yī)療、醫(yī)保和商保的數(shù)據(jù)共享應(yīng)用。探索開(kāi)發(fā)面向疾病預(yù)測(cè)與干預(yù)的特定疾病險(xiǎn)或特定藥品險(xiǎn)。推動(dòng)北京普惠健康保等商業(yè)健康保險(xiǎn)將更多創(chuàng)新藥械、罕見(jiàn)病用藥、創(chuàng)新技術(shù)納入保障范圍。推進(jìn)商業(yè)健康保險(xiǎn)與基本醫(yī)療保險(xiǎn)“一站式”結(jié)算,優(yōu)化快速理賠服務(wù)。

五、加強(qiáng)人工智能賦能創(chuàng)新醫(yī)藥

(二十二)加強(qiáng)高質(zhì)量數(shù)據(jù)集供給。建立供需對(duì)接機(jī)制,發(fā)揮北京高水平醫(yī)療資源集聚和數(shù)據(jù)互聯(lián)互通優(yōu)勢(shì),利用國(guó)家人工智能應(yīng)用中試基地基礎(chǔ)設(shè)施,為企業(yè)提供專(zhuān)業(yè)數(shù)據(jù)服務(wù)和有效供給。形成不少于10個(gè)高質(zhì)量數(shù)據(jù)集,支持不少于20個(gè)企業(yè)數(shù)據(jù)需求開(kāi)展定制化開(kāi)發(fā)。

(二十三)促進(jìn)健康醫(yī)療數(shù)據(jù)流通。制定完善健康醫(yī)療數(shù)據(jù)開(kāi)發(fā)利用、數(shù)據(jù)匿名化、分級(jí)分類(lèi)等行業(yè)數(shù)據(jù)規(guī)范,保障數(shù)據(jù)流通交易和跨境流通安全合規(guī)。鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)做好跨院數(shù)據(jù)開(kāi)發(fā)利用合作,完善院內(nèi)數(shù)據(jù)資產(chǎn)管理制度,加快數(shù)據(jù)流通和創(chuàng)新應(yīng)用。定期舉辦健康醫(yī)療高質(zhì)量數(shù)據(jù)集宣介會(huì),依托北京國(guó)際大數(shù)據(jù)交易所等平臺(tái),促成一批數(shù)據(jù)交易。

(二十四)拓展人工智能應(yīng)用。支持開(kāi)展人工智能+醫(yī)療裝備、5G+遠(yuǎn)程診療等典型場(chǎng)景應(yīng)用驗(yàn)證,支持不少于10個(gè)研發(fā)成果通過(guò)國(guó)家人工智能應(yīng)用中試基地在全市推廣,并逐步拓展至全國(guó)和海外市場(chǎng)。支持醫(yī)療機(jī)構(gòu)積極應(yīng)用智能輔助診斷、慢性病智能管理等成熟度高、實(shí)用性強(qiáng)的人工智能產(chǎn)品。承辦全國(guó)首屆數(shù)智健康大賽、2026全國(guó)智慧醫(yī)保大賽,助推大賽成果轉(zhuǎn)化落地。

(二十五)加快AI賦能藥物研發(fā)。充分發(fā)揮北京人工智能資源優(yōu)勢(shì),前瞻性布局基礎(chǔ)模型、藥物研發(fā)設(shè)計(jì)人工智能模型、核心技術(shù)等關(guān)鍵領(lǐng)域。聚焦原創(chuàng)性突破,為醫(yī)藥企業(yè)提供靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)、蛋白質(zhì)結(jié)構(gòu)分析、藥物分子虛擬篩選和優(yōu)化服務(wù)。依托北京健康醫(yī)療數(shù)據(jù)匯聚和治理優(yōu)勢(shì),支持企業(yè)優(yōu)化臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì),提高受試者招募入組效率。

六、加強(qiáng)創(chuàng)新醫(yī)藥投融資支持

(二十六)強(qiáng)化股權(quán)投資基金賦能。發(fā)揮市級(jí)政府投資基金引導(dǎo)作用,聯(lián)合中央和區(qū)級(jí)政府投資基金,實(shí)現(xiàn)投資額度超100億元。支持龍頭企業(yè)、保險(xiǎn)或銀行資本、境內(nèi)外私募基金管理機(jī)構(gòu),設(shè)立創(chuàng)投和并購(gòu)基金,支持技術(shù)轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化和企業(yè)梯次培育。

