在抗擊疾病的道路上，化療是一把“雙刃劍”，它在強(qiáng)力對(duì)抗癌細(xì)胞的同時(shí)，也可能誤傷我們體內(nèi)忠誠的“衛(wèi)士”——中性粒細(xì)胞。這常常導(dǎo)致患者白細(xì)胞數(shù)量急劇下降，陷入“骨髓抑制”的困境，不僅使抗癌治療被迫中斷，更讓患者暴露在感染的巨大風(fēng)險(xiǎn)中。

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如何才能為這些疲憊的“衛(wèi)士”們及時(shí)補(bǔ)充援軍，守住健康的防線？長效升白針的誕生，正是為了解決這一難題。它像一位精準(zhǔn)的“調(diào)度官”，一次注射，長效護(hù)航，幫助患者更平穩(wěn)、更安心地度過化療的關(guān)鍵時(shí)期。

升白針分為長效升白針和短效升白針，常用的長效升白針有聚乙二醇化重組人粒細(xì)胞刺激因子注射液（PEG-rhG-CSF），短效升白針有重組人粒細(xì)胞刺激因子注射液（rhG-CSF）

“長效升白針”和“短效升白針”的區(qū)別在哪里？

對(duì)于“長效升白針”和“短效升白針”的區(qū)別，都知道在于作用時(shí)間的長短。

其中PEG-rhG-CSF是由rhG-CSF蛋白末端定點(diǎn)交聯(lián)相對(duì)分子質(zhì)量為20×10^3的聚乙二醇分子鏈再經(jīng)純化得到，是rhG-CSF的長效劑型，藥效維持時(shí)間長，每個(gè)化療周期僅需使用1次，臨床使用便捷。

所以，真正的區(qū)別在于“聚乙二醇化”。

聚乙二醇化技術(shù)是一種將聚乙二醇活化后鏈接到藥物分子或藥物表面的技術(shù)。聚乙二醇可以增加藥物的水溶性，降低毒副作用，減少免疫原性，提高藥物在體內(nèi)的穩(wěn)定性，同時(shí)延長藥物循環(huán)半衰期。

因此，PEG-rhG-CSF作為重組人粒細(xì)胞刺激因子的長效制劑，臨床使用更加便捷，已正式開啟國內(nèi)長效粒細(xì)胞刺激因子應(yīng)用時(shí)代。

長效升白針產(chǎn)品

1、培非格司亭

2002年1月，安進(jìn)又推出全球首個(gè)長效 rhG-CSF——Neulasta（培非格司亭）。

2、津優(yōu)力

津優(yōu)力是國內(nèi)第一款長效升白藥物，于2011年正式上市，填補(bǔ)了國內(nèi)此類產(chǎn)品的空白。

適應(yīng)癥為：非髓性惡性腫瘤患者接受抗腫瘤藥治療時(shí)，在可能發(fā)生有臨床意義發(fā)熱性中性粒細(xì)胞減少性骨髓抑制時(shí)降低發(fā)熱性中性粒細(xì)胞減少引起的感染發(fā)生率。不用于造血干細(xì)胞移植的外周血祖細(xì)胞的動(dòng)員。

醫(yī)保適應(yīng)癥：乙類

限前次化療曾發(fā)生重度中性粒細(xì)胞減少的患者。

3、新瑞白

齊魯制藥作為國內(nèi)G-CSF領(lǐng)域的龍頭企業(yè)，率先推出短效升白針“瑞白”，長效升白針-新瑞白，于2015年正式上市，2025年未納入醫(yī)保。

4、艾多

硫培非格司亭是恒瑞自主研發(fā)的新一代的長效重組人粒細(xì)胞刺激因子（PEG-rhG-CSF），參考了安進(jìn)的培非格司亭，對(duì)G-CSF進(jìn)行了聚乙二醇化修飾，在一代培非格司亭基礎(chǔ)上全面改構(gòu)升級(jí)，在聚乙二醇和G-CSF之間引入硫醚基團(tuán)，提高藥物的純度，藥物毒性更小，半衰期長達(dá)56h。

其中文通用名為硫培非格司亭，簡稱19k，于2018年國內(nèi)上市，上市不到1年價(jià)格降幅達(dá)45.9％。

醫(yī)保適應(yīng)癥：乙類

限前次化療曾發(fā)生重度中性粒細(xì)胞減少的患者。

5、申力達(dá)

2021年5月，魯南制藥的長效升白藥物申力達(dá)聚乙二醇化人粒細(xì)胞刺激因子注射液上市，成為癌癥化療后升白藥物的又一新選擇。2025年未納入醫(yī)保。

6、億立舒

第三代長效G-CSF藥物艾貝格司亭α注射液（F-627、億立舒），用于預(yù)防和治療腫瘤患者在接受化療藥物后出現(xiàn)的中性粒細(xì)胞減少癥.

