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百濟神州三季報交上了一份高分的答卷，2025年第三季度，百濟神州實現(xiàn)營收14.12億美元，同比去年第三季度增長41%；2025年前三季度，百濟神州實現(xiàn)營收38.45億美元，同比去年前三季度增長43%。百濟神州的增長引擎還沒有放緩，以澤布替尼為代表的產(chǎn)品矩陣仍在保持著強勁的動力。

此外，百濟神州的后續(xù)管線持續(xù)發(fā)力也在跟進，我們可以看到它在血液瘤上的三位一體布局，可以看到它在實體瘤上潤物細無聲的深耕，可以看到它后續(xù)持續(xù)存在的增長潛力。

基本面的強勁顯著的反饋到股價表現(xiàn)上來，公司的港股在今天創(chuàng)下了階段性新高。

01

放量速度絲毫不減

百濟神州的產(chǎn)品放量沒有任何放緩的腳步。首先就體現(xiàn)在百濟神州的拳頭產(chǎn)品澤布替尼上。如圖所示，澤布替尼季度營收走出了一條非常漂亮的增長曲線，遙想2023年Q1，澤布替尼的產(chǎn)品收入僅為2億美元稍多，而經(jīng)歷了兩年多風雨的沖刷，澤布替尼正以驚人的速度爭奪市場，貪婪地搶占著伊布替尼的生存空間。伊布替尼營收不斷下降的過程中，澤布替尼不斷上升，在2025年Q3，其營收已經(jīng)突破了10億美元。

（圖片來源：百濟神州官網(wǎng)）

更為驚艷的是，雖然全球市場上澤布替尼的市場份額仍然稍微落后于伊布替尼（28.9% vs 33.8%），但是在美國市場上，澤布替尼的市場份額已經(jīng)領(lǐng)先伊布替尼——這是澤布替尼首次市場份額超過伊布替尼！并且放量趨勢如上圖所示，澤布替尼仍在進一步侵蝕伊布替尼的市場，預計全球市場份額超越伊布替尼只是時間問題。

澤布替尼目前獲批了五個適應癥：慢性淋巴細胞白血?。–LL）或小淋巴細胞淋巴瘤（SLL）；華氏巨球蛋白血癥 (WM)；接受過至少一種既往治療的套細胞淋巴瘤（MCL）患者；接受過至少一種基于抗CD20方案治療的復發(fā)或難治性邊緣區(qū)淋巴瘤（MZL）患者；復發(fā)或難治性濾泡性淋巴瘤（FL）。最近一次獲批是在2024年3月7日，批準治療復發(fā)或難治性濾泡性細胞瘤。但這并不意味著澤布替尼的適應癥拓展就會到此為止。值得注意的是，在諸多BTK抑制劑都在從血液性疾病向自免疾病拓展的當下，百濟的澤布替尼也并沒有停住腳步，其早就在2023年年初啟動了原發(fā)性膜性腎病的國際大三期臨床。根據(jù)imarc的咨詢報告，2024年，膜性腎病市場在前7大市場（美國、歐盟4國、英國和日本）的市場規(guī)模達到1.306億美元。展望未來，IMARC集團預計到2035年，前7大市場的市場規(guī)模將達到1.954億美元。

除了代表單品澤布替尼之外，替雷利珠單抗的放量也在持續(xù)，2025年Q3季度，替雷利珠單抗銷售額為1.91億美元，同比去年三季度增長為17%。

除此之外，值得注意的是，百濟神州悄然上調(diào)了今年的收入指引，將50-53億美元的收入指引上調(diào)至51-53億美元，主要得益于澤布替尼的持續(xù)放量以及在歐洲和其他地區(qū)的放量速度加快。

百濟神州的營收，還有非常大的想象力空間。

02

血液瘤霸主地位鞏固

百濟現(xiàn)在哪怕放在全球來說，也是血液瘤的一方霸主。但霸主除了澤布替尼之外，還需要有豐富的血液疾病產(chǎn)品矩陣為后續(xù)增長帶來引擎。

百濟神州目前的戰(zhàn)略是三位一體，用澤布替尼，Bcl-2抑制劑索托克拉以及BTK為靶點的PROTAC藥物，來維持其在CLL適應癥乃至整個血液疾病適應癥的地位。

（圖片來源：百濟神州官網(wǎng)）

Bcl-2抑制劑市場如大家目前所知，維奈克拉獨占了十年的市場，早就等著其它同靶點藥物去搶奪市占率；索托克拉（BGB-11417）是一種新一代BCL2抑制劑，與維奈克拉相比，它對BCL2的選擇性更高，藥理活性更強，且半衰期更短，不會發(fā)生藥物蓄積。而百濟的巧思在于澤布替尼和索托克拉的聯(lián)用，如NCT04277637研究，索托克拉聯(lián)合澤布替尼在R/R CLL/SLL患者中聯(lián)用取得了非常驚艷的數(shù)據(jù)。

