今日，生物制造企業(yè)禾元生物（股票代碼：688765）在上交所科創(chuàng)板掛牌上市，成為重組人白蛋白第一股，也是科創(chuàng)板合成生物制造第一股。

上市首日，禾元生物漲幅213%、市值突破325億。該公司計(jì)劃通過發(fā)行上市，募集資金建設(shè)重組人白蛋白產(chǎn)業(yè)化基地建設(shè)項(xiàng)目，實(shí)現(xiàn)大規(guī)模商業(yè)化生產(chǎn)。

武大教授創(chuàng)辦 實(shí)現(xiàn)“稻米造血”

禾元生物成立于2006年，是一家從事植物表達(dá)體系重組蛋白醫(yī)藥技術(shù)研究與產(chǎn)品開發(fā)的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥企業(yè)，創(chuàng)始人為武漢大學(xué)生命科學(xué)學(xué)院教授楊代常。

該公司致力于植物源重組蛋白表達(dá)技術(shù)，建立了水稻胚乳細(xì)胞生物反應(yīng)器高效重組蛋白表達(dá)平臺(tái)OryzHiExp和下游技術(shù)重組蛋白純化技術(shù)平臺(tái)OryzPur。

該公司最具代表性的產(chǎn)品是被稱為“稻米造血”的植物源重組人血清白蛋白。

人血清白蛋白是血漿中的主要蛋白成分，也被稱為“白蛋白”，主要被用于治療失血性休克等危重癥患者、以及惡性腫瘤患者等。

根據(jù)預(yù)測，2020年，中國人血清白蛋白治療藥物市場規(guī)模達(dá)到258億元人民幣，2025年預(yù)計(jì)達(dá)到425億元人民幣，復(fù)合年均增長率達(dá)到10.5%。

但由于我國血液制品稀缺，白蛋白60%都依靠進(jìn)口并且價(jià)格高昂。

禾元生物通過基因編輯技術(shù)，將人血清白蛋白基因精確植入水稻基因組，成功表達(dá) 人血清白蛋白。

改造后的基因工程水稻，1公斤稻米產(chǎn)出約10克血清白蛋白，遠(yuǎn)超傳統(tǒng)血漿提取技術(shù)的生產(chǎn)效率，成本僅為血漿來源產(chǎn)品的三分之一。

貝達(dá)、華熙押注 首個(gè)產(chǎn)品七月獲批

管線方面，該公司共有8個(gè)在研藥品管線，其中 適應(yīng)癥為肝硬化低白蛋白血癥的 HY1001 （ 奧福民 ） 已順利獲批上市，是我國首個(gè)獲批上市的重組人血清白蛋白產(chǎn)品。

除了藥品外，該公司藥用輔料已獲得NMPA及FDA登記；還有應(yīng)用于體外診斷、細(xì)胞培養(yǎng)甚至美容的產(chǎn)品。

包括智藥局注意到合成生物上市龍頭華熙生物戰(zhàn)略配置了該公司，其原料產(chǎn)品重組人纖連蛋白（OsrFN）也已應(yīng)用于多款護(hù)膚產(chǎn)品中。

該產(chǎn)品與天然人源纖連蛋白序列10 0%相似，可抗皮膚刺激損傷，增加角質(zhì)層厚度、細(xì)胞密度和屏障蛋白表達(dá)。

產(chǎn)能方面，該公司已建成年產(chǎn)100萬支奧福民的商業(yè)化智能生產(chǎn)線并投產(chǎn)；并于2024年啟動(dòng)年產(chǎn)1200萬支的產(chǎn)業(yè)化基地建設(shè)，計(jì)劃在2026年建成。

渠道上，2024年9月貝達(dá)藥業(yè)和禾元生物就植物源重組人血清白蛋白注射液簽署藥品區(qū)域經(jīng)銷協(xié)議，獲得了在約定區(qū)域內(nèi)獨(dú)家經(jīng)銷該藥物的權(quán)利，該公司也是禾元的十大股東之一，持股約5%。

值得注意的是，人白蛋白注射液主要用于補(bǔ)充或提高血液中的血清白蛋白水平，血漿來源的人血清白蛋白擁有數(shù)十年的真實(shí)世界臨床使用經(jīng)驗(yàn)，HY1001作為創(chuàng)新藥仍將面臨一段時(shí)間的市場導(dǎo)入期。

此外該公司目前尚未盈利，2024年度營收為2521.61萬元，主要來源于藥用輔料、科研試劑業(yè)務(wù)。