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全國(guó)首例醫(yī)保價(jià)腦機(jī)接口手術(shù)完成;百濟(jì)BCL2抑制劑在美申報(bào)上市

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腦機(jī)接口新進(jìn)展。

11月26日,在華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)院神經(jīng)外科,我國(guó)首例按照政府核定醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目執(zhí)行的腦機(jī)接口手術(shù)順利完成。此次手術(shù)采用武漢衷華腦機(jī)融合科技發(fā)展有限公司生產(chǎn)的植入式腦機(jī)接口設(shè)備,可用于監(jiān)測(cè)大腦手部運(yùn)動(dòng)和感覺區(qū)域的腦電信號(hào)。

百濟(jì)神州又一款大藥在美國(guó)申報(bào)上市。

11月26日,百濟(jì)神州宣布,F(xiàn)DA已受理新一代BCL2抑制劑索托克拉的新藥上市申請(qǐng)(NDA),并授予優(yōu)先審評(píng)資格,擬用于治療接受過布魯頓氏酪氨酸激酶(BTK)抑制劑治療的復(fù)發(fā)或難治性(R/R)套細(xì)胞淋巴瘤(MCL)患者。

在過去的一天里,國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥市場(chǎng)還有哪些熱點(diǎn)值得關(guān)注?讓氨基君帶你一探究竟。

/ 01 /市場(chǎng)速遞

1)全國(guó)首例“醫(yī)保價(jià)”腦機(jī)接口手術(shù)完成

11月26日,在華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)院神經(jīng)外科,我國(guó)首例按照政府核定醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目執(zhí)行的腦機(jī)接口手術(shù)順利完成。此次手術(shù)采用武漢衷華腦機(jī)融合科技發(fā)展有限公司生產(chǎn)的植入式腦機(jī)接口設(shè)備,可用于監(jiān)測(cè)大腦手部運(yùn)動(dòng)和感覺區(qū)域的腦電信號(hào)。

/ 02 /資本信息

1)寶濟(jì)藥業(yè)通過港交所聆訊

11月26日,據(jù)港交所官網(wǎng),寶濟(jì)藥業(yè)通過港交所聆訊。

/ 03 /醫(yī)藥動(dòng)態(tài)

1)禮來Olomorasib膠囊獲臨床許可

11月27日,據(jù)CDE官網(wǎng),禮來Olomorasib膠囊獲臨床許可,擬聯(lián)合Amivantamab注射液(皮下注射)用于KRAS G12C突變的轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌患者的治療。

2)悅康藥業(yè)YKYY018霧化吸入劑獲FDA臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)

11月27日,悅康藥業(yè)公告,YKYY018霧化吸入劑用于預(yù)防和治療呼吸道合胞病毒(RSV)感染的臨床,獲FDA許可。

3)馴鹿生物??商K獲中國(guó)香港衛(wèi)生署批準(zhǔn)上市

11月27日,馴鹿生物宣布,其自主研發(fā)的全人源靶向BCMA CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品??商K?(伊基奧侖賽注射液,F(xiàn)ucaso)獲中國(guó)香港衛(wèi)生署批準(zhǔn)上市,用于治療既往經(jīng)過至少三線治療后出現(xiàn)疾病進(jìn)展的復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤(R/R MM)成人患者。

4)百濟(jì)神州BCL2抑制劑在美國(guó)申報(bào)上市

11月26日,百濟(jì)神州宣布,F(xiàn)DA已受理新一代BCL2抑制劑索托克拉的新藥上市申請(qǐng)(NDA),并授予優(yōu)先審評(píng)資格,擬用于治療接受過布魯頓氏酪氨酸激酶(BTK)抑制劑治療的復(fù)發(fā)或難治性(R/R)套細(xì)胞淋巴瘤(MCL)患者。

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