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美國(guó)通報(bào)嬰兒奶粉安全事件

撰文：醫(yī)學(xué)界兒科報(bào)道組

近日，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）聯(lián)合疾病控制與預(yù)防中心（CDC）通報(bào)一起跨州嬰兒肉毒桿菌中毒聚集性事件。截至11月10日，全美12個(gè)州累計(jì)報(bào)告15例確診病例，所有患兒均有食用美國(guó)ByHeart品牌嬰兒配方奶粉的明確病史，涉事企業(yè)已啟動(dòng)緊急召回，國(guó)內(nèi)有進(jìn)口該品牌奶粉的家長(zhǎng)需高度警惕。

圖1 涉事產(chǎn)品圖片

事件核心：15名嬰兒確診中毒，涉事奶粉緊急召回

這些病例的發(fā)病時(shí)間集中在2025年8月9日至11月10日之間。患兒的年齡小至16天，最大的也不過157天。所有患病嬰兒均已住院接受治療，目前沒有死亡病例報(bào)告。CDC指出，所有報(bào)告病例的嬰兒在發(fā)病前都曾食用過ByHeart公司生產(chǎn)的奶粉產(chǎn)品。

該品牌成立于2016年，總部位于紐約，主打有機(jī)、易消化且成分接近母乳的高端嬰兒配方奶粉。2022年，該公司成為15年來首家獲得FDA注冊(cè)的新奶粉制造商，產(chǎn)品目前覆蓋全美約1.2萬家零售商。

調(diào)查爭(zhēng)議：檢測(cè)結(jié)果存分歧，污染源頭待明確

此次事件的調(diào)查存在關(guān)鍵分歧。加州公共衛(wèi)生部嬰兒肉毒桿菌治療和預(yù)防計(jì)劃收集的樣本初步檢測(cè)結(jié)果呈陽性，表明可能存在肉毒桿菌污染。然而，ByHeart公司表示，其產(chǎn)品檢測(cè)未發(fā)現(xiàn)肉毒桿菌孢子或毒素。該公司已開始與獨(dú)立第三方實(shí)驗(yàn)室合作，對(duì)所有配方奶粉批次進(jìn)行檢測(cè)。

ByHeart公司強(qiáng)調(diào)，此次召回是出于高度謹(jǐn)慎原則，主動(dòng)下架潛在風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品以保障嬰兒安全。公司同時(shí)指出，F(xiàn)DA尚未確認(rèn)該品牌嬰兒配方奶粉與中毒病例存在直接關(guān)聯(lián)。

值得關(guān)注的是，自今年8月以來，美國(guó)已累計(jì)報(bào)告約83起嬰兒肉毒桿菌中毒病例。除上述13例與ByHeart奶粉相關(guān)外，其余70例的感染源仍不明確，相關(guān)調(diào)查仍在推進(jìn)中。

醫(yī)學(xué)警示：嬰兒為高危人群，這些癥狀需緊急就醫(yī)

肉毒桿菌中毒是由革蘭氏陽性肉毒梭狀芽胞桿菌產(chǎn)生的神經(jīng)毒素引發(fā)的急性弛緩性麻痹癥，1歲以內(nèi)嬰兒因腸道菌群未發(fā)育成熟，無法抑制肉毒桿菌孢子繁殖，屬于高危易感人群，6個(gè)月以下嬰兒風(fēng)險(xiǎn)更高。

嬰兒肉毒桿菌中毒典型癥狀（需重點(diǎn)警惕）：

1.早期信號(hào)：便秘（最早出現(xiàn)，可能持續(xù)3天以上）、喂養(yǎng)困難、食欲減退、哭聲微弱、精神萎靡；

2.進(jìn)展期癥狀：全身性肌張力下降（“松軟嬰兒”狀態(tài)）、頭部控制能力下降、吞咽困難、流口水、眼瞼下垂、面部表情減少、瞳孔對(duì)光反應(yīng)遲鈍；

3.危重癥狀：呼吸肌麻痹、呼吸困難、發(fā)紺，嚴(yán)重時(shí)可引發(fā)呼吸衰竭甚至驟停。

需特別注意的是，中毒癥狀可能在攝入受污染食物后數(shù)周才顯現(xiàn)，家長(zhǎng)即使停止喂食涉事產(chǎn)品，仍需長(zhǎng)期觀察嬰兒狀態(tài)，一旦出現(xiàn)上述任何癥狀，需立即就醫(yī)。目前該病無特異性治療藥物，嬰兒患者以對(duì)癥治療為主，早期干預(yù)（如注射BabyBIG）是降低病死率的關(guān)鍵。

醫(yī)學(xué)界兒科頻道提醒，國(guó)內(nèi)家長(zhǎng)若有購(gòu)買或使用該品牌進(jìn)口奶粉的情況，應(yīng)立即停止喂食，密切觀察嬰兒是否出現(xiàn)異常癥狀。同時(shí)建議關(guān)注FDA及涉事企業(yè)后續(xù)調(diào)查通報(bào)，選擇正規(guī)渠道購(gòu)買嬰幼兒配方食品，確保產(chǎn)品來源可追溯。目前，該事件對(duì)國(guó)內(nèi)市場(chǎng)是否有影響尚未明確，相關(guān)部門暫未發(fā)布針對(duì)性風(fēng)險(xiǎn)提示。

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責(zé)任編輯：葉子

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