全球醫(yī)療行業(yè)每日重點(diǎn)資訊

文 | 蘇丁

企業(yè)動(dòng)態(tài)

默沙東（MSD）與Cidara Therapeutics宣布，雙方已簽署最終協(xié)議。根據(jù)該協(xié)議，默沙東將以約92億美元的總額收購(gòu)Cidara。值得一提的是，在2b期臨床試驗(yàn)中，Cidara的核心候選藥物CD388在最高劑量下表現(xiàn)出76%的流感預(yù)防效力，而傳統(tǒng)流感疫苗的平均預(yù)防效力通常為40%左右。

強(qiáng)生（Johnson & Johnson）宣布，將以總額30.5億美元收購(gòu)Halda Therapeutics。Halda是一家處于臨床階段的生物技術(shù)公司，由耶魯大學(xué)蛋白降解先驅(qū)Craig M. Crews教授聯(lián)合創(chuàng)建。該公司專(zhuān)有的調(diào)節(jié)誘導(dǎo)接近靶向嵌合體（RIPTAC）技術(shù)平臺(tái)通過(guò)獨(dú)特的“鎖定并殺傷”（hold and kill）機(jī)制，為癌癥及其他疾病提供精準(zhǔn)治療方案。Halda的主打管線為HLD-0915，這是一款潛在“first-in-class”的口服RIPTAC藥物，正在開(kāi)發(fā)用于轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌（mCRPC）。

武田(Takeda)中國(guó)宣布其設(shè)立于四川成都的武田中國(guó)創(chuàng)新中心(TCIC) 正式投入運(yùn)營(yíng)。TCIC是武田數(shù)字化創(chuàng)新網(wǎng)絡(luò)的重要組成部分，也是武田首個(gè)將同步推進(jìn)數(shù)字醫(yī)療解決方案開(kāi)發(fā)與落地應(yīng)用的創(chuàng)新中心。自1994年進(jìn)入中國(guó)以來(lái)，武田已經(jīng)完成從新藥開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、藥品保障供應(yīng)及商業(yè)化運(yùn)營(yíng)的完整藥品價(jià)值鏈布局。TCIC的成立進(jìn)一步拓展和加強(qiáng)了武田在華價(jià)值鏈布局。

禮來(lái)與韓國(guó)藥企ABL Bio進(jìn)行一項(xiàng)交易，禮來(lái)將向ABL Bio支付4000萬(wàn)美元的首付項(xiàng)，以及最高達(dá)25.6億美元的生物技術(shù)相關(guān)款項(xiàng)，以獲得其“Grobody”平臺(tái)使用權(quán)。此外，禮來(lái)還將通過(guò)一項(xiàng)價(jià)值約220億韓元（約合1500萬(wàn)美元）的股權(quán)投資收購(gòu)ABL的股份。ABL目前已與賽諾菲、NovaBridge Biosciences、Compass Therapeutics等公司建立了合作關(guān)系。

碩騰公司宣布收購(gòu)獸醫(yī)病理學(xué)集團(tuán)（Veterinary Pathology Group，簡(jiǎn)稱(chēng)VPG），以加強(qiáng)其在英國(guó)和愛(ài)爾蘭的獸醫(yī)診斷業(yè)務(wù)，提升診斷能力以支持更好的動(dòng)物健康結(jié)果。VPG是一家在英國(guó)和愛(ài)爾蘭多地設(shè)有分支機(jī)構(gòu)的領(lǐng)先獸醫(yī)診斷實(shí)驗(yàn)室集團(tuán)。此次收購(gòu)進(jìn)一步拓展了碩騰全面的診斷產(chǎn)品組合，并強(qiáng)化了其通過(guò)創(chuàng)新、高質(zhì)量的診斷解決方案推動(dòng)動(dòng)物健康發(fā)展的承諾。

輝瑞公司可能正考慮出售BioNTech的股份。彭博社援引知情人士消息稱(chēng)，輝瑞正尋求出售約455萬(wàn)份美國(guó)存托憑證，每份定價(jià)在108至111.7美元之間。按該價(jià)格區(qū)間上限計(jì)算，此次股權(quán)出售價(jià)值約5億美元。BioNTech發(fā)言人強(qiáng)調(diào)，雙方合作關(guān)系依然穩(wěn)固。

