融媒體記者 杜金明

2025年11月17日，國家藥監(jiān)局正式發(fā)布《關(guān)于深化化妝品監(jiān)管改革促進(jìn)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見》（以下簡稱《意見》），以24項(xiàng)改革意見、48項(xiàng)具體舉措構(gòu)建起“高質(zhì)量發(fā)展、高水平安全、高效能治理、高標(biāo)準(zhǔn)開放”的監(jiān)管新框架，為中國化妝品產(chǎn)業(yè)從“萬億規(guī)模”向“全球競爭力”跨越筑牢制度根基。這份緊扣時(shí)代需求的政策文件，不僅明確了2030年監(jiān)管體系完善、質(zhì)量安全提升的階段性目標(biāo)，更錨定2035年監(jiān)管現(xiàn)代化、產(chǎn)業(yè)國際化的長遠(yuǎn)藍(lán)圖，標(biāo)志著中國化妝品行業(yè)即將邁入“規(guī)范與創(chuàng)新雙輪驅(qū)動(dòng)”的全新發(fā)展階段。

作為大健康產(chǎn)業(yè)的重要組成部分，化妝品行業(yè)早已成為彰顯消費(fèi)活力與文化自信的核心領(lǐng)域。數(shù)據(jù)顯示，2024年中國化妝品市場交易額突破1萬億元，正式躍居全球第一大消費(fèi)市場，成為拉動(dòng)內(nèi)需的重要引擎。與此同時(shí)，國貨崛起成為行業(yè)最鮮明的趨勢：2023年國產(chǎn)化妝品市場份額達(dá)到50.4%，首次超越國際品牌；2024年這一占比進(jìn)一步擴(kuò)大至55.2%，百雀羚等民族品牌成功躋身全球頂級(jí)化妝品品牌榜單前15名，展現(xiàn)出強(qiáng)勁的本土競爭力。截至2025年10月底，全國化妝品注冊人備案人企業(yè)達(dá)2萬余家，注冊特殊化妝品4.6萬個(gè)，備案普通化妝品229.1萬個(gè)，注冊備案化妝品新原料327個(gè)，龐大的市場體量為產(chǎn)業(yè)升級(jí)奠定了堅(jiān)實(shí)基 礎(chǔ) 。

然而，“大而不強(qiáng)”的深層次矛盾仍制約著行業(yè)發(fā)展。與國際巨頭相比，國貨品牌在核心競爭力上仍有差距：以上海家化為例，其2022年?duì)I業(yè)收入僅為歐萊雅的2.6%、雅詩蘭黛的5.9%，專利申請數(shù)量更僅為歐萊雅的0.41% 。產(chǎn)業(yè)集中度偏低、自主創(chuàng)新能力不足、國際標(biāo)準(zhǔn)制定話語權(quán)較弱等問題，成為阻礙中國從“制妝大國”向“制妝強(qiáng)國”跨越的關(guān)鍵瓶頸。在此背景下，《意見》的出臺(tái)恰逢其時(shí)，通過系統(tǒng)性改革破解發(fā)展難題，既守住質(zhì)量安全底線，又釋放產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新活力。

《意見》構(gòu)建的改革體系呈現(xiàn)出鮮明的“精準(zhǔn)賦能”特征，在鼓勵(lì)創(chuàng)新方面推出多項(xiàng)突破性舉措。為培育新質(zhì)生產(chǎn)力，政策明確對新功效化妝品實(shí)行“即報(bào)即審”，建立注冊申報(bào)前置咨詢機(jī)制，暢通創(chuàng)新產(chǎn)品上市通道；針對“首發(fā)經(jīng)濟(jì)”，允許符合要求的國際化妝品新品免于提交境外上市銷售證明，讓中國消費(fèi)者同步享受全球美妝創(chuàng)新成果，也為國內(nèi)市場注入更多活力。值得關(guān)注的是，《意見》與“銀發(fā)經(jīng)濟(jì)”戰(zhàn)略同頻共振，鼓勵(lì)企業(yè)開展皮膚衰老機(jī)理等前沿研究，支持老年群體專用化妝品研發(fā)，并在注冊備案環(huán)節(jié)開辟綠色通道，既滿足了老年群體多樣化的美麗需求，也為產(chǎn)業(yè)開辟了新的增長賽道 。此外，化妝品電子標(biāo)簽推行、個(gè)性化調(diào)配服務(wù)試點(diǎn)等創(chuàng)新舉措，將進(jìn)一步適配產(chǎn)業(yè)智能化、消費(fèi)精準(zhǔn)化的發(fā)展趨勢。

在監(jiān)管效能優(yōu)化方面，《意見》通過流程再造減輕企業(yè)負(fù)擔(dān)，提升行業(yè)整體運(yùn)行效率。政策允許配方近似的同一品牌產(chǎn)品共用安全性技術(shù)資料，原料安全信息調(diào)整為企業(yè)存檔備查，大幅簡化注冊備案流程；對特殊化妝品變更事項(xiàng)實(shí)行分類管理，高風(fēng)險(xiǎn)、低風(fēng)險(xiǎn)變更審評時(shí)限分別縮短至60個(gè)工作日、45個(gè)工作日，不涉及安全與功效的變更可由企業(yè)自行維護(hù)信息，顯著提升審批效率 。同時(shí)，“國家局—省局”聯(lián)合審評機(jī)制的建立，將進(jìn)一步統(tǒng)籌監(jiān)管資源，實(shí)現(xiàn)監(jiān)管力量的科學(xué)配置。