(二十七)拓寬多元融資渠道。探索推出創(chuàng)新藥械研發(fā)貸和醫(yī)藥科創(chuàng)保險(xiǎn),加快推進(jìn)品種研發(fā)。鼓勵(lì)企業(yè)通過(guò)發(fā)行債券等方式融資。市區(qū)協(xié)同開(kāi)展“撥投聯(lián)動(dòng)”“投貸聯(lián)動(dòng)”試點(diǎn),資助早期項(xiàng)目不少于100個(gè)。

(二十八)加強(qiáng)企業(yè)上市服務(wù)。建立重點(diǎn)培育上市企業(yè)儲(chǔ)備庫(kù),為入庫(kù)企業(yè)提供上市前融資、上市輔導(dǎo)、關(guān)鍵許可與備案等服務(wù),2026年重點(diǎn)儲(chǔ)備和服務(wù)不少于10家本市擬上市醫(yī)藥企業(yè),推動(dòng)其在北交所等資本市場(chǎng)上市進(jìn)程。

七、保障措施

(二十九)健全知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)與服務(wù)體系。建立醫(yī)藥健康領(lǐng)域知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)會(huì)商機(jī)制,出臺(tái)北京市跨區(qū)域?qū)@A(yù)審服務(wù)管理辦法,服務(wù)醫(yī)藥企業(yè)快速化解糾紛和專(zhuān)利快速審查。在國(guó)際醫(yī)藥創(chuàng)新公園(BioPark)設(shè)立中關(guān)村知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)中心分中心,提供專(zhuān)利咨詢(xún)、預(yù)審、維權(quán)等一站式服務(wù)。加強(qiáng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)海外知識(shí)產(chǎn)權(quán)維權(quán)援助服務(wù),為醫(yī)藥企業(yè)海外知識(shí)產(chǎn)權(quán)布局、風(fēng)險(xiǎn)防控和糾紛應(yīng)對(duì)提供指導(dǎo)。

(三十)加強(qiáng)醫(yī)藥集中采購(gòu)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)。探索建立專(zhuān)利糾紛早期解決與集采掛網(wǎng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)銜接機(jī)制,嚴(yán)格落實(shí)藥品企業(yè)掛網(wǎng)自主承諾制度。建立專(zhuān)利侵權(quán)異議處理程序,完善醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度,維護(hù)公平競(jìng)爭(zhēng)的市場(chǎng)環(huán)境。

(三十一)強(qiáng)化部門(mén)協(xié)同。用好市醫(yī)藥健康統(tǒng)籌聯(lián)席會(huì)議機(jī)制,持續(xù)做好創(chuàng)新藥械全流程服務(wù)。依托市區(qū)兩級(jí)服務(wù)包機(jī)制,及時(shí)解決企業(yè)發(fā)展面臨的問(wèn)題。主動(dòng)對(duì)接國(guó)家重大戰(zhàn)略部署,積極爭(zhēng)取國(guó)家先行先試政策。

(三十二)打造高水平國(guó)際合作交流平臺(tái)。辦好中關(guān)村論壇、中國(guó)國(guó)際服務(wù)貿(mào)易交易會(huì)?、國(guó)際生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新北京論壇、世界傳統(tǒng)醫(yī)藥大會(huì)、中國(guó)國(guó)際醫(yī)療器械博覽會(huì)、全國(guó)藥品交易會(huì)等重大活動(dòng),促進(jìn)技術(shù)對(duì)接、項(xiàng)目合作與成果轉(zhuǎn)化,持續(xù)提升北京醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)國(guó)際影響力。

(二)圖文解讀:落實(shí)支持創(chuàng)新醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展工作,市藥監(jiān)局6項(xiàng)牽頭任務(wù)來(lái)啦!