科興制藥公告，已于2025年11月6日向香港聯(lián)交所遞交了發(fā)行H股股票并在香港聯(lián)交所主板掛牌上市的申請(qǐng)。同時(shí)，公司已向中國(guó)證監(jiān)會(huì)報(bào)送了本次發(fā)行上市的備案申請(qǐng)材料，并于近日獲中國(guó)證監(jiān)會(huì)接收。公司本次發(fā)行上市尚需取得中國(guó)證監(jiān)會(huì)、香港證券及期貨事務(wù)監(jiān)察委員會(huì)和香港聯(lián)交所等相關(guān)監(jiān)管機(jī)構(gòu)、證券交易所的備案、批準(zhǔn)或核準(zhǔn)。

江蘇潤(rùn)和軟件股份有限公司與中國(guó)科學(xué)院廣州生物醫(yī)藥與健康研究院正式簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議。雙方將聚焦人類(lèi)細(xì)胞譜系大科學(xué)研究設(shè)施場(chǎng)景，在國(guó)產(chǎn)操作系統(tǒng)、智能物聯(lián)、大數(shù)據(jù)分析及人工智能等領(lǐng)域開(kāi)展戰(zhàn)略合作，通過(guò)數(shù)智化技術(shù)提升生物研究工藝流程的標(biāo)準(zhǔn)化、智能化與可視化。

天津中合基因科技有限公司完成數(shù)千萬(wàn)元Pre-A+輪融資，本輪融資由國(guó)科創(chuàng)投和天津港保稅區(qū)產(chǎn)業(yè)發(fā)展基金共同投資。本次融資資金將主要用于加速設(shè)備產(chǎn)品開(kāi)發(fā)與商業(yè)化，同時(shí)推進(jìn)公司合成服務(wù)能力升級(jí)。

產(chǎn)業(yè)動(dòng)態(tài)

諾和諾德已在美國(guó)向自費(fèi)患者提供較低價(jià)格的司美格魯肽產(chǎn)品，這表明公司愿意在價(jià)格上與禮來(lái)展開(kāi)競(jìng)爭(zhēng)，以期奪回更大的市場(chǎng)份額。諾和諾德11月17日宣布，自費(fèi)患者可以在其消費(fèi)者直達(dá)平臺(tái)NovoCare上以每月349美元的價(jià)格買(mǎi)到減肥針Wegovy（0.25毫克）和糖尿病版本的Ozempic（0.5毫克）。這一新定價(jià)較先前的自費(fèi)價(jià)（每月499美元）低了30%。

中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心（CDE）已正式受理了靈北公司就偏頭痛治療藥物Vyepti(eptinezumab)提交的新藥上市申請(qǐng)（NDA），用于成人偏頭痛的預(yù)防性治療。若獲得批準(zhǔn)，這將是靈北公司在中國(guó)內(nèi)地及亞洲重點(diǎn)市場(chǎng)首次推出生物制劑，為符合預(yù)防性治療條件的偏頭痛患者提供全新的治療選擇。

由威斯克生物聯(lián)合四川大學(xué)華西醫(yī)院自主研發(fā)的痤瘡治療性疫苗，正式獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)（IND）批準(zhǔn)，成為我國(guó)首款進(jìn)入臨床階段的痤瘡治療性疫苗。

復(fù)宏漢霖與Organon共同宣布，帕妥珠單抗注射液（420mg/14mL）POHERDY（pertuzumab-dpzb）生物制品許可申請(qǐng)（BLA）獲美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)，并可與原研產(chǎn)品PERJETA（pertuzumab）互換使用，成為美國(guó)首款且唯一的PERJETA生物類(lèi)似藥，覆蓋其在美國(guó)已獲批的所有適應(yīng)癥。這一獲批標(biāo)志著在提升特定HER2陽(yáng)性乳腺癌患者獲得兼具品質(zhì)與潛在更可負(fù)擔(dān)治療的可及性方面邁出了具有里程碑意義的一步。

澤璟制藥在研產(chǎn)品注射用ZG006獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）頒發(fā)孤兒藥資格認(rèn)定，用于治療神經(jīng)內(nèi)分泌癌。ZG006是公司通過(guò)其雙/多特異性抗體研發(fā)平臺(tái)開(kāi)發(fā)的一個(gè)三特異性抗體藥物，已獲得美國(guó)FDA和中國(guó)NMPA臨床試驗(yàn)許可，并已分別被國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心納入突破性治療品種。

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