風(fēng)險(xiǎn)防控的全鏈條強(qiáng)化，是《意見》守護(hù)消費(fèi)者權(quán)益的核心亮點(diǎn)。政策推行企業(yè)分級(jí)分類監(jiān)管，依據(jù)質(zhì)量管理水平和風(fēng)險(xiǎn)防控能力科學(xué)配置監(jiān)管資源，實(shí)現(xiàn)“精準(zhǔn)監(jiān)管、重點(diǎn)防控”；針對網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營亂象，健全“以網(wǎng)管網(wǎng)”機(jī)制，壓實(shí)電商平臺(tái)責(zé)任，加強(qiáng)對未經(jīng)注冊備案、非法添加等違法行為的監(jiān)測查處，讓網(wǎng)購化妝品更安全可靠。2024年國家化妝品抽檢數(shù)據(jù)顯示，全國抽檢合格率達(dá)97.79%，其中祛痘類、牙膏、普通護(hù)膚類等6類產(chǎn)品合格率超99%，而《意見》提出的不良反應(yīng)監(jiān)測體系優(yōu)化、注冊備案延伸檢查等舉措，進(jìn)一步筑牢質(zhì)量安全防線，讓消費(fèi)者用妝更放心 。

推動(dòng)監(jiān)管與國際接軌，是提升產(chǎn)業(yè)全球競爭力的關(guān)鍵支撐?！兑庖姟访鞔_加快國際通行標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)化實(shí)施，積極參與國際化妝品標(biāo)準(zhǔn)立項(xiàng)與制定，增強(qiáng)中國在全球美妝規(guī)則制定中的話語權(quán)；逐步推行動(dòng)物試驗(yàn)豁免，加速替代方法研發(fā)應(yīng)用，降低企業(yè)創(chuàng)新成本，提升產(chǎn)品國際兼容性 。同時(shí)，政策鼓勵(lì)行業(yè)協(xié)會(huì)助力國貨“出?！保С制髽I(yè)參與全球市場競爭，推動(dòng)中國化妝品產(chǎn)業(yè)從“本土領(lǐng)先”向“全球布局”轉(zhuǎn)型。

對于行業(yè)發(fā)展而言，《意見》構(gòu)建的“規(guī)范+創(chuàng)新”政策環(huán)境，將加速行業(yè)洗牌與資源整合。奧優(yōu)國際董事長張玥認(rèn)為，這一政策導(dǎo)向正是國貨品牌“彎道超車”的關(guān)鍵契機(jī)，隨著資源向優(yōu)質(zhì)企業(yè)集中，疊加核心技術(shù)突破，中國化妝品行業(yè)有望構(gòu)建更具競爭力的產(chǎn)業(yè)生態(tài)。畢馬威中國合伙人徐司辭則建議，頭部企業(yè)應(yīng)加快技術(shù)平臺(tái)建設(shè)與上下游并購，中腰部品牌需聚焦細(xì)分賽道，通過功效差異化與情緒共鳴打造增長亮點(diǎn) 。

從2030年的“監(jiān)管完善、質(zhì)量提升”到2035年的“國際先進(jìn)、全球競爭”，《意見》描繪的發(fā)展藍(lán)圖，既立足當(dāng)下破解行業(yè)痛點(diǎn)，又著眼長遠(yuǎn)布局產(chǎn)業(yè)未來。在政策紅利的持續(xù)釋放下，中國化妝品產(chǎn)業(yè)將加速實(shí)現(xiàn)質(zhì)量變革、效率變革、動(dòng)力變革，一批具有核心技術(shù)、國際影響力的民族品牌有望脫穎而出，推動(dòng)萬億美妝市場真正實(shí)現(xiàn)“大而強(qiáng)”的跨越。對于消費(fèi)者而言，更安全的產(chǎn)品、更豐富的選擇、更優(yōu)質(zhì)的體驗(yàn)將成為常態(tài)；對于行業(yè)而言，這既是一次規(guī)范升級(jí)的“大考”，更是一場創(chuàng)新發(fā)展的“機(jī)遇”。

站在全球第一大消費(fèi)市場的新起點(diǎn)，中國化妝品產(chǎn)業(yè)正以監(jiān)管改革為翼、以創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)為核，向著“制妝強(qiáng)國”的目標(biāo)穩(wěn)步邁進(jìn)。這場關(guān)乎美麗與健康、創(chuàng)新與規(guī)范的產(chǎn)業(yè)變革，不僅將書寫中國美妝產(chǎn)業(yè)的新篇章，更將為全球化妝品行業(yè)發(fā)展貢獻(xiàn)中國智慧與中國方案。