(醫(yī)藥健聞2025年11月20日訊）
企業(yè)動(dòng)態(tài) 西門子醫(yī)療宣布，將旗下PET放射藥物公司PETNET Solutions與分子成像公司Advanced Accelerator Applications（AdAcAp）更名為“西門子醫(yī)療”，正式歸入西門子醫(yī)療統(tǒng)一品牌，組建為獨(dú)立的放射性藥物（Radiopharma）業(yè)務(wù)板塊。這一變動(dòng)預(yù)計(jì)在未來(lái)12個(gè)月內(nèi)完成。整合后的業(yè)務(wù)板塊形成了橫跨歐美的產(chǎn)業(yè)網(wǎng)絡(luò)，產(chǎn)品線實(shí)現(xiàn)全場(chǎng)景覆蓋。西門子醫(yī)療表示，將圍繞三個(gè)部門——影像、精準(zhǔn)治療和診斷——重組其財(cái)務(wù)報(bào)告。影像部門專注于疾病的預(yù)防和檢測(cè)，而診斷部門將在其自身架構(gòu)下追求自身戰(zhàn)略。精準(zhǔn)治療是一個(gè)新的部門，將結(jié)合集團(tuán)的瓦里安腫瘤業(yè)務(wù)、先進(jìn)療法和超聲，專注于治療。 萬(wàn)億美元俱樂(lè)部擠滿了主要受AI熱潮推動(dòng)的科技公司。禮來(lái)公司(Eli Lilly)可能很快就會(huì)加入其中，但原因卻截然不同：減肥藥熱潮帶來(lái)的增長(zhǎng)紅利。至關(guān)重要的是，禮來(lái)公司的發(fā)展軌跡并不取決于投資者突然開(kāi)始質(zhì)疑的AI市場(chǎng)情緒或云計(jì)算支出周期。事實(shí)上，該公司甚至可能受益于投資者從科技板塊向其他板塊的輪動(dòng)。其市值能否保持在1萬(wàn)億美元以上，將取決于兩個(gè)問(wèn)題：它能以多快的速度擴(kuò)大減肥藥市場(chǎng)，以及它能在多大程度上主導(dǎo)該市場(chǎng)。 輝瑞正計(jì)劃通過(guò)發(fā)行美元公司債券募集至少50億美元資金，部分用于資助近期對(duì)肥胖癥藥物研發(fā)公司Metsera的收購(gòu)交易。這家制藥巨頭擬將債券分為最多七個(gè)批次發(fā)行。知情人士透露，其中期限最長(zhǎng)的40年期債券初步定價(jià)較美國(guó)國(guó)債收益率溢價(jià)約1.25個(gè)百分點(diǎn)。輝瑞與其他八家機(jī)構(gòu)一同啟動(dòng)投資級(jí)債券發(fā)行融資。 諾華制藥宣布，將在美國(guó)北卡羅來(lái)納州打造一座旗艦級(jí)生產(chǎn)中心。此項(xiàng)擴(kuò)張計(jì)劃到2030年將創(chuàng)造700個(gè)就業(yè)崗位，旗艦中心將于2027-2028年開(kāi)業(yè)。新的生產(chǎn)中心將提高生產(chǎn)能力，并使其所有關(guān)鍵藥物都能在美國(guó)完成端到端的生產(chǎn)，這是該公司未來(lái)五年在美國(guó)基礎(chǔ)設(shè)施投資230億美元的一部分。 CSL正通過(guò)承諾對(duì)美國(guó)本土生產(chǎn)設(shè)施投入約15億美元資金，擴(kuò)大其核心血漿療法業(yè)務(wù)的布局。這家澳大利亞生物制藥巨頭宣布，計(jì)劃未來(lái)五年“擴(kuò)大在美國(guó)市場(chǎng)的業(yè)務(wù)規(guī)?！?，創(chuàng)造“數(shù)百個(gè)高質(zhì)量美國(guó)就業(yè)崗位”。該項(xiàng)目旨在增強(qiáng)CSL血漿衍生療法部門的本土生產(chǎn)能力，并強(qiáng)化美國(guó)藥品供應(yīng)鏈體系。 為深化在美國(guó)的生產(chǎn)布局，再生元制藥公司（Regeneron Pharmaceuticals）今年4月承諾在北卡羅來(lái)納州及公司所在地紐約州投入逾70億美元用于生產(chǎn)設(shè)施和基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)。半年后，該公司位于紐約州薩拉托加斯普林斯市的一處新廠區(qū)——一座舊雜志廠的改造計(jì)劃——已初具雛形。再生元計(jì)劃在薩拉托加斯普林斯基地投資20億美元。該基地位于距公司紐約州塔里敦總部以北約兩小時(shí)半車程處。