一、背景

腦卒中是我國首位致死病因，癥狀性頸動脈或大腦中動脈閉塞所致年復發(fā)卒中風險約10%，對腦卒中的防治工作帶來了巨大挑戰(zhàn)。顱內外血管搭橋手術一直被視為治療該疾病有潛力的治療手段，通過顳淺動脈與大腦中動脈的吻合等方式重建血流，從而補充或替代閉塞所致的血流灌注不足。既往在歐美曾經有2個多中心隨機對照研究，希望證實該手術的安全性和有效性，但卻暴露出手術安全性低的問題。

2013年，在科技部“十二五”科技支撐計劃的支持下，CMOSS研究（顱內外血管搭橋手術治療慢性、癥狀性頸動脈或大腦中動脈閉塞的前瞻性、多中心、隨機對照研究）應時代而生，這是中國首個針對慢性腦血管閉塞搭橋手術的多中心隨機對照臨床試驗；

二、方法

CMOSS研究為多中心、開放標簽、盲法評估的隨機對照臨床試驗。納入既往12個月內出現(xiàn)TIA或非致殘性缺血性卒中的慢性頸動脈或大腦中動脈閉塞患者，且CT灌注成像顯示患側大腦中動脈區(qū)域的MTT>4秒或rCBF（患側/對側）<0.95。按照1:1的比例，隨機分為顱內外血管搭橋手術治療聯(lián)合藥物治療和單純藥物治療兩組。完成2年隨訪后，經倫理委員會批準，患者接受最長10年的隨訪。在最初隨機的330名患者中，共324名患者符合入組標準，并接受了長期隨訪。主要結局為隨機后30天內卒中或死亡或30天以上的同側缺血性卒中，次要結局包括任何卒中、致殘性卒中、致死性卒中、死亡等。隨訪時間截至2024年6月13日。

三、結論

CMOSS研究長期隨訪提示，在現(xiàn)有的安全性指標保證下，盡管手術組30天內卒中或死亡事件更多，顱內外血管搭橋手術聯(lián)合藥物治療的長期獲益顯著優(yōu)于單純藥物治療，具有顯著的預防遠期復發(fā)卒中的能力。

CMOSS研究及其長期隨訪結果以高質量的研究數(shù)據和高級別的證據，探索了該領域長達半個世紀的爭議，證實：

1. 對于癥狀性、腦血流低灌注的頸動脈或大腦中動脈閉塞患者，在現(xiàn)有的安全性指標保證下，顱內外血管搭橋手術聯(lián)合藥物治療遠期效果優(yōu)于單用藥物治療。

2. 圍術期管理和術者經驗可以降低顱內外血管搭橋手術風險。同時，在適當?shù)倪m應癥選擇及圍手術期安全性保證下，顱內外血管搭橋手術可以使患者獲益。

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來源：神外未央