紅楓灣APP：www.aidsmap.com消息，2024年歐洲男男性行為者（MSM）互聯(lián)網(wǎng)調(diào)查（EMIS）結(jié)果顯示，英國性少數(shù)群體中41%的HIV陰性者正在使用暴露前預(yù)防（PrEP），但整體需求率仍難以滿足。馬斯特里赫特大學(xué)的Kai Jonas教授在第二屆歐洲“消除PrEP障礙”研討會上表示，許多人在仍有需求時停止PrEP，其原因往往是獲取困難。

目前，歐洲所有國家的公共醫(yī)療系統(tǒng)都尚未提供長效PrEP注射劑卡博特韋（cabotegravir，CAB-LA）和來那卡帕韋（lenacapavir，商品名Yeytuo，LEN），幾乎所有歐洲PrEP使用者都在口服替諾福韋二吡呋酯/恩曲他濱（TDF/FTC）。

歐洲PrEP認(rèn)知與使用情況

EMIS通過對50個國家的50330人（絕大多數(shù)為男同性戀和雙性戀男性，另有2658名跨性別和非二元性別參與者）的調(diào)查發(fā)現(xiàn)：

PrEP的基本認(rèn)知率（知道在性行為前后可服用藥物預(yù)防HIV感染）：

·總體受訪者：77%；

·中東歐大部分地區(qū)：60%至75%，但波蘭只有51%；

·巴爾干半島多數(shù)地區(qū)和奧地利以西所有國家：至少為80%；

·但只有46%的受訪者了解PrEP的按需（211）服用法，對PrEP與性別肯定激素聯(lián)用的認(rèn)知率更低。

PrEP的使用率：

·西歐多個國家相對較高：英國（41%）、法國（39%）和比利時（36%）；愛爾蘭和奧地利的使用率低于25%，意大利、葡萄牙和瑞典的使用率低于20%。

·東歐國家普遍較低：波蘭、捷克、哈薩克斯坦均約為12%；匈牙利、羅馬尼亞和阿塞拜疆約為6%；希臘和俄羅斯約為4%。但烏克蘭則是個例外，約為20%。

PrEP需求滿足率：

·25歲以下參與者的PrEP需求未滿足率高于其他參與者：38%缺乏基本認(rèn)知（整體樣本為22%）；6.6%正在服用PrEP（整體樣本為20%）；

·跨性別和非二元性別群體中，出生時定義為女性的非二元性別者需求未滿足率最高：45%缺乏基本了解；正在服用者僅為2.8%。

·性取向或性別認(rèn)同未公開、難民和尋求庇護(hù)者，以及自認(rèn)關(guān)系狀態(tài)“復(fù)雜”的人中，PrEP的需求未滿足率也較高。

PrEP停藥的挑戰(zhàn)

很多人停用PrEP，不是因為其預(yù)防需求發(fā)生改變。會議公布的西班牙全國性數(shù)據(jù)顯示，72%感染HIV的PrEP使用者曾中斷過PrEP。此外，去年倫敦56 Dean Street診所確診的HIV感染者中，61%的人曾停用PrEP。

Jonas通過另一項泛歐洲調(diào)查（PROTECT）在20個西歐和中歐國家招募了超過15000名參與者（傾向于對PrEP感興趣者），進(jìn)一步探討了該問題。

對近1000名已停止使用PrEP的順性別男同性戀和雙性戀男性的調(diào)查顯示：

①其停藥的主要原因為：獲取困難（52%），不想為PrEP付費(fèi)（54%），認(rèn)為PrEP價格高（37%），HIV和腎臟檢測獲取不便（24%）。

②11%的曾用PrEP者是通過網(wǎng)上藥店、朋友和毒販等非正規(guī)途徑獲取的，而該群體的停藥率是其他人群的3倍。停藥原因包括：不想每天服藥（60%）、擔(dān)心感染其他性病（54%）、擔(dān)心副作用（50%），處于穩(wěn)定的單一伴侶關(guān)系（21%）。

③停藥后，許多人轉(zhuǎn)用可靠性較低的預(yù)防策略——根據(jù)伴侶聲明的HIV狀態(tài)做出性決策（47%），依賴伴侶使用PrEP（34%）；另有9.6%的人在停用PrEP后未采用任何HIV預(yù)防策略。該群體發(fā)生無保護(hù)性行為的概率是其他群體的9倍，報告經(jīng)濟(jì)困難的概率是其他群體的3倍。

注射型PrEP已獲批，但尚無法獲取

Jonas指出，雖然PrEP的普及很重要，但我們需要更多地關(guān)注依從性和停藥問題——并提供最適合人們的PrEP劑型。

長效注射型PrEP可能有助于解決上述挑戰(zhàn)，但在幾乎所有歐洲國家仍無法獲取。歐洲藥品管理局（EMA）分別于2023年9月和2025年8月批準(zhǔn)了CAB-LA和LEN，但要實現(xiàn)臨床可及仍需更多努力。

EMA的決策適用于所有歐盟（EU）國家，并確認(rèn)CAB-LA和LEN是安全有效的HIV預(yù)防手段。但各國醫(yī)療系統(tǒng)都有自己的藥品報銷及處方標(biāo)準(zhǔn)制定機(jī)制。由于制藥公司將CAB-LA和LEN的價格定得遠(yuǎn)高于通用口服PrEP，因此談判過程相對復(fù)雜。

例如，2025年2月，西班牙藥品定價機(jī)構(gòu)宣布拒絕將CAB-LA納入報銷范圍；9月，衛(wèi)生部表示僅向少數(shù)存在依從性困難的人群提供。目前，尚無任何歐盟國家的公共醫(yī)療系統(tǒng)將CAB-LA納入報銷范圍。

英國退出歐盟后，擁有獨(dú)立的藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)，其于2024年5月批準(zhǔn)了CAB-LA；2025年2月，蘇格蘭藥品協(xié)會（SMC）支持使用該藥物；10月，英國國家衛(wèi)生與臨床優(yōu)化研究所（NICE）支持在英格蘭和威爾士使用該藥物。這兩項決定對于允許英國國家醫(yī)療服務(wù)體系開具該藥物處方及報銷至關(guān)重要。

NICE和SMC都特別關(guān)注成本效益。其評估認(rèn)為，只有CAB-LA限用于無法從口服PrEP中獲益的人群時，才具有成本效益——預(yù)計英格蘭和威爾士每年只有約1000人能夠獲得該藥物。若處方標(biāo)準(zhǔn)放寬，那成本效益就會不足。

CAB-LA在英國的官方價格為每年7000多英鎊（約8000美元），雖遠(yuǎn)低于美國每年約24000美元的官方定價，但預(yù)算影響仍是其廣泛使用的主要障礙。

至于在美國定價為每年28000美元的LEN，與歐洲國家機(jī)構(gòu)的談判才剛剛開始。

加州大學(xué)洛杉磯分校的Raphael Landovitz教授在會議上表示，即便這些藥物克服了審批障礙，其普及率也可能不高。其從ViiV 的非官方渠道獲悉，到目前為止，美國只有約14000人使用CAB-LA作為PrEP。雖然他無法從吉利德獲得LEN的使用信息，但預(yù)計使用人數(shù)將更低。