通過(guò)升級(jí)位于薩拉托加斯普林斯工廠，再生元在紐約州將現(xiàn)有產(chǎn)能提升近一倍。該工廠將重點(diǎn)生產(chǎn)傳染病和癌癥治療藥物。 史賽克機(jī)器人與賦能技術(shù)副總裁兼總經(jīng)理、Mako手術(shù)機(jī)器人平臺(tái)推進(jìn)關(guān)鍵人物Erik Todd宣布離職，標(biāo)志著他在史賽克26年職業(yè)生涯的落幕。Todd的離職是史賽克數(shù)字化、機(jī)器人與賦能技術(shù)業(yè)務(wù)近期人事調(diào)整的一部分。此前，該業(yè)務(wù)部門總裁Robert Cohen已于年中轉(zhuǎn)任骨科創(chuàng)新與技術(shù)副總裁，其職位由Mike Carlin接任。 科興生物宣布，2025年11月12日收到納斯達(dá)克上市資格處的除牌決定函通知，除非公司及時(shí)請(qǐng)求在納斯達(dá)克聽(tīng)證會(huì)上聽(tīng)證，否則公司證券將在2025年11月21日開(kāi)業(yè)時(shí)被暫停并除牌。據(jù)透露，科興生物收到退市函的原因是公司未能及時(shí)提交2024年度報(bào)告?？婆d生物回復(fù)，已聘請(qǐng)UHY LLP作為其新的獨(dú)立注冊(cè)會(huì)計(jì)師事務(wù)所，盡快完成2024年度報(bào)告的提交工作，恢復(fù)符合上市規(guī)則。 佰金生命科學(xué)公告，間接全資附屬公司北京佰金生物科技有限公司與優(yōu)環(huán)（蘇州）生物醫(yī)藥科技有限公司簽訂策略合作框架協(xié)議，北京佰金將透過(guò)認(rèn)購(gòu)優(yōu)環(huán)生物股權(quán)的方式對(duì)優(yōu)環(huán)生物進(jìn)行投資，旨在打造全球領(lǐng)先的環(huán)狀RNA (circ RNA)技術(shù)研發(fā)平臺(tái)并借助此平臺(tái)，深化細(xì)胞治療領(lǐng)域的技術(shù)創(chuàng)新。 產(chǎn)業(yè)動(dòng)態(tài) 諾納生物宣布與輝瑞簽訂一項(xiàng)非獨(dú)家許可協(xié)議，以加速針對(duì)一系列潛在疾病適應(yīng)癥的臨床前抗體發(fā)現(xiàn)研究。輝瑞將獲得諾納生物專有的HCAb技術(shù)平臺(tái)的全球使用權(quán)，以生成全人源重鏈抗體。諾納生物將獲得首付款，并有權(quán)獲得監(jiān)管、臨床及商業(yè)里程碑付款。此外，諾納生物還有望依托其HCAb平臺(tái)、先進(jìn)的B細(xì)胞篩選技術(shù)及一體化服務(wù)體系，與輝瑞在抗體發(fā)現(xiàn)、開(kāi)發(fā)及工程化改造等領(lǐng)域開(kāi)展合作。 和元生物與長(zhǎng)沙都正生物科技股份有限公司正式簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議。雙方將聚焦于干細(xì)胞與免疫細(xì)胞這一前沿賽道，在長(zhǎng)沙共同打造覆蓋從“技術(shù)研發(fā)、質(zhì)量檢測(cè)、標(biāo)準(zhǔn)化制備”到“臨床級(jí)存儲(chǔ)”的全鏈條業(yè)務(wù)體系。 經(jīng)過(guò)漫長(zhǎng)的法律訴訟和技術(shù)挑戰(zhàn)，山德士推出的多發(fā)性硬化癥（MS）生物類似藥Tyruko在2025年11月終于成功在美國(guó)上市。Tyruko是首個(gè)在美國(guó)推出的用于治療MS的生物類似藥，它的上市預(yù)計(jì)將對(duì)百健的明星藥Tysabri形成競(jìng)爭(zhēng)。早在2022年，百健為保護(hù)其藥品市場(chǎng)地位，以專利侵權(quán)為理由對(duì)山德士提起訴訟。但特拉華州聯(lián)邦法院駁回了這一訴訟，為Tyruko在2023年獲得FDA批準(zhǔn)鋪平了道路。 衛(wèi)材和渤健宣布，人源化抗可溶性聚集淀粉樣蛋白-β（Aβ）單克隆抗體侖卡奈單抗已獲英國(guó)藥品和保健品監(jiān)管機(jī)構(gòu)（MHRA）批準(zhǔn)，可每四周進(jìn)行一次靜脈（IV）維持劑量給藥。 默沙東（MSD）宣布，歐盟委員會(huì)（EC）已批準(zhǔn)旗下Keytruda SC皮下注射療法，用于Keytruda在歐洲所獲批的全部33項(xiàng)成人適應(yīng)癥。