其使用Fc融合技術(shù)實(shí)現(xiàn)G-CSF的長效化，去除了聚乙二醇的包裹，親和力更高，改善療效的同時(shí)更不容易出現(xiàn)過敏反應(yīng)。

醫(yī)保適應(yīng)癥：乙類

限前次化療曾發(fā)生重度中性粒細(xì)胞減少的患者。

長效升白針到底怎么用？

根據(jù)《同步放化療期間應(yīng)用聚乙二醇化重組人粒細(xì)胞刺激因子中國專家共識(shí)》(2023版)，對(duì)于長效升白針的應(yīng)用推薦了以下意見：

推薦意見1

對(duì)于接受FN高風(fēng)險(xiǎn)(FN風(fēng)險(xiǎn)>20%)同步放化療方案的患者，推薦預(yù)防性應(yīng)用PEG-rhG-CSF；

FN風(fēng)險(xiǎn)10%～20%時(shí)，建議臨床醫(yī)師評(píng)估患者風(fēng)險(xiǎn)因素后再?zèng)Q定；FN風(fēng)險(xiǎn)<10%時(shí)，不常規(guī)推薦預(yù)防性應(yīng)用PEG-rhG-CSF，但可考慮用于有風(fēng)險(xiǎn)因素的患者；

若患者同時(shí)接受其他增加FN發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)的治療，可能存在發(fā)生FN相關(guān)的不良預(yù)后因素如多發(fā)骨轉(zhuǎn)移癌或骨髓受侵時(shí)，也推薦考慮預(yù)防性應(yīng)用PEG-rhG-CSF。

推薦意見2

若上一周期發(fā)生FN或者出現(xiàn)劑量限制性中性粒細(xì)胞減少事件，則下一周期推薦考慮預(yù)防性應(yīng)用PEG-rhG-CSF。

推薦意見3

同步放化療期間，應(yīng)在化療結(jié)束后24～72 h內(nèi)給予，不建議在使用細(xì)胞毒性化療藥物前12 d到化療后24 h內(nèi)給藥；若為周化療方案，目前無足夠證據(jù)支持使用PEG-rhG-CSF,暫不推薦預(yù)防性使用。

推薦意見4

以下參考指征出現(xiàn)≥1個(gè)，可考慮治療性應(yīng)用PEG-rhG-CSF，(1)膿毒血癥；(2)年齡>65歲；(3)ANC<1.0×109 L-1；(4)可能出現(xiàn)長時(shí)間嚴(yán)重中性粒細(xì)胞減少癥的患者；(5)合并有肺炎或其他感染疾?。?6)侵襲性真菌感染；(7)住院期間伴發(fā)熱；(8)既往發(fā)生過FN等。

推薦意見5

若本周期已預(yù)防性應(yīng)用過短效升白針,應(yīng)繼續(xù)使用直至ANC恢復(fù)正常水平或接近正常實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)，或治療性使用PEG-rhG-CSF，皮下注射1次。

若本周期已預(yù)防性應(yīng)用過長效升白針，鑒于其藥學(xué)特性，理論上同周期無需再次使用。

但ANC<0.5×10^9/L持續(xù)時(shí)間≥3 d，可考慮使用rhG-CSF或PEG-rhG-CSF進(jìn)行補(bǔ)救治療。若之前未預(yù)防性應(yīng)用G-CSF，可考慮及時(shí)應(yīng)用PEG-rhG-CSF治療。

推薦意見6

皮下注射PEG-rhG-CSF；固定劑量為6mg(體質(zhì)量≥45 kg),或按患者體質(zhì)量100 μg/kg(體質(zhì)量<45 kg)進(jìn)行個(gè)體化治療，僅需注射1次。

推薦意見7

對(duì)于接受≥2 Gy 全身或部分身體放療、同時(shí)ANC≤0.5×109 L-1且可能會(huì)存在較長時(shí)間的患者，可嘗試PEG-rhG-CSF治療；

對(duì)于接受單純放療的患者，可視患者骨髓抑制情況、放療方案、既往治療情況等條件嘗試預(yù)防性使用PEG-rhG-CSF。

大和米蕈

米糠阿拉伯木聚糖化合物 (RBAC，大和米蕈) 是一種經(jīng)香菇菌絲體酶改性的多糖，廣泛用于營養(yǎng)保健。

為了探索大和米蕈的轉(zhuǎn)化研究，本研究進(jìn)行了范圍界定綜述，整合了來自英文（MEDLINE、ProQuest、CENTRAL、Emcare、CINAHL+、Web of Science）、日文（CiNii、J-Stage）、韓文（KCI、RISS、ScienceON）和中文（CNKI、萬方）來源的研究證據(jù)，并結(jié)合文獻(xiàn)計(jì)量學(xué)和網(wǎng)絡(luò)分析進(jìn)行數(shù)據(jù)可視化。

檢索時(shí)間為 2022 年 9 月至 10 月，共納入 98 篇關(guān)于 RBAC 及其與人類健康或疾病相關(guān)的生物活性的文章。

研究數(shù)量從 1998 年到 2022 年呈線性增長（中位數(shù)=3/年），主要集中在 Biobran MGN-3（86.73%）上，來自 18 個(gè)國家/地區(qū)的 100 家機(jī)構(gòu)的 289 位作者參與了研究。臨床研究占近期文章（2018 年至 2022 年）的 61.1%。超過 50% 的研究來自美國（29/98，29.59%）和日本（22/98，22.45%）。

RBAC大和米蕈 的有益作用包括免疫調(diào)節(jié)、協(xié)同抗癌特性、保肝、抗炎和抗氧化。

在人體研究中，癌癥患者在放化療期間服用口服補(bǔ)充劑作為輔助治療，報(bào)告稱副作用減少，生活質(zhì)量提高，這表明 RBAC大和米蕈 對(duì)心理-神經(jīng)-免疫軸具有影響。

RBAC大和米蕈 已在 17 種疾病中進(jìn)行了研究，包括癌癥、肝病、艾滋病毒、過敏、慢性疲勞、胃腸炎、感冒/流感、糖尿病以及健康受試者。

參考來源：
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37651416/

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