網(wǎng)址:

https://yjj.beijing.gov.cn/yjj/zwgk20/zcjd8/743970628/index.html



(三)“2026版32條”藥監(jiān)政策直通車(chē)——《北京市支持創(chuàng)新醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展若干措施(2026年)》解讀(一)

網(wǎng)址:

https://yjj.beijing.gov.cn/yjj/zwgk20/zcjd8/743971637/index.html



完整版本附件可復(fù)制“文中網(wǎng)址”到瀏覽器查看

注冊(cè)圈

www.regulet.com

編輯 | 注冊(cè)圈 來(lái)源 | CDE、NMPA、其他省局等

特別聲明:以上內(nèi)容(如有圖片或視頻亦包括在內(nèi))為自媒體平臺(tái)“網(wǎng)易號(hào)”用戶(hù)上傳并發(fā)布,本平臺(tái)僅提供信息存儲(chǔ)服務(wù)。

Notice: The content above (including the pictures and videos if any) is uploaded and posted by a user of NetEase Hao, which is a social media platform and only provides information storage services.

相關(guān)推薦
熱點(diǎn)推薦
巴鐵徹底服了。

巴鐵徹底服了。

安安說(shuō)
2026-04-13 10:40:06
16艘美艦圍堵伊朗,不到24小時(shí),伊朗反手甩王牌:曼德海峽要封了

16艘美艦圍堵伊朗,不到24小時(shí),伊朗反手甩王牌:曼德海峽要封了

黑鷹觀軍事
2026-04-14 18:32:32
事關(guān)伊朗,特朗普給了中國(guó)兩條路,王毅二話(huà)不說(shuō),馬上給俄發(fā)邀請(qǐng)

事關(guān)伊朗,特朗普給了中國(guó)兩條路,王毅二話(huà)不說(shuō),馬上給俄發(fā)邀請(qǐng)

混沌錄
2026-04-14 20:38:14
鄭麗文:絕不放棄武力保臺(tái),洪秀柱怒懟:兩岸和平,豈能不統(tǒng)一?

鄭麗文:絕不放棄武力保臺(tái),洪秀柱怒懟:兩岸和平,豈能不統(tǒng)一?

安夢(mèng)入天下
2026-04-12 17:01:16
望京SOHO涼了?甲級(jí)寫(xiě)字樓晚上不亮燈

望京SOHO涼了?甲級(jí)寫(xiě)字樓晚上不亮燈

阿離家居
2026-04-14 17:03:13
蔣經(jīng)國(guó)三子早逝均未過(guò)五十四,臨終方知,家族厄運(yùn)源于舊照

蔣經(jīng)國(guó)三子早逝均未過(guò)五十四,臨終方知,家族厄運(yùn)源于舊照

嘮叨說(shuō)歷史
2026-03-27 16:40:32
70架軍機(jī)抵達(dá)以色列,伊朗又上當(dāng)了,巴鐵大軍出動(dòng),戰(zhàn)爭(zhēng)隨時(shí)爆發(fā)

70架軍機(jī)抵達(dá)以色列,伊朗又上當(dāng)了,巴鐵大軍出動(dòng),戰(zhàn)爭(zhēng)隨時(shí)爆發(fā)

面包夾知識(shí)
2026-04-14 18:22:10
2026大限將至?以色列難逃"80年魔咒",參孫選項(xiàng)恐拉全人類(lèi)陪葬!

2026大限將至?以色列難逃"80年魔咒",參孫選項(xiàng)恐拉全人類(lèi)陪葬!

春序娛樂(lè)
2026-04-14 04:59:56
廣東一市民深夜買(mǎi)到過(guò)期泡面,獲賠1000元!

廣東一市民深夜買(mǎi)到過(guò)期泡面,獲賠1000元!

環(huán)球網(wǎng)資訊
2026-04-13 10:40:57
唏噓!許家印認(rèn)罪悔罪:同一天恒大足校培養(yǎng)8人入選國(guó)少隊(duì)!

唏噓!許家印認(rèn)罪悔罪:同一天恒大足校培養(yǎng)8人入選國(guó)少隊(duì)!

邱澤云
2026-04-14 18:37:30
48歲舒淇新片殺瘋了!腹部比水平尺還平,這狀態(tài)誰(shuí)敢相信快50了?

48歲舒淇新片殺瘋了!腹部比水平尺還平,這狀態(tài)誰(shuí)敢相信快50了?

