銀屑病俗稱“牛皮癬”，是一種遺傳與環(huán)境共同作用誘發(fā)的免疫介導(dǎo)的慢性、復(fù)發(fā)性、炎癥性和系統(tǒng)性疾病，在中國影響著超過700萬患者，且北方地區(qū)的患病率明顯高于南方，約三分之二的患者初次出現(xiàn)癥狀是在40歲之前。

根據(jù)臨床表現(xiàn)的不同，銀屑病可分為幾種類型，其中斑塊狀銀屑病是非常常見的類型，約占所有銀屑病病例的80%至90%。這類銀屑病的典型表現(xiàn)是頭皮、軀干、臀部和四肢伸側(cè)皮膚上出現(xiàn)邊界清楚、大小不一的暗紅色斑塊或浸潤性紅斑，表面覆蓋厚厚的銀白色鱗屑，常伴有瘙癢。

此外，中重度銀屑病患者還同時(shí)面臨心血管代謝疾病風(fēng)險(xiǎn)增加以及抑郁、焦慮等共病問題，嚴(yán)重影響患者的心理健康和生活質(zhì)量。

圖片來源：123RF

目前，銀屑病的治療旨在控制癥狀、清除皮損、改善生活質(zhì)量。傳統(tǒng)療法包括外用藥治療（如糖皮質(zhì)激素和鈣調(diào)磷酸酶抑制劑軟膏）、光療和傳統(tǒng)系統(tǒng)藥物治療（如甲氨蝶呤），它們或僅能對癥控制局部癥狀，或是“廣撒網(wǎng)”式地調(diào)節(jié)和抑制異常的免疫反應(yīng)、細(xì)胞增殖和血管增生，并非從源頭精準(zhǔn)阻斷疾病進(jìn)程。

近十多年興起的生物制劑和小分子靶向藥物等新型藥物，能精準(zhǔn)靶向關(guān)鍵致病因子，如今已成為銀屑病主要的系統(tǒng)用藥。尤其是生物制劑的出現(xiàn)，讓銀屑病的治療目標(biāo)已從過去的銀屑病面積與嚴(yán)重程度指數(shù)改善≥75%（PASI 75）提升到追求90%甚至100%的改善（PASI 90/PASI 100），顯著改善了患者的生活質(zhì)量，尤其在中重度、難治性及特殊類型銀屑病的治療方面發(fā)揮了積極作用。

然而，多款現(xiàn)有生物制劑仍需每2至4周去醫(yī)院注射一次，給藥頻次仍然不低，可能影響需長期治療的患者堅(jiān)持規(guī)律用藥。因此，醫(yī)學(xué)界一直在追求療效更好、用要更便捷的治療方案。

圖片來源：123RF

近期，一款名為匹康奇拜單抗注射液（商品名：信美悅）的新型銀屑病治療藥物獲中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)上市，用于適合系統(tǒng)性治療的中重度斑塊狀銀屑病成人患者。

匹康奇拜單抗是一款重組抗白介素23p19亞基（IL-23p19）抗體。它的作用機(jī)制可以形象地理解為：專門瞄準(zhǔn)并阻斷在銀屑病發(fā)病過程中起關(guān)鍵作用的“信使”——IL-23。這種細(xì)胞因子能引發(fā)多種促炎因子的釋放，而它的身上有一個(gè)“鎖眼”——p19亞基。

而匹康奇拜單抗恰恰是和這把鎖相配的“鑰匙”，能與IL-23的p19亞基精準(zhǔn)結(jié)合，相當(dāng)于“鑰匙精準(zhǔn)牢固地插在了鎖眼里、讓別的鑰匙進(jìn)不來”，就阻斷了IL-23被細(xì)胞表面受體“開鎖”的步驟，進(jìn)而減少相關(guān)促炎因子的釋放，從源頭上抑制銀屑病的異常免疫反應(yīng)，發(fā)揮抗炎作用。

