Sydnexis近日宣布，其用于減緩兒童近視進展的在研低劑量阿托品制劑SYD-101（0.01%）在3期STAR研究中獲得積極結(jié)果。根據(jù)新聞稿，STAR是迄今完成全球規(guī)模最大的兒童近視臨床項目之一，該試驗共納入起始用藥年齡為3–14歲的847名兒童。

在整體人群中，SYD-101在36個月時達到主要療效終點：相較安慰劑組，SYD-101組達到確認性近視進展-0.75D的受試者比例更低（安慰劑組139例 vs SYD-101組111例；p=0.0226）。治療效果自第12個月即顯現(xiàn)并持續(xù)至第36個月，且在年齡更小、有近視進展史或在疾病更早期開始用藥的受試者中觀察到更顯著獲益。療法耐受性良好，未見非預(yù)期的藥物相關(guān)不良事件。

SYD-101是Sydnexis基于增強眼部遞送特性與常溫穩(wěn)定性開發(fā)的專有0.01%阿托品配方，旨在優(yōu)化耐受性、穩(wěn)定性與臨床表現(xiàn)。該療法在臨床前動物模型中顯示出較其他配方更高的眼部組織通透性；可在室溫下穩(wěn)定保存長達3年；呈接近中性的pH，這可能有助于增加眼部安全性與舒適性。

參考資料：

[1] Sydnexis Announces Topline Pivotal Data from Phase 3 STAR Trial of SYD-101 for Patients with Pediatric Progressive Myopia Presented at AMCP Nexus 2025. Retrieved November 5, 2025 from https://sydnexis.com/sydnexis-announces-topline-pivotal-data-from-phase-3-star-trial-of-syd-101-for-patients-with-pediatric-progressive-myopia-presented-at-amcp-nexus-2025/

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