截至2024年12月6日，共納入47例R/R CLL/SLL患者，并接受了聯(lián)合治療（索托克拉劑量：40mg，n=4；80mg，n=9；160mg，n=6；320mg，n=22；640mg，n=6）。既往治療的中位數(shù)為1次（1-3次）。劑量爬坡上，未發(fā)生劑量限制性毒性（DLT）。索托克拉最大耐受劑量（MTD）在劑量高達640mg 時仍未達到。劑量擴展試驗已完成，推薦的II期劑量為320mg。聯(lián)用安全性良好，4例患者（8.5%）因TEAE而停止治療。最后療效上，46例可評估療效的患者中，ORR達到了95.7%，其余兩名患者達到了SD，CR率達到了50%。在7例既往接受過BTK抑制劑治療的可評估療效的患者中，6例達到部分緩解（PR，n=5）或完全緩解（CR，n=1）。在45例可評估微小殘留病灶（MRD）的患者中，36例（80.0%）達到uMRD4，且有證據(jù)表明療效隨時間推移而加深，正如下圖所示。

（圖片來源：UPDATED RESULTS FROM THE PHASE 1 STUDY OF SONROTOCLAX...）

目前聯(lián)用療法已經(jīng)快進入到了最有看點的頭對頭三期臨床階段，財報顯示，百濟神州預計將于2026年上半年啟動索托克拉聯(lián)合澤布替尼對比阿可替尼聯(lián)合維奈克拉三期臨床試驗的患者入組。

今年ASH大會，索托克拉同樣帶來了驚喜：聯(lián)合澤布替尼一線治療CLL/SLL的臨床有了結(jié)果。在135例療效可評估的CLL/SLL患者中，研究的總緩解率（ORR）為100%，索托克拉160mg和320mg劑量組的CR/CRi率分別為47%和50%。該方案在TN CLL/SLL患者中起效迅速，研究的中位至緩解時間為2.6個月，中位至CR/CRi時間為9.1個月。在數(shù)據(jù)截止時，兩個劑量組的最佳uMRD4率均為94%，未觀察到達uMRD4患者轉(zhuǎn)陽。

除此之外，最有“科技感”大概就是百濟神州的以BTK為靶點的PROTAC藥物——BGB-16673了。我們可以看到在200mg劑量組下，該藥的ORR率非常高，達到了78%，當然這是早期的籃子試驗數(shù)據(jù)，之后療效還需要更大樣本量單一適應癥試驗繼續(xù)觀察。

目前該藥的三期臨床已經(jīng)啟動，其“頭對頭”對比非共價BTK抑制劑匹妥布替尼治療R/R CLL的全球三期臨床試驗已完成首例受試者入組。

該藥如果成功，將有著引領(lǐng)下一個血液瘤疾病治療時代的潛力。

03

實體瘤領(lǐng)域的突破

百濟在實體瘤領(lǐng)域也一直在進行著它的深耕。

其實百濟神州的MAT2A抑制劑聯(lián)用PRMT5抑制劑上是非常有看點的。百濟神州為了在該管線，特意BD了一條石藥的管線——SYH2039，一款高選擇性的MAT2A抑制劑，來專門與PRMT5抑制劑聯(lián)用。本次BD預付款就達到了1.5億美元，總付款接近20億美元，這比一條普通的ADC管線要“貴”很多，足以說明百濟對該賽道的看好。

除了安進外，BMS也在該領(lǐng)域有管線布局，BMS-986504（MRTX1719）最早由Mirati研發(fā)，2023年BMS收購Mirati，將該藥物收入囊中。其首次臨床試驗針對的是在晚期實體瘤中純合子MTAP缺失（MTAP-del）的患者。臨床結(jié)果上，在107名患者中整體 ORR為19.6%（21/107），其中包括多個腫瘤類型的患者，NSCLC患者ORR為30%（6/20）、PDAC患者中ORR為 10%（3/30），間皮瘤患者中ORR為42.9%（3/7），膽管癌患者中ORR為22%（2/9）。所有患者的中位響應時間為4.2個月。

而兩種抑制劑的臨床療效如何？還有待觀察，目前可以知道的是，百濟神州已經(jīng)完成了該協(xié)同療法的概念驗證。而同在PRMT5抑制劑深耕的美國Biotech公司Tango，其PRMT5抑制劑TNG462已經(jīng)在二線胰腺癌的二期臨床中取得了25%的ORR和7.2個月的mPFS，并憑借著優(yōu)異的數(shù)據(jù)同步在新的一輪融資中募集了2.1億美元。

除此之外，百濟神州的雙抗BGB-B2033也已經(jīng)完成了概念驗證。其靶向4-1BB和GPC3，該藥未來的看點在于和PD-1單抗的聯(lián)用。

（圖片來源：BGB-B2033, a novel 4-1BB/GPC3 bispecific antibody, exhibits potent in vitro and in vivo antitumor activity in preclinical models）

結(jié)語：百濟神州造下這座“神舟”已經(jīng)走過了很多年載，并且未來將會繼續(xù)走下去，2026年也將會有許多重磅數(shù)據(jù)的讀出，例如澤布替尼在TN MCL的三期數(shù)據(jù)讀出，BTK CDAC在R/R CLL的二期臨床數(shù)據(jù)讀出等，讓我們且看且期待。

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