圖片來源：123RF

支持本次獲批的是一項(xiàng)針對中國中重度斑塊狀銀屑病參與者的關(guān)鍵性3期臨床研究，它展示出了令人鼓舞的結(jié)果：

• 參與者在第0、4、8周打完前3針，到了第16周（約4個(gè)月）時(shí)，使用匹康奇拜單抗的患者中就有80.3%達(dá)到了PASI 90的療效標(biāo)準(zhǔn)，意味著這些患者的病變面積與嚴(yán)重程度指數(shù)改善了90%以上，同時(shí)93.5%的患者實(shí)現(xiàn)了皮損基本清除（sPGA 0/1）。這兩組數(shù)字顯著高于安慰劑組的2.0%和13.1%。

• 更令人欣喜的是，這種顯著療效能夠長期維持。第20周后，患者開始進(jìn)行每12周打1針的長期維持治療，到第52周時(shí)，使用匹康奇拜單抗治療的患者依然保持著穩(wěn)定的高水平皮損改善和清除率。

• 此外，使用匹康奇拜單抗治療的患者在各特殊部位（頭皮、指/趾甲、掌跖和會(huì)陰部）銀屑病指標(biāo)上都顯示出不同程度改善。

對于患者而言，匹康奇拜單抗帶來的好處是多方面的，除了有望為中國中重度斑塊狀銀屑病患者帶來長期的皮損改善和控制外，更直接的就是給藥頻率的大幅降低——打完前3針后，在維持治療期間只需每12周（即約3個(gè)月）注射一次，為患者提供了更大的用藥便利性，提高了治療依從性。這意味著患者可以更輕松地堅(jiān)持長期治療，從而獲得更穩(wěn)定的病情控制和生活質(zhì)量的提升。

希望未來，更多的創(chuàng)新療法能被開發(fā)出來、為銀屑病患者帶來更多新的治療選擇，讓患者長期獲得高質(zhì)量的生活。

參考資料

[1]中華醫(yī)學(xué)會(huì)皮膚性病學(xué)分會(huì)銀屑病專業(yè)委員會(huì).中國銀屑病診療指南（2023版）[J]. 中華皮膚科雜志,2023,56(07)：573-625.DOI:10.35541/cjd.20220839

[2]中華醫(yī)學(xué)會(huì),中華醫(yī)學(xué)會(huì)雜志社, 中華醫(yī)學(xué)會(huì)皮膚性病學(xué)分會(huì), 等. 銀屑病基層診療指南（2022年） [J] . 中華全科醫(yī)師雜志, 2022, 21(8) : 705-714. DOI: 10.3760/cma.j.cn114798-20220214-00098.

[3]中華醫(yī)學(xué)會(huì)皮膚性病學(xué)分會(huì) 中國醫(yī)師協(xié)會(huì)皮膚科醫(yī)師分會(huì) 中國中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會(huì)皮膚性病專業(yè)委員會(huì).中國銀屑病生物制劑及小分子藥物治療指南（2024版）[J]. 中華皮膚科雜志, 2024,57(11):976-997. doi:10.35541/cjd.20240294

[4]首個(gè)中國原研IL-23p19單抗：信達(dá)生物信美悅?（匹康奇拜單抗注射液）獲中國國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市 . Retrieved Dec 1, 2025 from https://mp.weixin.qq.com/s/Lg27DdeLSqsiKAwBvn8vHQ

[5]信達(dá)生物匹康奇拜單抗（IBI112）治療中重度斑塊狀銀屑病的Ⅲ期臨床研究達(dá)成主要終點(diǎn)，計(jì)劃遞交上市申請-美通社PR-Newswire (prnasia.com) . Retrieved Dec 1, 2025 from https://www.prnasia.com/story/448474-1.shtml

免責(zé)聲明：本文僅作信息交流之目的，文中觀點(diǎn)不代表藥明康德立場，亦不代表藥明康德支持或反對文中觀點(diǎn)。本文也不是治療方案推薦。如需獲得治療方案指導(dǎo)，請前往正規(guī)醫(yī)院就診。

版權(quán)說明：歡迎個(gè)人轉(zhuǎn)發(fā)至朋友圈，謝絕媒體或機(jī)構(gòu)未經(jīng)授權(quán)以任何形式轉(zhuǎn)載至其他平臺(tái)。轉(zhuǎn)載授權(quán)請?jiān)凇附】嫡ブ獧C(jī)」微信公眾號(hào)回復(fù)“轉(zhuǎn)載”，獲取轉(zhuǎn)載須知。

健康榨知機(jī)

▇ 關(guān)注我們，掌握新鮮有料的健康資訊