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超越減重，聚焦護(hù)心丨STEER研究再次證實(shí)司美格魯肽2.4mg心血管保護(hù)作用，為合并心血管疾病的肥胖患者提供了優(yōu)化治療策略。

2025年10月31日，“諾和盈·超越盈響”系列峰會(huì)第二站成功舉辦，現(xiàn)場(chǎng)匯聚超200位業(yè)內(nèi)專家學(xué)者，學(xué)術(shù)氣氛熱烈非凡。本次會(huì)議聚焦肥胖癥的規(guī)范化診療、體重反彈挑戰(zhàn)，并深入探討了在中國(guó)肥胖癥醫(yī)患現(xiàn)狀及心血管獲益等特定領(lǐng)域。會(huì)上，司美格魯肽2.4mg在心血管保護(hù)方面的證據(jù)鏈成為重點(diǎn)討論話題，特別是近期于歐洲心臟病學(xué)會(huì)（ESC）大會(huì)公布的STEER真實(shí)世界研究結(jié)果，作為司美格魯肽2.4mg心血管獲益證據(jù)體系的重要新成員，獲得了與會(huì)專家的廣泛關(guān)注。

體重管理面臨挑戰(zhàn)
專家共識(shí)指引規(guī)范化長(zhǎng)期管理方向

會(huì)議伊始，與會(huì)專家對(duì)《腸促胰素類(lèi)減重藥物臨床應(yīng)用專家共識(shí)（2025版）》進(jìn)行了深入解讀。共識(shí)明確指出，我國(guó)成人超重肥胖患病率已超過(guò)50%[1]，肥胖癥作為一種復(fù)雜的慢性疾病，其管理亟需規(guī)范化、精細(xì)化與長(zhǎng)期化。在此背景下，腸促胰素類(lèi)藥物，特別是司美格魯肽2.4mg，憑借其顯著的減重效果和多重代謝獲益，被共識(shí)推薦作為標(biāo)準(zhǔn)化治療方案中的重要選擇，并在長(zhǎng)期體重管理、心血管風(fēng)險(xiǎn)降低以及多種肥胖相關(guān)合并癥管理中均獲得A級(jí)推薦[2]。這系列高級(jí)別推薦，凸顯了司美格魯肽2.4mg在肥胖及其合并癥綜合管理中的重要地位。

緊接著，在“減重面臨的挑戰(zhàn)：體重反彈”環(huán)節(jié)，與會(huì)專家尖銳地指出，體重反彈是肥胖癥長(zhǎng)期管理中最為棘手的問(wèn)題之一，也是導(dǎo)致患者信心受挫和治療依從性下降的關(guān)鍵因素。單純依靠生活方式干預(yù)，雖能在短期內(nèi)取得一定效果，但難以持久維持，其背后涉及能量代謝的代償性適應(yīng)、食欲調(diào)控機(jī)制的復(fù)雜性以及行為習(xí)慣固化的難度。

正是在這一嚴(yán)峻的臨床挑戰(zhàn)下，司美格魯肽2.4mg的長(zhǎng)期療效數(shù)據(jù)提供了關(guān)鍵性的解決方案。STEP系列隨機(jī)對(duì)照研究[3-5]作為其療效的基石，已證實(shí)其可持續(xù)減重并維持效果至少長(zhǎng)達(dá)2年，平均減重幅度可達(dá)17%（1/3患者減重幅度超過(guò)20%），腰圍減少15.8cm（圖1）。

圖1 STEP 4、STEP 3、STEP 5研究減重結(jié)果

更為重要的是，STEP 4研究[3]巧妙地揭示了其在防止體重反彈中的價(jià)值：研究顯示，在初始20周司美格魯肽2.4mg治療并實(shí)現(xiàn)體重下降后，繼續(xù)堅(jiān)持治療至68周的患者體重得以良好維持，而中途換用安慰劑的患者體重則迅速反彈，體重回升達(dá)6.5%。這一鮮明對(duì)比強(qiáng)有力地證明，司美格魯肽2.4mg的長(zhǎng)期持續(xù)使用能夠有效對(duì)抗機(jī)體的代謝補(bǔ)償機(jī)制，避免體重反彈。

我國(guó)肥胖癥管理現(xiàn)狀嚴(yán)峻
司美格魯肽2.4mg提供精準(zhǔn)破局思路

隨后，與會(huì)專家分享的全國(guó)性大規(guī)模調(diào)查ACTION-China研究[6]，深刻揭示了我國(guó)肥胖癥管理面臨的現(xiàn)實(shí)困境。研究數(shù)據(jù)顯示，盡管有76.8%的肥胖癥患者和高達(dá)94.6%的醫(yī)生認(rèn)同肥胖是一種慢性疾病，但在管理實(shí)踐與結(jié)果上卻存在巨大落差：僅有1.8%的患者能夠在過(guò)去3年中成功減重≥10%并維持至少1年。絕大多數(shù)患者在經(jīng)歷減重成功后遭遇體重反彈，其原因錯(cuò)綜復(fù)雜，包括代謝適應(yīng)、行為干預(yù)難以堅(jiān)持、社會(huì)支持系統(tǒng)不足等。

研究還進(jìn)一步揭示了醫(yī)患之間在體重管理目標(biāo)與方法上存在的顯著認(rèn)知差距：肥胖癥患者自身期望的平均減重幅度為16.7%，而醫(yī)生建議的減重目標(biāo)多為10%左右；此外，患者對(duì)藥物治療，特別是長(zhǎng)期安全性的顧慮，直接導(dǎo)致了藥物使用率低下，錯(cuò)失了早期有效干預(yù)的時(shí)機(jī)。