喜歡歷史的阿繁
2026-04-13 19:28:12
福建艦傳來(lái)重大喜訊,央視證實(shí):2026年內(nèi)將完全形成戰(zhàn)斗力

福建艦傳來(lái)重大喜訊,央視證實(shí):2026年內(nèi)將完全形成戰(zhàn)斗力

阿龍聊軍事
2026-04-13 18:31:05
美國(guó)核潛艇的先進(jìn),令人窒息:40年前的世界紀(jì)錄,至今無(wú)人能破

美國(guó)核潛艇的先進(jìn),令人窒息:40年前的世界紀(jì)錄,至今無(wú)人能破

普覽
2026-04-12 22:44:00
CBA最新消息!趙睿常規(guī)賽報(bào)銷(xiāo),浙江廣廈新外援到位

CBA最新消息!趙睿常規(guī)賽報(bào)銷(xiāo),浙江廣廈新外援到位

體壇瞎白話(huà)
2026-04-14 17:26:57
NBA休賽期大地震!3大巨星恐換隊(duì),小波特沖2.34億合同太離譜

NBA休賽期大地震!3大巨星恐換隊(duì),小波特沖2.34億合同太離譜

錢(qián)說(shuō)體育
2026-04-14 14:12:14
許家印認(rèn)罪了!八項(xiàng)罪名,前無(wú)古人!

許家印認(rèn)罪了!八項(xiàng)罪名,前無(wú)古人!

濤哥雜談
2026-04-14 13:50:44
董明珠推出‘0涂層’電飯煲,傳統(tǒng)廠商如臨大敵!

董明珠推出‘0涂層’電飯煲,傳統(tǒng)廠商如臨大敵!

叮當(dāng)當(dāng)科技
2026-04-14 13:55:55
廣東汕頭一女子高空拋撒大量港幣,當(dāng)?shù)鼗貞?yīng):能撿到的錢(qián)款已被統(tǒng)一收還給業(yè)主,警方已介入

廣東汕頭一女子高空拋撒大量港幣,當(dāng)?shù)鼗貞?yīng):能撿到的錢(qián)款已被統(tǒng)一收還給業(yè)主,警方已介入

極目新聞
2026-04-14 18:04:40
家里闖進(jìn)這3種小動(dòng)物,別趕!是財(cái)神上門(mén),趕了福氣全跑光

家里闖進(jìn)這3種小動(dòng)物,別趕!是財(cái)神上門(mén),趕了福氣全跑光

千秋文化
2026-03-29 20:46:22
55歲阿姨相親當(dāng)晚同居,第二天醒來(lái)才知對(duì)方真名,當(dāng)場(chǎng)崩潰

55歲阿姨相親當(dāng)晚同居,第二天醒來(lái)才知對(duì)方真名,當(dāng)場(chǎng)崩潰

大熊歡樂(lè)坊
2026-04-14 14:50:04
2026-04-14 21:35:00
新浪財(cái)經(jīng) incentive-icons
新浪財(cái)經(jīng)
新浪財(cái)經(jīng)是一家創(chuàng)建于1999年8月的財(cái)經(jīng)平臺(tái)
2862280文章數(shù) 6630關(guān)注度
往期回顧 全部

頭條要聞

女子喪偶后和上海婆婆反目 婆婆出錢(qián)買(mǎi)的房打官司輸了

頭條要聞

女子喪偶后和上海婆婆反目 婆婆出錢(qián)買(mǎi)的房打官司輸了

體育要聞

帶出中超最大黑馬!他讓球迷們“排隊(duì)道歉”

娛樂(lè)要聞

宋祖兒劉宇寧戀情大反轉(zhuǎn) 正主火速辟謠

財(cái)經(jīng)要聞

許家印認(rèn)罪,他和恒大還有多少欠債?

科技要聞

離職同事"煉化"成AI?這屆公司不需要活人了

汽車(chē)要聞

售12.99萬(wàn)起/續(xù)航2000km 風(fēng)云T9L上市

態(tài)度原創(chuàng)

健康
本地
數(shù)碼
教育
公開(kāi)課

干細(xì)胞抗衰4大誤區(qū),90%的人都中招

本地新聞

12噸巧克力有難,全網(wǎng)化身超級(jí)偵探添亂

數(shù)碼要聞

OPPO Pad 5 Pro旗艦配置官曝,懸浮鍵盤(pán)確認(rèn)配備全域壓感觸控板

教育要聞

AI漫劇還能不能做?

公開(kāi)課

李玫瑾:為什么性格比能力更重要?

無(wú)障礙瀏覽 進(jìn)入關(guān)懷版