巨頭并購新動(dòng)作。

11月17日，強(qiáng)生宣布，以30.5億美元價(jià)格全現(xiàn)金收購RIPTAC技術(shù)先驅(qū)Halda Therapeutics。后者首發(fā)管線HH-0915用于治療前列腺癌，在初步臨床中表現(xiàn)出優(yōu)異的療效潛力。

HER2雙抗+PD-1擁有新可能。

11月17日，百濟(jì)神州宣布III期HERIZON-GEA-01研究取得積極結(jié)果。該研究旨在評(píng)估在聯(lián)合化療的基礎(chǔ)上，HER2靶向雙特異性抗體澤尼達(dá)妥單抗單藥或聯(lián)合PD-1抑制劑替雷利珠單抗作為HER2陽性局部晚期或轉(zhuǎn)移性胃食管腺癌（GEA，包括胃癌、胃食管結(jié)合部腺癌和食道癌）一線治療的有效性和安全性。

在過去的一天里，國內(nèi)外醫(yī)藥市場(chǎng)還有哪些熱點(diǎn)值得關(guān)注？讓氨基君帶你一探究竟。

/ 01 /醫(yī)藥動(dòng)態(tài)

1）健達(dá)九州GA001注射液獲臨床許可

11月18日，據(jù)CDE官網(wǎng)，健達(dá)九州GA001注射液獲臨床許可，擬開展治療視網(wǎng)膜色素變性的研究。

2）博賽美生物L(fēng)BM801獲臨床許可

11月18日，據(jù)CDE官網(wǎng)，博賽美生物L(fēng)BM801獲臨床許可，擬用于骨關(guān)節(jié)炎的研究。

3）威斯津生物WGc-0201注射液獲臨床許可

11月18日，據(jù)CDE官網(wǎng)，威斯津生物WGc-0201注射液獲臨床許可，擬開展治療HBV陽性肝細(xì)胞癌的研究。

4）百利天恒EGFR×HER3雙抗ADC晚期食管癌III期成功

11月17日，百利天恒宣布，EGFR×HER3雙抗ADC在晚期食管鱗癌的III期臨床試驗(yàn)中，經(jīng)獨(dú)立數(shù)據(jù)監(jiān)查委員會(huì)（iDMC）判斷，在預(yù)設(shè)的期中分析中達(dá)到無進(jìn)展生存期（PFS）和總生存期（OS）雙主要終點(diǎn)。

5）百濟(jì)神州HER2雙抗+PD-1 III期告捷

11月17日，百濟(jì)神州宣布III期HERIZON-GEA-01研究取得積極結(jié)果。該研究旨在評(píng)估在聯(lián)合化療的基礎(chǔ)上，HER2靶向雙特異性抗體澤尼達(dá)妥單抗單藥或聯(lián)合PD-1抑制劑替雷利珠單抗作為HER2陽性局部晚期或轉(zhuǎn)移性胃食管腺癌（GEA，包括胃癌、胃食管結(jié)合部腺癌和食道癌）一線治療的有效性和安全性。

/ 02 /海外藥聞

1）羅氏新一代口服SERD藥物III期研究成功

11月18日，羅氏宣布乳腺癌III期lidERA研究取得積極結(jié)果。該研究評(píng)估了在研藥物giredestrant與標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)分泌單藥治療相比，用于中高危I-III期ER陽性、HER2陰性乳腺癌患者輔助治療的療效和安全性。研究在預(yù)設(shè)的中期分析中達(dá)到了主要終點(diǎn)，giredestrant在提高無浸潤性疾病生存期（iDFS）方面優(yōu)于標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)分泌治療。lidERA是首個(gè)在輔助治療中顯示出顯著獲益的選擇性雌激素受體降解劑（SERD）III期臨床研究。

2）30.5億美元，強(qiáng)生收購Halda

11月17日，強(qiáng)生宣布，以30.5億美元價(jià)格全現(xiàn)金收購RIPTAC技術(shù)先驅(qū)Halda Therapeutics。后者首發(fā)管線HH-0915用于治療前列腺癌，在初步臨床中表現(xiàn)出優(yōu)異的療效潛力。