面對(duì)ACTION-China研究揭示出的認(rèn)知與實(shí)踐鴻溝，司美格魯肽2.4mg憑借其在中國(guó)人群中獲得的堅(jiān)實(shí)循證醫(yī)學(xué)證據(jù)，為破局提供了清晰的思路和可靠的武器。STEP 7研究[7]專門(mén)針對(duì)東亞人群，其中包含超300例中國(guó)受試者，結(jié)果證實(shí)司美格魯肽2.4mg治療44周可顯著減重13.5%（圖2），這一幅度恰好落入醫(yī)患雙方共同期望的減重區(qū)間（10%-16.7%），有效彌合了目標(biāo)差距。同時(shí)，該研究明確展示了其良好的安全性與耐受性。這為臨床醫(yī)生在應(yīng)對(duì)患者對(duì)藥物安全性的顧慮時(shí)提供了參考，使其成為長(zhǎng)期體重管理中的一個(gè)可選方案。

圖2 STEP 7研究減重結(jié)果

心血管獲益證據(jù)鏈持續(xù)完善
STEER真實(shí)世界研究提供有力新印證

在“體重管理藥物的心血管獲益進(jìn)展”環(huán)節(jié)，與會(huì)專家系統(tǒng)回顧了司美格魯肽2.4mg在心血管保護(hù)方面不斷豐富的證據(jù)體系。

首先，里程碑式的SELECT研究[8]奠定了其心血管獲益的基石，該研究是目前全球首個(gè)且唯一一個(gè)證實(shí)體重管理藥物具有MACE獲益的心血管結(jié)局試驗(yàn)（CVOT）。這項(xiàng)在合并心血管疾?。–VD）的非糖尿病超重/肥胖人群中開(kāi)展的研究證實(shí)，司美格魯肽2.4mg可顯著降低MACE風(fēng)險(xiǎn)達(dá)20%（HR=0.80, 95% CI: 0.72-0.90；p<0.001）。

隨后，真實(shí)世界研究SCORE[9]進(jìn)一步驗(yàn)證了該獲益在常規(guī)臨床實(shí)踐中的延續(xù)性。該研究顯示，與未使用者相比，司美格魯肽2.4mg使用者的MACE風(fēng)險(xiǎn)顯著降低42%（HR: 0.58; 95% CI: 0.41-0.83；p<0.001）。

而本次峰會(huì)重點(diǎn)討論的，是近期在ESC大會(huì)公布的最新真實(shí)世界研究——STEER[10]。該研究采用嚴(yán)格的傾向評(píng)分匹配，在美國(guó)大型真實(shí)世界數(shù)據(jù)庫(kù)中，直接頭對(duì)頭比較了司美格魯肽2.4mg與替爾泊肽在超重/肥胖伴動(dòng)脈粥樣硬化性心血管疾病（ASCVD）但無(wú)糖尿病患者中的心血管結(jié)局，為臨床決策提供了新的重要參考。

研究結(jié)果顯示：在意向性治療（ITT）分析中，與替爾泊肽相比，司美格魯肽2.4mg顯著降低修訂的3P-MACE（包括心肌梗死、卒中、全因死亡）風(fēng)險(xiǎn)達(dá)29%。在更嚴(yán)格反映持續(xù)治療效果的符合方案集（PP）分析中，司美格魯肽2.4mg組的風(fēng)險(xiǎn)降幅更為顯著，達(dá)到57%（圖3）。STEER研究作為最新發(fā)布的重要真實(shí)世界證據(jù)，有力地印證了司美格魯肽2.4mg在真實(shí)臨床環(huán)境下對(duì)合并心血管疾病的肥胖患者所具有的心血管保護(hù)作用。

圖3 STEER研究證實(shí)注射司美格魯肽2.4mg與替爾泊肽相比，有效降低MACE風(fēng)險(xiǎn)

基于SELECT研究的確鑿獲益，中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）已于2025年4月批準(zhǔn)將相關(guān)心血管獲益數(shù)據(jù)納入司美格魯肽2.4mg的說(shuō)明書(shū)。這使得司美格魯肽2.4mg穩(wěn)固確立了其作為全球首個(gè)且目前唯一兼具長(zhǎng)期體重管理與明確心血管風(fēng)險(xiǎn)降低適應(yīng)癥的GLP-1RA周制劑的地位。

結(jié)語(yǔ)

本次峰會(huì)，超200位嘉賓齊聚一堂、熱烈交流，通過(guò)對(duì)肥胖癥管理多個(gè)關(guān)鍵維度的深度聚焦與探討，全面而有力地展現(xiàn)了司美格魯肽2.4mg在應(yīng)對(duì)體重長(zhǎng)期維持難題、契合中國(guó)特定醫(yī)患環(huán)境以及提供心血管保護(hù)證據(jù)方面的綜合價(jià)值與強(qiáng)大實(shí)力。特別是在心血管獲益方面，從SELECT、SCORE到最新的STEER研究，不斷積累的循證證據(jù)，尤其是近期發(fā)布的真實(shí)世界數(shù)據(jù)，進(jìn)一步增強(qiáng)了臨床使用的信心。隨著循證證據(jù)的不斷積累和臨床經(jīng)驗(yàn)的日益豐富，司美格魯肽2.4mg正持續(xù)引領(lǐng)中國(guó)肥胖癥診療策略從單純的體重控制，向兼顧心血管獲益的長(zhǎng)期管理模式的演進(jìn)，為廣大患者帶來(lái)超越減重的健康效益。

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[9]Zhao Z et al 2025, American College of Cardiology (ACC.25), 29-31 March 2025
[10]Wilson L, et al. Presented at the ESC Congress together with WCC；Madrid Span, August 29- September 1, 2025

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